CADA ETAPA ALCANÇADA
É MOTIVO DE CELEBRAÇÃO.
Responder de forma positiva ao tratamento para a Leucemia
Mieloide Crónica (LMC) significa que está a conseguir obter uma
resposta molecular precoce e profunda. Este é o objetivo do
tratamento, por isso saiba mais sobre a sua doença e colabore
para obter a melhor resposta ao tratamento que está a fazer.
Nesta brochura ficará
a saber mais sobre:
>>O que é a Leucemia Mieloide Crónica positiva
para o cromossoma Philadelphia (LMC);
>Como
>
gerir o seu tratamento da LMC;
>Os
> exames que o ajudam a identificar se está
a conseguir atingir a resposta mais profunda
ao seu tratamento;
>A
> importância dos exames regulares na
melhor gestão do tratamento da sua LMC;
>Porque
>
razão é tão importante conseguir
obter uma resposta molecular profunda para
o controlo da sua LMC;
>Porque
>
razão é tão importante conseguir
obter uma resposta rápida ao tratamento,
principalmente quando está a iniciar o
tratamento;
>O
> que pode fazer para conseguir atingir os
objetivos do seu tratamento.
O objetivo do tratamento da LMC: reduzir o
número de células leucémicas no seu corpo
Pense no tratamento da LMC como uma caminhada.
Cada passo em frente significa que está a conseguir
responder positivamente ao tratamento e, por isso, o
número de células leucémicas no seu corpo está a
diminuir 1.
No processo de redução do número de células
leucémicas há etapas muito importantes que
deve tentar atingir ao longo desta caminhada. Ao
longo do tratamento da LMC, é absolutamente
necessário (obrigatório!!!) que, em todas as etapas
fundamentais, tome a medicação indicada pelo seu
médico e cumpra todas as recomendações que lhe
foram dadas sobre como tomar e quando tomar a
medicação. O médico deve também pedir análises
ao sangue, usando os testes mais adequados para
conseguir identificar qual o tipo de resposta ao
tratamento que o doente está a conseguir obter.1
Nota: Nesta brochura vai conhecer os exames complementares
de diagnóstico que são utilizados na avaliação da LMC,
os quais permitem a identificação do número de células
leucémicas presentes no seu organismo – os exames mais
sensíveis que estão disponíveis; também deverá saber
como conversar com o seu médico sobre estes exames e os
resultados que está a conseguir obter o longo do tratamento.
3
Compreender a LMC
A Leucemia Mieloide Crónica, ou LMC, é um cancro que surge quando as células
que formam o sangue da medula óssea (o tecido macio e esponjoso no centro
dos ossos) criam demasiados glóbulos brancos, incluindo células imaturas.4
A LMC Ph+ é provocada por uma anomalia
genética que produz um cromossoma anormal
dentro das células estaminais da medula
óssea – o cromossoma de Philadelphia
(resumidamente o “cromossoma de Ph” ou,
simplesmente, “Ph”). O cromossoma de Ph é
portador de um gene chamado bcr-abl, que
produz uma proteína chamada BCR-ABL.4
A proteína BCR-ABL induz a medula óssea
para continuar a produzir versões anormais
de glóbulos brancos, as células leucémicas.
O gene bcr-abl e a proteína BCR-ABL são as
causas principais da LMC Ph+.4
4
O crescimento descontrolado destes glóbulos
brancos vai provocar um enorme aumento na
sua concentração no sangue. Com o tempo,
estes glóbulos brancos expulsam os glóbulos
vermelhos e as plaquetas saudáveis bem como
os glóbulos brancos normais, o que terá um
impacto negativo na saúde do doente.4
O tratamento da
LMC Ph+
Foram desenvolvidas terapêuticas especificamente
orientadas para a LMC, com o objetivo de reduzir
o número de células leucémicas existentes no
organismo. Estas terapêuticas reduzem os níveis
das proteínas causadoras do cancro e das células
leucémicas. Alguns doentes que respondem muito
bem ao tratamento, ou seja, que conseguem uma
resposta rápida e profunda, podem atingir um número
de células leucémicas tão reduzido que os exames
de sangue não conseguem detetar a existência de
doença.1
Tal como em qualquer outra doença, é importante que
tome, todos os dias, a medicação que lhe foi prescrita
e recomendada pelo seu médico. É igualmente,
importante fazer os exames mais adequados e que
permitem os resultados mais rigorosos, ao longo do
seu tratamento. A toma da medicação e o controlo
regular, em cada uma das etapas traçadas pelo
seu médico, vai permitir que o doente e o médico
consigam identificar se o tratamento está a resultar.
Esteja atento e colabore com o seu médico nesta
vigilância.
