Eficácia abrangente. Korsolex® PAA Desinfetante pronto a utilizar extremamente eficaz à base de ácido peracético para a desinfeção de endoscópios flexíveis e instrumentos termossensíveis. Investigação para prevenção de infeções. www.bode-science-center.com Instrumentos Korsolex® PAA Propriedades do produto Microbiologia Preparação da solução para utilização Para a desinfeção segura de bactericida leveduricida fungicida tuberculocida micobactericida esporicida virucida contra vírus encapsulados Verta diretamente o concentrado Korsolex PAA Ativator do frasco pequeno para o recipiente grande (Korsolex PAA) antes da primeira aplicação. Utilize luvas adequadas e proteção para os olhos. Agite bem a solução preparada, de forma a ativar a solução uniformemente. Deite toda a solução preparada na tina de desinfeção; a solução está agora pronta a utilizar. dispositivos médicos sensíveis ao calor pronto a utilizar, fácil de aplicar sem aldeídos à base de ácido peracético desinfeção de alto nível Características (incl. HBV, HIV, HCV) virucida O ácido peracético é uma substância ativa bem conhecida e utilizada há bastante tempo que possui um amplo espectro de ação. Com o seu forte poder oxidativo, o ácido peracético é um desinfetante universal que pode ser utilizado com sucesso contra todos os grupos de microrganismos, bem como para bactérias produtoras de esporos e vírus. O oxigénio ativo do ácido peracético separa-se, dando origem a ácido acético e provocando uma libertação da substância ativa. Após a preparação, a solução atinge um equilíbrio químico num intervalo de pH compatível com o material. O sistema estável resultante permite um prazo de utilização prolongado e garante um amplo espectro de ação, além de uma boa compatibilidade com os materiais, particularmente no que se refere aos endoscópios flexíveis. Composição Áreas de aplicação Desinfeção standard: Korsolex PAA é particularmente indicado para áreas que requerem um tempo de contacto curto combinado com um espectro de ação alargado. Korsolex PAA é indicado para todos os procedimentos manuais e semiautomáticos de circulação comuns. Instruções de utilização Antes de serem imersos na solução de desinfeção Korsolex PAA, os dispositivos médicos devem ser completamente limpos numa solução de limpeza/solução de pré-desinfeção. Os dispositivos médicos não podem conter quaisquer resíduos orgânicos. A limpeza tem uma importância fundamental uma vez que os resíduos influenciam a estabilidade das substâncias ativas e provocam a sua degradação precoce. Enxague muito bem os instrumentos com água entre a limpeza e a desinfeção. 15 min. tempo de exposição Após o tempo de exposição, os dispositivos médicos necessitam de ser enxaguados minuciosamente com água de qualidade pelo menos potável. Importante: Verifique a concentração de ácido peracético na solução com o auxílio do teste Korsolex PAA Test após quaisquer interrupções na utilização, quando o prazo de utilização é ultrapassado, em caso de imersão de um maior número de dispositivos médicos e antes do início de cada dia de trabalho. Mergulhe a tira de teste na solução durante 1 segundo. Ao fim de 10 segundos (15 segundos no máximo) pode ler o resultado do teste diretamente na tira. Uma coloração irregular ou não homogénea indica uma concentração insuficiente (ver igualmente o manual do teste Korsolex PAA Test). Compatibilidade A solução alcalina pronta a utilizar (ativada no momento da utilização) contém 1200 ppm de ácido peracético; a concentração diminui durante a aplicação e deve ser verificada regularmente com o auxílio das tiras de teste Korsolex PAA Test. Desde que a concentração em ácido peracético seja, pelo menos, igual a 900 ppm, o Korsolex PAA mantém-se eficaz contra todo o espectro microbiológico. . A excelente compatibilidade dos aldeídos com os materiais não é alcançável com produtos baseados no ácido peracético. Por isso, especialmente para os endoscópios flexíveis, o ciclo de vida do material pode ser mais curto quando se usa o ácido peracético, quando comparado com a utilização de aldeídos. Compatível com: endoscópios flexíveis, material de anestesia e instrumentos cirúrgicos termoplásticos e elastómeros Não compatível com: instrumentos cirúrgicos com metais duros incorporados instrumentos com partes anodizadas suportes para instrumentos contendo titânio instrumentos contaminados Reprocessamento manual de endoscópios com PAA Após a pré-lavagem obrigatória, a desinfeção manual de endoscópios pode, juntamente com os aldeídos, ser realizada com o ácido peracético (PAA). O PAA combina um largo espectro de ação – incluindo atividade virucida e esporicida – com tempos de exposição curtos. Contudo, não é estável á temperatura ambiente e por isso tem um prazo de validade muito curto. De forma a assegurar uma maior estabilidade da solução de trabalho que, dependendo da preparação, pode ser utilizado em 50 reprocessamentos, foi desenvolvido um sistema com dois componentes. Antes da primeira utilização, a solução de desinfeção é combinada com um ativador para criar a solução temporariamente estável de ácido peracético/peróxido de