ANEXO II
FORMULÁRIO DE PROPOSTA DE SUBPROJETO DE
PESQUISA
1
FORMULÁRIO DE PROPOSTA DE SUBPROJETO DE PESQUISA
1. IDENTIFICAÇÃO DA PROPOSTA DE SUBPROJETO DE PESQUISA
1.1. TÍTULO DO SUBPROJETO DE PESQUISA
Prevalência e fatores associados as alterações neurocognitivas em pacientes
infectados com HIV-1/aids
1.2. NÚMERO DA CONVOCATÓRIA E NOME DO EDITAL DE PESQUISA
Número: 01/2013
Nome: Edital para seleção de subprojetos de pesquisa em
Dst, hiv/aids e hepatites virais – processo licitatório Acordo de
cooperação técnica- Departamento de dst, aids e hepatites
virais –Secretaria de vigilância em saúde / ministério da
Saúde/escritório das nações unidas sobre drogas e Crime
Projeto bra/k57
1.3. TEMA E LINHA TEMÁTICA (citar exatamente o tema e a linha temática
correspondente à proposta de pesquisa submetida, como, por exemplo: “TEMA I: Prevenção
e Epidemiologia – Linha temática 2: Aspectos estruturais, sociais, culturais e
comportamentais associados à infecção do HIV, incluindo estigma e preconceito”).
Tema I : Prevenção e Epidemiologia
Linha Temática 10: Avaliação da sobrevida em pessoas vivendo com HIV/aids
2. DADOS DA INSTITUIÇÃO MANTENEDORA (instituição que será
responsável pela assinatura do instrumento jurídico e pelo recebimento dos recursos)
Nome da instituição: Instituto de Infectologia Emílio Ribas
CNPJ:46374500/0008-60
Endereço: Avenida Doutor Arnaldo,165
Bairro: Cerqueira César
Cidade: São Paulo
Estado: São Paulo
CEP: 01246-900
Telefone fixo: 3896-1200
Telefone celular:
Fax: 30883954
Página na Internet (homepage): www.emilioribas.sp.gov.br/
Endereço eletrônico (e-mail): [email protected]
2
3. DADOS BANCÁRIOS DA INSTITUIÇÃO MANTENEDORA (A conta
corrente deverá ser vinculada ao CNPJ da instituição mantenedora)
Banco: Santander
Nº do banco: 033
Agência (com
Conta (com dígito):
dígito):
13.00518-5
3
4. DADOS DA INSTITUIÇÃO EXECUTORA (instituição que irá executar as
atividades. Se for a própria instituição mantenedora, não será necessário preencher os
campos abaixo)
Nome da instituição:
CNPJ:
Endereço:
Bairro:
Cidade:
Estado:
CEP:
Telefone fixo:
Telefone celular:
Fax:
Página na Internet (homepage):
Endereço eletrônico (e-mail):
5. IDENTIFICAÇÃO
MANTENEDORA
DO
RESPONSÁVEL
PELA
INSTITUIÇÃO
5.1. RESPONSÁVEL PELA ASSINATURA DO INSTRUMENTO JURÍDICO
Nome completo: David Everson Uip
Cargo: Diretor Técnico de Departamento
Mandato: Não se aplica
Início: 26/02/2009
CPF:791037664/53
RG-SSP: 0450900-2
Término: -
Endereço: Alameda Barão de Monte Mor, 62, apartamento 31
Bairro: Real Parque
Cidade: São Paulo
Estado: São Paulo
CEP:05687010
Telefone fixo:
Telefone celular:
Fax:
991945351
30883954
Endereço eletrônico (e-mail): [email protected]
30628966
4
5.2. COORDENADOR DO SUBPROJETO DE PESQUISA
Nome completo: Maria Rita Polo Gascón
CPF: 294.714.728.65
RG-SSP:26.810.295-8
Endereço completo para correspondência: Rua Saturnino dos Santos, 224
Bairro:Ipiranga
Estado: São Paulo
Telefone fixo: 50617709
Cidade: São Paulo
CEP:04124150
Telefone celular:
Fax:
998818115
Endereço eletrônico (e-mail): [email protected]
Link do CV Lattes: http://lattes.cnpq.br/6242727674419865
É coordenador de outro projeto firmado com o DDAHV? Sim ( ) Não ( x )
Obs.: Conforme o Manual de Execução de Subprojetos do Departamento de DST, Aids e Hepatites
Virais, subitem 4.3.15, não é permitido ao coordenador ser remunerado por mais de um subprojeto.