5
O QUE É
Os principais
objetivos do
tratamento:
quais são
e o que
significam
Existem diversos tipos de
respostas ao tratamento que
ajudam o doente e o médico a
perceberem de que forma cada
doente está a beneficiar do
tratamento.
Resposta Molecular
Precoce (RMP)1-3
Uma resposta molecular precoce
representa um valor de bcr-abl* ≤10%,
medido na Escala Internacional (EI).
Resposta
Hematológica
Completa (RHC)1,5
As contagens dos glóbulos brancos,
glóbulos vermelhos e plaquetas
atingiram os valores normais.
Resposta
Citogenética
completa (RCitC)1
Uma resposta citogenética completa
significa que Ph+ é 0%, o que
corresponde a um valor de bcr-abl <1%,
medido na Escala Internacional (EI).
Resposta Molecular
Major (RMM ou
MR3.0)1
Uma resposta molecular major significa
que o valor de bcr-abl é ≤ 0,1%,
medido na Escala Internacional (EI).
Resposta Molecular
de 4.5 (RM4.5)1,6,7
Uma RM4.5 significa que o tratamento
está a resultar numa resposta mais
profunda e que o nível de leucemia é
extremamente baixo ou quase indetetável.
*este valor representa a razão entre o gene de fusão e o gene de controlo
6
O QUE SIGNIFICA
QUANDO É QUE OCORRE
Foi definido como o nível ótimo de resposta,
tendo sido demonstrado que doentes com
bcr-abl ≤ 10%, aos 3 meses de tratamento,
apresentam maiores taxas de sobrevivência
a longo prazo, comparados com os que
não alcançaram este nível de resposta
molecular.
Nos primeiros
3 meses de
tratamento
Este é o primeiro indicador que mostra
que o doente está a responder ao
tratamento.
Nos primeiros
3 meses de
tratamento
Os doentes que atingiram a RCitC até aos
6 meses têm melhores resultados a longo
prazo.
Idealmente
nos primeiros
6 meses de
tratamento
Os doentes que atingem RMM apresentam
maiores taxas de sobrevivência a longo
prazo.
Idealmente
nos primeiros
12 meses de
tratamento
Alcançar a RM4.5 significa que a doença
está quase indetetável no seu corpo.
Depois de se
atingir a RMM
O que pode fazer para
ajudar a alcançar os
objetivos do tratamento
>Tome
>
a medicação exatamente
como foi prescrita;
>Controle
>
a evolução do seu
tratamento através da realização
de exames frequentes;
>Não
> falte às consultas marcadas
pelo seu médico;
>Se
> estiver a começar o
tratamento, converse com o seu
médico sobe a importância de
conseguir obter uma resposta
molecular rápida e profunda.
Pergunte o que deve fazer para
conseguir atingir este objetivo;
>Fale
>
com o seu médico se não
estiver a alcançar os objetivos
propostos, para avaliar se
existe a necessidade de alterar
o tratamento e, desta forma,
conseguir atingir uma resposta
ao tratamento mais profunda.
7
bcr-abl *
≤10%
Conheça os
objetivos mais
importantes
Apresentam-se aqui de uma
forma simplificada os objetivos
de tratamento. Pense nas
pintinhas que se encontram no
corpo como a quantidade de
células leucémicas no sangue.
Em cada uma das etapas do
tratamento devem existir cada
vez menos células leucémicas.1
8
NO DIAGNÓSTICO
RESPOSTA
MOLECULAR
PRECOCE (RMP)
O nível de bcr-abl no
organismo é diferente
para cada doente,
no momento do
diagnóstico, conforme
a medição na Escala
Internacional (EI).1
Uma resposta
molecular precoce
significa que o valor
de bcr-abl é ≤10%,
quando medido na
Escala Internacional
(EI).1
*este valor representa a razão entre o gene de fusão e o gene de controlo
bcr-abl *
≤1%
bcr-abl *
≤0,1%
bcr-abl *
≤0,0032%
RESPOSTA
CITOGENÉTICA
COMPLETA (RCITC)
RESPOSTA
MOLECULAR MAJOR
(RMM)
RESPOSTA
MOLECULAR DE 4.5
(RM4.5)
Uma resposta
citogenética completa
representa um valor de
bcr-abl ≤1%, quando
medido na Escala
Internacional (EI).1
Uma RMM (ou resposta
molecular de 3.0)
significa um valor de
bcr-abl ≤ 0,1% quando
medido na Escala
Internacional (EI).1
Uma resposta molecular
de 4.5 significa um
valor de bcr-abl
≤ 0,0032%, quando
medido na Escala
Internacional (EI).
