Portuguese
1. Objetivo de Uso
Aparelho utilizado para procedimento cirúrgico de implante dentário
2. Instruções de Uso
￭ Consulte o manuel, o catálogo ou o nosso site(www.dioimplant.com/eng/manual.do) para ter mais informações sobre os procedimentos de operação, as
instruções de uso e os processos de manuseio detalhados,
￭ Verifique a etiqueta adesiva no produto sobre o código de produto, a especificação, a data de fabricação e a data válida.
￭ O cliente quem queira receber as instruções para usuário pelo correio, peça-as via email([email protected]) da nossa empresa.
3. Precauções de Uso
￭ É necessária a verificação da condição do produto.
￭ Todo aparelho utilizado deve ser esterilizado antes do uso.
￭ Devem ser usados os produtos não esterilizados após a esterilização por 15 minutos a 132℃ ou por 10 minutos a 135℃ por esterilizador a vapor de alta pressão.
￭ O processo de secagem é necessário por 30 minutos após a esterilização por esterilizador a vapor de alta pressão.
￭ Decida a adequação do osso da parte para o procedimento cirúrgico do implante dentário.
￭ O paciente deve ser informado totalmente para não ter força mastigatória excessiva durante o período de tratamento.
4. Manuseios
￭ Deve ser verificada a contaminação de aparelhos para cirurgia.
￭ Somente para uso de cirurgia dentária. Obedeça os procedimentos de uso para cirurgia.
￭ Deve verificar a lâmina cega do aparelho de corte para cirurgia a olho nu.
￭ A cirurgia deve ser executada polvilhando a solução salina para prevenção da necrose óssea térmica pelo uso do aparelho de corte para cirurgia.
￭ Deve ser dada a velocidade adequada de corte com o julgamento exato das condições de osso pelo dentista.
￭ Os pequenos aparelhos podem ser fluídos no esôfago do paciente durante o procedimento cirúrgico. Para evitar afluência os aparelhos devem ser usados após a
fixação com fio.
￭ É disponível o reúso dos aparelhos para cirurgia da nossa empresa. Mas deve substituí-los no caso da redução da força de corte.
5. Maneiras de Limpeza e Esterilização para Reúso
Os aparelhos para cirurgia devem ter processo de limpeza e de esterilização antes do reúso. Faça a execução seguindo os procedimentos abaixo.
<Limpeza>
1) Elimine os materiais de contaminação (tecido da pele, sangue, fragmento de ossos, etc.) restantes na superfície do aparelho usado. Mantenha o aparelho para
cirurgia em lugar úmido até a execução do próximo procedimento.
2-1) Limpeza com Água de Aparelho para Cirurgia
a. Banhe o aparelho na solução de lavagem de enzima ou na água mexida com outro líquido semelhante.
b. Esfregue a superfície do aparelho até eliminar todo material contaminado visível com a escova suave. Limpe as partes finas do aparelho com agulha de lavagem.
c. Elimine toda solução de limpeza da superfície do aparelho para cirurgia com água.
2-2) Limpeza automática com uso de limpador ultra-sônico
a. Coloque o aparelho para cirurgia no recipiente de limpeza dentro do limpador ultra-sônico, e depois, encha o com água totalmente.
b. Limpe o por 10 a 15 minutos à temperatura ambiente, e esvazie água.
c. Limpe o aparelho com água mais uma vez, e esvazie água.
￭ Seque a superfície do aparelho de acordo com a maneira de secagem do limpador.
￭ Repita os procedimentos de limpeza até que o aparelho esteja limpo, e execute a inspeção a olho nu.
￭ Esfregue o aparelho de limpeza completada com o pano não abrasivo e mantenha o antes do procedimento de esterilização.
<Estelirização>
￭ Devem ser usados os produtos não esterilizados após a esterilização por 15 minutos a 132℃ ou por 10 minutos a 135℃ por esterilizador a vapor de alta pressão.
￭ O processo de secagem é necessário por 30 minutos após a esterilização por esterilizador a vapor de alta pressão.
￭ O aparelho esterilizado completamente deve ser mantido na circunstância limpa à 15 a 30℃
6. Proibições
￭ Pacientes com, ou com histórico de ataque cardíaco ou arteriosclerose
￭ Pacientes de má cooperação ou pacientes com deficiência mental ou física que possa provocar a instabilidade do material implantado protético, a falha de
fixação do material implantado protético ou as complicações no aspecto de gestão após a cirurgia.
￭ Pacientes com estado que possam afetar em remodelação óssea, microcirculação e sangue.
￭ Pacientes que estejam grávidas
￭ Pacientes com hipertenção ou diabetes
7. Advertências
￭ Podem ser provocados os danos de material implantado ou de tecido ósseo ao redor do implante por cirurgia inadequada. A cirurgia do material implantado
deve ser executada por um dentista especializado.
￭ O dentista deve estar bem informado de maneiras de manuseio e precauções do produto antes do uso.
￭ O produto com defeito deve ser devolvido.
￭ A escolha do paciente inadequado e a técnica inadequada podem provocar a falha do procedimento cirúrgico de implante dentário e a perda de ossos que
sustentes.
8. Complicações e Efeitos Adversos
￭ Deiscências, Demora de cura, Edemas de anestesia
￭ Hematomas, Infecções, Inflamações
￭ Reações normais de hipersensibilidade, etc.
DONGBANG ACUPRIME
1The Forrest Units, Hennock Road East,
Marsh Barton, Exeter EX2 8RU, U.K
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Fax. +44 1392 823232
DIO Corporation
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Revision 0 / 2014.04.29
DIO Corporation (Information of Symbol)
●BR, PT - Marcação CE
●BR, PT - Número de catálogo
●BR, PT - Não estéril
●BR, PT - Não utilizar se a embalagem estiver danificada.
●BR, PT - Cuidado
●BR, PT - o nome e endereço do fabricante
●BR, PT - Consulte as instruções de uso
●BR, PT - Representante Autorizado na Europa
●BR, PT - Uso por (Data de Vencimento)
●BR, PT - número de série
●BR, PT - Código do lote
●BR, PT - Data de fabricação
●BR, PT - Limite de temperatura (temperatura de armazenamento)