Nível de escolaridade:
(Titulação máxima, de acordo com os termos do item 4.2 da Chamada de Pesquisa a
que está concorrendo)
Doutorado ( ) ou Mestrado ( x )
Data de obtenção: 04 / 10/ 2010
Área temática: Ciências da Saúde – Infectologia em Saúde Pública
Título da tese de Doutorado ou da Dissertação de Mestrado: Estudo dos Aspectos
Psicológicos e Impacto na Qualidade de Vida dos Pacientes portadores de HTLV
com paraparesia espástica tropical
5.3. ASSISTENTE DE COORDENAÇÃO DO SUBPROJETO DE PESQUISA
Nome completo: Augusto César Penalva de Oliveira
CPF: 1234872398/09
RG-SSP:
Endereço completo para correspondência: Marechal BIna Machado, 490
Bairro: Jardim Marajoara
Estado: São Paulo
Telefone fixo: 50522439
Cidade: São Paulo
CEP: 04663-120
Telefone celular:
Fax:
999332917
Endereço eletrônico (e-mail):[email protected]
Link do CV Lattes: http://lattes.cnpq.br/4963576976055088
É assistente de coordenação de outro subprojeto firmado com o DDAHV? Sim ( )
Não ( x )
Obs: Conforme o Manual de Execução de Subprojetos do Departamento de DST, Aids e Hepatites
Virais, subitem 4.3.15, não é permitido ao assistente de coordenação ser remunerado por mais de um
subprojeto.
Nível de escolaridade:
(titulação máxima de acordo com os termos do item 4.2 da Chamada de Pesquisa a
que está concorrendo)
5
Doutorado ( x ) Mestrado ( ) Especialização ( ) Graduação ( )
Data de obtenção: 21 / 02 / 2002
Área temática: Neurologia
Título da tese de Doutorado:Avaliação Prospectiva da Evolução Neurológica e
Neuropsico- lógica de Pacientes com Infecção pelo HIV - Padrão da Evolução,
Fatores Determinantes e Impacto de Diferentes Esquemas Antiretrovirais
5.4. OUTROS PESQUISADORES ENVOLVIDOS NESTE SUBPROJETO DE
PESQUISA
1. Nome completo: José Ernesto Vidal Vermudez
Titulação máxima, ano de obtenção e Área Temática:
Doutorado em Ciências da Saúde, Coordenadoria de Controle de Doenças, CCD,
Brasil 2005, Área: Infectologia em Saúde Pública
Função neste subprojeto: Acompanhar a execução do deliamento metodológico na
execução do projeto
Link do CV Lattes: http://lattes.cnpq.br/0064828585423230
2. Nome completo: Jerusa Smid
Titulação máxima, ano de obtenção e Área Temática:
Doutorado em Medicina , Universidade de São Paulo, USP, Brasil, 2011, Área
Temática: Neurologia
Função neste subprojeto: Acessora Técnica das avaliações neuropsicológicas
Link do CV Lattes: http://lattes.cnpq.br/9223128704194237
3. Nome completo: Claudio Garcia Capitão
Titulação máxima, ano de obtenção e Área Temática:
Doutor pela UNICAMP, Brasil, 1998 – Educação em Saúde, Pós- Doutorado em
Psicologia na PUC –SP, 2001
Função neste subprojeto: Acompanhar a execução do deliamento metodológico na
execução do projeto
Link do CV Lattes: http://lattes.cnpq.br/3016582648199428
6. DADOS ORÇAMENTÁRIOS DA PROPOSTA DE SUBPROJETO DE
PESQUISA – RESUMO
Valor orçamentário da proposta submetida
R$ 58.890,88
Contrapartida da instituição mantenedora
R$ Baseados em outros estudos internacionais da Instituição Mantenedora (START –
Neuro-study), estrutura assistencial, material humano e pesquisa, calculamos o valor
estimandode R$ 93.700,00
Total da proposta (Repasse DDAHV/SVS/MS + Repasse financeiro da instituição
proponente + Outros repasses financeiros:
R$ 152.590,88
6
7. ÁREA GEOGRÁFICA DE ABRANGÊNCIA (MÁXIMO meia página) – definir
a área geográfica onde será desenvolvido o subprojeto, citando o(s) Estado(s), o(s)
Município(s), o Distrito e o(s) bairro(s).
O Instituto possui 200 leitos de internações e 17 leitos de UTI (Unidade de Terapia
Intensiva). Atualmente é referência nacional e internacional no ensino, na pesquisa
e na assistência em Infectologia, sendo único no Brasil e reconhecido
mundialmente.
O Instituto de Infectologia Emílio Ribas tem como área de abrangência descritas os
bairros da Consolação, Bela Vista, Jardins, Perdizes e Pinheiros, além de
municípios vizinhos, do Estado de São Paulo e de outros estados da Federação.
Pelo fato de ser um Centro de Referência em Infectologia, em especial, de HIV,
atende pacientes de outras regiões da cidade São Paulo encaminhados pelo
Serviços de Saúde, independente da sua região abrangência.
Desde de setembro de 2011 incorporou em seu contigente os pacientes oriundos do
ambulatório de assistência aos pacientes com HIV/aids do HC/FMUSP – Casa da
Aids, contabilizando um total aproximado de 10.000 pacientes em seguimento
ambulatorial dentro de sua estrutura assistencial. Esta casuística, pelos motivos
anteriormente descritos faz-se bastante heterogênea e representativa dos vários
setores da sociedade em que a epidemia se coloca, desta forma, apesar do estudo
ser desenvolvido em um único centro, pela sua localização e característica, ela
condensa uma abrangência mais significativa que seu aparente espelho regional.
