Tubo Bio compatível
Produtos Biofarmacêuticos
Para bomba peristáltica
e cultura de células
Características / Benefícios
• Supera tubos de silicone em bomba
peristáltica em até 30 vezes
• Baixa perda de partículas
• Pode ser autoclavado
repetidas vezes
• Resistente à temperatura de -51°C
a 135°C
Criado a partir de uma combinação única de vida longa a flexão e bio compatibilidade, o tubo
PharMed®BPT é ideal para aplicações bio farmacêuticas que utilizam bomba peristáltica.
Mantém a intregridade do fluido durante o transporte
O transporte de fluidos bio compatíveis por uma bomba peristáltica por si só já limita o
risco de contato do fluido com qualquer parte da bomba. Tubo PharMed® BPT é formulado
para suportar a ação vigorosa da bomba peristáltica enquanto provê superfície bio
compatível para o fluido requerida em aplicações sensíveis. Com suas características
superiores de flexibilidade, PharMed® BPT simplifica o processo de manufatura por reduzir
o tempo de inatividade devido a falhas com o tubo da bomba peristáltica (veja o quadro
comparativo Vida útil do tubo em Bomba Peristaltica no verso da página). As excelentes
propriedade de desgaste do tubo PharMed® BPT também reduzem a erosão nas paredes
internas do tubo, melhorando a eficiência geral de sistemas de filtração.
Fácil Limpeza e Esterilização
PharMed® BPT tubo é ideal para uso em sistemas de limpeza CIP e SIP e de esterilização.
É compatível com praticamente todos os agentes de limpeza e sanitizantes disponíveis
no mercado e pode ser repetidamente autoclavado por até cinco ciclos, sem afetar sua
vida útil. PharMed® BPT também pode ser exposto a radiação gama (cobalto 60) em
níveis até 5 MRads com efeito mínimo em suas propriedades físicas.
Superior ao tubo de silicone para muitas aplicações
PharMed® BPT é menos permeável a gases e vapores que outros tubos de silicone (veja o
quadro Comparação do coeficiente de Permeabilidade no verso da página). É ideal para
proteção de cultura de células sensíveis, fermentação, síntese, separação, purificação e
processos de monitoramento e controle. PharMed® BPT, em geral, tem boa resistência
química e excelente resistência a ácidos, bases e agentes oxidantes. Opaco para luz visível
e UV, PharMed® BPT ajuda a proteger fluidos sensíveis. Faixa de temperatura de trabalho
contínuo de -51°C a 135°C.
Facilita a Validação do processo
PharMed® cumpre integralmente com os requisitos USP critério classe VI e é atóxico,
não hemolítico e não pirogênico. Adicionalmente, PharMed® BPT atende o critério FDA 21
CFR PART 177.2600 para contato com alimentos. PharMed® BPT também cumpre com as
diretrizes da ISO 10993 para contato com sangue (ou outros fluidos corporais e tecidos)
por até 30 dias conforme listado no FDA GP-95. PharMed® BPT dipõe de um master
file com a certificação do FDA.
• Suporta repetidos ciclos de CIP e SIP
e esterilização
• Totalmente testado para os padrões
ISO 10993 para facilitar o processo
de validação
• Atende USP classe VI, FDA e
critério NSF
Aplicações típicas em bomba
• Fabricação de produtos para teste
de diagnósticos
• Coleta de células e sistemas de
processo de meio de cultura
• Fabricação de vacina
• Linhas de processo de bioreator
• Produção de filtrados e
fermentação
• Envase de estéreis
• Transferência de fluidos sensíveis
ao cisalhamento
PharMed® BPT Tamanhos Disponíveis
PharMed® BPT
Propriedades Físicas Típicas
Pressão Máxima Vácuo Máximo
Raio
de operação
mínimo de
admissível
D.I.
D.E.
