FICHA TÉCNICA CAPA PARA MICROSCÓPIO CIRÚRGICO REGISTRO ANVISA: 80251140024 COMPOSIÇÃO AS CAPAS PROTETORAS SÃO INVÓLUCROS DE FORMATOS VARIADOS, FABRICADOS COM MATERIAL PLÁSTICO VIRGEM ATÓXICO - POLIETILENO DE BAIXA DENSIDADE (PEBD), COM ADITIVO ANTIESTÁTICO, E, SÃO UTILIZADAS COMO PROTEÇÃO DE MICROSCÓPIOS NO CAMPO CIRÚRGICO. ARMAÇÃO DO VISOR CONFECCIONADO EM POLIPROPILENO COM ENCAIXE PARA LENTES DO MICROSCÓPIO, VISOR PROTETOR COMPOSTO POR VIDRO 2mm DE ESPESSURA E ACESSÓRIOS PARA FIXAÇÃO DA CAPA (FITAS DUPLA FACE). ANEL ELÁSTICO CONFECCIONADO EM LÁTEX (BORRACHA NATURAL) DE ESPESSURA 1,6mm. VALIDADE 24 MESES APÓS A DATA DE ESTERILIZAÇÃO. MODELOS PRODUTO DE BAIXO RISCO E DE USO ÚNICO - DESCARTÁVEL APÓS SEU USO. AS CAPAS PARA MICROSCÓPIO CIRÚRGICO SÃO ENCONTRADAS NOS MODELOS COM OU SEM VISOR PARA ENCAIXE NAS LENTES DO MICROSCÓPIO DE MODO A ATENDER DIFERENTES NECESSIDADES. S0086 - Capa Para Microscópio Cirúrgico Sem Visor - Tamanho: 115 x 123mm S0087 - Capa Para Microscópio Cirúrgico Com Visor - Tamanho: 115 x 123mm S0088 - Capa Para Microscópio Cirúrgico Sem Visor - Tamanho: 125 x 2500mm S0089 - Capa Para Microscópio Cirúrgico Com Visor - Tamanho: 125 x 2500mm S0090 - Capa Para Microscópio Cirúrgico Sem Visor - Tamanho: 900 x 1600mm S0091 - Capa Para Microscópio Cirúrgico Com Visor - Tamanho: 900 x 1600mm S0092 - Capa Para Microscópio Cirúrgico Sem Visor - Tamanho: 1100 x 2000mm S0093 - Capa Para Microscópio Cirúrgico Com Visor - Tamanho: 1100 x 2000mm INDICAÇÃO E FINALIDADE DE USO O PRODUTO TEM PROPÓSITO DE FUNCIONAR COMO PROTEÇÃO ESTÉRIL EM PROCEDIMENTOS CIRÚRGICOS QUANDO A TÉCNICA PREVÊ O USO DE MICROSCÓPIOS NO CAMPO CIRÚRGICO. PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES, ADVERTÊNCIAS, CUIDADOS ESPECIAIS E ESCLARECIMENTOS SOBRE O USO DO PRODUTO PRODUTO DE USO EXTERNO. UTILIZAR TÉCNICAS ASSÉPTICAS PARA O SEU MANUSEIO. OBSERVAR ATENTAMENTE AS INSTRUÇÕES DE USO. O PRODUTO É APIROGÊNICO, ATÓXICO, ISENTO DE LÁTEX NÃO OFERECENDO EM GERAL RISCO AO USUÁRIO. O PRODUTO DEVE SER MANUSEADO POR PROFISSIONAIS DA ÁREA DA SAÚDE, DEVIDAMENTE HABILITADOS E FAMILIARIZADOS PARA A EXECUÇÃO DOS PROCEDIMENTOS QUE ENVOLVAM ESTE TIPO DE PRODUTO. NÃO UTILIZAR O PRODUTO CASO SUA EMBALAGEM ORIGINAL APRESENTE SINAIS DE VIOLAÇÃO OU DATA