8. DESCRIÇÃO DO SUBPROJETO DE PESQUISA
8.1. INTRODUÇÃO
A infecção pelo HIV-1 é um problema de saúde pública relevante, sério e
atual. Estima-se que 34 milhões de pessoas estão infectadas no mundo, com
aproximadamente 2,5 milhões de novas infecções e 1,7 milhões de mortes a cada
ano1. A síndrome da imunodeficiência adquirida (aids) resulta em infecções
oportunistas que, mesmo tratadas, apresentam significativa morbidade e
mortalidade em uma parcela da população jovem e economicamente ativa.
No Brasil, em 2010, 608.230 mil pessoas estavam infectadas pelo HIV-1, na
faixa etária de 15 a 49 anos (prevalência de 0,65% na população geral) e foram
notificados 34.218 novos casos, segundo estimativas do Ministério da Saúde2. Os
novos dados revelam que a epidemia de aids no Brasil esta em um processo de
estabilização, embora em patamares elevados. Associado a este aumento no
número de diagnóstico, foi observado que a prevalência de pacientes na faixa etária
de 17 a 20 anos passou de 0,09% em 2002, para 0,12% em 2007. Com relação aos
novos casos de aids entre jovens de 15 a 24 anos, observou-se que no ano de 2010
o Brasil apresentou taxa de 9,5/100.000 habitantes. O boletim epidemiológico do
Ministério da Saúde de 20112 faz um alerta para o aumento progressivo de novas
infecções nesta população desde o início da epidemia. Contabilizou-se 241.469
óbitos de 1980 a 20102 relacionados à infecção pelo HIV-1 e suas consequências3,
entre elas as afecções neurológicas.
As afecções neurológicas no contexto da infecção pelo HIV-1 são frequentes,
com incidências estimadas de 15 a 50% entre os pacientes3. As manifestações
7
neurológicas são extremamente polimórficas, comprometendo praticamente todo o
sistema nervoso, em relação direta ou indireta com o HIV-1, podem ser
classificadas: 1) de acordo com o local de comprometimento do sistema nervoso
central (SNC) ou o sistema nervoso periférico (SNP); 2) de acordo com o estágio
clínico-imunológico evolutivo da infecção pelo HIV-1: se acontece no momento da
soroconversão ( na infecção cônica “fase de latência clínica”), ou na fase tardia, em
que existe imunossupressão significativa; e 3) de acordo com a etiologia da
disfunção, divide-se em dois grandes grupos - as primárias ou diretamente
relacionadas com o HIV-1, e as secundárias, causadas por doenças oportunistas
(infecciosas ou neoplásicas), favorecidas pela imunossupressão 4,5. Estudos
relacionados à compartimentalização viral demonstram que a evolução do HIV
ocorre em santuários imunológicos, pois o SNC é um importante compartimento,
onde o sistema imunológico tem atividade parcial em baixa penetração devido às
características da barreira hemato-encefálica6.
As manifestações neurocognitivas são caracterizadas por comprometimento
de evolução progressiva, de forma variável, de poucos meses a anos, das esferas
cognitiva, comportamental e motora, características das demências subcorticais.4,7,8
Nas fases iniciais das alterações neurocognitivas, os sinais/sintomas são leves,
incluindo déficit de memória, alentecimento na velocidade do processamento mental,
perda da capacidade de concentração, apatia, perda de interesse no trabalho e nas
atividades de lazer. Nos quadros leves e moderados, os sintomas/sinais são
discretos e podem permanecer estáveis ou muito lentamente progressivos durante
anos8. Com a evolução da doença, os déficits tornam-se mais graves e há maior
comprometimento para realização das tarefas da vida diária. Distúrbios da marcha,
tremor e perda da habilidade motora fina são comuns, geralmente acompanhando
por sintomas psiquiátricos. Em estágio avançado da doença, o paciente é incapaz
de realizar atividades simples de forma independente e apresenta intensa
dificuldade motora, 4,9 frequentemente acompanhada de mielopatia e neuropatia
periférica.
É consenso entre estudiosos da área que a introdução da terapia
antirretroviral de alta potência (HAART- highly active antirretroviral therapy) mudou o
curso da história natural das as alterações neurocognitivas associadas ao HIV
(HAND - HIV-associated neurocognitive disorders), da HAART mudou o curso da
história natural das HAND, estabilizando ou melhorando a maioria dos casos mais
graves. Por outro lado, as categorias das HAND se tornaram dinâmicas e bidirecionais e vários padrões evolutivos podem ser identificados.7,8 Inclusive, sabe-se
que o sucesso virológico sistêmico não garante possível deterioração cognitiva,
principalmente das formas leves e moderadas.12
A classificação das categorias de HAND é recente13 e depende basicamente de
duas variáveis: avaliação neuropsicológica e avaliação do impacto da doença nas
atividades da vida diária (por exemplo, trabalho e vida social), como se mostra a
continuação:
- Alteração neurocognitiva assintomática (ANI, asymptomatic neurocognitive
impairment): há alterações de ≥ 2 domínios cognitivos, em pelo menos um desvio
padrão abaixo da média na avaliação neuropsicológica com testes padronizados e
pontuações apropriadas para idade e escolaridade. A avaliação deve incluir as
funções: visual, linguagem, atenção, memória, abstração, função executiva,
velocidade de processamento das informações, habilidades motoras. Não pode
haver comprometimento funcional nas atividades de vida diária e critérios para
delirium e demência, bem como, evidências de outras causas pré-existentes para o
déficit.
