Sigma-Aldrich Brasil Ltda.
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Junho 2015– Ver 04
Política de Transporte, Armazenamento, Validade e Fabricação
Condição de Temperatura de Transporte e Armazenagem Recomendada a Longo Prazo
Muitos de nossos produtos são transportados em temperaturas diferentes das temperaturas recomendadas de armazenamento a longo prazo e
tal procedimento não afeta a qualidade destes. Produtos sensíveis a temperatura serão transportados em gelo seco ou gelo gel. Nas etiquetas
que seguem afixadas aos materiais são informadas as temperaturas de transporte e armazenamento a longo prazo definidas mundialmente pela
Sigma-Aldrich Corp.
Determinação da Data de Produção e Validade
A Sigma-Aldrich segue um programa global de data de fabricação e validade dos produtos que funciona da seguinte forma:
- Produtos que possuem Data Recomendada de Reteste
Os produtos que são cobertos por um programa de reteste obrigatoriamente possuem o “QC Release Date” (Data de Aprovação no Controle de
Qualidade) e o “Recommended Re-test Date” (Data recomendada de reteste) em seus devidos Certificados de Análise. Esta data atribui o
período de tempo durante o qual o lote manter-se-a dentro das especificações estabelecidas, se for armazenado sob condições definidas pela
Sigma-Aldrich. O período de reteste foi determinado através da análise do produto ou comparando com o histórico de produtos semelhantes. A
Data Recomendada de Reteste para determinados lotes pode ser prorrogada de acordo com a revisão do controle de qualidade. Se prorrogada,
uma nova data de “QC release Date” e “Recommended Re-Test Date” será publicada no Certificado de Análise.
O “QC Release Date” é o momento em que os dados analíticos foram revistos de acordo com a descrição, especificação e uniformidade do lote.
- Produtos que possuem Data de Validade
Os produtos que são cobertos por um programa de validade terão impressos nos rótulos e nos Certificados de Análise a data de validade
(“Expiration Date”). Esta data atribui o período de tempo durante o qual o lote deverá manter-se dentro das especificações estabelecidas, se for
armazenado sob condições definidas pela Sigma-Aldrich. O lote não deverá ser usado após esta data.
- Demais Produtos
Um grande número de materiais da Sigma-Aldrich não são incluídos nos programas mencionados acima. A única data impressa no certificado de
análise é o “QC Release Date”. A Sigma-Aldrich Corp sugere que sejam seguidas as boas práticas de laboratório industrial utilizando estes lotes
no prazo de 5 anos após aberto. Estes produtos devem ser inspecionados periodicamente para assegurar sua eficácia.
Contudo, o Brasil é um país com uma particularidade única sendo que de acordo com a Lei n°. 8078 de 11 de Setembro de 1990 (Lei de
Proteção dos Direitos do Consumidor), todos os produtos comercializados devem possuir uma data de validade e de fabricação. Para
atendermos as normas brasileiras e também globais ficou definido com a nossa matriz que os produtos fornecidos pela Sigma-Aldrich Brasil
teriam além dos rótulos originais em Inglês uma etiqueta com os dados que estariam faltando para atender às normas locais como data de
validade, fabricação, descrição em Português, temperatura de armazenamento e transporte, etc.
Os critérios para determinação das datas de validade são os seguintes:
1°) Se o produto possuir uma data de validade, isto é “Expiration Date” esta data será considerada como a data de validade.
2°) Se o produto não possuir uma “Expiration Date”, mas uma data de reteste (Recommended Retest Date) for definida, a data de
reteste será considerada como a data de validade. Lembrando que a Data de Reteste pode ser alterada caso o produto seja retestado
e a mesma estendida.
3°) Se o produto não possuir nenhuma das datas mencionadas acima, fica considerado 6 (seis) anos da data de fabricação como a
data de validade.
4°) Padrões primários e secundários possuem data de validade determinada pelo fabricante. Estas datas podem ser consultadas
diretamente nos sites dos fabricantes bem como suas próprias políticas de validade.
Critérios para determinação das datas de fabricação:
1°) Se houver data de fabricação (Production date) disponível no Certificado de Análise esta data será considerada;
2°) Caso esta data não exista, considerar a data de produção disponível na etiqueta anexada ao produto.
Todas as datas são calculadas automaticamente pelo Sistema de Gerenciamento Global (SAP) da Sigma-Aldrich.
Possíveis mudanças nos critérios de classificação poderão substituir às já existentes e também poderá haver inconsistências entre os dados que
são fornecidos por nosso sistema e os impressos nos certificados de análises. Contudo, usaremos como regra sempre obedecer as informações
fornecidas por nossos certificados de análises e caso nosso cliente detecte qualquer divergência nas informações faremos o possível para
retificá-las em um prazo curto.
Outros dados importantes que fazem parte de nossa política de qualidade global:
- Nosso estoque é constantemente monitorado e neste ponto são identificados os lotes próximos a data de validade. Este procedimento é
também sujeito ao nosso programa de melhoria contínua. Lotes com validades inferiores à 3 meses são bloqueados para faturamento para
permitir que os clientes tenham um prazo mínimo para utilização. Este bloqueio é relacionado sempre ao lote. A validade mínima estipulada pela
Sigma-Aldrich é de 3 meses, e caso o cliente necessite receber lotes com validades superiores a esta data deverá informar no momento da
confirmação do pedido, lembrando de verificar se existe estoque disponível.
- Datas de validades ou datas recomendadas de retestes impressas em nossos rótulos e/ou certificados de análises são válidas somente se o
produto é armazenado sob condições definidas pela Sigma-Aldrich e o recipiente for mantido fechado.
- A data de validade ou recomendada de reteste não libera o cliente de inspeção no momento do recebimento da mercadoria e não garante
adequação de um produto para qualquer uso.
Se você tem dúvidas sobre as Informações divulgadas ou se a data de validade do produto recebido não estiver de acordo com o seu pedido de
compra por favor, contatar-nos: [email protected]
Facilitando a ciência para melhorar a qualidade de vida