ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 – ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 1
Total de Folhas: 7
RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DO LABORATÓRIO
CONTROLBIO ASSESSORIA TÉCNICA MICROBIOLÓGICA S/S LTDA.
ACREDITAÇÃO N
TIPO DE INSTALAÇÃO
0545
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
ALIMENTOS E
BEBIDAS
ALIMENTOS DE
ORIGEM ANIMAL,
LÁCTEOS, ALIMENTOS
DE ORIGEM VEGETAL,
ALIMENTOS
PROCESSADOS,
BEBIDAS ALCOÓLICAS
E NÃO ALCOÓLICAS
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIOS BIOLÓGICOS
Bactérias Mesófilas aeróbias estritas e facultativas
viáveis - Determinação quantitativa pela técnica de
contagem em profundidade
LQ: 10 UFC/g ou mL
APHA. American Public Health
Association.
Compendium of Methods for the
Microbiological Examination of
Foods. Chapter 7. 4ªed. 2001.
Salmonella spp - Determinação qualitativa pela técnica
de Presença/Ausência.
APHA. American Public Health
Association.
Compendium of Methods for the
Microbiological Examination of
Foods. Chapter 37. 4ªed. 2001.
APHA. American Public Health
Association.
Compendium of Methods for the
Microbiological Examination of
Foods. Chapter 8. 4ªed. 2001.
APHA. American Public Health
Association.
Compendium of Methods for the
Microbiological Examination of
Foods. Chapter 8. 4ªed. 2001.
APHA. American Public Health
Association.
Compendium of Methods for the
Microbiological Examination of
Foods. Chapter 39. 4ªed. 2001.
APHA. American Public Health
Association.
Compendium of Methods for the
Microbiological Examination of
Foods. Chapter 32. 4ªed. 2001.
APHA. American Public Health
Association.
Compendium of Methods for the
Microbiological Examination of
Foods. Chapter 36. 4ªed. 2001.
Coliformes Totais, Termotolerantes e Escherichia coli Determinação quantitativa pela técnica de tubos
múltiplos (NMP).
LQ: 0,3 NMP/g ou mL
Enterobacteriaceae - Determinação quantitativa pela
técnica de contagem em profundidade.
LQ: 10 UFC/g ou mL
Estafilococos coagulase positiva - Determinação
quantitativa pela técnica de contagem
em superfície.
LQ: 10 UFC/g ou mL
Bacillus cereus - Determinação quantitativa pela técnica
de contagem em superfície.
LQ: 10 UFC/g ou mL
Listeria spp e Listeria monocytogenes - Determinação
qualitativa pela técnica de Presença/Ausência
“Este Escopo cancela e substitui a revisão emitida anteriormente”
___________________________________________________________________
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 01/06
Em, 4/11/2013
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 – ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 2
ACREDITAÇÃO N
TIPO DE INSTALAÇÃO
0545
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
Clostrídios Sulfito Redutores - Determinação quantitativa
pela técnica de contagem em superfície.
LQ: 10 UFC/g ou mL
Bolores e Leveduras - Determinação quantitativa pela
técnica de contagem em superfície.
LQ: 10 UFC/g ou mL.
Total de Folhas: 7
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
APHA. American Public Health
Association.
Compendium of Methods for the
Microbiological Examination of
Foods. Chapter 34. 4ªed. 2001.
APHA. American Public Health
Association.
Compendium of Methods for the
Microbiological Examination of
Foods. Chapter 20. 4ªed. 2001.
ALIMENTOS E
BEBIDAS
AMOSTRAS
AMBIENTAIS
Fungos e Bactérias - Determinação quantitativa pela
técnica de Swab de superfície.
LQ: 1UFC/ Swab
Fungos e Bactérias - Determinação quantitativa pela
®
técnica de RODAC de superfície (Replicate Organism
Detection And Counting).
LQ: 1UFC/ 24cm²
<1116> United States
Pharmacopeia 36, NF 31. 2013
Patógenos - Determinação qualitativa pela técnica de
plaqueamento
Presença/Ausência
<62> United States Pharmacopeia
36, NF 31. 2013
Bactérias - Determinação quantitativa pela técnica de
inoculação em superfície
LQ: 10 UFC/mL ou g
Bolores e Leveduras - Determinação quantitativa pela
técnica de inoculação em superfície
LQ: 10 UFC/mL ou g
“Challenge Test” - Avaliação da Eficácia do Sistema
Conservante
<61> United States Pharmacopeia
36, NF 31. 2013
Determinação da Resistência de Tintas ao Crescimento
de Fungos em Película
ABNT NBR 14941, 2011
Determinação do Grau de Resistência de Tintas,
Vernizes e Complementos em Emulsão na Embalagem
ao Ataque de Micro-organismos
ABNT NBR 15821, 2010
Salmonella sp - Determinação pela técnica de
Presença/Ausência.