8
- Comprometimento neurocognitivo leve/moderado (MND, mild neurocognitive
disorder): há alterações de ≥ 2 domínios cognitivos em pelo menos um desvio
padrão abaixo da média na avaliação neuropsicológica com testes padronizados e
pontuações apropriadas para idade e escolaridade. A avaliação deve incluir as
funções: visual, linguagem, atenção, memória, abstração, função executiva,
velocidade de processamento das informações, habilidades motoras. A diferença
desta classificação para a anterior a presença do comprometimento funcional leve a
moderado nas atividades da vida diária. Também, não podem existir critérios para
delirium e demência, bem como, evidências de outras causas pré-existentes para o
déficit.
- Demência associada ao HIV (HAD, HIV-associated dementia): há alterações
graves de ≥ 2 domínios cognitivos, geralmente o distúrbio é encontrado em múltiplos
domínios, especialmente no aprendizado de novas informações, alentecimento no
processamento de novas informações e déficit em atenção e concentração. O
déficit cognitivo ocasiona comprometimento grave nas atividades da vida diária
(trabalho, atividades em casa e atividades sociais). Também, não podem existir
critérios para delirium ou evidência de outras causas pré-existentes para o déficit
como: infecções no SNC, acidente vascular cerebral, doenças neurológicas préexistentes, uso de drogas ilícitas.
O perfil das manifestações neurocognitivas mudou drasticamente,
caracterizando-se por uma incidência reduzida de HAD e aumento de MND e
ANI.8,14 Atualmente, estimam-se prevalências de 15-30% para ANI, 20-50% para
MND e 2-8% para HAD.8,12,15,16 O cenário imunológico também se tornou mais
complexo, pois todas as categorias da HAND podem ser observadas com níveis
moderados ou inclusive muito discretos de imunodepressão.17
É importante ressaltar os principais fatores de risco associados às HAND: 1)
nadir de células CD4 < 200 células/mm3 11; 2) idade > 50 anos; 3) coinfecção pelo
vírus da hepatite C; 4) diabetes ou resistência à insulina; 5) doença cardiovascular; e
6) nível de escolaridade baixo.8,14,18,19
8.2. QUALIFICAÇÃO DO PRINCIPAL PROBLEMA A SER ABORDADO
A introdução da terapia antirretroviral de alta potência (HARRT) diminuiu a
incidência da maioria das doenças neurológicas oportunistas em pacientes
infectados pelo vírus HIV-17,10. Entretanto, as alterações neurocognitivas associadas
ao HIV (HAND, HIV-associated neurocognitive disorders), são as mais prevalentes11
e constituem uma verdadeira “epidemia oculta”12
O diagnóstico e classificação das HAND devem ser feito por meio de uma
avaliação neuropsicológica formal, a qual deve ser realizada por neuropsicólogos
treinados e tem duração aproximada de 2 horas16,19,20. A avaliação neuropsicológica
consiste no método de investigar as funções cognitivas e o comportamento. Trata-se
da aplicação de técnicas de entrevistas, de exames quantitativos e qualitativos das
funções que compõe a cognição abrangendo processos de atenção, percepção,
memória, linguagem e raciocínio21. Entretanto, estudos iniciais22 sugerem o uso
potencial de baterias simplificadas, com duração aproximada de 15-20 minutos, no
intuito de ampliar o acesso desta ferramenta na prática clínica diária.
Considerando que as HAND continuam causando importante morbidade e que
afetam negativamente a qualidade de vida e adesão às medicações dos pacientes
infectados pelo HIV-1 e a escassa informação epidemiológica sobre essas
complicações no nosso meio, torna-se necessário realizar estudos que abordem
esse problema relevante. A partir desses resultados será possível conhecer a
dimensão do problema e de fatores associados. Também será possível estruturar
recomendações mais adequadas para o rastreio e diagnóstico das HAND, dentro de
9
cenários heterogêneos de disponibilidade de recursos humanos e logísticos em
âmbito nacional.
8.3. OBJETIVOS E METAS A SEREM ALCANÇADOS (MÁXIMO duas
páginas)
Objetivo Geral:
Determinar a prevalência e os fatores determinantes associados às alterações
neurocognitivas em pacientes infectologia por HIV-1, em segmento ambulatorial no
Instituto de Infectologia Emílio Ribas, de acordo com as classificações
(assintomática, leve/moderada e demência).
