Estado de Goiás Secretaria de Ciência e Tecnologia Superintendência de Desenvolvimento Científico e Tecnológico PROJETO “QUALIDADE NA CADEIA DE FÁRMACOS” - IGTF Visando garantir a sustentabilidade e competitividade do pólo Farmacêutico de Goiás, o projeto propõe o conjunto de ações diretamente ligadas à qualidade dos seus insumos e produtos. Pleiteia a instalação de um laboratório de Metrologia que visa garantir, por meio de padrões universais, a precisão de funcionamento do conjunto fabril do APL, com o objetivo de harmonizar funções básicas de conformidade e confiabilidade dos produtos farmacêuticos e também a instalação de um laboratório de cristalografia voltado para o controle de qualidade da matéria prima, como ferramenta de avaliação e pureza química e estrutural de amostras analisadas. O projeto propõe a instalação dos laboratórios nas estruturas do IGTF, com vistas à prestação de serviços às indústrias locais, contribuindo para qualidade final dos produtos bem como a redução dos custos de produção. Uma vez que a manutenção de um centro de metrologia em cada empresa não é possível, na ausência deste projeto as empresas têm que arcar com custos de terceirização de serviços de metrologia em outras regiões fora do Estado, onerando seus custos e comprometendo assim, a sua competitividade. O presente projeto é uma parceria entre a SECTEC/IGTF/UEG e Secretaria Municipal de Educação, Ciência e Tecnologia de Anápolis. O convênio que envolve o projeto “Qualidade de Fármacos e Medicamentos” tem financiamento da FINEP no valor de R$ 519.935,00 (Quinhentos e dezenove mil, novecentos e trinta e cinco reais) e uma contrapartida Estadual de R$ 280.000,00 (Duzentos e oitenta mil reais), proposto para compra de equipamento “Sistema de Detenção de Área R/AXIS-RAPID-Difratômetro para análise Estrutural”. METAS FÍSICAS: 01. Implantar um Laboratório de Metrologia 02. Implantar um Laboratório de Cristalografia Rua 82 s/nº Palácio Pedro Ludovico Teixeira 2º Andar Setor Sul Cep 74088-900 Fone: (62) 3201-5223/5227 Fax (62) 3201-5240 www.sectec.go.gov.br / [email protected] Estado de Goiás Secretaria de Ciência e Tecnologia Superintendência de Desenvolvimento Científico e Tecnológico CONTEXTUALIZAÇÃO DA EXECUÇÃO DO CONVÊNIO A execução do Convênio em relação ao Laboratório de Metrologia foi efetuada. O laboratório foi inaugurado em 13 de julho de 2006, e está equipado com padrões e instrumentos de última geração (FINANCIADO COM RECURSOS DA FINEP), com instalações ambientais adequadas em relação à temperatura, umidade, vibração, iluminação e demais interferências externas, sendo monitoradas e controladas permanentemente, com a finalidade de garantir qualidade e precisão nos serviços disponibilizados. A perspectiva do Trabalho oferecido pelo Laboratório de Metrologia às Indústrias Farmacêuticas de Goiás prima-se pelo trabalho cooperado, possibilitando a elevação da competitividade, adaptação às mudanças mercadológicas e exigências regulatórias, e ainda minimizando custos e maximizando resultados O LABORATÓRIO DE METROLOGIA OFERECE OS SEGUINTES SERVIÇOS: 1 - Logística de Serviços: calibrações no laboratório e nas instalações do cliente; 2 - Cadastro de instrumentos: possuí um sistema informatizado que por meio de software é cadastrado todas as informações dos equipamentos, das calibrações, procedimentos, inclusões e exclusões, com inteira confiabilidade; 3 – Certificado das Calibrações: emitidos de forma eletrônica, ou em papel timbrado, os certificados foram projetados para atender todas as informações exigidas pelas normas NBR, ISSO/IEC 17025/2001 e requisitos do INMETRO. ÁREAS DE ATUAÇÃO 1. Massa (balança): calibração de balanças analíticas, balanças semi-analíticas, balanças de precisão; 2. Termometria: acompanhamento de erros sistemáticos (verificação de autoclaves) estufas, câmaras