AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 1 de 6 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório Instituto de Desenvolvimento e Estudos Farmacêuticos LTDA - IDEF Endereço Rua José Félix da Silva, 103-Muçumagro Código REBLAS CNPJ REBLAS 008 04.840.268/0001-92 Município/U.F. João Pessoa/PB CEP 58.066-133 Área de Atividade/Produto Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio Norma e/ou Procedimento Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Humana/Medicamentos e Matéria-Prima para Medicamentos Ensaio Físico-Químico/Determinação Farmacopeia Brasileira 5ª ed. de pH Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Determinação Farmacopeia Brasileira 5ª ed. do tempo de desintegração Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Determinação Farmacopeia Brasileira 5ª ed. de peso médio Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Teste de descrição Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Determinação Farmacopeia Brasileira 5ª ed. de volume médio Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Determinação Farmacopeia Brasileira 5ª ed. de perda por secagem Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Teste limite de Farmacopeia Brasileira 5ª ed. sulfato Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Teste limite de Farmacopeia Brasileira 5ª ed. ferro Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Teste limite de Farmacopeia Brasileira 5ª ed. metais pesados Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Teste limite de Farmacopeia Brasileira 5ª ed. cloretos Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Determinação Farmacopeia Brasileira 5ª ed. de densidade em líquidos Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Determinação Farmacopeia Brasileira 5ª ed. de dimensões Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Doseamento por volumetria Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Teste de dissolução Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 2 de 6 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório Instituto de Desenvolvimento e Estudos Farmacêuticos LTDA - IDEF Endereço Rua José Félix da Silva, 103-Muçumagro Código REBLAS CNPJ REBLAS 008 04.840.268/0001-92 Município/U.F. João Pessoa/PB CEP 58.066-133 Área de Atividade/Produto Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Humana/Medicamentos e Matéria-Prima para Medicamentos (Continuação) Norma e/ou Procedimento Ensaio Físico-Químico/Identificação, doseamento e impurezas por CLAE Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Teste de uniformidade de dosagens unitárias Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Teste de identificação, determinação de impurezas e pureza cromatográfica por CDD Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Teste de cor Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Teste de identificação, Doseamento e impurezas por espectrofotometria UV/Visível Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Teste de identificação, doseamento e impurezas por espectrofotometria infravermelho Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Determinação Farmacopeia Brasileira 5ª ed. de água (Karl Fischer) Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Determinação Farmacopeia Brasileira 5ª ed. de água (gravimetria) Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Teste de dissolução intrínseca Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Identificação por reação química Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Friabilidade Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Dureza Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 3 de 6 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório Instituto de Desenvolvimento e Estudos Farmacêuticos LTDA - IDEF Endereço Rua José Félix da Silva, 103-Muçumagro Código REBLAS CNPJ REBLAS 008 04.840.268/0001-92 Município/U.F. João Pessoa/PB CEP 58.066-133 Área de Atividade/Produto Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Humana/Medicamentos e Matéria-Prima para Medicamentos (Continuação) Norma e/ou Procedimento Ensaio Físico-Químico/Limpidez Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Cinzas sulfatadas Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Acidez e alcalinidade Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Teste de cor e Farmacopeia Brasileira 5ª ed. odor Parte 1, 2010 Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Humana/Medicamento fitoterápico e matéria-prima fitoterápica Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Humana/ Matéria-prima fitoterápica Ensaio Físico-Químico/Teste de solubilidade Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Validação de métodos analíticos Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Estudo de estabilidade acelerada-25°C, estufa B.O.D Farmacopeia Brasileira 5ª ed. Parte 1, 2010 Ensaio Físico-Químico/Teor de alcaloides totais, calculados como reserpina por U.V POP-IDEF-LAQI-197, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Identificação de Rawwolfia serpentina por cromatografia em papel POP-IDEF-LAQI-198, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Análise quantitativa de flavonoides por CLAE de Ginkgo biloba Linné POP-IDEF-LAQI-199, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Identificação de ácido clorogênico de Ginkgo biloba Linné POP-IDEF-LAQI-200, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Identificação