hidrogénio pronta a utilizar.. Devido às questões de compatibilidade, os endoscópios devem ser enxaguados muito meticulosamente depois da desinfeção com PAA e, se possível, a água utilizada deve ser trocada após cada utilização. Investigação para a prevenção de infeções. www.bode-science-center.com 2 Korsolex® PAA Eficácia comprovada Listagens Certificado/listagem emitida pela Bactérias e Fungos EN Fase 2 / Passo 1 Fase 2 / Passo 2 Eficácia conforme as normas EN (Fase 2 /Passo 1 e Fase 2 / Passo 2) testado em condições limpas/sujas 1 min. 5 min. 15 30 min. min. 1 hr. 2 hrs. 4 hrs. Dispositivos Médicos (MDD) 13727) - condições de limpeza Leveduricida (EN 14562 + EN conc. 13624) - condições de limpeza Fungicida (EN 14562 + EN 13624) - condições de limpeza Tuberculocida (EN 14563 + conc. Dados Físico-Químicos conc. Korsolex PAA Aspeto Valor pH da solução Densidade (20° C) 14348) - condições de limpeza Micobactericida (EN 14563) - condições de limpeza Fase 2 / Passo 2 Eficácia conforme EN Fase 2 / Passo 2 (testes práticos) testado em condições limpas / sujas Bactericida (EN 14561) - condições de limpeza Leveduricida (EN 14562) - condições de limpeza Fungicida (EN 14562) - condições de limpeza Tuberculocida (EN 14563) - condições de limpeza Micobactericida (EN 14563) - condições de limpeza 15 min. 30 min. 1 hr. 2 hrs. 4 hrs. conc. conc. conc. conc. 15 30 min. min. 1 hr. 2 hrs. 4 hrs. Bactericida (EN 13727) Solução ativada de Korsolex PAA Aspeto fluído, incolor Valor pH da solução appox. 6,2 Densidade (20° C) aprox. 3 1,0 g/cm conc. Estabilidade conc. Fungicida (EN 13624) - condições de limpeza Tuberculocida (EN 14348) - condições de limpeza Micobactericida (EN 14348) - condições de limpeza A solução de utilização não conc. conc. 1 min. VAH fluído, incolor aprox. 11.5 aprox. 3 1,0 g/cm Korsolex PAA Activator Aspeto fluído, incolor Valor pH da solução aprox. 3,3 Densidade (20° C) aprox. 3 1,19 g/cm conc. Eficácia conforme EN Fase 2 / Passo 1 (ensaios de suspensão) - condições de limpeza testado em condições limpas / Leveduricida (EN 13624) sujas - condições de limpeza Recomendações de aplicação certificadas para a desinfeção profilática de instrumentos pela “ Associação de Higiene Aplicada ” (VAH); Com base em ensaios práticos e da suspensão, e testado sob condições de limpeza (ou seja instrumentos) / condições de sujidade (ou seja instrumentos usados/sujos) conc. 5 min. 1 min. 5 min. EN Fase 2 / Passo 1 conc. 1 min. EN Associação de Higiene Aplicada (VAH) Marcação CE conforme a Diretiva dos Bactericida (EN 14561 + EN Bactericida/ Leveduricida - condições de limpeza Fungicida - condições de limpeza Tuberculocida - condições de limpeza Micobactericida - condições de limpeza conc. 5 min. 15 min. 30 min. 1 hr. 2 hrs. 4 hrs. 15 30 min. min. conc. 1 hr. 2 hrs. 4 hrs. 15 min. 30 min. 1 hr. 2 hrs. 4 hrs. 30 min. 1 hr. 2 hrs. 4 hrs. conc. conc. contaminada possuí um prazo de validade no máximo de 9 dias, se fechado num banho de desinfeção. A data e a hora da preparação deve ser apontado. Até 50 endoscópios flexíveis prélavados podem ser desinfetados nesta solução. conc. conc. Esporos de Bactérias Eficácia contra esporos de bactérias 1 min. Esporicida (EN 14347) B. subtilis (NF EN 13704) Vírus EN Fase 2 / Passo 1 Eficácia conforme norma EN Fase 2 / Passo 1 (ensaios de suspensão), Testado sob condições limpas / sujas Eficácia contra os vírus (Sociedade Alemã para o controlo de doenças virais [DVV]) Avaliação da eficácia contra vírus encapsulados Avaliação da eficácia contra vírus não-encapsulados (DVV) 5 min. conc. 1 min. 5 min. Virucida (EN 14476) - sem condições Adenovírus (EN 14476) - sem condições Poliovírus (EN 14476) - sem condições conc. conc. 1 min. Virucida contra vírus encapsulados (incluindo HBV, HIV, HCV) Virucida BVDV Vacciniavirus Adenovírus Poliovírus Poliomavírus 5 min. conc. 15 min. conc. conc. conc. conc. conc. conc. conc. 3 Apresentações Garrafão 5 litros Acessórios Tiras de teste Korsolex® PAA para o ácido. peracético. 100 tiras (6 tubos / caixa) Note: As recomendações sobre os nossos produtos baseiam-se em testes científicos e são fornecidas de boa fé. Recomendações mais detalhadas, tais como a compatibilidade com os materiais, são apenas possíveis em casos especiais. As nossas recomendações não são obrigatórias nem constituem uma garantia. Não obstam a que o cliente realize os seus próprios testes, tendo em vista os seus objetivos e processos. A esse propósito não podemos aceitar qualquer responsabilidade. A nossa responsabilidade está de acordo com as nossas condições gerais de venda e fornecimento. 09/13 Suportado por provas de eficácia abrangentes por investigação e desenvolvimento de base científica. Os nossos produtos de desinfeção e higienização asseguram a melhor qualidade possível. Investigação para a prevenção de infeções. www.bode-science-center.com PAUL HARTMANN AG 89522 Heidenheim Alemanha Para obter informação sobre outros produtos visite-nos em www.bode-chemie.com PAUL HARTMANN LDA, Av. Severiano Falcão, 22-2º, 2685-378 Prior Velho • Tel.: 219 409 920 • Fax: 219 409 929 • e-mail: [email protected] • www.hartmann.pt