Objetivos Específicos:
1. Determinar a prevalência das alterações neurocognitivas associadas ao HIV-1 e
das suas respectivas categorias diagnósticas (alteração neurocognitiva
assintomática, comprometimento neurocognitivo leve/moderado, e demência;
2. Identificar os fatores demográficos, clínicos e laboratoriais associados à
presença de alterações neurocognitivas em pacientes infectados por HIV-1;
3. Avaliar a correlação de concordância diagnóstica entre a escala de triagem
proposta Sacktor et al 2005 a International HIV Dementia Scale e o diagnóstico
de demência utilizando testes neuropsicológicos formais e estruturados.;
4. Verificar por meio de análise estatística quais os testes neuropsicológicos que
compõem a bateria formal são mais sensíveis para avaliação de alterações
neurocognitivas em pacientes portadores de HIV-1, com a finalidade de propor
uma bateria neuropsicológica breve e formal;
5. Avaliar a percepção da qualidade de vida e presença de depressão em
pacientes portadores de HIV-1 associadas às alterações neurocognitivas.
10
8.4. METODOLOGIA A SER EMPREGADA (MÁXIMO duas páginas)
Será realizado um estudo de delineamento transversal, em pacientes
infectados pelo vírus HIV-1, em segmento no Instituto de Infectologia Emílio Ribas.
Serão incluídos os pacientes com diagnóstico de infecção pelo HIV-1
acompanhados nos ambulatório do Instituto de Infectologia Emílio Ribas, com idade
igual ou superior a 18 anos e com escolaridade mínima de 4 anos, em segmento
que não apresentem os critérios de exclusão e que consentirem em participar do
projeto, no período entre maio de 2013 e maio de 2014 . Estima-se que neste
período serão incluídos no estudo 660 sujeitos. Serão excluídos pacientes com:
Diagnóstico concomitante de doenças neurológicas oportunistas em atividade
(toxoplasmose cerebral, neurotuberculose, meningite criptocócica, leucoenfalopatia
multifocal progressiva), condições previamente documentadas (traumáticas,
metabólicas, vasculares ou degenerativas) que dificultem a avaliação dos sintomas
e sinais neurológicos (doença de Alzheimer ou demência vascular, neuropatia
diabética), uso de substâncias psicoativas, incapacidade para compreender os
conteúdos necessários para a avaliação neurológica e aplicação dos testes do
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
As informações demográficas e clínicas serão obtidas por meio de uma
entrevista, utilizando-se um questionário estruturado . Adicionalmente será realizada
revisão dos prontuários para se obter as informação dos exames laboratoriais
realizados.
Os dados demográficos e epidemiológicos a serem avaliados incluem:
sexo, idade, data do diagnóstico da infecção pelo HIV e mecanismo de transmissão
da infecção; dados clínicos; uso atual e histórico de antirretrovirais; dados
laboratoriais; contagem de linfócitos CD4+, quantificação da carga viral do HIV-1,
hemoglobina, hematócrito, uréia, creatinina, sódio, potássio, transaminases, perfil
lipídico e presença de infecção pelo vírus da hepatite B ou C. Serão considerados os
resultados laboratoriais mais próximos à avaliação clínica (até 3 meses antes).
Também serão aplicados questionários para descartar possíveis alterações
neurocognitivas secundárias à depressão ou ao uso de substância psicoativas.
Utilizaremos para avaliação do estado de humor o Inventário Beck de Depressão,
conhecido como BDI23. O BDI é uma medida de autoavaliação de sintomas de
depressão mais amplamente utilizada tanto em pesquisa como em clínica, tendo
sido traduzido para vários idiomas, validado em diferentes países e adaptada para a
população brasileira por Clarice Gorenstein (2011)23. A escala original consiste de
21 itens, incluindo sintomas e atitudes cuja intensidade varia de 0 a 3. Os itens
referem-se à tristeza, pessimismo, sensação de fracasso, falta de satisfação,
sensação de culpa, sensação de punição, autodepreciação, autoacusações, ideias
suicidas, crises de choro, irritabilidade, retração social, indecisão, distorção da
imagem corporal, inibição para o trabalho, distúrbio do sono, fadiga, perda de
apetite, perda de peso, preocupação somática, diminuição de libido.
Para avaliação do uso de substâncias psicoativas será utilizado o
instrumento denominado teste de triagem do envolvimento com álcool, tabaco e
outras substâncias (ASSIST, pelas siglas em inglês: Alcohol, Smoking and
Substance Involvement Screening Test). O teste, desenvolvido em 200224,
caracteriza-se por ser autoaplicável e consiste de 8 questões sobre o uso de nove
classes de substâncias psicoativas (tabagismo, álcool, maconha, cocaína,
estimulantes, sedativos, inalantes, alucinógenos, e opiáceos). As questões abordam
a frequência de uso, na vida e nos últimos 3 meses, problemas relacionados ao uso,
preocupação a respeito do uso por parte de pessoas próximas ao usuário, prejuízo
na execução de tarefas esperadas, tentativas mal sucedidas de cessar ou reduzir o
11
uso, sentimento de compulsão e uso por via injetável. Cada resposta corresponde a
um escore, que varia de 0 a 4, sendo que a soma total pode variar de 0 a 20.