APHA. Standard Methods for the
Examination of Water and
<1116> United States
Pharmacopeia 36, NF 31. 2013
PRODUTOS QUÍMICOS
COSMÉTICOS,
PRODUTOS DE
HIGIENE, MATÉRIAS
PRIMAS
<61> United States Pharmacopeia
36, NF 31. 2013
<51> United States Pharmacopeia
36, NF 31. 2013
PRODUTOS QUÍMICOS
TINTAS POLÍMEROS E
COMPONENTES
MEIO AMBIENTE
ÁGUA BRUTA, ÁGUA
TRATADA, ÁGUA PARA
“Este Escopo cancela e substitui a revisão emitida anteriormente”
___________________________________________________________________
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 02/06
Em, 4/11/2013
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 – ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 3
ACREDITAÇÃO N
TIPO DE INSTALAÇÃO
0545
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
CONSUMO HUMANO,
ÁGUA SALINA E
SALOBRA, ÁGUA
RESIDUAL E SOLO
Total de Folhas: 7
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
Wastewater. 9260B 22
2012.
Pseudomonas aeruginosa.- Determinação quantitativa
pela técnica de membrana filtrante.
LQ: 1 UFC/ 100mL
nd
edition.
APHA. Standard Methods for the
Examination of Water and
nd
Wastewater. 9213E 22 edition.
2012.
Pseudomonas aeruginosa - Determinação quantitativa APHA. Standard Methods for the
pela técnica de tubos múltiplos (NMP).
Examination of Water and
nd
LQ: 1,1NMP/ 100mL (Água Tratada)
Wastewater. 9213F 22 edition.
LQ: 1,8NMP/ 100mL (Água Bruta)
2012.
Enterococos /Estreptococos fecais - Determinação
APHA. Standard Methods for the
quantitativa pela técnica tubos múltiplos.
Examination of Water and
nd
LQ: 1,1NMP/ 100mL (Água Tratada)
Wastewater. 9230B 22 edition.
LQ: 1,8NMP/ 100mL (Água Bruta)
2012.
Bolores e Leveduras - Determinação quantitativa pela APHA. Standard Methods for the
técnica de contagem em profundidade.
Examination of Water and
nd
LQ: 1UFC/ mL
Wastewater. 9610B 22 edition.
2012.
Bolores e Leveduras - Determinação quantitativa pela APHA. Standard Methods for the
técnica de contagem em membrana filtrante.
Examination of Water and
nd
LQ: 1UFC/ mL
Wastewater. 9610D 22 edition.
2012.
Coliformes totais e termotolerantes (fecais) APHA. Standard Methods for the
Determinação quantitativa pela técnica de tubos
Examination of Water and
nd
múltiplos (NMP).
Wastewater. 9221B, C e E. 22
LQ: 1,1NMP/ 100mL (Água Tratada)
edition. 2012.
LQ: 1,8NMP/ 100mL (Água Bruta)
Coliformes totais e Escherichia coli - Determinação
APHA. Standard Methods for the
quantitativa pela técnica de tubos múltiplos (NMP).
Examination of Water and
nd
LQ: 1,1NMP/ 100mL (Água Tratada)
Wastewater. 9221F. 22 edition.
LQ: 1,8NMP/ 100mL (Água Bruta)
2012.
Coliformes totais e Escherichia coli - Determinação
APHA. Standard Methods for the
quantitativa pela técnica de membrana filtrante.
Examination of Water and
nd
LQ: 1UFC/ 100mL
Wastewater - 9222B e G. 22
edition. 2012.
Bactérias heterotróficas - Determinação quantitativa pela APHA. Standard Methods for the
técnica de inoculação em profundidade.
Examination of Water and
nd
LQ: 1UFC/ mL ou g
Wastewater - 9215A e B. 22
edition. 2012.
Bactérias heterotróficas - Determinação quantitativa
APHA. Standard Methods for the
pela técnica da membrana filtrante.
examination of Water and
LQ: 1UFC/ mL ou g
Wastewater. Method 9215A e D.
nd
22 edition. 2012.
