Rede Nacional de Pesquisa Clínica
Suporte para pesquisa clinica no Brasil
Dra. Nadine Clausell
Profa. Associada – Famed - UFRGS
Coordenadora Grupo de Pesquisa
e Pós Graduação
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Rede Nacional de Pesquisa Clínica
HCPA - Centro Coordenador da RNPC
Grandes Ações Nacionais
REDE NACIONAL DE PESQUISA CLÍNICA
EM HOSPITAIS DE ENSINO
Criação ou consolidação de centros vinculados a hospitais universitários
Disponibilizar infra‐estrutura básica para o desenvolvimento de ensaios clínicos de fármacos, procedimentos, equipamentos e dispositivos para diagnóstico
Investimentos: R$ 30 milhões
Número de instituições participantes: 19
Ampliar a Rede Nacional de Pesquisa Clínica em
Hospitais de Ensino – RNPC de 19 para 32 centros de
pesquisa, dando continuidade à pactuação com a
FINEP
Rede Nacional de Pesquisa Clínica
• Criação e ampliação de Unidades de
Pesquisa Clínica em Hospitais de Ensino
• Caráter nacional
• 32 Unidades – capacitações em graus
diferenciados
Distribuição dos centros pelas regiões do país
Fundação de Medicina Tropical
do Amazonas - AM
Hospital Universitário da
Universidade Federal do
Maranhão - MA
Hospital Universitário João de
Barros Barreto - PA
Hospital das Clínicas – UFG - GO
Hospital Universitário de Brasília
UnB - DF
Centro de Pesquisa Clínica –
IMIP – PE
Hospital Universitário Walter
Cantídio / UFC - CE
Hospital Universitário Oswaldo
Cruz / UPE - PE
Hospital Universitário Prof.
Edgard Santos / UFBA - BA
Hospital Messejana/
UNIFAC - CE
Hospital Geral de Fortaleza - CE
Hospital Universitário Onofre
Lopes – UFRN - RN
Hospital São Rafael / Monte
Tabor - - BA
Hospital das Clínicas da UFMG MG
Hospital Universitário Clementino
Fraga Filho - UFRJ – RJ
Instituto Fernandes Figueira –
FIOCRUZ - RJ
Hospital das Clínicas da
Faculdade de Medicina Ribeirão
Preto-USP - SP
Hospital de Clínicas da Faculdade
de Medicina da USP - SP
Hospital das Clínicas da
Faculdade de Medicina de
Botucatu/UNESP (UPECLIN) - SP
Instituto de Cardiologia –RJ
Hospital Universitário Antônio Pedro
UFF - RJ
Instituto Nacional de Cardiologia de
Laranjeiras – INCL - RJ
Instituto Nacional de TraumatoOrtopedia – INTO - RJ
Hospital São Paulo – UNIFESP - SP
Hospital Universitário da USP - SP
Hospital das Clínicas –
UNICAMP - SP
Fundação Oswaldo Cruz – FIOCRUZ
– BRASIL
Hospital São Lucas - PUCRS –RS
Hospital de Clínicas de Porto
Alegre / UFRGS - RS
Hospital Regional de Maringá /
UEM - PR
Hospital Nossa Senhora da
Conceição / UNISUL - SC
Fundação Universitária de
Cardiologia – FUC - RS
Apoio operacional
•
•
•
•
Enfermeira de pesquisa
Farmacêutica
Estatístico
Biológa
– Participação em vários estudos – caráter
institucional
Desafios
• Consolidação das iniciativas pela REDE
• Atuação de “fato” em REDE
• Controle de qualidade dos dados
(monitorias, registros, eventos adversos,
etc)
Propostas p/ estudos em rede
• Múltiplos editais – ‘bons projetos”
• Estímulo central – Liderança acadêmica
• Colaborações –
• Coordenação -
Experiências de atuação Rede
• Ainda incipiente
– Não há um foco de raiz – interesse nacional
– ex. Pesquisa em ????
• Gatilhos são editais – buscas, líderes?
A receita para dar certo
• Academia criativa e independente
• Verba
• Pessoal treinado – controle do processo
