Johnson & Johnson Produtos Profissionais Ltda
Seminário: “Economia da Saúde”
Rio de Janeiro, abril 2003
Lindalia Torres Vieira
Johnson & Johnson Produtos Profissionais Ltda
• Experiências Internacionais com HTA
• USA
• Europa
• Expectativas com a HTA brasileira
Gastos com saúde USA
NHE Per Capita
$9,216
$10,000
$7,338
$8,000
$6,000
$4,637
$5,039
$5,427
$4,000
$2,000
$0
2000
2001
2002
2007
2011
O que é uma Avaliação de Tecnológia em Saúde?
“ Qualquer processo que examina e reporta propriedades
das tecnologias em saúde tais como segurança, eficácia ,
possibilidades e indicadores de uso, custo e custo
efetividade assim como consequências sociais, econômicas
e éticas”
-The Institute of Medicine
O que é ? Necessidades?
•HTA é um processo formal para a prática de MBE
HTA precisa :
•Boas informações clínicas comparativas
•Avaliação de resultados relevantes em saúde
•Verossímil avaliação de custos associados
•Modelo estatístico amplificado de implicações para o
sistema de saúde.
HTA nos USA
• Seguros Privados conduzem HTA
• Não há um mandato federal para conduzir HTA
para o sistema público
• US Medicare força o congresso:
• “Expandir sua habilidade para conseguir compras baseadas
em valor que permita ao Medicare equilibrar melhor seus
objetivos de pagamento que fossem suficientes para as
novas tecnologias e que assegurassem apropriados
cuidados , sendo um negociador prudente.
(Março 2003 – Report Congresso MedPAC)
Agências Privadas
•
•
•
•
Grande número de organizações independentes
Diferente especialidades
Público não muito claro
Empresas privadas: cobram por HTA
Exemplos: Hayes, ECRI, Lillian Group
Avaliação Hayes
– “A” – Standard of care. The procedure, device, or drug is
accepted medical practice as evidenced by an abundance of
scientific literature and well-designed clinical trials.
– “B” – Investigational and/or experimental. The procedure,
device, or drug is considered investigational for the specific
clinical application reviewed. However, it may be considered
standard of care in other clinical applications. This rating
indicates there is reasonably good data to support its use in the
cited indications.
– “C” – Investigational and/or experimental. The data on this
procedure are promising, but inconclusive, regarding safety and/or
efficacy – no clear medical consensus
– “D” – Investigational and/or experimental or not efficacious and/or
not safe. The majority of the medical community does not support
use. Limited medical literature or shown to be unsafe
BSBCA:Requisitos
1.
2.
3.
4.
5.
Aprovação do FDA
Evidência científica de eficiência dos resultados
Melhora os resultados em saúde
Deve ser melhor que as outras alternativas
A melhoria de saúde deve estrapolar o campo da
pesquisa
Public:
• CMS gasta mais $360 billion.
• “The Golden Rule of Healthcare in our society is
that everyone deserves the finest healthcare
attainable, provided someone else pays.”- William
Kissick, MD., PHD.
• Não é obrigatório tecnicamente olhar os custos como
um dos fatores de decisão para aceitar um produto ou
procedimento e sim o benefício para o paciente,
porém CMS tem olhado o fator econômico dos
produtos
Público:
• AHRQ: Centro de Pratica em Evidências
–
–
–
–
12 centros com 5 anos de contratos
Universidades principalmente
Mas tambem BSBC TEC e ECRI
Não há uma HTA formal
O futuro da HTA…?
• Congresso expressou um pequeno interesse em
“Compra por valor”.
• Porque eles serão forçados a ver diferente?
• Crescimento dos custos em saúde
• Avanço tecnológico à passos rápidos
• Maior déficit orçamentário
• Proposta de cortes nas taxas
• Custo da guerra
Desafios : USA
 Os passos rápidos da inovação e vida curta do ciclo dos
produtos, obriga as empresas a maximizarem cada
oportunidade e tecnologia
 Fabricantes de materiais estão frente a múltiplos pagadores que
tomam decisões independentes para codificar e reembolsar
produtos
 Falta consistência, clareza e temporalidade desses processos de
pagamento assim como os critérios de decisão.
 Crescimento e imprevisibilidade dos requisitos de evidência
para demonstrar efetividade e custo efetividade.
Sistema de HTA efetivo…
 Atrasos e barreiras para pagamentos tem um
impacto direto na difusão e no acesso do
paciente à novas tecnologias, adoção lenta
pelos pacientes, aumento de custos e
adiciona risco a inovação.
 Dificuldade de ganhar cobertura e atrasos de
pagamentos podem restringir o acesso do
paciente e o efeito da inovação.