Significa, também,
que a quantidade de
células leucémicas é
extremamente baixa,ou
quase indetetável.1
*este valor representa a razão entre o gene de fusão e o gene de controlo
Os três exames que ajudam a avaliar os
objetivos do tratamento
Existe um conjunto de diferentes exames que terá
de fazer durante a sua caminhada com LMC, e
estes terão que ser feitos em momentos diferentes.
A maior quantidade de exames irá ocorrer durante
o primeiro ano de tratamento, tornando-se cada vez
menos frequentes a partir daí. O caminho de cada
doente é diferente, mas existe uma calendarização
geral do que se pode esperar durante os dois
primeiros anos de tratamento.
HEMOGRAMA COMPLETO
EXAME CITOGENÉTICO
EXAME MOLECULAR
>Um
> simples exame de
sangue que conta a quantidade de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e
plaquetas8
>O
> regresso das células para
níveis normais designa-se
por resposta hematológica
completa (RHC)1,5
>Exame
>
do sangue ou
da medula óssea que
revela a organização
dos cromossomas. Este
exame ajuda os médicos a
identificar o cromossoma de
Philadelphia8
>Este
>
exame de sangue
pode medir com precisão
o gene que é a causa
principal da LMC8,9
tilize o diagrama de verificação de respostas, para manter um registo de todos os seus exames.
U
(Diagrama disponível com a brochura)
10
Exames Moleculares estandardizados (PCR)
Porque é importante a estandardização destes Exames?
>Só
> uma Avaliação Molecular realizada segundo
a Escala Internacional (EI) consegue aferir
a verdadeira profundidade da resposta,
segundo os critérios definidos pela European
Leukemia Net (ELN);
>É
> o único exame suficientemente sensível e
preciso para analisar o sangue na pesquisa
do mínimo vestígio de células leucémicas;
>Ajudará
>
o seu médico a tomar decisões bem
fundamentadas a respeito do tratamento da
LMC.
em todos os exames moleculares
N
de PCR são iguais. Pergunte ao
seu médico se a sua Avaliação
Molecular é realizada segundo a EI.
O calendário de
exames: qual a
periodicidade?
HEMOGRAMA
De 15 em 15 dias, até se alcançar uma
RHC, em seguida, de 3 em 3 meses.5
Etapas que
poderá ter de
passar
RECÉM-DIAGNOSTICADO
3 MESES
EXAME CITOGENÉTICO
Aos 3, 6 e 12 meses até se alcançar
uma RCitC, em seguida, de 12 em 12
meses.5
EXAME MOLECULAR
De 3 em 3 meses, até se alcançar uma
RMM, em seguida, de 6 em 6 meses.5
Os calendários de exames baseiam-se nas
recomendações da “European Leukemia Net
(ELN)” – Rede Europeia da Leucemia.
6 MESES
9 MESES
12 MESES
DEPOIS DE ALCANÇAR A RMM
Lembre-se, a calendarização é aproximada, e nem todas
as pessoas atingem os mesmos objetivos
Uma resposta hematológica completa (RHC) quer dizer que o número de glóbulos
brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas regressaram ao normal.1,5
Uma resposta molecular precoce (RMP) significa que o valor de bcr-abl é ≤10%,
quando medido na Escala Internacional (EI).1
Se atingir uma resposta citogenética completa (RCitC), quer dizer que o valor de bcr-abl
é ≤1%, quando medido na Escala Internacional (EI).1
Uma resposta molecular major (RMM) significa que o valor de bcr-abl é ≤0,1%,
quando medido na Escala Internacional (EI). 1
Uma RM4.5 significa que os níveis da LMC estão extremamente baixos ou quase indetetáveis (BCR-ABL ≤ 0,0032%, quando medido na Escala Internacional (EI)). Uma vez
alcançada a RM4.5, continue com os exames de PCR de 6 em 6 meses, ou conforme
as indicações do seu médico.1,6,7
Uma RM abaixo da linha significa que tem
níveis extremamente baixos, ou quase
indetetáveis, de células leucémicas no seu
sangue1. Nem todos os doentes conseguem
atingir este objetivo, ao passo que alguns
doentes podem atingir este objetivo mais
cedo do que outros. Certifique-se de que
controla, regularmente, os exames e discute
os resultados dos mesmos com o seu médico.
14
10%
1%
0,1%
0,0032%
Nível detetado pelo Exame
de Citogenética
Ao atingir cada etapa do tratamento, está a
reduzir a quantidade de células leucémicas
no seu corpo, uma indicação de que está no
caminho certo.
Nível de bcr-abl no sangue
A sua caminhada com a LMC é única
100%
Nível detetado apenas
pelo Exame Molecular
(EI)
Cada etapa
atingida é uma
razão para celebrar
bcr-abl ≤10%
bcr-abl ≤1%
>Esta
>
é a cronologia
geral de uma resposta
ideal ao tratamento1,6,7
Diagnóstico
Resposta Molecular
Precoce (RMP)
6 meses
Resposta Citogenética
Completa (RCitC)
Certifique-se que consulta o seu médico com
regularidade e faça exames com frequência.