climáticas e refrigeradores; calibração de controladores e ou indicadores de temperatura e umidade relativa; calibração de Termômetro Bimetáticos; Termômetros digitais e analógicos, líquido em vidro e transmissores de temperatura e termostatos; 3. Pressão: calibração de manômetros diferenciais, manovacuômetros, transdutores de pressão e pressóstatos; manômetros, Rua 82 s/nº Palácio Pedro Ludovico Teixeira 2º Andar Setor Sul Cep 74088-900 Fone: (62) 3201-5223/5227 Fax (62) 3201-5240 www.sectec.go.gov.br / [email protected] vacuômetros, Estado de Goiás Secretaria de Ciência e Tecnologia Superintendência de Desenvolvimento Científico e Tecnológico 4. Volumetria: calibração de balões volumétricos, pipetas graduadas, provetas, buretas, picnômetros, micropipetas; 5. Analítica: calibração em Condutivímetros, Phmetros, Fribilômetros e Desintegradores; 6. Rotação: calibração de Centrífugas, Agitadores e Misturadores. QUALIFICAÇÃO DA EQUIPE a) Treinamento teórico-prático com participação em curso realizado de 10th BCG/CGC Intensive Course in X – Ray Strucutural Análises 2005 – University of Durham; b) Curso de Metrologia Básica; c) Palestra realizada pelo Dr. Glaucius Oliva – Prof. Titular do Instituto de Física de São Carlos – SP; d) Curso “Interpretação da Norma NBR ISSO IEC 170025”; Fundação Centros de Referência em Tecnologias Inovadoras – Fundação CERTI; e) Curso “Gestão de Projetos – preparatório para certificação de PMI” – Instituto de Gerenciamento de Projetos. f) Curso de métodos auxiliares de reparos em balanças eletrônica computadorizada digital, com os modelos BP20, SC15 e Etiquetadora PRN – 2K3; g) Curso de Metrologia aplicada à pesagem; h) Curso de Dissolução – Conceitos e Aplicações; i) Treinamento operacional do software – Q-MAN Extended – SÉRIE –Q; J) Curso de Avaliação de Indicadores; l) Curós de Interpretação da Norma NBR ISO9001:2000 – IEL; m) Curso de Formação de Auditores Internos – Norma 9001:2000; n) Curso de Calibração em Instrumentos de Medição – Métodos, Processos e Análises. EXTENSÃO DO TRABALHO E PERPECTIVAS Somente foi possível a extensão desse trabalho, pelo aporte de recursos originados das bolsas de apoio tecnológico do CNPq, pois possibilitou formar e qualificar uma equipe com padrão de referência, capaz de atender a demanda inicial das indústrias farmacêuticas, entre as quais citamos: Greenpharma Química e Farmacêutica; Laboratório Teuto Brasileiro, Indústria Química de Goiás – IQUEGO, Gerbrás, JRD – Indústria Farmacêutica, Champion, FBM, Indexer, Pharmaantiga, Kinder, Cifarma, Novafarma, entre outros. A finalização da execução de todo o projeto condiciona-se a efetivação da contrapartida, para aquisição do equipamento citado, cuja utilização será de grande importância, pois possibilitará o desenvolvimento de pesquisa e inovação tecnológica nas Rua 82 s/nº Palácio Pedro Ludovico Teixeira 2º Andar Setor Sul Cep 74088-900 Fone: (62) 3201-5223/5227 Fax (62) 3201-5240 www.sectec.go.gov.br / [email protected] Estado de Goiás Secretaria de Ciência e Tecnologia Superintendência de Desenvolvimento Científico e Tecnológico indústrias de Goiás, promovendo um grande diferencial qualitativo aos produtos farmacêuticos desse Estado. O INSTITUTO DE GESTÃO TECNOLOGICA FARMACÊUTICA, doravante denominado IGTF, é uma entidade com personalidade jurídica de direito privado, sem fins lucrativos, que atuará como gestor do desenvolvimento tecnológico do segmento farmacêutico no estado de Goiás, buscando articular empresas, universidades e outras instituições, com o objetivo de otimizar a eficácia da infraestrutura tecnológica e suporte ao segmento existente no Estado. O IGTF tem sede e foro na comarca de Anápolis Rua 82 s/nº Palácio Pedro Ludovico Teixeira 2º Andar Setor Sul Cep 74088-900 Fone: (62) 3201-5223/5227 Fax (62) 3201-5240 www.sectec.go.gov.br / [email protected]