FICHAS DE INFORMAÇÃO TÉCNICA TWEEN Descrição: Os Tween® ou polissorbatos são ésteres do polioxietileno sorbitano (sorbitol e os seus anidridos copolimerizados com 4, 5 ou 20 moles de óxido de etileno) parcialmente esterificados com ácidos gordos superiores. Dados Físico-Químicos: Tween-20: Sinónimos: Polissorbato 20. Polioxietileno 20 monolaurato de sorbitano. Laurato de sorbimacrogol 300. E-432. INCI: Polysorbate - 20. Descrição: Líquido oleoso, amarelo ou amarelo pardacento, límpido ou ligeiramente opalescente. Solúvel em água etanol anidro, acetato de etilo e metanol. Praticamente insolúvel em óleos gordos e em parafina líquida. Densidade: aprox. 1,10 g/ml. HLB: 16,7. Fórmula Molecular: Peso Molecular: C58H114O26 1227,5 Tween-60: Sinónimos: Polissorbato 60. Polioxietileno 20 monoestearato de sorbitano. Estearato de sorbimacrogol 300. E-435. INCI: Polysorbate - 60. Descrição: Massa gelatinosa, pardo-amarelada, que passa a líquido límpido a uma temperatura >25ºC. Solúvel em água, etanol anidro, acetato de etilo e metanol, praticamente insolúvel em óleos gordos e parafina líquida. Densidade: aprox. 1,10 g/ml. HLB: 14,9. Fórmula Molecular: Peso Molecular: C64H126O26 1311,7 Tween-80: Sinónimos: Polissorbato 80. Polioxietileno 20 mono-oleato de sorbitano. Oleato de sorbimacrogol 300. E-433. INCI: Polysorbate - 80. Descrição: Líquido oleoso límpido ou ligeiramente opalescente, incolor ou amarelo pardacento. Dispersível em água, etanol anidro, acetato de etilo e metanol. Praticamente insolúvel em óleos gordos e em parafina líquida. Densidade: 1,06-1,09 g/ml. HLB: 15,0. Fórmula Molecular: C64H124O26 Peso Molecular: 1309,7 FICHAS DE INFORMAÇÃO TÉCNICA Propriedades e usos: Os polissorbatos com 20 unidades de óxido de etileno são tensioactivos não-iónicos hidrofílicos. São agentes emulsionantes não iónicos, com amplo e intenso poder emulsionante e suspensor, que originam emulsões de fase externa aquosa (O/W), estáveis e de textura fina, pouco afectáveis por altas concentrações de electrólitos ou por alterações de pH leves, observando-se na prática que se obtêm melhores resultados com a associação de dois ou mais emulsionantes do que com a utilização de um só. São utilizados em farmácia para a preparação de cremes, pomadas laváveis e bases de supositórios, assim como para emulsionar óleos, essências e vitaminas lipossolúveis, e como humidificantes em suspensões orais ou parenterais. Também são utilizados para aumentar a absorção da dieta gorda em casos de esteatorreia, devida a problemas celíacos e esprue. Usam-se como tensioactivos em sprays insecticidas e pesticidas, assim como emulsionantes em cremes cosméticos e indústria alimentar. Podem-se adicionar a vaselina filante e pomadas para aumentarem a sua capacidade de retenção de água e facilitarem a sua lavagem. O Tween 80 é talvez o mais usado em formulação magistral. Exerce uma acção protectora e emoliente. É um agente humidificante na formulação de suspensões orais e parenterais, e um detergente e acondicionador em champôs. Aumenta a capacidade de retenção de água dos unguentos. É muito bem tolerado e não é irritante para a pele e as mucosas. Com efeito, reduz a irritação provocada por detergentes excessivamente agressivos para a pele. Dosagem: Como emulsionantes e solubilizantes: 1 – 15 %. Como humidificantes: 0,1 – 3 %. Efeitos secundários: Os polissorbatos podem aumentar a absorção de parafina líquida e de outras substâncias lipossolúveis. Ocasionalmente foram observadas reacções de hipersensibilidade após a aplicação tópica de preparações que continham polissorbatos. Os polissorbatos foram associados a graves efeitos adversos, incluindo a morte, nos recém-nascidos de baixo peso aos quais foram administrados preparados parenterais com polissorbatos. Incompatibilidades: Ácidos e bases fortes, sais de metais pesados, taninos, fenóis, alcatrões e breus. A actividade antimicrobiana dos parabenos reduz-se na presença de polissorbatos. Observações: Todos os polissorbatos são fotossensíveis e higroscópicos. Conservação: Em embalagens bem fechadas. PROTEGER DA LUZ. FICHAS DE INFORMAÇÃO TÉCNICA Exemplos de formulação: Excipiente emoliente lavável Tween-80.............................. Álcool cetílico....................... Vaselina filante....................... Água destilada........................ 2,5% 15% 10% q.s.p. 100 Modus operandi: 1.- Fundir em banho-maria a cerca de 75ºC o Tween-80, o álcool cetílico e a vaselina. 2.- Aquecer a água aproximadamente à mesma temperatura. 3.- Adicionar a água quente sobre a fase oleosa fundida, agitando com vareta até que a emulsão adquira consistência. Unguento emulsionante não iónico Tween-80.............................. Álcool cetílico....................... Sorbitol................................ Vaselina filante....................... Água destilada........................ 7g 17 g 15 g 25 g q.s.p. 100 Modus operandi: 1.) Aquecer num banho-maria, em separado, a fase gorda (álcool cetílico e vaselina) e a fase aquosa (água, sorbitol e Tween-80). 2.) Uma vez quentes e fundida a fase gorda, adicionar pouco a pouco e agitando com vareta, a fase aquosa sobre a gorda, até ao arrefecimento. Unguento oclusivo e lavável Tween-60.............................. Vaselina líquida....................... Álcool cetoestearílico.............. Vaselina filante....................... 10 g 10 g 30 g 50 g Modus operandi: Fundir todos os componentes em banho-maria a cerca de 85ºC, homogeneizar mediante vareta e deixar arrefecer. Usos: Como base anidra, ou misturado com soluções aquosas formando emulsões O/W não iónicas (a 10 - 18% dá consistência leite-loção; a 18 - 30% consistência creme; a 30 - 50% consistência creme duro). Unguento hidrofílico FICHAS DE INFORMAÇÃO TÉCNICA Tween-60.............................. 5g Álcool cetílico....................... 10 g Óleo de amendoim hidrogenado.. 20 g Propilenoglicol......................... 10 g Água destilada........................ q.s.p. 100 Modus operandi: 1.) Aquecer num banho-maria, em separado, a fase gorda (álcool cetílico e óleo de amendoim) e a fase aquosa (água, propilenoglicol e Tween-60). 2.) Uma vez quentes e fundida a fase gorda, adicionar pouco a pouco e agitando com vareta, a fase aquosa sobre a gorda, até ao arrefecimento. Excipiente para creme W/O Lanolina anidra...................... Vaselina líquida...................... Esperma de baleia.................. Glicerina............................... Span-60................................ Tween-60.............................. Água destilada........................ 10 g 15 g 5g 3g 9g 1g q.s.p. 100 g Emulsão W/O não iónica de alta consistência, gorda, muito oclusiva. Bibliografia: - Formulación magistral de medicamentos, COF da Biscaia, 5ª ed. (2004). - Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998). - La Formulación Magistral en la Oficina de Farmacia, Mª. José Llopis Clavijo e Vicent Baixauli Comes (2007). - Formulario Magistral del C.O.F. de Múrcia (1997). - Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed., 2009.
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