Metas para a Gestão da Qualidade na
Rede de Plataformas Tecnológicas –
Momento atual e Perspectivas futuras
Renata Almeida de Souza
Gerente da Qualidade - CDTS
Renata Souza - Maio 2011
OBJETIVO DA RPT NO QUE TANGE A IMPLEMENTAÇÃO DE
SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE
 Garantir rastreabilidade e confiabilidade de todos os dados gerados a
partir de um determinado ensaio/ pesquisa.
 Mensurar, analisar e monitorar esses processos, onde aplicável.
 Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados
 Promover a Melhoria Contínua desses processos.
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ETAPAS IMPORTANTES NA IMPLEMENTAÇÃO DE SISTEMAS
DE GESTÃO DA QUALIDADE
Treinamento
Documentação
Recursos
Humanos
Infra-estrutura
Equipamentos
Controles
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ETAPAS ALCANÇADAS
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1. TREINAMENTOS REALIZADOS
TREINAMENTO
CARGA HORÁRIA
Boas Práticas de Laboratório - Introdução a Norma NIT-DICLA-035 e 8 horas
seus documentos complementares, 2008, Rio de Janeiro.
Boas Práticas de Laboratório para Gestores da Qualidade, 2008, Rio 16 horas
de Janeiro.
BPL (Boas Práticas de Laboratório) para Diretores de Estudo, 2008, 16 horas
Rio de Janeiro.
Boas Práticas de Laboratório - Introdução a Norma NIT-DICLA-035 e 4 horas
seus documentos complementares, 2008, Recife.
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2. DOCUMENTAÇÃO PRODUZIDA
• Normas de Utilização: 38 disponíveis no website da RPT. Apenas
para consulta
• Procedimentos técnico-experimentais, procedimentos de uso/
manutenção de equipamentos, procedimentos de confecção de
soluções e procedimentos gerenciais: Aproximadamente 100
documentos nesses formatos foram desenvolvidos
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3. IMPLEMENTAÇÃO DE SGQ NO GRUPO DE SUBUNIDADES
DE PLATAFORMAS ESCOLHIDO
• Norma escolhida: NIT-DICLA-035, Princípios das Boas Práticas de
Laboratório – Inmetro, 2009.
• Subunidades: Seqüenciamento de DNA (RPT01C), Microscopia
Confocal (RPT07B) e PCR em Tempo Real (RPT09C)
• Experiência de sucesso. Melhor abordada por Cassia Docena
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PRÓXIMAS ETAPAS
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1. CRIAÇÃO DE LOG BOOKS
• Os equipamentos integrantes da RPT devem ter um LOG BOOK, o qual
deve possuir fichas de registro de:
• Uso, Verificação (Diária, Mensal ou quando usa), Calibração e
Manutenção.
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1. CRIAÇÃO DE LOG BOOKS
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2. USO E REGISTRO DE CONTROLES INTERNOS DA QUALIDADE
• Os controles internos e externos da qualidade
monitoram a validade dos ensaios
• Controles Positivos e negativos
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3. USO E REGISTRO DE PARÂMETROS IMPORTANTES PARA A
VALIDAÇÃO DOS ENSAIOS
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3. USO E REGISTRO DE PARÂMETROS IMPORTANTES PARA A
VALIDAÇÃO DOS ENSAIOS
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3. RETOMADA DE PROGRAMAS DE TREINAMENTO
• Redefinir escopos para as capacitações
• Definir cronogramas dos programas de treinamento
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Obrigada !!
Renata Souza
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