• A RNPC é isto….
Um case de sucesso na RNPC
• Estudo PREVER
– Questão de pesquisa pertinente
– Líderes “experts”
– Verba
– Modelo multicêntrico ----- RNPC e outros
Outros projetos
•
•
•
•
•
ReHOT – R$ 5 milhões
MORPHEOS – R$ 2 milhões
HAS resistente e Apnéia – R$ 800 mil
CPAP e HAS + Apnéia (2) – R$ 1.800 milhão
ERICA – R$ 6 milhões
• TOTAL VERBA – R$ 15 milhões
Como saber que deu certo?
• Indicadores de produção
• Formação e capacitação de pessoal
p/pesquisa
• Capacidade de atrair fomento
• Auto-sustentabildade das UPCs/CPCs
Indicadores de Produção em
Pesquisa
Gestão em Pesquisa
Centro de Pesquisa Clínica
A experiencia do Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Apoio institucional na operação “pesquisa”
CAPPI
(Comissão de Apoio a Projetos de Pesquisa Institucionais)
- Incrementar submissão a editais de fomento de agências
governamentais e não-governamentais, públicas e privadas
- Integrar as diversas partes envolvidas no desenvolvimento
da pesquisa (financeiro, jurídico, licitações, TI, engenharia…)
-Propriedade intelectual e sua interface com a pesquisa
Projetos Institucionais
PROJETOS INSTITUCIONAIS
Avaliação Retrospectiva e Prospectiva da Cirurgia Bariátrica
Centro Coordenador da RNPC
PREVER
Biobanco
Projeto ELSA, 2ª Etapa
INCT Translacional em Medicina
INCT para Avaliação de Tecnologias em Saúde
INCT de Psiquiatria do Desenvolvimento para Infância e Adolescência
INCT de Hormônios, Proteção e Riscos à Saúde da Mulher
INCT de Genética Médica Populacional (INAGEMP)
Órtese HCPA 1
SENAD
Centro de Tecnologia Celular
TOTAL
R$
R$
R$
R$
R$
R$
R$
R$
R$
R$
R$
R$
R$
R$
2009
589.726,20
465.735,52
7.897.025,04
535.252,00
78.000,00
4.600.000,00
2.213.752,00
7.000.000,00
4.180.000,00
4.798.660,35
1.070.000,00
10.841.345,26
1.963.368,90
46.232.865,27
Produção
64
2
67
9
64
4
Projetos Avaliados no CEP
49
1
700
600
500
Pat Privado
400
2007: 16,7%
300
2008: 15%
2009: 7,9%
200
100
0
2007
2010: 9,7%
2008
2009
2010*
1018 movimentações regulatórias em 3 meses.
(22 mil eventos adversos)
Tempo de resposta: CEP 21 dias;
Pesquisador 44 dias.
* Dados até Outubro/2010
60
2
55
6
700
59
5
Projetos Avaliados no CEP
44
3
600
500
400
Privados
300
48
100
53
10
6
11
2
200
Acadêmicos
2009
2010*
0
2007
2008
Produção
50000
25
14
8
40000
48
72
6
42
39
4
60000
50
08
4
Pesquisa Clínica
Consultas
30000
10000
81
80
58
48
80
78
10
38
8
20000
Exames
0
2007
2008
* Serviço de Farmácia – 362 preparos
2009
2010*
Receita Financeira
HCPA
Projetos Privados
TOTAL
R$
R$
R$
•*Dados até outubro 2010
2008
886.954,02
1.454.356,91
2.341.310,93
2009
R$ 934.962,99
R$ 1.223.733,34
R$ 2.158.696,33
2010*
R$ 757.435,36
R$ 1.279.938,10
R$ 2.037.373,46
Investimentos
Inscrição em Congressos
Traduções
Publicações
Apoio a Projetos
TOTAL
•*Dados até outubro 2010
R$
R$
R$
R$
R$
2008
47.932,12
11.239,32
36.144,46
1.076.819,08
1.172.134,98
R$
R$
R$
R$
R$
2009
49.418,90
18.317,44
17.180,57
1.376.591,51
1.461.508,42
R$
R$
R$
R$
R$
2010*
*
23.634,87
10.286,01
19.608,01
833.289,48
886.818,37
ENSINO – PÓS-GRADUAÇÃO
MESTRADO
DOUTORADO
Alunos
2007
Alunos
2008
Disser.
2007
Disser.
2008
Alunos
2007
Alunos
2008
Teses
2007
Teses
2008
410
465
123
141
227
265
43
56
Variação
%
13,4
14,6
16,7
30,2
1.Programas atuantes no HCPA

