TT
PT
Streptex*
Utilização Prevista
Os reagentes suplementares Streptex* devem ser utilizados com o
sistema do grupo estreptocócico fornecido pelo kit Streptex*, que
contém todos os componentes necessários para o sistema. Estes
reagentes são fornecidos como itens de substituição. Para obter
informações completas e informações sobre a correcta utilização
deste produto, o utilizador deverá consultar as Instruções para
Utilização que acompanham os kits Streptex* (ZL50/R30950501
e ZL61/R30164701).
Descrição, preparação para utilização e condições
recomendadas para o armazenamento dos
reagentes
Consultar igualmente a secção Advertências e Precauções.
Excepto indicação em contrário, todos os reagentes
devem ser armazenados a uma temperatura entre
2 e 8°C, condição sob a qual estes poderão ser
utilizados até à data de vencimento da validade
exibida no rótulo do recipiente.
Suspensões de Látex
Recipiente de conta-gotas individuais de plástico específicos
para os Grupos A, B, C, D, F ou G, suficientes para 50 testes. As
partículas de látex de polistireno, revestidas com um anticorpo
de coelho purificado para o antigénio do grupo apropriado, são
suspensas numa concentração a 0,5% num tampão fosfato pH 7.4
contendo 0,1% de azida sódica como conservante. As suspensões
são fornecidas prontas para utilização. Após um período de tempo
prolongado, poderá ocorrer uma leve agregação ou secura em volta
do topo do recipiente. Nestas circunstâncias, os frascos deverão
ser agitados vigorosamente durante alguns segundos até que a
ressuspensão fique completa. NÃO CONGELAR.
Enzima de Extracção
Um frasco contendo uma fracção de proteolítico liofilizada, obtida
a partir de culturas Streptomyces griseus em cloreto de cálcio.
Uma vez reconstituída, a solução forte para utilização contém
0,01% de Bronopol como conservante. Reconstituir um frasco
de Enzima de Extracção adicionando 11 ml de água destilada
esterilizada. Permitir que a solução fique imóvel durante alguns
minutos, mexendo e invertendo-a ocasionalmente para facilitar
a dissolução. Após a reconstituição, armazenar a solução a uma
temperatura entre 2 e 8°C. A solução manter-se-á activa durante
pelo menos três meses após a reconstituição, ou até à data
exibida no rótulo do recipiente, dependendo da situação que
se verificar em primeiro lugar. Alternativamente, armazenar a
solução em alíquotas congeladas a uma temperatura entre -15°C e
‑25°C. A solução permanecerá activa durante pelo menos seis
meses ou até à data indicada no rótulo original do frasco, a situação
que ocorrer em primeiro lugar. NÃO CONGELAR E DESCONGELAR
MAIS DO QUE UMA VEZ.
Controlo Positivo Polivalente
Recipiente de conta-gotas de plástico com uma tampa vermelha,
contendo um extracto de antigénios polivalente de uma cadeia
representativa de cada grupo estreptocócico A, B, C, D, F e G num
tampão de fosfato (pH 7.4) contendo 0,1% de azida sódica como
conservante.
Advertências e Precauções
Os reagentes destinam-se a uso para
diagnóstico in vitro apenas.
Apenas para uso profissional.
Consultar as folhas sobre dados de segurança do fabricante
e o rótulo do produto para obter mais informações sobre os
componentes potencialmente perigosos.
Informações sobre Saúde e Segurança
1. A Enzima de Extracção liofilizada contêm cloreto de cálcio,
o qual é um irritante (Xi). Evitar o contacto com a pele e os
olhos. Em caso de contacto com os olhos, lavar imediata e
abundantemente com água e consultar um médico.
2. As Suspensões de Látex e o Controlo Positivo Polivalente
contêm 0,1% de azida sódica, que é classificada pelas Directivas
da União Europeia (UE) como nocivo (Xn). A frase que se segue
constitui a frase de Risco (R) adequada.
R22
Nocivo se engolido
Xn
As azidas podem reagir com o cobre e chumbo usados em
alguns sistemas de canalização formando sais explosivos.
Quando descartar os materiais que contêm azidas, estes
deverão ser despejados juntamente com grandes quantidades
de água.
3. Quando utilizados de acordo com os princípios das Boas
Prácticas Laboratoriais, normas correctas de higiene
ocupacional e de acordo com as indicações fornecidas nestas
Instruções para Utilização, os reagentes fornecidos não são
considerados perigosos para a saúde.
Embalagem
ZL51/R30950601..........................................50 testes
ZL52/R30950701..........................................50 testes
ZL53/R30950801..........................................50 testes
ZL54/R30950901............ .............................50 testes
ZL55/R30951001..........................................11 ml
ZL56/R30951101..........................................50 testes
ZL57/R30951201..........................................50 testes
ZL58/R30164601............................................2 ml
Legenda dos símbolos
Número de Catálogo
Dispositivo médico para diagnóstico in vitro
Consulte as instruções para utilização (IFU)
Limites de temperatura (Temperatura de Armazenamento)
Código de lote (Número de Lote)
Utilizar até (Data de Expiração do Prazo de Validade)
Fabricado por
*marca comercial. IFU X7821 revista março 2012
Remel Europe Ltd.
Clipper Boulevard West, Crossways
Dartford, Kent, DA2 6PT, Reino Unido
Para obter assistência técnica, entre em contacto com o seu
distribuidor local.