Fernanda O. Machado
AdvaMed, Global Strategy
Latin America and Africa
Conversa sobre ética e transparência
aplicadas à incorporação de tecnologias
em saúde
Agenda
-  Incremento da transparência
-  Promoção da Ética
Incremento da transparência
Transparência em ATS
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Metodologia
Qualidade dos dados
Acuracia das evidências
Processo de análise
Discussão do resultado
Impactos sociais e implicações éticas
Tomada da decisão e comunicação
Reavaliação
Desincorporação
Ética
•  Ciência que estuda a conduta humana.
•  Ética é subdividida em metaética, normativa,
aplicada e moral.
•  Temos também .. a ética profissional , da
verdade, na gestão de pessoas, na contratação
de funcionários e terceiros, relacionamentos, etc.
Bioética e ATS
•  ATS além da ´medicina baseada em evidencia´ e
analises probabilisticas.
•  Pratica médica focada em aspectos científicos e
metodológicos e muitas vezes sem considerar
implicações morais.
•  Ausência de estudos e diretrizes específicas.
Implicações éticas
Estudo Bioética e avaliação tecnológica em saúde por
Schramm e Escosteguy , Departamento de Ciencias
Sociais, Escola Nacional de Saúde Publica, Fundação
Oswaldo Cruz.
–  Licitude moral das tecnologias em si (clonagem)
–  Relação entre meios e fins, como no caso dos ensaios
clínicos em que os sujeitos, objeto da pesquisa, não
serão necessariamente os diretos beneficiários da
pesquisa (vacinas para portadores de HIV),
–  Prática médica dos clínicos e dos profissionais de
saúde em geral, que implicam inclusive questões de
alocação de recursos, envolvendo justiça social e
eqüidade.
Aspectos éticos
E quanto mais sofisticada e avançada for a tecnologia,
maior a possibilidade da interface e questionamentos éticos.
•  Avaliações econômicas de tecnologias de alto custo e
curto ciclo de vida do produto
•  Last chance treatment
•  Tecnologias de suporte de vida
•  Terapias genéticas
•  Transplantes
•  Reprodução assistida
Papel da Indústria
•  Ética é diferente de Lei
•  Leis com base em principios éticos e de
transparência
–  Lei Empresa Limpa (Brasil)
–  Sunshine Law (EUA)
•  Indústria
–  Código de Ética
•  Projeto ABIIS – Abimed, Abraidi e CBDL
•  Ethos – Empresa Pró-Etica
Conclusão
Curto e médio prazo
•  Estudos específicos relacionados a ética em ATS
e definição de metodologia.
•  Implementação do codigo de ética (Indústria)
•  Maior transparência
Obrigada!