IDENTIFICAÇÃO Nome Propionato de clobetasol Fórmula Molecular C25H32ClFO5 Peso molecular 467,0 DCB / DCI 02247 CAS 25122-46-7 INCI Não aplicável Denominação Não aplicável botânica Sinonímia Clobetasol propionate, Clobetasol Descrição / especificação técnica Corticosteroide tópico de alta potência.É usado topicamente devido a sua Propriedades Composição ação anti-inflamatória no tratamento de várias patologias cutâneas. • Anti-inflamatório tópico; • Imunossupressor tópico. Não aplicável. APLICAÇÕES Indicações Tratamento de doenças inflamatórias cutâneas menos responsivas a tratamentos, tais como psoríase, eczemas, líquen plano, lupus eritematoso discoide e outras dermatites que não respondem satisfatoriamente a corticoides menos potentes. Também é utilizado no tratamento de vitiligo e alopecia. Posologia / Concentração 0,05% independente do veículo escolhido (shampoo, creme, espuma, solução ou pomada). Via de administração Aplicação tópica. Solução Magistral Veículo adequado para cada paciente devido a patologia, localização das lesões e idade do paciente. Formulações FORMULAÇÃO PROPRIEDADES Shampoo de Propionato de Clobetasol - Anti-inflamatório. Propionato de Clobetasol__0,05% - Tratamento de psoríase do couro cabeludo. Lidesy™ clear qsp _______200 ml Lavar cabelo diariamente. FORMULAÇÃO PROPRIEDADES Espuma de Propionato de Clobetasol - Anti-inflamatório. Propionato de Clobetasol__0,05% - Tratamento de dermatite crônica das mãos. FagfeelTM HF qsp___________100 ml Aplicar nas mãos. FORMULAÇÃO PROPRIEDADES Espuma de Propionato de Clobetasol - Anti-inflamatório. Propionato de Clobetasol__0,05% - Tratamento de alopecia areata. FagfeelTM HF qsp___________100 ml Aplicar no couro cabeludo. FORMULAÇÃO PROPRIEDADES Espuma de Propionato de Clobetasol - Anti-inflamatório. Propionato de Clobetasol__0,05% - Tratamento de psoríase e vitiligo. PhytobaseTM qsp___________30 g Aplicar na pele lesada. REFERÊNCIAS CIENTÍFICAS Estudos clínicos / Estudos pré-clínicos O shampoo de propionato de clobetasol a 0,05% é um tratamento eficaz e seguro para o tratamento da psoríse do couro cabeludo. Em um estudo realizado em portadores da psóriase grave também foi confirmado que é eficaz e seguro para o tratamento agudo, assim como para manutenção por um tempo prolongado. Os resultados de um estudo confirmam que a espuma de propionatode clobetasol a 0,05% é eficaz no tratamento da dermatite crônica das mãos leve a moderada. Espuma de propionato de clobetasol a 0,05% é um tratamento eficaz, seguro e bem-tolerado para alopecia areata, além de apresentar excelente aceitação pelos pacientes e boa adesão ao tratamento. Propionato de clobetasol é eficaz e seguro no tratamento de vitiligo em crianças. Estabilidade Não aplicável. FARMACOLOGIA Mecanismo de ação Sendo um glucocorticoide, o propionate de clobetasol promove inibição da liberação de várias citocinas inflamatórias, reduzindo ou inibindo dessa forma a resposta inflamatória. Efeitos adversos Quando aplicado em áreas extensas, pele lesada ou sob oclusão, pode ocorrer sua absorção sistêmica. Efeitos adversos sistêmicos podem levar à mobilização de cálcio e fósforo na massa óssea, perda muscular e depleção do nitrogênio. Em crianças pode ocorrer alteração de crescimento. Efeitos adversos locais geralmente são relacionados a tempo prolongado de aplicação e compreendem retardo da reparação tecidual e aumento de sensibilidade a infecções. Atrofia da pele e perda de colágeno também foram reportados. Contraindicações / precauções Pacientes com infecções causadas por fungos, bactérias ou vírus. Formulações contendo propionato de clobetasol não podem ser aplicadas sob oclusão e por um tempo prolongado. FARMACOTÉCNICA Equivalência Diluição (Fabricante) Não aplicável. Solubilidade Insolúvel na água, parcialmente solúvel em álcool e solúvel em acetona. Excipiente sugerido Não aplicável. pH estabilidade (produto final) Dado não encontrado nas referências pesquisadas. Orientações farmacotécnicas Antes da aplicação em veículo sugere se pré-solubilizar o propionato de clobetasol em qs de propilenoglicol. Incompatibilidades Dado não encontrado nas referências pesquisadas. Conservação / Armazenamento Armazenar na embalagem original devidamente fechada, em ambiente seco e bem ventilado. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Poulin Y, Papp K, Bissonnette R, Guenther L, Tan J, Lynde C, Kerrouche N, Villemagne H; CalePso Study Team.Clobetasol propionate shampoo 0.05% is efficacious and safe for long-term control of scalp psoriasis.Cutis. 2010 Jan;85(1):43-50. 2. Kircik LH, Tropmann C.Treatment of mild-to-moderate chronic hand dermatitis with clobetasol propionate 0.05% EF foam: results from an open-label study.J Drugs Dermatol. 2011 Dec;10(12):1398402. 3. Tosti A, Iorizzo M, Botta GL, Milani M.Efficacy and safety of a new clobetasol propionate 0.05% foam in alopecia areata: a randomized, double-blind placebo-controlled trial.J Eur Acad Dermatol Venereol. 2006 Nov;20(10):1243-7. 4. Feldman SR, Yentzer BA.Topical clobetasol propionate in the treatment of psoriasis: a review of newer formulations.Am J Clin Dermatol. 2009;10(6):397-406. doi: 10.2165/11311020-000000000-00000. 5. Ho N, Pope E, Weinstein M, Greenberg S, Webster C, Krafchik BR.A double-blind, randomized, placebocontrolled trial of topical tacrolimus 0·1% vs. clobetasol propionate 0·05% in childhood vitiligo.Br J Dermatol. 2011 Sep;165(3):626-32. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10351.x. Epub 2011 Jun 30. 6. Martindale. The Complete Drug Reference. 36th Edition, 2009.