Para o ajudar a acompanhar a evolução do
seu tratamento, registe os resultados dos
seus exames no diagrama de verificação de
respostas, que fornecemos no verso desta
brochura.
NT
HS
MO
NT
HS
60
MO
NT
E)
AT
E)
(D
HS
NT
HS
NT
HS
MO
NT
AT
(D
AT
(D
E)
AT
(D
E)
48
E)
51
E)
54
57
60
NT
MO
HS
NT
MO
HS
NT
MO
HS
®
AT
(D
E)
AT
(D
E)
AT
HS (D
HS
NT
HS
NT
HS
NT
NT
)
MO
57
)
TE
60
)
)
( DA
TE
( DA
TE
( DA
HS
NT
54
MO
51
)
TE
( DA
HS
NT
MO
48
)
TE
( DA
MO
MO
HS
NT
MO
42
45
MO
N
MO
39
)
)
TE
( DA
TE
( DA
MO
HS
45
42
39
T
(D HS
AT
E)
E)
NT
MO
HS
NT
MO
NT
MO
NT
MO
36
HS
NT
MO
AT
36
(D
NT
HS
MO
NT
MO
33
33
E)
AT
(D
)
( DA E )
TE
)
TE
0 MN T
O NH S
TH
M
3 O
30
AT
(D
( DA
S
NT
N T2 7
H SM O
)
TE
MO
)
TE
( DA
27
E ()DA
AT
E)
AT
(D
(D
HS
NT
MO
24
21
E)
AT
(D
E)
HS
HS
NT
MO
24
)
TE
TE
)
( DA
HS
( DA
NT
MO
HS
NT
MO
18
(D
AT
HS
HS
HS
HS
NT
MO
21
TE
15
(D
E)
AT
E)
12
AT
(D
Meet the Milestones That Matter
®
57
MO
AT
(D
E)
AT
(D
E)
AT
(D
(D
HS
NT
MO
18
)
TE
)
( DA
( DA
HS
NT
MO
HS
NT
MO
54
MO
NT
51
NT
48
E)
AT
(D
E)
AT
(D
NT
45
HS
NT
MO
HS
3
TE
AT
(D
15
TE
HS
NT
r tests
YEAR
get regula
THE FIRST
ibed and
BEYOND
ue to work
next?
as prescr
I expect
should continic cells in
medication
What should
leukem
taking your You and your doctor
levels of
y.
ant to keep
It’s import your treatment journenearly undetectable
or
throughout extremely low
toward getting
your blood.
( DA
HS
HS
NT
MO
MO
6
9
AT
E)
AT
(D
(D
AT
E)
E)
3
E)
AT
E)
AT
(D
(D
E)
AT
(D
(D
NT
MO
T
SI
VI
T
RS
FI
E)
E)
AT
E)
AT
(D
AT
(D
(D
E)
AT
Tips to help with treatment
3
3
MO
HS
3
NT
MO
12
TE
)
( DA
TE
)
( DA
( DA
RESPONSE
3
(D
R E S P O N S EM O
LE
E LU SL A R
LV
EC
3
% BCR-ABL
MOLECULAR
Tracker
estone
Stay
on track and
Your Mil
keep moving forward
HS
NT
MO
(D
AT
9M
ON
)
(D
D AT
( (DA
TE E)
)
(D(
DA
AT
ET )E
E)
AT
(D
)
)
TE
AT ( DA
E) TE
)
( DA
( DA
FI
E)
E)
AT
E)
(D
AT
AT
(D
(D
(D
% BCR-ABL
Tracker
LEVELS
estone
Your Mil
(D
HS
NT
42
MO
E)
AT
E)
AT
(D
HS
NT
39
MO
(D
HS
NT
36
MO
E)
AT
E)
AT
(D
HS
NT
33
MO
(D
NT
30
HS
E)
AT
(D
E)
AT
HS
27
MO
NT
HS
NT
24
MO
E)
AT
E)
AT
(D
HS
21
MO
NT
MO
18
HS
MO
NT
E)
AT
HS
15
E)
12
NT
MO
9
MO
6
E)
HS
AT
S
E)
NT
TH
(D
AT
E)
6M
O
HS
3 M3 M
ON ONT
TH
HS
S
)
TE
(D
IT
VIS
FIR
ST
% BCR-ABL
IT
)
TE
( DA
MO
HS
bcr-abl ≤0,0032%
RM4.5 ou doença
praticamente indetetável
start
S
100%
tracking
YOUR
TEST R
At each
E S U LT
doctor
50%
S
3-5
next availab ’s appointment,
1.0
mark the
le
10%
date
a dot below line at the top of
EMR ACHIEVE
S
the chart. on the
the
D
E S U LT
Then mark
on your test date to align with
TEST R
’s
YOUR
the
report. That
resultdoctor
100%
of your
as a Molec
written
result
to each
5%
you
will either
results.