“Este Escopo cancela e substitui a revisão emitida anteriormente”
___________________________________________________________________
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 03/06
Em, 4/11/2013
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 – ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 4
ACREDITAÇÃO N
TIPO DE INSTALAÇÃO
0545
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
Clostrídios sulfito redutores (formas esporuladas) Determinação quantitativa pela técnica de tubos
múltiplos (NMP).
LQ: 1,1NMP/ 100mL (Água Tratada)
LQ: 1,8NMP/ 100mL (Água Bruta)
Total de Folhas: 7
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
CETESB Determinação do
número mais provável de
clostrídios sulfito redutores (NT
L5.213), 1993.
MEIO AMBIENTE
Legionella spp - Determinação pela técnica de
ÁGUA BRUTA, ÁGUA
TRATADA, ÁGUA PARA Presença/Ausência.
CONSUMO HUMANO,
ÁGUA SALINA E
SALOBRA, ÁGUA
RESIDUAL
Legionella spp - Determinação quantitativa pela técnica
de membrana filtrante.
LQ: 100UFC/ 1000mL
ISO 11731-1:1998.
ISO 11731-2:2004.
MEIO AMBIENTE
AR INTERIOR
ARTIFICIAL DE USO
PÚBLICO E COLETIVO
Fungos - Determinação de fungos heterotróficos em ar.
Resolução - RE nº 9, de 16 de
janeiro de 2003 da ANVISA.
Bactérias - Determinação de Bactérias no ar.
United States Pharmacopeia 36,
NF 31. 2013
RN 007 Metodologia e limites
microbioógicos em áreas limpas Recomendação Normativa SBCC:
2005
EQUIPAMENTOS E
INSTRUMENTOS
MÉDICOHOSPITALARES E
ODONTOLÓGICOS
IMPLANTES,
Teste de Esterilidade - Determinação qualitativa pela
PRÓTESES, FIOS DE
técnica de Presença/Ausência.
SUTURA, UTENSÍLIOS,
GAZE, ENTRE OUTROS
PRODUTOS PARA A
SAÚDE
“Bioburden” - Avaliação da carga microbiana
“Bioburden” - Validação da carga microbiana
<71> United States Pharmacopeia
36, NF 31. 2013
Farmacopeia Brasileira 5ª edição.
2010
ISO 11737-2:2009
ISO 11737-1:2006
<61> United States Pharmacopeia
36, NF 31. 2013
ISO 11737-1:2006
<61> United States Pharmacopeia
36, NF 31. 2013
TÊXTIL, VESTUÁRIO E
ARTIGOS AFINS
“Este Escopo cancela e substitui a revisão emitida anteriormente”
___________________________________________________________________
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 04/06
Em, 4/11/2013
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 – ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 5
ACREDITAÇÃO N
TIPO DE INSTALAÇÃO
0545
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
TECIDOS TRATADOS
COM
ANTIMICROBIANOS
PRODUTOS DE
BORRACHA E
PLÁSTICO
PRODUTOS
TRATADOS COM
ANTIMICROBIANOS
EMBALAGENS
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
“AATCC 100” - Avaliação de acabamentos
antibacterianos em materiais têxteis
AATCC 100:2012
“AATCC 147 Método da linha paralela” - Avaliação da
atividade antibacteriana de materiais têxteis
AATCC 147:2011
“JIS Z 2801” - Teste de eficácia e atividade
antimicrobiana
JIS Z 2801:2000
PAPEL GRAU
“DIN 58953-6” - Teste de barreira microbiana
CIRÚRGICO
PRODUTOS
RELACIONADOS A
SAÚDE E SEGURANÇA
HUMANA
MÁSCARAS
Determinação da eficiência de filtração bacteriológica
CIRÚRGICAS, NÃO
TECIDOS PARA
ARTIGOS ODONTOMÉDICO
HOSPITALARES
SAÚDE HUMANA
ÁGUA REAGENTE,
ÁGUA PURIFICADA,
ÁGUA PARA
INJETÁVEIS E ÁGUA
ULTRAPURIFICADA
Total de Folhas: 7
DIN 58953-6:2008
ABNT/ NBR 14873:2002
ABNT/ NBR 15052:2004
Coliformes totais e Escherichia coli - Determinação
quantitativa pela técnica de membrana filtrante.
LQ: 1UFC/ 100mL
APHA. Standard Methods for the
Examination of Water and
nd
Wastewater - 9222B e G. 22
edition. 2012.
Coliformes totais e termotolerantes (fecais) Determinação quantitativa pela técnica de tubos
múltiplos (NMP).
LQ: 1,1NMP/ 100mL
Coliformes totais e Escherichia coli - Determinação
quantitativa pela técnica de tubos múltiplos (NMP).