Considera-se a faixa de escore de 0 a 3, como indicativa de uso ocasional, de 4 a
15, como indicativa de abuso e ≥ 16, como sugestiva de dependência. Utilizaremos
a versão em português do ASSIST, validada por Henrique et al (2002)25.
Para avaliação das atividades de vida diária será utilizada a Escala de
26
Lawton
um instrumento de rápida e fácil aplicação, que avalia a capacidade de
telefonar, viajar, fazer compras, preparar refeições, fazer trabalhos manuais
domésticos, lavar e passar roupas, tomar remédios e cuidar das finanças, sendo seu
resultado expresso através de três possibilidades: independência, dependência
parcial (necessidade de algum auxílio na execução das tarefas) e dependência
completa. Estudos indicam, no entanto, que fatores sóciodemográficos, como idade,
sexo, arranjo familiar e educação podem exercer influência sobre a capacidade
funcional.
O International HIV Dementia Scale (IHDS)27, uma ferramenta utilizada
para triagem. Essa escala avalia agilidade motora, velocidade psicomotora e
memória em pacientes infectados pelo HIV-1. A pontuação total da IHDS consiste na
somatória das pontuações dos três domínios avaliados. A máxima pontuação
possível é de 12. O diagnóstico de demência deve ser considerado em paciente com
uma pontuação ≤ 10 .
A avaliação neuropsicológica inclui o estudo de diversos domínios
cognitivos, utilizando testes específicos, recomendados na literatura16, 28: (1)
Funções Intelectuais: subteste Vocabulário e Raciocínio Matricial da escala WAIS-III
29, (2) Atenção / Velocidade de processamento de informação: Teste de Trilhas
Coloridas partes 1 e 2 21 e subteste de Códigos da escala WAIS-III29 (2) Memória:
Curto Prazo ou Operacional: subteste Dígitos de ordem direta e indireta da escala
WAIS-III; Auditiva Imediata e Tardia: The Rey auditory-verbal learning test30; Visual
Imediata e Tardia: Figuras Complexas de Rey31 ; (3) Funções executivas: Teste de
Trilhas Coloridas partes 1 e 232 (4) Linguagem - Fluência Verbal categórica –
Animais33; (5) Funções visuoespaciais / visuoconstrutivas/praxia Figura Complexa de
Rey31; (6) Habilidade motora :Grooved Pegboard e Finger Tapping Test34.
Por último será aplicado o Instrumento de Avaliação de Qualidade de Vida da
Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-HIV-Bref), com versão brasileira
abreviada do instrumento completo (120 itens), validada por Zimpel e Fleck (2005) 35
avalia a qualidade de vida genérica em pessoas que vivem com HIV/Aids e é
composto por 31 itens, distribuídos em 6 domínios: físico, psicológico, nível de
independência, relações sociais, meio ambiente e espiritualidade/ religiosidade/
crenças pessoais.
A coleta de dados será realizada por 7 neuropsicólogos devidamente
treinados na aplicação dos instrumentos. A confiabilidade será realizada por meio do
coeficiente alfa de cronbach. Será calculada a frequência global das alterações
neurocognitivas e também das suas respectivas categorias (alteração
neurocognitiva assintomática, comprometimento neurocognitivo leve/moderado, e
demência associada ao HIV-1). Para identificar os fatores associados às alterações
neurocognitivas, será realizada análise univariada e as variáveis com p<0,2, serão
incluídas na análise multivariada, mediante regressão logística múltipla.
Permanecerão no modelo, aquelas variáveis com p<0,005. Será utilizado intervalo
de confiança 95%. Os dados serão analisados por meio do programa Statistical
Package for Social Science 21.0 (SPSS Inc.).
12
8.5. PRINCIPAIS CONTRIBUIÇÕES CIENTÍFICAS OU TECNOLÓGICAS
DA PROPOSTA (MÁXIMO duas páginas)
A terapia antirretroviral combinada repercutiu fortemente sobre o perfil clínico e
sobrevida dos pacientes com infecção pelo HIV/aids. Contudo, o mesmo impacto
não foi observado em relação às alterações neurocognitivas, no mesmo período.
Houve sim, redução das doenças oportunistas do SNC, semelhante as observadas
em outros sistemas, porém, as alterações neurocognitivas continuam acometendo
cerca de 50% dos pacientes vivendo com HIV/aids, mesmo com bom controle
sistêmico virológico e imunológico.
O Brasil possue um dos melhores programas mundiais de controle de DST/aids,
porém, tem um flanco aberto em relação a este tópico.
Não existem dados nacionais representativos sobre as alterações cognitivas, tão
pouco protocolos estruturados de avaliação sistemática destes pacientes.