Cardiologia

Endocrinologia

Pediatria

Cirurgia

Epidemiologia

Pneumologia

Clínica Médica

Gastroenterologia

Psiquiatria
Conceitos CAPES – 4-7
PIB Intelectual
(Pesquisadores CNPq, Doutores, Mestrandos,
Doutorandos, Alunos de IC)
Artigos publicados (ISI Web)
Indicador de produção (Mapa estratégico institucional)
Citações (ISI Web of Science)
Qualificação da produção cientifica
Perspectivas
• Imediato – consolidar estudos em rede,
propostos pela academia
• Inovar em gestão da pesquisa
• Incorporar novas tecnologias
• Modelo NIH –
• Criação de Sub-redes
Criação de Sub-redes
• Facilita interação
• Mantêm subordinação à RNPC
• Condução operacional de projetos
Serviços e Produtos
Suporte institucional para pesquisa clínica
• Liderança científica e metodológica em diversas áreas
• Organização para Pesquisa Acadêmica (ARO)
• Execução dos projetos nos Centros de Pesquisa Clínica:








Agenda de consultas e de infusões,
Armazenamento de documentos e materiais,
Agenda de monitorias e auditorias,
Área multiusuária para equipe do projeto.
Coleta
Instalação de CRF eletrônico,
Prontuário Eletrônico,
Software para projetos multicêntricos.
Obrigada
[email protected]
Acadêmica
Excelência na assistência
Pesquisa
Básica
Clínica
Institutos Milênio e INCT
• Projeto Institutos do Milênio, Edital de Telemedicina,
apoiado pelo CNPq (2005) – resp. Profa. Tania
Cestari, parceria com outras oito instituições do país
• 5 Institutos Nacionais de Ciência e Tecnologia (2008)
– CNPq
INCT´s
• Institutos Nacionais de Ciências e Tecnologia de
Pesquisa Translacional em Medicina, coordenado pelo
Prof. Flavio Kapczinski, vice José Crippa, da USP R$
4.800.000,00.
• Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia para
Avaliação de Tecnologias em Saúde, coordenado pelo
Prof. Flávio Danni Fuchs, Profa. Carisi Polanczyk, R$
2.400.000,00.
• Institutos Nacionais de Ciências e Teconologia de
Psiquiatria do Desenvolvimento para Infância e
Adolescência, coordenado pelo Prof. Eurípides Miguel,
da USP, vice Prof. Luis Augusto Rohde. R$
7.000.000,00.
INCT´s
• Institutos Nacionais de Ciências e Tecnologia de
Hormônios, Proteção e Riscos à Saúde da Mulher,
Coordenado pela Profa. Poli Mara Spritzer, no valor
de R$ 4.000.000,00.
• Institutos Nacionais de Ciências e Tecnologia de
Genética Médica Populacional (INAGEMP),
coordenado pelo Prof. Roberto Giugliani, R$
4.800.000,00
• Centro de Tecnologia Celular – Profas. Lucia Silla e
Elizabeth Cirne Lima – R$ 2.000.000,00
Centro de Pesquisa Clínica
Chefia – Profa. Carisi Polanczyk
Núcleos Pesquisa
MP – GTS
INCT - CNPq
Projeto ELSA
UNIDADE DE
PESQUISA
CLÍNICA
1º. Ambulatório
2º. Internação/
Bioestatística/NP
3º. Coordenação/
Arquivos e NP
6o.
5o.
4o.
3o.
2o.
1o.
Propostas
Modelo de contratualização diferenciado
para os Hospitais Universitários
Públicos
Resguardar pesquisa (qualifica assistência para o SUS)
Obra CPC 2008
A nova Era da Pesquisa
O papel HCPA/FAMED
• Estudos ELSA
• PREVER
• IATS
Citações
Média de citações/artigo: 5,36
Acadêmica
Excelência na assistência
Pesquisa
Básica
Clínica
• Como Centro Coordenador da RNPC, o Clínicas
participou na articulação entre os integrantes da rede
para elaboração de projetos colaborativos para a
Chamada Pública MCT/FINEP/MS/SCTIE/DECIT – CTSaúde e FNS - Pesquisa Clínica - 02/2007 com a
proposição dos projetos “Efetividade e Custo Efetividade
das Insulinas Análogas”, no qual participam 05
instituições e “Avaliação Retrospectiva e Prospectiva da
Cirurgia Bariátrica no Brasil”, que conta com 08
instituições, ambos contemplados.