LQ: 1,1NMP/ 100mL
APHA. Standard Methods for the
Examination of Water and
nd
Wastewater. 9221B, C e E. 22
edition. 2012.
APHA. Standard Methods for the
Examination of Water and
nd
Wastewater. 9221F. 22 edition.
2012.
APHA. Standard Methods for the
Examination of Water and
nd
Wastewater. 9213E 22 edition.
2012.
APHA. Standard Methods for the
Examination of Water and
Pseudomonas aeruginosa - Determinação quantitativa
pela técnica de membrana filtrante.
LQ: 1 UFC/ 100mL
Pseudomonas aeruginosa - Determinação quantitativa
pela técnica de tubos múltiplos (NMP).
“Este Escopo cancela e substitui a revisão emitida anteriormente”
___________________________________________________________________
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 05/06
Em, 4/11/2013
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 – ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 6
ACREDITAÇÃO N
TIPO DE INSTALAÇÃO
0545
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
LQ: 1,1NMP/ 100mL
Bactérias heterotróficas - Determinação quantitativa pela
técnica de inoculação em profundidade.
LQ: 1UFC/ mL ou g
Bactérias heterotróficas - Determinação quantitativa
pela técnica da membrana filtrante.
LQ: 1UFC/ mL ou g
Total de Folhas: 7
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
nd
Wastewater. 9213F 22 edition.
2012.
APHA. Standard Methods for the
Examination of Water and
nd
Wastewater - 9215A e B. 22
edition. 2012.
APHA. Standard Methods for the
examination of Water and
Wastewater. Method 9215A e D.
nd
22 edition. 2012.
“Este Escopo cancela e substitui a revisão emitida anteriormente”
___________________________________________________________________
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 06/06
Em, 4/11/2013
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 – ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 7
ACREDITAÇÃO N
TIPO DE INSTALAÇÃO
545
INSTALAÇÃO DE CLIENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
Total de Folhas: 7
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
MEIO AMBIENTE
AR INTERIOR
ARTIFICIAL DE USO
PÚBLICO E COLETIVO
Amostragem para Determinação de fungos heterotróficos Resolução - RE nº 9, de 16 de
em ar.
janeiro de 2003 da ANVISA.
Amostragem para Determinação de bactérias no ar.
SUPERFÍCIES
United States Pharmacopeia 36,
NF 31. 2013
Amostragem para Determinação de fungos e bactérias
<1116> United States
em superfícies pelo método indireto (Swab) e direto
Pharmacopeia 36, NF 31. 2013
®
(RODAC - Replicate Organism Detection And Counting)
MEIO AMBIENTE
ÁGUA TRATADA,
ÁGUA PARA
CONSUMO HUMANO
MEIO AMBIENTE
AR INTERIOR
ARTIFICIAL DE USO
PÚBLICO E COLETIVO
Amostragem de água tratada para ensaios
microbiológicos
POT 008 Amostragem de água
para análise microbiológica
Revisão 02
ENSAIOS MECÂNICOS
Velocidade do Ar - Amostragem e determinação
Faixa de Trabalho: 0,11 a 0,25m/ s
Resolução - RE nº 9, de 16 de
janeiro de 2003 da ANVISA.
ENSAIO QUÍMICO
Concentração de CO2 no Ar - Amostragem e
determinação
Faixa de Trabalho: 1 a 5000ppm
ENSAIO TÉRMICO
Resolução - RE nº 9, de 16 de
janeiro de 2003 da ANVISA.
Temperatura do Ar - Amostragem e determinação
Faixa de Trabalho: 0 a 50ºC
Resolução - RE nº 9, de 16 de
janeiro de 2003 da ANVISA.
Umidade do Ar - Amostragem e determinação
Faixa de Trabalho: 10 a 95% UR
Resolução - RE nº 9, de 16 de
janeiro de 2003 da ANVISA.
Determinação de pH
Faixa de Trabalho: 1 a 13
ABNT NBR 9251: 1986
Determinação da Temperatura da água
Faixa de Trabalho: -5 a 60ºC
Determinação de Cloro Residual
Faixa de Trabalho: 0 a 2mg/ L
POE 007 Revisão 08
MEIO AMBIENTE
ÁGUA TRATADA,
ÁGUA PARA
CONSUMO HUMANO
POE 036 Revisão 02
“Este Escopo cancela e substitui a revisão emitida anteriormente”
___________________________________________________________________
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 07/06
Em, 4/11/2013