ular Respo
r with nse
your testbe given
50%
EMR
2.0
mark or
this tracke
toLevel
EMR
ding to
•Bring
%
1%
The Molecu , and use it
BCR-A
respon
CCyR ACHIEVE
BL..3-5
tmentslar Respo how you are
appoin
D10%
see
test report
your doctor
1.0
you can nse Level
planiswith
the
D
ranges
This way, thatdiscus
s your
between number in your
EMR ACHIEVE
and
0.5%
0
ent
and about
•treatm
The %
CCyR
BCR-A
4.5
5%
3.0
is a ing
from 100% BL track
0.1%
on the
start number that ranges
MMR ACHIEVE
CCyR
the date
How to to less than 0.003%
D 1%
MMR
2.0
tment, mark
In either
Then mark
D
case, ’s appoin
the chart.
CCyR ACHIEVE
each doctor this at
numbetop of
written
At leukem
0.05%
of
line the r repres
the result
ia lecells
with ents
0.5%
thebeamoun
in to align
given
next availab
4.0
lower
body. will either
dateyour
t
on thethe
0.01%
the numbe BL.3-5
chart,
below
result As
isa dot
Thatshows
working report. this
0.1%
% BCR-Ars3-5get
thatoryour
testto reduce nse Level
3.0
treatm
4.5
on yourcontro
MMR
these
under
D
0.0032%
your
ular3-5 Respo cells and get r in ent
NOSIS
MMR ACHIEVE
E DIAG
the diseas
as a Molec l.
is the numbe
’s e
S SINC
doctor4.5
It is best lar Response Level of your
0.05%
MONTH
about
less
100%
5.0
GOAL
to show
. Regard
to eachen 0 and results.
0.001%
this
betwe
youtracke
ING YOUR
• The Molecu r with
nurse
than others your
ranges
ones?
and
r toyour
NOT REACH
0.01%
tracke
yourtest
fillthat
50%
EMR
my milest
goals earlier ber to discuss
mark
it out togeth
thisreport
doctor
4.0
ranges
Bringtest
ding to
ts reach
use it to er. r that
or
don’t meet
and
Remem
respon
,
ent.
are
What if I
a numbe
you
. Some patien
One ofBL
theishow
best
indications ofdoctor
how. well you are GETTIN
10%
discouraged. to switch treatm
appointments
BCR-A
y is unique
your
don’t be
can see tothan
need
with
you
0.0032%
• The %
responding
Ph+ CML treatment
is through 1.04.5G START
plan0.003%
Each journe ones you reach,
you may
ED
D
to less
This way, 100%
s your your
The
ACHIEVE
whether
amount
discus
EMRfirst
MINIMAL
fromand
3 month
PCRrepres
testing.
This tracker tool can your
of the milest your doctor and
ents1,2the
s is an extrem
CCyR
s, such as
treatment standardized
r
RESPONS
disease 0.001%
rs get
DOWNS
5%
numbe
E easily
r of reason doctor
numbe
is
this
options with
ely import
help
monitor
your
PCR results on your
responding
WARNIN
ingbody.
UPS AND
AsG the
case,you
5.0
fluctuate?
track
for a numbe
OPTIMAL
see your
• Take
theent
to treatm 6,7ant time to
In either
on
youryour
numbers
treatm
3 Be sure to
UPS AND
your medic
to start
myDOWN
date
s can vary
own
andinsee
progress
over
time.eEach time
ent. Remem see how
your
if
cells
RESPONS
.
the
1%
ia
that
Result
How
What
ine exactl
E
mark
•2.0
you start tracking your treatment,
to
Keep your Before
shows
for testing
Sby this.
diseas
mark
of leukem
ber to:how it’s important
tment,
this
the
y as prescr
nt labMMR
Then
you get
a new
test result,
you
can
record the
What if my
alarmed
appoin
Dappointments
and get
a differe
ibed
• Monito
on the’s chart,
the chart.
time to see
ACHIEVE
remember
to take your
medication
every day as prescribed
Don’t be
numbe
ant
lowerdoctor
or using
top ofcells
these
with
ED
rSTART
writtenunder the date CCyR
ntly.
your progre
At each
theplotting
import
ber to:
your
number
itthe
onresult
the chart
at by
ely
g doses rs fluctua
MONTH
6,7 Remem
Don’tstay
doctor
linereduce
• KeepGtrack
leg to
te?
missin
ssextrem
bys your
doctor.
