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Nº 141, segunda-feira, 26 de julho de 2010
ISSN 1677-7042
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA 1.03746-6
ANTÍGENO
PROSTÁTICO
ESPECÍFICO
(PSA)
25351.112405/2010-52
PSA ELISA TEST BIOEASY
FABRICANTE : OPERON S A - ESPANHA
PSA ELISA TEST BIOEASY é disponível nas apresentações com
480, 192 e 96 testes.
CLASSE : III 10374660149
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA 1.03558-7
Sistema para Injecao de Contraste Radiologico 25351.567654/200931
INJETOR URICH MEDICAL
FABRICANTE : ULRICH GMBH & CO.KG. - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : ULRICH GMBH & CO.KG. - ALEMANHA
TC/TRM Mississippi (XD 2000); TC Missouri (XD 2001); TC Ohio
Tandem com Função Tandem (XD 2002); TC/IRM Tennesse (XD
2003); Ohio (XD 2004)
CLASSE : III 10355870097
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9
Medidor de Hemoglobina 25351.579026/2009-71
VARIANT SISTEMA PARA TESTE DE HEMOGLOBINA
FABRICANTE : BIO - RAD LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
.
DISTRIBUIDOR : BIO - RAD LABORATORIES INC. - ESTADOS
UNIDOS
VARIANT SISTEMA PARA TESTE DE HEMOGLOBINA
CLASSE : I 80020690243
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
BYOBRASIL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICO HOSPITALARES E SEUS INSUMOS LTDA8.04061-2
PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO (MULTIPLEX) - CLASSE II25351.125233/2010-22
Kit imunoenzimático para o diagnóstico de anticorpos IgA Específicos anti-(Gliadina, tTG).
FABRICANTE : BIO GENETIX - ITÁLIA
kit para 100 testes - Conjugado: 1 x 12 ml; Substrato e Cromogeno:
1 x 16 ml; Solução de Lavagem: 1 x 270 ml; Diluente de Amostra: 1
x 270 ml.
CLASSE : II 80406120003
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
ANTICARDIOLIPINA 25351.125248/2010-80
Kit imunoenzimatico para o diagnóstico de anticorpos IgM Específicos anti-(Cardiolipina, B2-Glicoproteina I).
FABRICANTE : BIO GENETIX - ITÁLIA
kit para 100 testes - Conjugado IgM: 1 x 12 ml; Substrato e Cromógeno: 1 x 16 ml; Solução de Lavagem: 1 x 270 ml; Diluente da
Amostra: 1 x 270 ml.
CLASSE : II 80406120004
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
CARLOS HENRIQUE PEREIRA FRANCA ME 8.03168-7
APARELHO DE LIMPEZA/DESINFECÇÃO DE ENDOSCÓPIO
DIGESTIVO 25351.544896/2009-01
ENDOCLEAR
FABRICANTE : CARLOS HENRIQUE PEREIRA FRANCA ME BRASIL
DISTRIBUIDOR : CARLOS HENRIQUE PEREIRA FRANCA ME BRASIL
ALX 1012/S; ALX 1012/D
CLASSE : II 80316870002
8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes
CIEMAC COMERCIO INTERNACIONAL DE EQUIPAMENTOS
MÉDICOS EPP LTDA 8.05344-7
Dermatoscopio 25351.581569/2009-61
DERMATOSCÓPIO ADC
FABRICANTE : ADC - AMERICAN DIAGNOSTIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
5312
CLASSE : I 80534479002
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA
1.03633-5
Aparelho
P/Limpeza
de
Instrumental
por
Ultrasom
25351.652226/2009-92
CUBA DE ULTRA-SOM CRISTOFOLI
FABRICANTE : SHENZEN CODYSON ELECTRICAL CO, LTDA
- CHINA
FABRICANTE : GREEN LAND TECHNOLOGY (DALIAN) INTL.
LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : GREEN LAND TECHNOLOGY (DALIAN) INTL. LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : SHENZEN CODYSON ELECTRICAL CO, LTDA - CHINA
CUBA DE ULTRA-SOM CRISTOFOLI
CLASSE : I 10363359003
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
DAFEPA Importação Ltda 8.01164-0
TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA (TTPA)
25351.211015/2010-11
CO
M
ER
CI
AL
DAPTTIN® TC
FABRICANTE : TECHNOCLONE GMBH - ÁUSTRIA
20 x 10 mL
5 x 2 mL
6 x 10 mL
CLASSE : II 80116400051
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
DHS - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA.-ME. 8.05508-4
Equipamento Cirurgico Para Ortopedia 25351.581231/2009-69
SERRA ÓSSEA OSCILANTE
FABRICANTE : DHS - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA.-ME. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DHS - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA.-ME. - BRASIL
DHS 2010
CLASSE : II 80550840002
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno
Porte
DMC EQUIPAMENTOS LTDA. EPP 8.00308-1
Sistema a Laser Para Cirurgia 25351.388286/2009-29
THERA LASE SURGERY
FABRICANTE : DMC EQUIPAMENTOS LTDA. EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DMC EQUIPAMENTOS LTDA. EPP - BRASIL
Thera Lase Surgery
CLASSE : III 80030810093
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno
Porte
ELI LILLY DO BRASIL LTDA 8.01439-1
Caneta Para Injecao de Insulina 25351.638670/2009-79
HUMAPEN LUXURA HD
FABRICANTE : ELY LILLY AND COMPANY - PHARMACEUTICAL DELIVERY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : LILLY PHARMA FERTIGUNG UND DISTRIBUTION GMBH & CO. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : ELI LILLY DO BRASIL LTDA - BRASIL
HumaPen LUXURA HD
CLASSE : II 80143910009
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
EMBRAMAC- EMPRESA BRASILEIRA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA1.02012-3
Seringas Descartaveis 25351.293336/2010-32
SERINGA PARA INSULINA COM AGULHAS EMBRAMAC
FABRICANTE : CELLOTRON CORPORATION (M) Sdn. Bhd. MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : EMBRAMAC- EMPRESA BRASILEIRA DE
MATERIAIS CIRÚRGICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL
Seringa: 1mL; Agulha: 26G, 27G, 27.5G, 30G; Tipo de ponta: Luer
Slip, Luer Lock; Bico: Liso central, Liso lateral, Rosca central.
CLASSE : II 10201230100
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Seringas Descartaveis 25351.293503/2010-19
SERINGA DESCARTÁVEL SEM AGULHA EMBRAMAC
FABRICANTE : CELLOTRON CORPORATION (M) Sdn. Bhd. MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : EMBRAMAC- EMPRESA BRASILEIRA DE
MATERIAIS CIRÚRGICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL
Seringa: 1mL, 3mL, 5mL, 10mL, 20mL; Tipo de ponta: Luer Slip,
Luer Lock; Bico: Liso Central, Liso Lateral, Rosca Central.
CLASSE : II 10201230101
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Seringas Descartaveis 25351.293526/2010-30
SERINGA DESCARTÁVEL COM AGULHA EMBRAMAC
FABRICANTE : CELLOTRON CORPORATION (M) Sdn. Bhd. MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : EMBRAMAC- EMPRESA BRASILEIRA DE
MATERIAIS CIRÚRGICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL
Seringas: 1mL, 3mL, 5mL, 10mL, 20mL; Agulhas: 21G, 22G, 26G,
27G, 27.5G, 30G; Tipo de ponta: Luer Slip, Luer Lock; Bico: Liso
central, Liso lateral, Rosca central.