Os objetivos do nosso projeto propõem a estruturação de uma avaliação
completa, adaptada a esta população em nosso contexto cultural, além de um
instrumento de rastreio simplificado, que possa ter aplicação em grande escala
nacional, para detecção das alterações neurocognitivas.
Por meio deste instrumento podemos contextualizar o problema em nossa
população, com dados precisos e significativos preditores associados que, quando
divulgados, possam contribuir para propostas políticas de prevenção e controle.
8.6. PRINCIPAIS CONTRIBUIÇÕES PARA A POLÍTICA E CONTROLE
EFETIVO DAS DST/AIDS/HV (MÁXIMO duas páginas)
A abordagem da infecção pelo HIV/aids hoje, deve ser pensada em múltiplas
dimensões. A esfera neurocognitiva é um ponto imprescindível desta atenção integral.
Três eixos ficam claros na proposta deste estudo, que podem subsidiar intervenções
futuras. O conhecimento da dimensão do problema, os fatores que podem influenciar
positiva ou negativamente, e os instrumentos de monitorização diagnóstica e de
segmento.
O controle efetivo da infecção pelo HIV/aids objetiva a preservação funcional
plena, na qual a esfera neurocognitiva tem posição central para qualidade de vida, e
não apenas para seu prolongamento.
Somente dados objetivos sobre nosso contexto, possibilitarão intervenções
específicas.
8.7. ORÇAMENTO DETALHADO COM JUSTIFICATIVA (MÁXIMO duas
páginas)
Material
Testes Neuropsicológicos
Livro de Estímulo WAIS-III da
Escala de Inteligência
Wechsler
Manual Técnico WAIS-III da
Escala de Inteligência
Wechsler
Protocolos de Registro Geral
Valor
unitário
Quantidade
Valor Total
R$ 226,00
04
R$ 904,00
R$ 255,00
01
R$ 255,00
R$ 11,00
660
R$7.260,00
13
WAIS-III da Escala de
Inteligência Wechsler
Manual Técnico Figuras
Complexas de Rey
Cartões de Aplicação Figuras
A e B – Figuras Complexas de
Rey
Cartões de Apuração Figura A
– Figuras Complexas de Rey
Teste de Trilhas Coloridas –
Manual Técnico
Blocos de Resposta Forma 1 –
Teste de Trilhas Coloridas
Blocos de Resposta Forma 2 –
Teste de Trilhas Coloridas
Folhas Respostas do
Inventário Beck de Depressão
Grooved Pegboard
Finger Tapping Test - kit
R$ 120,00
01
R$ 120,00
R$ 8,00
04
RS 32,00
R$ 8,00
04
R$ 32,00
R$ 120,00
01
R$ 120,00
R$ 31,00
27
R$ 837,00
R$ 31,00
27
R$ 837,00
R$ 6,00
660
R$ 3.960,00
$ 110,00
03
$ 235,00
04
R$ 646,80
(cotação de
07/03/2013 –
R$1,96)
R$ 1.842,40
(cotação de
07/03/2013 –
R$1,96)
16.846,20
Subtotal
Material para consumo
Tinta de Impressora Preto
Tinta de Impressora Colorida
Folha de Sulfite
Caneta Esferográfica
R$ 79,90
R$ 65,90
R$ 13,90
R$ 15,30
Lápis Preto
R$ 20,90
Lápis de Cor
Pasta Catálogo
Suporte para Pastas
Clips
Grampo para grampeador
Borracha
R$ 2,90
R$ 4,50
R$ 35,80
R$ 9,90
R$ 3,59
R$ 9,50
Equipamento e material
permanente
Notebook Sony Vaio TXN25
Serão utilizados para coleta,
análise dos dados, elaboração
de material didático e de
divulgação em seminários nas
três instituições envolvidas no
R$ 1600,00
100
02
25 pacotes
1 pacote
com 50
unidades
1 pacote
com 72
unidades
5 caixas
660
132
01
02
01 caixa
Subtotal
R$ 7.990,00
R$ 131,80
R$ 350,00
R$ 15,30
02
R$ 3200,00
R$ 20,90
R$ 14,50
R$ 2,970,00
R$ 4.725,60
R$ 9,90
R$ 7,18
R$ 9,50
13.277,65
14
projeto, ou em outras.
Impressoras HP laser jet
1022N
folhetos informativos para
profissionais de saúde
projetor multimídia Sony
VPLES4 – data-show para uso
nos seminário com
profissionais de saúde
Profissionais para acessoria
Estatístico – consultoria,
organização e alimentação de
Banco de Dados.