DE VALIDADE EXPIRADA. ABRIR A EMBALAGEM SOMENTE NO MOMENTO DO USO. 1 FICHA TÉCNICA PRODUTO ESTERILIZADO EM ETO. ESTERILIDADE ASSEGURADA ENQUANTO A EMBALAGEM NÃO FOR VIOLADA. PRODUTO DE USO ÚNICO. DESCARTAR APÓS O USO EM LOCAL APROPRIADO. RESPEITAR LIMITE DE EMPILHAMENTO, NÃO DEIXAR EXPOSTO DIRETAMENTE À LUZ SOLAR, POEIRA, UMIDADE E ALTA TEMPERATURA. MANTENHA O PRODUTO DISTANTE DE OBJETOS CORTANTES E/ OU PONTIAGUDOS. EVITAR CONTATO COM CHAMA ABERTA OU FONTES DE CALOR DE ALTA INTENSIDADE. NÃO UTILIZAR EM PRESENÇA DE ANESTESIA INFLAMÁVEL. EFEITOS ADVERSOS NÃO SÃO RELATADOS EFEITOS EXCLUSIVAMENTE EXTERNO. ADVERSOS AO USO DESTE PRODUTO. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE MANTER O PRODUTO EM LOCAL FRESCO E SECO, INCLUSIVE DURANTE ARMAZENAGEM E TRANSPORTE, EVITANDO EXPOSIÇÃO AO SOL, POEIRA, UMIDADE E TEMPERATURA ELEVADA. USO SUA FORMAS DE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO O PRODUTO APRESENTA-SE EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPE DE PAPEL GRAU CIRÚRGICO COM FILME DE POLIÉSTER, DEVIDAMENTE IDENTIFICADO E COM TODAS AS INFORMAÇÕES NECESSÁRIAS PARA SEU USO. INSTRUÇÕES DE USO PREPARAR O MICROSCÓPIO CIRÚRGICO FIXANDO FIRMEMENTE TODOS OS CABOS E REGULAGEM DOS BOTÕES; ABRIR A EMBALAGEM PELO LOCAL INDICADO E REMOVER A CAPA, TENDO CUIDADO PARA NÃO CONTAMINAR PARTES DO PRODUTO; POSICIONAR A CAPA SOBRE O APARELHO A SER PROTEGIDO; SEM VISOR: ENCAPAR O APARELHO MÉDICO, CABOS OU PACIENTE ATÉ SUA COBERTURA TOTAL; AJUSTAR EXTREMIDADES DA CAPA COM AUXÍLIO DAS FITAS DUPLA FACE E ELÁSTICOS PARA SUA MELHOR FIXAÇÃO; COM VISOR: POSICIONAR ARMAÇÃO DO VISOR E VISOR PROTETOR NO APARELHO PARA MELHOR AJUSTE DO FOCO DURANTE O MANUSEIO DO EQUIPAMENTO; UTILIZAR ANEL ELÁSTICO PARA FIXAR ARMAÇÃO; ENCAPAR TOTALMENTE O EQUIPAMENTO; UTILIZAR FITAS ADESIVAS PARA FIXAÇÃO DA CAPA; RETIRAR A CAPA JUNTAMENTE COM OS ACESSÓRIOS APÓS O USO; DESCARTAR PRODUTO CONFORME LEGISLAÇÃO VIGENTE. FABRICANTE F DE PAULA M ALBUQUERQUE ENDEREÇO: AVENIDA 53, 1227 – JARDIM KENNEDY CEP: 13501-530 – RIO CLARO/ SP FONE: (19)3531-5100. FAX (19)3531-5109. CNPJ 06.981.398/0001-21. INDÚSTRIA BRASILEIRA. AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO K956X0779300 RESPONSÁVEL TÉCNICO: PRISCILA A. BISCARO - CRQ: 04200899 2