Hereent.
are
a few simple tips to help you
be alarme
tested freque
GETTIN
with freque
S SINC
workinyou
is an
0.5%
align with
3-5 totested.
and getd
nextisavailab
of your
were
Theneither
you be
cangiven
work
E DIAG
to treatmnt testing
missinrly
dingwhen
test
or3-5 with your
regula
the l.date
first 3 month
contro
g doses by this. Results can
track
your medication:
NOSIS
resultstaking
respon
doctor
below
is on
under
result will
BL. and the nextThe disease0.1%
or using
using ibed
a dot
doctor. to
discuss
how
are doing
vary for
regularly
r to your
BCR-A
NOT REACH
a differe
%you
y as prescr this tracker
your
tracke
report That
a numbe
and get
this
teststeps
3.0
Level or
ine exactl
ING YOUR S
r of reason
tested freque nt lab for testing 3
nsejourney.
in your
• Take
yourwith
medication
on your
to show
your doctorat the same time or times each day
I
GOAL
your Dmedic
s, such
What if I
It is bestular Respo
. Be sure
together.
TakeACHIEVE
ntly.
r in your
• MMR
AGNOS
nt testing r
don’t
to see your as
fill it out
E D I meet
appointments
as a Molec
is the numbe 4.5
with freque
tracke
my
S SINC
ss sure
nurse and
• Make
to take this
doctor
• Keep your0.05%progre
nse Level
using your medication the same way every
M O N T H Each journey is GOALmilestones?
r your
lar Respo
0 and about
results
. Regardless
unique. Some
YOUR
day,test
and
follow directions regarding whether to take your
• Monito of your
of the milest
OPTIMAL
• The Molecu ranges between
References: 1. American Cancer Society. Leukemia—chronic myeloid (myelogenous).
http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/
than others s your
E
ones?
REACHINGones
patients Cancer Network
earlier. NCCN
that
RESPONS
NOT
milest
Keep track0.01% medication with or without food, or within certain times
• 4.0
webcontent/003112-pdf.pdf. Updated February 10, 2014. Accessed
March 26, 2014. 2. you
National
Comprehensive
my
goals
reach
option
reach,
WARNINGranges
test report
ber to discus
goalsRemem
withmeet
don’ttsbereach
that
Accessed March
26, 2014.
Guidelines for Patients : Chronic Myelogenous Leukemia. http://www.nccn.org/patients/guidelines/cml/index.html.
r
earlier
your doctor patien
if I sdon’t
MINIMAL
ent.
discou
than
What
of eating or drinking. Your doctor will let you know what
Some
treatm
3. Baccarani M, Deininger MW, Rosti G, et al. European LeukemiaNet
recommendations for the
management
chronicraged.
myeloid
others. Regar
raged.leukemia:
and wheth
BL Eis a numbe %
RESPONS
switch2013.
unique.response
beofdiscou
BCR-A
y ismolecular
er you
don’t
0.003
Blood. 2013;122(6):872-884. 4. Hehlmann R, Müller MC, Lauseker M, etjourne
al. Deep
is reached
by the majority
of patients
need toRemem
bertreated
0.0032% is best for you
• The %
may
to discus dless
Each high-dose
you may
you reach,
need toIV.switch
4.5
with imatinib, predicts survival, and is achieved more quickly by optimized
imatinib:
results from theerrandomized
CML-study
J Clin Oncol.
to less than
ones
s your
wheth
amount
milest
the
from 100%
2014;32(5):415-423.
5.
Kantarjian
HM,
Shah
NP,
Cortes
JE,
et
al.
Dasatinib
or
imatinib
in
newly
diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemia:
the
treatm
as
doctor6.and
such3 trial (DASISION). Blood.of2012;119(5):1123-1129.
represents
s,phase
• Use an alarm, timer, or electronic calendar on your DOWNS
2-year follow-up from a randomized
Marin D, Ibrahim AR, Lucas C, et al. Assessment of ent.
rs get
s with your
number
r of atreason
0.001%
AND
BCR-ABL1 transcript
levels
3 months isdoctor
predicting outcome for patients with chronic myeloid leukemia treated with tyrosine
the numbe
case, this
5.0
your the only requirement for option
fluctuate? kinase
watch, computer, or smartphone to remind youUPS
for a numbe
body. As
to see
In either
Clin
Oncol.