de flavonoides (rutina) de Ginkgo biloba Linné, por CCD POP-IDEF-LAQI-200, REV 01 Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 4 de 6 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório Instituto de Desenvolvimento e Estudos Farmacêuticos LTDA - IDEF Endereço Rua José Félix da Silva, 103-Muçumagro Código REBLAS CNPJ REBLAS 008 04.840.268/0001-92 Município/U.F. João Pessoa/PB CEP 58.066-133 Área de Atividade/Produto Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Humana/Medicamento fitoterápico e matéria-prima fitoterápica Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Humana/ Matéria-prima fitoterápica Norma e/ou Procedimento Ensaio Físico-Químico/Identificação de flavonoides (quercetina) de Ginkgo POP-IDEF-LAQI-201, REV 01 biloba Linné, por CLAE Ensaio Físico-Químico/Teor de terpenolactonas de Ginkgo biloba Linné, por CLAE POP-IDEF-LAQI-202, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Identificação do ácido valerênico de Valeriana por CLAE POP-IDEF-LAQI-203, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Teor do ácido valerênico de Valeriana por CLAE POP-IDEF-LAQI-204, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Identificação POP-IDEF-LAQI-205, REV 01 de apigenina em Camomila, por CCD Ensaio Físico-Químico/Identificação de apigenina-7-glicosídeo em Camomila, por CLAE POP-IDEF-LAQI-206, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Identificação química de Cáscara sagrada POP-IDEF-LAQI-207, REV 01 Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Ensaio Físico-Químico/Teor de Humana/Medicamento cascarosídeos em Cáscara sagrada, fitoterápico e matéria-prima por U.V fitoterápica POP-IDEF-LAQI-208, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Identificação de catequina e epicatequina em Espinheira Santa, por CCD. POP-IDEF-LAQI-209, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Teor de taninos totais em Espinheira Santa, por U.V POP-IDEF-LAQI-210, REV 01 Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Ensaio Físico-Químico/Identificação Humana/Medicamento de ginsenosídeos de Ginseng, por fitoterápico e matéria-prima CCD e CLAE fitoterápica POP-IDEF-LAQI-211, REV 01 Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Humana/ Matéria-prima fitoterápica Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 5 de 6 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório Instituto de Desenvolvimento e Estudos Farmacêuticos LTDA - IDEF Endereço Rua José Félix da Silva, 103-Muçumagro Código REBLAS CNPJ REBLAS 008 04.840.268/0001-92 Município/U.F. João Pessoa/PB CEP 58.066-133 Área de Atividade/Produto Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Humana/Medicamento fitoterápico e matéria-prima fitoterápica (Continuação) Norma e/ou Procedimento Ensaio Físico-Químico/Teor de POP-IDEF-LAQI-212, REV 01 ginsenosídeos de Ginseng, por CLAE Ensaio Físico-Químico/Identificação de hipericina e pseudohipericina de Hypericum peforatum por CCD POP-IDEF-LAQI-213, REV 01 Ensaio Físico-Químico/ Teor de hipericina e pseudohipericina de Hypericum peforatum, por CLAE POP-IDEF-LAQI-214, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Cinzas totais POP-IDEF-LAQI-215, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Cinzas insolúveis em ácido clorídrico POP-IDEF-LAQI-216, REV 01 Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Humana/Medicamento fitoterápico Ensaio Físico-Químico/Dureza POP-IDEF-LAQI-217, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Friabilidade POP-IDEF-LAQI-218, REV 01 Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Humana/Matéria-prima fitoterápica Ensaio Físico-Químico/Determinação POP-IDEF-LAQI-219, REV 01 de material estranho Ensaio Físico-Químico/Determinação POP-IDEF-LAQI-220, REV 01 de água Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Ensaio Físico-Químico/Metais Humana/Medicamento pesados fitoterápico e matéria-prima fitoterápica Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Humana/ Matéria-prima fitoterápica Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Humana/Medicamento fitoterápico POP-IDEF-LAQI-221, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Determinação de granulometria de pós por POP-IDEF-LAQI-222, REV 01 tamisação Ensaio Físico-Químico/Densidade POP-IDEF-LAQI-039, REV 01 Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 6 de 6 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório Instituto de Desenvolvimento e Estudos Farmacêuticos LTDA - IDEF Endereço Rua José Félix da Silva, 103-Muçumagro Código REBLAS CNPJ REBLAS 008 04.840.268/0001-92 Município/U.F. João Pessoa/PB CEP 58.066-133 Área de Atividade/Produto Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Humana/Medicamento fitoterápico (Continuação) Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Humana/ Matéria-prima fitoterápica Produtos Relacionados a Saúde e Segurança Humana/Medicamento fitoterápico Norma e/ou Procedimento Ensaio Físico-Químico/Desintegração POP-IDEF-LAQI-040, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Volume médio POP-IDEF-LAQI-041, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Dissolução POP-IDEF-LAQI-042, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Perda por dessecação POP-IDEF-LAQI-045, REV 01 Ensaio Físico-Químico/Peso Médio POP-IDEF-LAQI-046, REV 01 Ensaio Físico-Químico/pH POP-IDEF-LAQI-047, REV 01 Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050