CLASSE : II 10201230102
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
EMDUTOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA- ME 8.04099-5
Aparelho para Fototerapia 25351.574188/2009-49
DERMABRITE
FABRICANTE : EMDUTOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDAME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : EMDUTOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDAME - BRASIL
LT - 01
CLASSE : II 80409950004
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno
Porte
EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDAME 8.00461-9
BILIRRUBINA 25351.113122/2010-82
BILIRRUBINA DIRETA A25/A15
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S.A. - ESPANHA
Reagente A- 5 x 40 mL; Reagente B1- 5 x 9 mL; Reagente B2- 1 x
6,5 mL
CLASSE : II 80046190342
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
IZ
A
ÇÃ
O
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 10102010072600068
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
HORIBA ABX COM. E FABR. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO LTDA1.03473-2
ALBUMINA 25351.313645/2010-18
ABX Pentra u-Alb Control L/H
FABRICANTE : HORIBA ABX SAS - FRANÇA
2 frascos Controle Baixo x 1ml, 2 frascos Controle Alto x 1 ml
CLASSE : II 10347320261
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
ALBUMINA 25351.313678/2010-44
ABX Pentra micro-Alb Cal
FABRICANTE : HORIBA ABX SAS - FRANÇA
5 frascos x 1ml
CLASSE : II 10347320262
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
LIPOPROTEÍNA
DE
ALTA
DENSIDADE
(HDL)
25351.313786/2010-12
ABX Pentra HDL Cal
FABRICANTE : HORIBA ABX SAS - FRANÇA
2 frascos liofilizados para 1ml
CLASSE : II 10347320263
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 1.03603-1
Sistema de Laser Para Terapia 25351.676094/2009-27
EQUIPAMENTO TERAPÊUTICO A LASER LASERPULSE
FABRICANTE : IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE
EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - BRASIL
CLASSE : II 10360310030
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno
Porte
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA 1.03034-6
CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS
CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.316257/2010-45
HEMOSTAT D-DIMER CONTROL HIGH/LOW
FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA
HIGH: 2 X 1 ML; LOW: 2 X 1ML
CLASSE : II 10303460336
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
D-DÍMERO 25351.316260/2010-73
HEMOSTAT D-DIMER
FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA
40 TESTES: RGT: 2 X 1ML; BUF: 2 X 2,5ML; CAL: 2 X 1ML,
DIL: 1 X 6ML
CLASSE : II 10303460337
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
INOPAT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. 8.03584-3
IMUNOHISTOQUÍMICA - MARCADORES DE CARCINOMAS
DE MAMA 25351.738611/2009-70
FAMÍLIA DE MARCADORES DE CARCINOMAS DE MAMA
FABRICANTE : CELL MARQUE CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
Anticorpo Monoclonal de Camundongo Anti-CA 125, Clone:
OC125;Anticorpo Monoclonal de Camundongo Anti-Calponina, Clone: CALP;Anticorpo Monoclonal de Camundongo Anti-CD63, Clone:
NKI/C3;Anticorpo Monoclonal de Coelho Anti-E-Caderina, Clone:
EP700Y;Anticorpo Monoclonal de Camundongo Anti-GCDFP-15,
Clone: 23A3;Anticorpo Monoclonal de Coelho Anti-GCDFP-15, Clone EP1582Y;Anticorpo Monoclonal de Coelho Anti-K1-67, Clones:
SP6 e K3;Anticorpo Monoclonal de Coelho Anti-Mamaglobina, Clone: 31A5;Anticorpo Monoclonal de Camundongo e Coelho AntiCoquetel Mamaglobina, Clone: 304-1A5 & 31A5;Anticorpo Monoclonal de Camundongo Anti-MUC5AC, Clone: MRQ-19;Anticorpo
Monoclonal de Camundongo Anti-p53, Clone: DO7;Anticorpo Monoclonal de Camundongo Anti-p63, Clone: 4A4;Anticorpo Monoclonal de Coelho Anti-Receptor de Progesterona, Clone: Y85;Anticorpo Monoclonal de Camundongo Anti-BCA-225 (BRST-1), Clone: Cu-18;Anticorpo Monoclonal de Camundongo Anti-CA 15-3,
Clone: DF3;Anticorpo Monoclonal de Coelho Anti-Calponina-1, Clone: EP798Y;Anticorpo Monoclonal de Coelho Anti-Ciclina D1-Clones: SP4 e EPR2241;Anticorpo Monoclonal de Coelho Anti-Receptor
de Estrógeno, Clone SP1;Anticorpo Monoclonal de Camundongo Anti-Her2/Neu (c-erbB-2), Clone: CB-11;Anticorpo Monoclonal de Camundongo Anti-MUC1, Clone: MRQ-17;Anticorpo Monoclonal de
Camundongo Anti-MUC2, Clone: MRQ-18;Anticorpo Monoclonal de
Camundongo Anti-p27Kip1, Clone: SX53G8;Anticorpo Monoclonal
de Camundongo Anti-TAG-72, Clone B72.3
CLASSE : II 80358430002
8017 - Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in
vitro, IMPORTADO
ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA 8.04545-5
Sistema para Perfuracao Ossea 25351.020856/2009-34
FURADEIRA ITS-MC
FABRICANTE : ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA - BRASIL
FURADEIRA ITS-MC MODELO: 18-500 PRO DRILL I; 16-500
MICRO DRILL I;
CLASSE : II 80454550003
8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes
Motor Pneumatico 25351.020901/2009-14
MOTOR MULTIFUNCIONAL ITS-MC
FABRICANTE : ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA - BRASIL
O
PR
O
IB
ID
AS
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.