SUMÁRIO
1.
INTRODUÇÃO – Solução química para pronto uso a base de ortoftalaldeído (OPA)
apresentada em concentração de 0,55% e indicada para a desinfecção de alto nível de artigos
odonto-médico-hospitalares. Esta concentração confere ao produto mínimo odor quando da utilização
e/ou inalação do mesmo.
Efetivo a temperatura ambiente e não necessita de ativação ou diluição inicial para uso nas unidades
consumidoras. Esta solução (pronto uso) apresenta durabilidade máxima de 14 dias ou até que se
preservem concentrações mínimas efetivas (MEC) maiores que 0,3%. Para tal aferição são
recomendadas fitas dosadoras Cidex® Strip OPA a serem utilizadas a cada uso do produto. Uso
manual ou em processos automatizados. Solução de cor azul clara, com pH na faixa de 7,5. Contém
0,55% de ortoftalaldeído numa base aquosa e tamponantes do meio, agentes quelantes e inibidores
de corrosão. Não contém surfactantes.
Apresenta estabilidade química quando armazenado entre 15 e 30oC durante dois anos.
Apresenta compatibilidade com diversos tipos de matérias primas, tais como metais, plásticos,
elastômeros, adesivos, endoscópios rígidos e flexíveis, como também equipamentos que possam ser
submersos em soluções químicas.
As propriedades toxicológicas da solução Cidex® OPA foram estudadas e não foram encontrados
achados clínicos de irritabilidade, toxicidade aguda ou sensibilidade dérmica.
A solução que não for utilizada imediatamente após a abertura do galão, permite armazenamento por
até 75 dias.
Galão de 3,78 litros, caixa com quatro galões.
Atende à Portaria 15/1988 quanto ao tempo de imersão.
Apresenta propriedades micobactericida, bactericida, fungicida e virucida. É particularmente ativo
contra as micobactérias, incluídas aqui as cepas de M. chelonae resistentes aos glutaraldeído.
Registro junto a ANVISA como desinfetante de alto nível número: 3.0029.0017.001-0, datado de
junho de 2008.
2.
OBJETIVOS – Garantir a segurança do profissional ao manipular o Cidex® OPA, promover
adequada desinfecção de equipamentos e descarte apropriado do Cidex® OPA.
Elaborado por:
Leila Blanes - COREN/SP: 68603
Coordenadora Assistencial de Enfermagem
ELABORAÇÃO (desta versão)
Revisado por:
Aprovado por:
Eliana Aparecida Vieira da Silva -Coren/SP: 128580 Profa Dra Maria Isabel S. CarmagnaniCOREN/SP: 16708
Encarregada CDE
Diretora de Enfermagem
Fernanda Crosera Parreira – Coren/SP: 22380
Enfermeira CCIH
Escritório de Qualidade HSP – Formulário PROTOCOLO-1
3. CRITÉRIO DE INCLUSÃO - Todos os setores que manipulam Cidex® OPA.
n.
1
2
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11
Setor
Ambulatório ORL Triagem
Ambulatório ORL
Ambulatório ORL Pediatria
Ambulatório Laringe e Voz
Ambulatório Cirurgia Plástica- Jose Magalhães
Ambulatório SEFIDI
Ambulatório Ecocardiograma
Ambulatório Urologia
Ambulatório Cabeça e Pescoço
CEDIR
Histeroscopia
Administração (para solicitar Descarte)
HSP
HSP
HSP
Unifesp
Unifesp
Unifesp
HSP
HSP
Unifesp
HSP
HSP
4. EQUIPAMENTO DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL (EPI)
Proteção Respiratória
- Máscara cirúrgica.
Proteção dos Olhos
- Óculos de proteção Modelo: amplavisão (óculos de segurança contra respingo de produtos
químicos e impacto).
Proteção dos Membros Superiores
- Luvas de borracha nitrílica.
- Luvas de látex.
- Luvas de borracha butílica.
Proteção de Membros Inferiores
- Sapato fechado.
- Utilizar uniforme de trabalho da área.
Proteção do Corpo
- Uniforme de trabalho da área.
- Avental de PVC.
- Avental com manga longa.
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Leila Blanes - COREN/SP: 68603
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ELABORAÇÃO (desta versão)
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5. MEDIDAS DE CONTROLE DA ENGENHARIA
Garantir ventilação adequada.
Garantir controle da água.
6. MANUAL DE USO
A seguir está reproduzido o Manual de uso do fabricante, adaptado.
Utilize EPI
A garantia da sua segurança ocupacional.
PREPARO PARA LIMPEZA
- limpe rigorosamente o equipamento (ex:endoscópio) a ser desinfectado com CIDEX® OPA,
seguindo os protocolos da instituição e as orientações do fabricante.
- use detergente enzimático seguindo as orientações do fabricante.
- lembre-se de limpar e enxaguar rigorosamente também os lumens.
- seque o equipamento (ex:endoscópio) para evitar a diluição do CIDEX® OPA.
UTILIZAÇÃO DO CIDEX® OPA
Solução pronta para uso.
- CIDEX® OPA não requer ativação ou diluição.
- observe as instruções de uso no galão.
- verifique a data de validade do produto.
- retire o selo metálico.
- coloque a quantidade desejada de CIDEX® OPA na caixa plástica.
- anote a data máxima de utilização do produto na caixa conforme instrução: até 14 dias de uso.
Caso você não tenha utilizado toda solução contida no galão de CIDEX® OPA, marque a data
máxima de utilização do produto, após aberto: até 75 dias de uso.
