INSTRUÇÕES DE USO
Produto:
KIT PROTÉTICO PROSS
DABI ATLANTE Industrias Médico Odontológicas LTDA.
Avenida Presidente Castelo Branco, 2525
CEP: 14095-090 - Cidade: Ribeirão Preto - Estado: São Paulo
Telefone: (16) 35121212
Fax: (16) 35121409
Site: www.dabi.com.br
E-mail: [email protected]
INSTRUÇÕES DE USO
PRODUTO:
Nome técnico: INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ODONTOLÓGICOS
Nome comercial: Kit Protético
Modelo comercial: PROSS.
COMPOSIÇÃO
O Kit Protético Pross é produzido em: ( Polímero Termoplástico e Silicone o estojo ) e (Aço Inox 420 segundo
norma AISI 420 as chaves ).
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O Kit Protético Pross é composto por: Estojo e chaves (Chave Adaptadora Digital, Chave de Catraca Protética
com Referenciador de Torque, Chave Digital Sextavada 1,2mm, Chave Digital Transferente, Conexão Catraca
Fenda, Conexão Catraca Sextavada 0,9mm, Conexão Catraca Sextavada 1,2mm, Conexão Catraca Sextavada
1,2mm Curta, Conexão Catraca Sextavada 1,6mm, Conexão Catraca Sextavada 2,0mm e Conexão Catraca
Sextavada 2,5mm).
O Kit Protético PROSS não tem acessório.
INDICAÇÕES DE USO
O Kit Protético Pross é indicado para fixar e retirar de forma adequada as próteses e dispositivos protéticos
sobre os implante.
PRESERVAÇÃO DO PRODUTO
O Kit Protético Pross é identificado conforme normas vigentes, devendo ser mantido em sua embalagem
original, sendo armazenado em local seco a uma temperatura ambiente. Caso ocorra a necessidade de
descarte do produto o profissional deverá seguir as leis vigentes para descarte de produto contaminado.
CONTRA-INDICAÇÕES
A utilização do Kit Protético Pross na região oral do paciente, de forma invasiva está contra-indicada nos casos
de Inflamação periodontal crônica e infecção intra-oral ativa.
INSTRUÇÃO DE MANUSEIO
Antes da utilização do produto, leia atentamente todo o conteúdo desta instrução de uso. As chaves devem ser
utilizadas de acordo com as suas respectivas indicações (Ex. chave de fenda para parafusos com fenda),
devendo ser posicionadas em direção ao longo eixo do parafuso e manipulado cuidadosamente, respeitando o
limite de torque indicado na instrução de uso dos parafusos.
Instrução de Manuseio para a Chave de Catraca: Primeiramente o profissional deve selecionar qual o sentido
de rotação que irá utilizar (conforme figura 1). Após feita a seleção o profissional movimentará a chave no
sentido escolhido, devendo ser posicionadas em direção ao longo do eixo do parafuso e manipulado
cuidadosamente, respeitando o limite de torque indicado na instrução de uso dos parafusos, sempre tendo o
cuidado de acionar a chave pela haste. Quando o profissional for utilizar o recurso de referência de torque,
deve ficar atento a alguns pontos: O referenciador de torque só funciona se movimentado pela haste no sentido
horário, nunca apóie o polegar no indicador de referência de torque (conforme figura 2), a chave disponibiliza
para o profissional uma referência de torque de 10 a 40 Ncm com intervalos de 5 em 5 Ncm.
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PRECAUÇÕES:
Para a utilização do Kit Protético Pross é recomendado que o profissional tenha um curso de especialização na
área. Caso o profissional utilize o produto na região oral, o paciente deve ser submetido a uma minuciosa
inspeção visual para diagnosticar casos citados acima nas contra-indicações. O uso excessivo da chave, o
mau posicionamento da chave na cabeça dos parafusos, somado-se ao esforço de alavanca do adaptador
digital ou da chave de catraca, fora do longo eixo do parafuso, poderá levar a espanar os encaixes da cabeça
dos parafusos, podendo inclusive comprometer a ponta ativa das chaves. O profissional deve ficar atento a
força exercida no momento da utilização do produto para não causar danos ao paciente e ao produto. A
utilização incorreta da Chave de Catraca poderá alterar a referência de torque. Antes de utilizar o Kit Protético
Pross, o profissional deverá desmontar a Chave de Catraca e colocá-la desmontada no Kit Protético Pross e
esterilizar em autoclave a 121 graus pôr no mínimo 15 minutos, de acordo com o protocolo de esterilização
padrão, observando-se um duplo ciclo de secagem. O Kit Protético Pross deverá ser limpo após o seu uso em
água corrente, com detergente neutro e uma esponja macia, a Chave de Catraca deverá ser desmontada e
lavada em água destilada no ultra-som. Após a lavagem os instrumentos do Kit Protético Pross devem ser
secos com jatos de ar para que evite a sua oxidação. A Chave de Catraca deverá ser acondicionada
desmontada no Kit Protético Pross da Conexão e somente deverá ser montada previamente à sua utilização.
O profissional deverá: preparar um ambiente com paramentação e campo cirúrgico estéril, submeter o paciente
a uma boa assepsia bucal, evitar que no momento da aplicação o produto tenha contato com qualquer objeto
não estéril para assim reduzir ao mínimo o risco de contaminação.
O profissional deverá informar ao paciente: a forma adequada de higienização, a necessidade de um
acompanhamento periódico e que evite esforços físicos após a aplicação.
EFEITOS ADVERSOS
Se a técnica utilizada não for adequada, o resultado final da aplicação do produto poderá não ter êxito.
Até o momento não foi identificado nenhum tipo de efeito adverso.
TERMO DE RESPONSABILIDADE
A empresa Dabi Atlante Ltda, representada por seu Responsável Técnico Caetano Barros Biagi e seu
Representante Legal Arthur Biagi, assumem a responsabilidade técnica e legal pelos KIT PROTÉTICO
PROSS e que todas as informações prestadas referente ao produto contidas nesta Instrução de Uso, são
verdadeiras.
Fabricante:
DABI ATLANTE Industrias Médico Odontológicas LTDA.
Avenida Presidente Castelo Branco, 2525
CEP: 14095-090 - Cidade: Ribeirão Preto - Estado: São Paulo
Telefone: (16) 35121212
Fax: (16) 35121409
CNPJ: 55.979.736/0001-45 Inscrição Estadual: 582.002.897.114
Responsável Técnico: Caetano Barros Biagi – CREA-SP nº 5061859382
Registro ANVISA nº:
Revisão do Manual: 00
Esta instrução de Uso foi redigida originalmente no idioma português.
Ribeirão Preto, 02 de setembro de 2009.
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Arthur Biagi
Responsável Legal
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Caetano Barros Biagi
CREA-SP nº 5061859382
Responsável Técnico