Espessura Comprimento curvatura
a 23°C 82°C polegadas de Hg
(polegadas) (polegadas) (polegadas)
(pés)
(polegadas) (psi)* (psi)* a 23°C 82°C
Código de
produto
AY242605
AY242606
AY242002
AY242003
AY242005
AY242006
AY242007
AY242012
AY242017
AY242019
AY242022
AY242027
AY242029
AY242038
AY242046
AY242053
0.020
1/32
1/16
1/16
3/32
1/8
1/8
3/16
1/4
1/4
5/16
3/8
3/8
1/2
5/8
3/4
0.145
5/32
1/8
3/16
7/32
3/16
1/4
5/16
3/8
1/2
7/16
1/2
5/8
3/4
7/8
1
1/16
1/16
1/32
1/16
1/16
1/32
1/16
1/16
1/16
1/8
1/16
1/16
1/8
1/8
1/8
1/8
25
25
25
25
25
25
25
25
25
25
25
25
25
25
25
25
1/8
1/8
1/4
1/8
1/4
1/2
1/2
5/8
7/8
3/4
1-1/4
1-3/8
1-1/8
1-1/8
2-3/4
3-1/2
115
78
24
43
30
13
24
17
13
24
11
9
17
10
11
9
72
49
14
27
19
8
15
10
8
15
6
5
10
8
6
5
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
25,0
29,9
29,9
25,0
29,9
15,0
10,0
29,9
25,0
15,0
10,0
Propriedade
Dureza, Shore A, 15 seg
D2240
64
Resistência à tração
D412
psi (MPa)
1.000
Alongamento Limite, % D412
375
Tensão de tração, @100% D412
410
Modulo de tensão (@75% de alongamento limite)%
D412
47
Resistência ao rasgo,
lb-f/polegada
D1004
120
Deformação Permanente
à Compressão sob
Deformação Constante, D395
% @ 70°C por 22 hrs.
Método B
27
Gravidade especifica
D792
0,98
Absorção de água, %
24 hrs. @ 23°C
D570
0,30
resistência à baixa
temperatura, °C
D746
-75
Flexão a baixa
temperatura, -40°C D380
Passou
Resistência a Chama
UL94-HB Passou
Resistência ao
aquecimento °F (°C)
—
275 (135)
Rigidez dielétrica v/mil
D149
535
Cor
Creme
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
15,0
29,9
27,0
15,0
29,9
9,0
6,0
27,0
15,0
9,0
6,0
* Pressão de trabalho calculada na proporção de 5:1 relativa a pressão de ruptura conforme ASTM D1599.
Os valores listados para as pressões de trabalho e de ruptura são derivadas de testes realizados em condições
controladas de laboratório. Muitos fatores irão reduzir a capacidade do tubo de suportar pressões, incluindo
temperatura, ataque químico, estresse, pulsação e o uso de conexões. É imperativo que os usuários
conduzam testes simulando as condições da aplicação antes de especificar o tubo para uso.
Comparação da Vida útil do tubo em
Bomba Peristáltica
A tabela abaixo retrata horas antes da falha em tubo de DI 1/4" x DE 3/8".
Em cada caso, uma cabeça de bomba de 3 roletes foi utilizada a 600 rpm
a temperatura ambiente (23°C). A falha do tubo foi medida em horas
antes da ruptura.
Tubo
PharMed®
BPT
Tubo de
silicone
1000 horas
1000+ horas
50 horas
75 horas
1
10 psi de contrapressão
50
100
0 psi de contrapressão
1000
O desempenho do tubo em aplicações de bomba peristáltica é afetado pelas
condições do equipamento utilizado, juntamente com o tamanho e a espessura
da parede do tubo testado. Os dados acima são apresentados apenas como
informação e não devem ser utilizados para propósitos de especificação.
Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à
temperatura ambiente (23º C). Os valores apresentados foram
determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou
placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova
moldados durômetros ASTM.
Comparação do Coeficiente de Permeabilidade
quantidade de gás (cm3) x espessura da parede do tubo (cm)
Coeficiente de =
permeabilidade
superfície de contato DI do tubo (cm3) x tempo (seg) x pressão de gota através da parede o tubo (cm Hg)
Tubo
PharMed®
BPT
1200
80
200
Tubo de
silicone
25147
2284
4715
PharMed® BPT Métodos de Esterilização
1
Autoclavável – vapor por 30 minutos a 15psi (121°C)
Gás – óxido de etileno
Radiação – radiação ate 5 MRad
Produtos Bio Farmacêuticos
Método Valor ou
ASTM classificação
10
100
1000
10000
Dióxido de carbono
Come through clean.
SM
Oxigênio
Nitrogênio
TUBOS PHARMED® BPT NÃO DEVEM SER
UTILIZADOS COMO MATERIAL DE IMPLANTES
Saint-Gobain Performance Plastics Av
Independência, 7.031 Jd. São Matheus
13280-000 - Vinhedo/SP
Tel:0800-552480
Pharmed® é uma marca registrada.
Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames
laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação
em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.
Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda.
FLSP-5094-500-0412-SGCS
100000
Coeficiente Permeabilidade (x10-11)
www.biopharm.saint-gobain.com
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