Utilize um Livro de Registro. Ele será o controle de qualidade deste processo.
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O uso da solução de CIDEX® OPA em um reprocessador automático de endoscópios (ERA) deve
ser parte de um processo validado.
DESINFECÇÃO
- submerja o material a ser desinfectado em CIDEX® OPA.
- se houver lumens, faça o preenchimento deles com uma seringa.
- feche a tampa do recipiente e marque o tempo de desinfecção.
ENXÁGUE
- faça 3 enxágues.
- utilize a água limpa em cada um dos 3 enxágues. Cada enxágüe deve durar no mínimo 1 (um )
minuto. Para garantia da água limpa é recomendado ter filtro apropriado ou na ausência deste, uso
de água destilada estéril.
Após enxaguar seque rigorosamente o material seguindo técnica asséptica (campo estéril e luva
estéril plástica ou cirúrgica).
MONITORIZAÇÃO
- para utilizar a fita dosadora CIDEX® OPA Strip: introduza a fita CIDEX® Strip na solução em uso
pelo tempo de 1 (um) segundo.
- após imersão, retire o excesso de OPA, apoiando delicadamente a fita na posição vertical em um
papel absorvente.
- faça a leitura em 90 segundos.
- registre o resultado no Livro de Registro.
- teste periodicamente a solução e descarte de as concentrações estiverem inadequadas após 14
dias de uso.
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HIGIENE DA CAIXA
O recipiente de imersão dos endoscópios deve ser higienizado a cada troca do CIDEX OPA.
Toda vez que é trocada a solução, a limpeza deve ser efetuada com água e sabão neutro. O
enxágue deve ser eficiente para não ficar resíduo e realizar a secagem do recipiente para
não diluir o produto
DESCARTE
- Ao dispor do galão com Resíduo Químico do CIDEX® OPA, para ser descartado, deve ser
acionado os responsáveis de acordo com a administração do setor, ou seja, se é do HSP ou da
UNIFESP. Eles retiram o(s) galão(ões) para descarte, não sendo necessário inativar
Todo o processo de descarte será feito pelos órgãos responsáveis:
·
setores administrados pelo HSP – acionar a Gerência do Meio Ambiente
Henrique: 5576-4694; 99892-2856.
·
setores administrados pela UNIFESP.- solicitar à Comissão de Resíduos
Telefones: (11) 5576-4988 (voip 1800 ou 1600) / 5084-6099.
http://www.unifesp.br/reitoria/residuos/coleta-de-residuos-quimicos
OBS: No CEDIR (Centro de Endoscopia Digestiva e Respiratória) devido ao grande volume utilizado
da solução de CIDEX® OPA, o descarte poderá ser feito no setor, após inativação da solução com
25 gr de glicina por galão (3,8 litros) por 1 (uma ) hora. Esse procedimento deve ser realizado com o
uso de EPI.
DERRAMAMENTO
Caso haja derramamento, usar EPI e se necessário, neutralize com aproximadamente 25 gramas de
glicina por galão (3,8 litros) de CIDEX® OPA. Misture a glicina completamente com o líquido
derramado. Deixar em contato por 5 minutos e transferir para um recipiente apropriado para descarte.
Neutralizar o produto derramado durante 1 (uma ) hora e descartar conforme as regulamentações
ambientais locais, federais e estaduais (consulte a gerencia de meio ambiente). Limpar
completamente as superfícies contaminadas.
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7. MEDIDAS DE PRIMEIRO SOCORRO
Olhos: pode causar irritação (Deve-se procurar atendimento médico; lavar os olhos com água por 15
minutos; Enxaguar abundantemente com água mantendo a palpebra aberta).
Pele: Não tóxico por via dérmica. Pode causar irritação. A exposição da pele pode ocasionar
manchas temporárias. Pode causar sensitização por contato repetido (Deve-se remover roupas e
calçados. Lavar superfície da pele atingida com grande quantidade de água).
Inalação: pode provocar uma sensação de formigamento na garganta e nariz, corrimento, tosse,
desconforto e aperto torácico, dificuldade respiratória, aperto na garganta, urticária, rash, perda de
olfato, formigamento na boca ou nos lábios, xerostomia ou cefaléia. Pode agravar uma situação préexistente de asma ou bronquite. Em caso de reações adversas decorrentes da inalação do vapor,
procurar ar fresco. Se a respiração se tornar difícil, poderá ser administrado oxigênio por pessoal
qualificado. Se os sintomas persistirem, procurar auxilio médico. Os sintomas são temporários e
reversíveis (Deve-se procurar atendimento médico; Exposição ao ar fresco).
Ingestão: Pode causar irritação gastrointestinal, náuseas, vômito e diarréia. Pode irritar e alterar a
coloração dos tecidos da boca, esôfago, e outros tecidos do trato digestório (Deve-se consultar o
médico; não oferecer nada ao paciente antes de consultar um médico).
8. REFERÊNCIAS
1. Informativo CIDEX® OPA- ortoftalaldeido 0,55%. Advanced Sterilization Products.
Johnson&Johnson. Medical Brasil 2008.
2. Folha de Segurança. CIDEX® OPA. Revisado em 06/12/2010. Advanced Sterilization
Products. Johnson&Johnson. A Folha de Segurança foi preparada em conformidade com a
OSHA 29 CFR 1910.1200 e NBR 14725 (Ficha de informações de segurança de produtos
químicos- FISPQ)
3. Graziano KU, Silva A, Psaltikidis EM. Enfermagem em Centro de Material e Esterilização.
Ed Manole. São Paulo. 2011.
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