2012;30(3):232-238. 7. Hanfstein B, Müller MC, Hehlmann R, et al. Early molecular and cytogenetic response is predictive
varyinhibitors.
numbers
treatment
3 JBe
sure
can
my
s
your
if
cells in your
.
ia
that
What
e
testingprogression-free and overall survival in chronic myeloid leukemia (CML). Leukemia. 2012;26(9):2096-2102.
this. Result for long-term
of leukem
this shows
the diseas
• Keep your medicine in a place
thathow
will remind you to take
it d by a different lab for
alarme
and get
the chart,
time to see
Don’t be
using
lower on
these cells
ntly.
import6,7ant
ber to:
doses or
STARTED• Associate
ely
g to reduce
Remem
missin
dosing
an everyday routine, such
as g
tested freque
GETTING
ent.with
is workin
s is an extrem
and get
l.3-5
3 month brushing
ding to treatm
or
regularly
your teeth
The first e is respon
under contro
ibed
your doctor
y as prescr
your diseas
tracker to
exactl
this
to show
your doctor
medicine
It is best
together.
• Take your appointments with nt testing
fill it out
Novartis Pharma AG
r
freque
nurse and
• Keep your progress with using this tracke
CH-4002 Basel Switzerland
© Novartis 2014
7/14
G-CML-1087254
r your
• Monito of your test results
OPTIMAL
E
RESPONS
G
• Keep track
WARNIN
LEVELS
Depois de
se alcançar
a RMM
Resposta Molecular
Major (RMM)
E S U LT
TEST R
RESPONSE
12 meses
Tracker
( DA
RS
T TE)
VI
S
estone
3-5
Bring this
tracke
appointments r with you to each
of
This way, , and use it to mark your doctor’s
you
your test
results.
treatment can see how you
are
and discus
s your plan responding to
with your
How to
doctor.
MO
YOUR
Your Mil
MOLECULAR
bcr-abl ≤0,1%
NT
HS
3 meses
Esteja atento às respostas que
consegue obter com o seu
tratamento
HS
Linha de
Base
Cover
MONITOR THE
MILESTONES ON
YOUR JOURNEY
r tests
YEAR
get regula
THE FIRST
ibed and
to work
BEYOND
next?
as prescr
continue
I expect
medication doctor should
ic cells in
What should
taking your
and your levels of leukem
ant to keep ent journey. You
ctable
It’sAimport
tool for
treatm your
nearly undete
yourtracking
ely low or
throug
Ph+hout
CML extrem
progress
toward getting
BEYOND
your blood.
THE FIRST
YEAR
What should
I expect
next?
It’s import
ant to keep
throughout
taking your
your treatm
medication
toward getting
ent journe
as prescr
ibed and
your blood. extremely low y. You and your
get regula
doctor
or nearly
r tests
undetectable should contin
ue to
levels of
leukemic work
cells in
3
3
MINIMAL 3
E
RESPONS
15
Dúvidas e respostas
sobre o tratamento
Faça sempre o seu tratamento, de acordo
com a prescrição do seu médico
Ainda que os resultados dos exames mostrem
que o tratamento está a correr bem, os níveis da
proteína BCR-ABL no sangue podem ser detetáveis
pelos exames de sangue e da medula óssea. Se
parar de tomar a medicação, ou se a dose for
alterada, sem falar com o seu médico, a proteína
anormal pode levar à produção de mais células
leucémicas. É por isso que é tão importante que o
seu tratamento continue tal como está prescrito.10
O que é que acontece se eu não conseguir
atingir os meus objetivos de tratamento?
Cada doente de LMC faz o seu próprio caminho,
e cada caminho é único. Independentemente
dos objetivos alcançados não desanime - alguns
doentes alcançam os objetivos mais cedo do que
outros. É por isso importante consultar o seu médico
com frequência e discutir as suas opções, caso não
esteja a conseguir atingir determinado objetivo.
Pergunte ao seu médico quais os
passos a seguir para melhor atingir
os objetivos da sua terapêutica
Mantenha-se no caminho certo:
Sugestões que deve ter sempre
presentes
Alguns pontos importantes a ter em atenção, à medida que prossegue o seu tratamento
>Tome
>
a medicação exatamente como foi
prescrita;
>Anote,
>
previamente à consulta, todas as
perguntas que pretende fazer ao seu médico;
>Acompanhe
>
os resultados dos seus exames,
usando a ferramenta para verificação de
respostas que fornecemos no verso desta
brochura;
>Faça
>
testes frequentemente. Deverá efetuar
um exame de PCR de 3 em 3 meses até atingir
uma RMM (RM3.0). Depois, deverá efetuar um
exame de PCR de 3 em 3 ou de 6 em 6 meses5;
>Não
>
falte às consultas marcadas pelo seu
médico;
>Os
> resultados dos exames podem variar,
ligeiramente, ao longo do tempo, mas uma
resposta consistente com uma tendência
descendente, indica que o seu tratamento está
a resultar. Fale com o seu médico acerca dos
resultados destes exames para que o mesmo
possa garantir que você está a ter o melhor
tratamento possível1;
>Se
> não estiver a atingir os objetivos
estabelecidos, pergunte ao seu médico se o
tratamento que está a realizar ainda continua a
ser o correto para si.