Gastos em Saúde na Europa
Gastos em saúde em % do Produto Interno Bruto
França
Alemanha
Italia
Inglaterra
Espanha
9,6
10,7
7,6
6,8
7,7
USA
13,9
Source: OECD Health Data 99
Financiamento da Saúde
% Gasto Público na saúde em relação ao total
gasto em saúde (1971 - 1995)
Franç a
Alemanha
Italia
Inglaterra
Espanha
EU (média)
S o urc e : O C D E H e a lt h D a t a , 19 9 9
1971
1981
1991
1995
74.8
72.0
89.1
87.0
64.6
74.9
79.5
75.0
78.4
88.9
78.7
80.5
74.7
73.1
78.3
83.7
78.9
78.3
78.4
73.5
70.0
84.1
78.2
77.4
Regulação do Mercado
1997
1996
1995
1994
1993
1992
1991
1990
1989
1988
1987
1986
1985
1984
1983
Fr
D
It
Sp
UK
Medidas de Contenção de Custo
• Controle Direto e Indireto
• Orçamento Fixo
• Transferências de Orçamento
Medicas de contenção de custos
1970 - 2000.
Meados 1980 –1990
Enfase : Budget fixos
• Introdução de bugdets fixos para todos os gastos com saúde pública.
• Orçamentos Setoriais para serviços de saúde, principalmente para
hospitais e medicamentos.
• Orçamentos individuais fixos por médico
• Escala de valor relativo para pagamento de médicos e por volume
(trade-off pagamento).
• Estímulo ao sistema de Capitation para o primeiro atendimento médico
• Introdução do DRG em muitos países.
Medidas de contenção de custos
1970 - 2000.
Meados 1990 – ínicio anos 2000
Enfase : Repasses de Budget e
compras baseadas em evidência.
•
•
•
•
•
•
Aumento de cobrança por uso
Mais transferências de remédios para for a da lista.
Redução do numero de isentos de pagamento e copagamento
Redução do número de doenças isentas de copagamento.
Decisão explicita de racionalizar.
Um maior papel dos seguros de saúde Voluntários
COMPRA BASEADA EM EVIDÊNCIA
Tentativa de resposta as 3 principais perguntas
• Por que fazer escolhas ?
• Entre O QUE nós temos que escolher?
• Como deveríamos escolher ?
Regulação dos Gastos em Saúde
AGENCIA
Recommendação
Benefícios Médicos
• Elevado
• Alto
• Moderado
Pagador
• Reembolso para todos os pacientes
• Reembolso para sub grupos de pacientes
• Baixo
• Só para pesquisa clínica
• Sem
• Não Reembolso
Avaliação de
tecnologia em saúde
• Protocolos Clínicos
•
• Contenção de custo
Alocação de recursos
Informação
de resultados
AGENCIAS
de HTA
COMPRA
BASEADA EM
Classificação
VALOR
Recomendação
20 AGENCIAS NA UNIÃO EUROPEIA - 1200 PESSOAS
550 AVALIAÇÕES /ANO
150 RELATÓRIOS / ANO
AGENCIAS DE HTA NA EUROPA
• UNITED KINGDOM : THE NATIONAL INSTITUTE
FOR CLINICAL EXCELLENCE (NICE)
• FRANCE: AFSSAPS : SETOR PRIVADO
ANAES : SETOR PUBLICO
• SWEDEN: S.B.U
• ESPANHA: CATALUNIA: 1984 (COHTA)
PAÍSES BASCOS : 1992 (AETS)
ANDALUSIA : 1996 (AETSA)
Reembolso Processo
Ministry of Health and
Social Security
AFSSAPS CEPP
CE Mark
Appraisal
-Clinical Benefit (C.B.)
-Improvement of C.B.
Reimbursement
/ Price decision
CEPS
Pricing
Committee
Benefício /
Risco
avaliação
Este processo leva pelo menos 6 MESES
I
ASR : Improvement
of Clinical Benefit
II
III
MAJOR
effect
STRONG
improvement
IV
V
MODEST
improvement
MINOR
improvement
NO
improvement
Ambiente Europeu
• AFSSAPS (França)
– Determina ganhos clínicos numa escala de 1-5
– Escala Clínica determina preço
– Reembolso dependente de preço/volume
• NICE (UK)
– HTA baseado em resultado clínico, custo efetividade e no
impacto do orçamento
– Altos níveis de evidência são necessários
– Recomendação negativa essencialmente previne o acesso ao
mercado
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Materiais e Fármacos
• A indústria de materiais tem diferenças
importantes da indústria farmacêutica
• Alto nível de evidência sempre disponível para
drogas, mas não comumente para materiais
• Estudos comparativos de materiais são difíceis de
serem feitos:
• Curva de aprendizado
• Capacidade profissional impacta no resultado
Expectativa
• Que $ em saúde sirva para oferecer melhores serviços e
produtos
• Que a melhoria da qualidade de vida seja o principal
objetivo na tomada de decisão
• Que haja uma ampla discussão entre todos os setores
com maior participação e comprometimento
• Compartilhar responsabilidades
•
Expectativas
•
•
•
•
•
•
Criação de sistema de “compra por valor”
Qualidade como fator de controle de custos
Procedimentos e produtos eficientes
Processo claro de avaliação (TRANSPARÊNCIA)
Pagamentos mais justos
Desenvolvimento de parcerias com o sistema
público e privado
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Obrigada!
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