Tradutor – para futuras
publicações e divulgação em
eventos científicos
internacionais
R$ 1000,00
01
R$ 1000,00
R$ 8,00
1000
8.000,00
R$4000,00
01
R$4000,00
Subtotal
R$ 16.200,00
Subtotal
R$ 9.600,00
R$4900,00
R$4700,00
15
8.8. CRONOGRAMA FÍSICO-FINANCEIRO (MÁXIMO duas páginas)
16
8.9. IDENTIFICAÇÃO DOS DEMAIS PARTICIPANTES DO SUBPROJETO
(MÁXIMO duas páginas)
1 )Mara Cristina Souza de Lucia
Doutorado em Psicologia (Psicologia Clínica) pela Pontifícia Universidade Católica
de São Paulo, Brasil(1997)
Diretor Técnico de Divisão de Saúde/Psic. do Secretaria de Estado da Saúde São
Paulo , Brasil
http://lattes.cnpq.br/5912384804477055
2) Glaucia Rosana Guerra Benute
Doutorado em Ciências pelo departamento de Obstetrícia pelo Hospital das Clínicas
de São Paulo, Brasil(2005)
Psicóloga do Hospital das Clínicas de São Paulo , Brasil
http://lattes.cnpq.br/1000571813063485
3) Elizeu Coutinho de Macedo
Doutorado em Psicologia (Psicologia Experimental) pela Universidade de São Paulo,
Brasil(2000)
Professo Adjunto I da Universidade Presbiteriana Mackenzie , Brasil
4) Luiza Azem Camargo
Mestrado em Ciências pelo Coordenadoria de Controle de Doenças, Brasil(2012)
Psicóloga da Casa da Aids – Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo,
Brasil
http://lattes.cnpq.br/1988835005716030
5) Vilma Borba Leando Ferreira Jardim
Especialização em I Curso de Especialização em Neuropsicologia pelo Divisão de
Psicologia do Instituto Central do HC/FMUSP, Brasil(2001)
Psicóloga do Instituto de Infectologia Emílio Ribas , Brasil
http://lattes.cnpq.br/3500690102276999
6) Guilherme Sciascia do Olival
Graduação em Medicina pela Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de
São Paulo, Brasil(2008)
Médico do Santa Casa de Misericórdia de São Paulo e Neurologista do Instituto de
Infectologia Emílio Ribas, Brasil
7) Rosa Maria do Nascimento Marcusso
Matemática voluntária do Grupo de Neurociências do Instituto de Infectologia Emílio
Ribas
8.10. INDICAÇÃO DE COLABORAÇÕES OU PARCERIAS JÁ ESTABELECIDAS
COM OUTROS CENTROS DE PESQUISA NA ÁREA (MÁXIMO duas páginas)
1) International Network for Strategic Initiatives in Global HIV Trials (INSIGHT).
- NIAID-funded to conduct community-based research with HIV-1 infected patients
2) SMART STUDY – Neuro sub-study.
- Terry Beirn Community Programs for Clinical Research on AIDS (CPCRA).
- NIAID-funded to conduct community-based research with HIV-1 infected patients.
3) START STUDY (Strategic Timing of Antiretroviral Treatment) – Neuri sub-study.
17
8.11. PLANO DE EXECUÇÃO DA PROPOSTA DE PESQUISA (indicar as atividades a
serem executadas pela realização dos relatórios intermediário(s) e final. Se necessário,
adicionar folhas suplementares)
No.
MÊS ATIVIDADES PARA ALCANCE DOS PRODUTOS
INTERMEDIÁRIOS E FINAL
1) AOS CINCO
MESES
1
RELATÓRIO
INTERMEDIÁRIO
2
Treinamento dos neuropsicólogos para coleta de
dados
Palestras para os profissionais da saúde, explicando
o objetivo do estudo e forma de encaminhamento
dos pacientes
Coleta de dados
Correção dos instrumentos
Inserção dos resultados banco de dados
3
Coleta de dados
Correção dos instrumentos
Inserção dos resultados banco de dados
4
Coleta de dados
Correção dos instrumentos
Inserção dos resultados banco de dados
5
Coleta de dados
Correção dos instrumentos
Inserção dos resultados banco de dados
Análise dos resultados parcias para elboração do
relatório a ser enviado ao Ministério
6
Entrega do Relatório Técnico Parcial 01
2) AOS DEZ MESES
7
RELATÓRIO
INTERMEDIÁRIO
8
Coleta de dados
Correção dos instrumentos
Inserção dos resultados banco de dados
Coleta de dados
Correção dos instrumentos
Inserção dos resultados banco de dados
9
Coleta de dados
Correção dos instrumentos
Inserção dos resultados banco de dados
10
Coleta de dados
Correção dos instrumentos
Inserção dos resultados banco de dados
18
12
Coleta de dados
Correção dos instrumentos
Inserção dos resultados banco de dados
Análise dos resultados parcias para elboração do
relatório a ser enviado ao Ministério
Entrega do Relatório Técnico Parcial 02
7
Análise dos resultados finais
8
Análise dos resultados finais e elaboração de artigos
científicos
9
Apresentação do tema em congressos e simpósios
10
Seminários para profissionais da saúde e gestores
Padronização de processos e procedimentos para o
SUS
Capacitação de profissionais médicos
Capacitação de profissionais não médicos
11
2) AOS QUINZE
MESES
RELATÓRIO FINAL
11
12
Entrega do Relatório Técnico Final
19
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