L embre-se: quanto mais baixos forem os
níveis de células leucémicas, melhor. Por
isso, mantenha-se motivado, permaneça otimista
e sempre em contacto com o seu médico.
18
O seu glossário LMC Ph+
bcr-abl (gene)
Glóbulo branco
É um gene anormal que se forma
quando se combinam 2 cromossomas
específicos. Este gene ajuda a produzir
uma proteína chamada BCR-ABL, que
provoca a LMC Ph+.
Tipo de célula sanguínea que luta
contra infeções.
BCR-ABL (proteína)
Uma proteína que induz a medula
óssea a continuar a produzir versões
anormais de glóbulos brancos, que
são as células LMC Ph+.
Cromossoma de Philadelphia (Ph+)
É um cromossoma anormal,
formado por uma translocação
entre os cromossomas 9 e 22,
que é responsável pela produção
descontrolada de glóbulos brancos
(células mieloides) que estão
presentes na LMC.
Escala Internacional (EI)
É uma forma comum, padronizada, de
medição da quantidade de BCR-ABL
no sangue.
Glóbulo vermelho
Tipo de célula sanguínea que
transporta oxigénio para as restantes
células do corpo.
PCR
Reação em cadeia da Polimerase
(Polymerase Chain Reaction), uma
técnica molecular altamente sensível.
Plaqueta
Tipo de célula sanguínea envolvida na
coagulação.
Resposta Hematológica Completa
(RHC)
Uma resposta hematológica completa
significa que a contagem dos
glóbulos brancos, glóbulos vermelhos
e plaquetas regressou aos valores
normais, o que deverá acontecer
dentro dos primeiros 3 meses de
tratamento.
Resposta Molecular Major (RMM)
Uma resposta molecular major
significa que o gene bcr-abl ,
causador do cancro, é ≤ 0,1%, quando
medido na Escala Internacional (EI), o
que deverá acontecer dentro dos 12
meses após o início do tratamento.
Resposta Citogenética Completa
(RCitC)
A resposta citogenética completa
significa que Ph+ é 0%, o que
corresponde a bcr-abl <1% medido
na Escala Internacional (EI).
19
IHEM/03/072015
Cumpra as etapas importantes
Referências: 1. Baccarani M, Deininger MW, Rosti G, et al. European LeukemiaNet recommendations for the management of chronic myeloid leukemia: 2013.
Blood. 2013;122(6):872-884. 2. Marin D, Ibrahim AR, Lucas C, et al. Assessment of BCR-ABL1 transcript levels at 3 months is the only requirement for predicting
outcome for patients with chronic myeloid leukemia treated with tyrosine kinase inhibitors. J Clin Oncol. 2012;30(3):232-238. 3. Hanfstein B, Müller MC, Hehlmann
R, et al. Early molecular and cytogenetic response is predictive for long-term progression-free and overall survival in chronic myeloid leukemia (CML). Leukemia.
2012;26(9):2096-2102. 4. National Cancer Institute. Chronic myelogenous leukemia treatment (PDQ®). http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/
CML/Patient/page1. Accessed March 26, 2014. 5. Baccarani M, Cortes J, Pane F, et al. Chronic myeloid leukemia: an update of concepts and management
recommendations of European LeukemiaNet. J Clin Oncol. 2009;27(35):6041-6051. 6. Hehlmann R, Müller MC, Lauseker M, et al. Deep molecular response is
reached by the majority of patients treated with imatinib, predicts survival, and is achieved more quickly by optimized high-dose imatinib: results from the randomized
CML-study IV. J Clin Oncol. 2014;32(5): 415-423. 7. Kantarjian HM, Shah NP, Cortes JE, et al. Dasatinib or imatinib in newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid
leukemia: 2-year follow-up from a randomized phase 3 trial (DASISION). Blood. 2012;119(5):1123-1129. 8. American Cancer Society. Leukemia—chronic myeloid
(myelogenous). http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/003112-pdf.pdf. Accessed March 26, 2014. 9. National Comprehensive Cancer
Network®. NCCN Guidelines for Patients®: Chronic Myelogenous Leukemia. http://www.nccn.org/patients/guidelines/cml/index.html. Accessed March 26, 2014.
10. Rousselot P, Huguet F, Rea D, et al. Imatinib mesylate discontinuation in patients with chronic myelogenous leukemia in complete molecular remission for more
than 2 years. Blood. 2007;109(1):58-60.
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E, Taguspark, 2740-255 Porto Salvo
C.R.C. Cascais 500 063 524 • Sociedade Anónima Capital Social EUR2.400.000
www.novartis.pt