De Coleção a Centro de Recursos Biológicos: implantação e consolidação da Rede CRB-Br Banco de Células do Rio de Janeiro 16 – 18 de Setembro de 2013 Petrópolis/RJ Antonio Martins Monteiro Curador do BCRJ Coleção Banco de Células do Rio de Janeiro 1980 – UFRJ – Centro de Tecnologia – início da coleção 1998 – UFRJ – HUCFF – interação com os programas de medicina 2005 – Curitiba – 1º contato com um sistema de gestão da qualidade 2008 – SICOl 4 – avanços significativos técnicos e administrativos e início da implantação da NBR ISO IEC 17.025: 2005 2010 – INMETRO – PTX – interação com os programas qualidade do material biológico 2013 – Sistema de gestão implementado, fase final para acreditação. Centro de Recursos Biológicos BCRJ Banco de Células do Rio de Janeiro Única coleção de células do Brasil e a maior da América do Sul Distribuição de mais de 700 células / 2012 PTX INMETRO – contrato de parceria técnico- científica Autonomia institucional: Associação Técnico Científica Paul Ehrlich Recursos: prestação de serviços Funcionários: 7 funcionários todos contratados pela APABCAM Processo de criação da Fundação Banco de Células do Rio de Janeiro Momento Atual BCRJ Avanços Sistema Gestão da Qualidade ABNT NBR ISO/IEC 17.025:2005 – GUIDELINES OCDE Documentos – MQ, POPs, formulários, registros, etc Biossegurança II OK Rastreabilidade OK Instalações provisórias Fase final processo de acreditação ajustes no SGQ OK auditorias internas e Momento Atual BCRJ Avanços Qualidade do Material Biológico Parceria BCRJ – INMETRO 1- Autenticidade celular 2- Avaliação da presença de contaminantes 2.1. Micoplasma 2.2. Vírus Momento Atual BCRJ Avanços Qualidade do Material Biológico Parceria BCRJ – INMETRO Autenticidade celular Células humanas – Perfil de STR (análise de dados publicação) Células animais – fase de planejamento Momento Atual BCRJ Avanços Qualidade do Material Biológico Parceria BCRJ – INMETRO Avaliação da presença de micoplasma (submetido publicação) Bioluminescência PCR Fluorescência Microscopia eletrônica de varredura Momento Atual BCRJ Avanços Qualidade do Material Biológico Parceria BCRJ – INMETRO Avaliação da presença de vírus adventícios em cultura de células – Real time BVDV (Tese de Mestrado em Biotecnologia – INMETRO) Xia et al., 2011 – 100% de contaminação em soro bovino Uryvaev et al., 2012 - cerca de 25% das 117 células estudadas e 45% dos 35 lotes de soro bovino estavam contaminados Oliveira, 2012 - 24% das culturas celulares contaminadas Momento Atual BCRJ Avanços Qualidade do Material Biológico Parceria BCRJ – INMETRO Desafios Produção de MRC (planejamento) Qualidade do ensaio Confiabilidade Rastreabilidade Estabilidade Momento Atual BCRJ Avanços Qualidade do Material Biológico Parceria BCRJ – INMETRO Produção de MRC – ATCC Produção de MRC Momento Atual BCRJ Avanços Qualidade do Material Biológico parceria BCRJ – INMETRO Análise celular em tempo real Ensaios de Citotoxidade Controle de Qualidade de Celular Triagem fenotípica Adesão celular Proliferação celular Efeitos citopáticos causados por vírus Estudos de apoptose Momento Atual BCRJ Avanços parceria BCRJ – INMETRO Qualidade do Material Biológico Expectativas BCRJ NIT para domínio de células - CGREC Recursos projetos Novas instalações Equipamentos Finalizar o processo de acreditação Obrigado Antonio M Monteiro Banco de Células do Rio de Janeiro [email protected]
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