1
Estudo Clínico de Dois Anos com Cárie da Eficácia
de Novos Dentifrícios Contendo 1,5% de Arginina,
um Componente de Cálcio Insolúvel
e 1450 ppm de Flúor
P Kraivaphan1, C Amornchat1, T Triratana1, LR Mateo2,
R Ellwood3, D Cummins3, W DeVizio3, YP Zhang3
In: Caries Research (Aceito para Publicação)
1 Faculdade de Odontologia, Universidade de Mahidol, Bangcoc, Tailândia
2 LRM Statistical Consulting, Hoboken, NJ, EUA
3 Centro de Tecnologia Colgate-Palmolive, Piscataway, NJ, EUA
Objetivo do estudo
O objetivo do estudo foi comparar a eficácia de dois dentifrícios contendo 1,5% de arginina, um
componente de cálcio insolúvel (fosfato bicálcico ou carbonato de cálcio) e 1450 ppm de flúor como
monofluorfosfato de sódio (MFP) com um dentifrício de controle contendo 1450 ppm de flúor como
fluoreto de sódio (NaF) em uma base de sílica na prevenção da progressão da cárie para a cavitação.
Condições e métodos do estudo
Produtos sob investigação
Dentifrício em teste 1: 1,5% de arginina, fosfato bicálcio e 1450 ppm de flúor na forma de MFP
(Colgate-Palmolive Company, Nova York, NY).
Dentifrício em teste 2: 1,5% de arginina, carbonato de cálcio e 1450 ppm de flúor na forma de MFP
(Colgate-Palmolive Company, Nova York, NY).
Dentifrício de controle com flúor: 1450 ppm de Flúor como NaF em uma base de sílica (Procter &
Gamble Company, Cincinnati, OH).
Sujeitos do estudo
Foram inscritos 6000 sujeitos de ambos os sexos (faixa etária de 6-12 anos) de 9 escolas na Tailândia
com, pelo menos, quatro molares permanentes inteiramente erupcionados e pelo menos um inciso
central e/ou lateral permanente erupcionado.
Métodos
Neste estudo duplo-cego, de grupos paralelos, os 6000 sujeitos inscritos no estudo receberam
instruções de higiene oral e foram divididos de modo randomizado para os três grupos divididos
segundo o creme dental em estudo. Depois do exame inicial, os sujeitos foram instruídos a escovar
pelo menos duas vezes por dia (manhã e noite) com seu creme dental e escova dental designados.
Foram calculados os escores “Cariados, perdidos e obturados por dente” (CPO-D) e “Cariados,
perdidos e obturados por superfície” (CPO-S) para cada participante, e, depois, os escores CPO-D e
CPO-S médios foram calculados para cada grupo. Os exames foram feitos no período inicial e após 1 e
2 anos de uso dos produtos. Comparações dos grupos de tratamento no que se refere aos escores
iniciais foram realizadas usando análises de variância convencionais (teste ANOVA).
www.colgateprofissional.com.br
As comparações entre os grupos de tratamento no que se refere a incremento nos índices CPO-D e
CPO-S ajustados pelo exame no início do estudo foram realizadas usando análises de covariância
(ANCOVA). Comparações pareadas pós-ANCOVA foram realizadas utilizando o teste de Tukey para
comparações múltiplas. Todos os testes estatísticos foram bilaterais e empregaram um nível de
significância de α=0,05.
2
Resultados
Um total de 5055 sujeitos completou o estudo. Os escores médios de CPO-D e CPO-S não diferiram
entre os três grupos no período inicial (valor médio entre os três grupos de 0,50 para CPO-D e 0,70
para CPO-S) ou mesmo após 1 ano. Após dois anos, os dois dentifrícios em teste mostraram redução
estatisticamente significativa de incrementos nos índices CPO-D e CPO-S quando comparados ao
incremento observado para o grupo controle contendo apenas o flúor (1450ppm). As reduções de
incremento de CPO-D foram de 21,0% (p=0,001) e 17,7% (p=0,007) para os grupos teste 1 e teste 2,
respectivamente, e 16,5% para ambos os grupos quando avaliado o CPO-S (p<0,05 para ambos). Não
houve diferenças significativas nos escores CPO-D e CPO-S entre os dois dentifrícios de teste que
contém 1,5% de arginina, 1450 ppm de flúor e base insolúvel de cálcio distinta.
Incremento Médio de CPO-S
1
1
0.9
0.9
0.8
*
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
Incremendo de CPO-S
Incremendo de CPO-D
Incremento Médio de CPO-D
0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.2
0.1
0.1
0
Dentifrício em Teste 1
1 ano
Dentifrício em Teste 2
2 anos
*
0
1 ano
2 anos
Dentifrício de Controle com Flúor
* Indica a diferença estatisticamente significativa quando comparados ambos os grupos teste com o grupo Dentifrício de Controle com Flúor (p<0,05).
Conclusão
Os resultados deste estudo clínico principal suportam a conclusão de que os dentifrícios contendo
1,5% de arginina, um componente de cálcio insolúvel e 1450 ppm de flúor são significativamente
superiores na prevenção de cavitação da lesão de cárie do que os dentifrícios contendo
apenas 1450 ppm de flúor.
© 2013 Colgate-Palmolive Company, New York, NY 10022, USA
www.colgateprofissional.com.br