Jodoform Tamponade Jodoform Tamponade Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Instructions for use Bitte sorgfältig lesen! Nur für den zahnärztlichen Gebrauch! verbundbeutel) an der markierten Stelle mit Hilfe einer Schere geöffnet. Das Produkt ist zum Einmalgebrauch bestimmt. Dauer der Anwendung Der Zahnarzt bestimmt die Verweildauer der Jodoform Tamponade. Der einzelne Verband soll in der Regel nicht länger als 24 Stunden im Wundgebiet belassen werden. Über Ausnahmen und die Gesamtanwendungsdauer entscheidet der behandelnde Zahnarzt. Der Wechsel der Jodoform Tamponade ist abhängig von Indikation und Wundzustand. Besondere Hinweise Insbesondere bei großflächiger Anwendung keinen Okklusionsverband anlegen. Bei Anwendung in größeren Mengen kann es infolge der Verwandtschaft von Jodoform zu Chloroform vorkommen, dass der Patient betäubungsähnliche Symptome zeigt. In diesem Fall ist die Jodoform Tamponade sofort zu entfernen. Nicht über 25 °C lagern! Nach Ablauf des Verfalldatums soll Jodoform Tamponade mit Jodoform nicht mehr angewendet werden! Jodoform Tamponade mit Jodoform für Kinder unzugänglich aufbewahren! Jodoform ist flüchtig. Darum besteht die volle Wirksamkeit nur bei einer frisch geöffneten Packung. Please read carefully! For dental use only! Zusammensetzung 100 cm² imprägnierte Mullbinde zur Tamponade enthalten: Jodoform: 23 mg Sonstige Bestandteile: Baumwolle, Paraffinum liquidum Anwendung Jodoform Tamponade wird zur antiseptischen Tamponade und Drainage von Wundtaschen nach chirurgischer Infektsanierung, von Abzessen, Fisteln, Geschwüren und von Körperhöhlen eingesetzt. Gegenanzeigen Iodüberempfindlichkeit Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile des Medizinproduktes Schilddrüsenüberfunktion Schwangerschaft Strenge Indikationsstellung während der Stillzeit, bei Säuglingen und Neugeborenen, sowie bei Schilddrüsenfunktionsstörungen, insbesondere bei wiederholten und großflächigen Anwendungen. Nebenwirkungen Kontaktallergische Reaktionen sind möglich (siehe Gegenanzeigen). Jodoform Tamponade mit Jodoform ist in solchen Fällen sofort zu entfernen. In Einzelfällen können bei großen Wunden Verwirrtheit, Halluzinationen, Bewusstlosigkeit, Erbrechen, Fieber oder beschleunigter Herzschlag mit Herzrhythmusstörungen auftreten. In diesen Fällen muss der Verbandstoff sofort entfernt und der Zahnarzt aufgesucht werden. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel nach Beendigung der Behandlung innerhalb von 3–8 Tagen vollständig rückläufig und sollten ggf. durch den Zahnarzt symptomatisch behandelt werden. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Beeinträchtigung enzymatischer Wundbehandlungsmittel. Dosierung und Art der Anwendung Jodoform Tamponade mit Jodoform darf nur vom Zahnarzt angewendet, gewechselt oder entfernt werden. Der Zahnarzt bestimmt die zu verwendende Menge. Dabei sollte die verwendete Gesamtmenge 2 g Jodoform pro Verbandwechsel und Tag nicht überschreiten. Zur Entnahme wird die Primärpackung (= Aluminium- Jodoform Tamponade darf nicht sterilisiert werden. Packungsgrößen REF 300 001 1 cm × 5 m REF 300 002 2 cm × 5 m Stand der Information: Juni 2007 Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG (Manufacturer) 89122 Langenau/Germany 0483 Composition 100 cm² of impregnated ribbon gauze contain: iodoform: 23 mg Other components: cotton wool, liquid paraffin Indications Jodoform Tamponade is used for aseptic wound tamponing and drainage of cavities after surgical debridement, drainage of abscesses, fistulae, ulcers and body cavities. Contraindications Hypersensitivity to iodine Hypersensitivity to one of the other components of this medical product Hyperthyroidism Pregnancy To be used only under the supervision of and at the responsibility of the attending dentist during nursing periods, with infants and newborns, as well as in cases of thyroid dysfunction, in particular with repeated applications or use on large areas. Side effects May cause contact allergies (see contraindications). In such cases, Jodoform Tamponade with iodoform must be removed immediately. In isolated cases with large wounds, confusion, hallucinations, unconsciousness, vomiting, fever or accelerated heartbeat with cardiac arrhythmia may occur. In these cases, the dressing must be removed immediately and the dentist consulted. As a rule, these side effects are completely regressive within 3–8 days after the end of treatment and should be treated symptomatically by the dentist if necessary. Interactions with other preparations Interference with enzymatic preparations. Dosage and type of application Jodoform Tamponade with iodoform should only be applied, changed and removed by the dentist only. The dentist determines the quantity to be used. The total quantity of iodoform used per dressing change and day should not exceed 2 g. For removal, the primary package (= laminated aluminium pouch) is opened with a pair of scissors at the marked position. For single use. Duration of administration The dentist determines how long Jodoform Tamponade is to remain in the wound. As a rule, the individual dressing should not remain in situ for Jodoform Tamponade Notice d´emploi longer than 24 hours. The dentist determines exceptions and total duration of administration. Dressing change depends on the indication and the wound condition. Important information Occlusive dressings should not be applied with use in large areas. If used in large quantities the relation of iodoform to chloroform may cause the patient to show narcotic symptoms. In that case, Jodoform Tamponade must be removed immediately. Do not store above 25 °C!. Jodoform Tamponade with iodoform must not be used after the expiry date! Store Jodoform Tamponade with iodoform out of reach of children! Iodoform is volatile. For this reason full effectiveness can only be guaranteed when the package is opened for the first time. Jodoform Tamponade must not be sterilized. Package sizes REF 300 001 1 cm × 5 m REF 300 002 2 cm × 5 m Date of issue June 2007 Lire attentivement! Destiné uniquement à un usage dentaire! Composition 100 cm² de imprégnée pour tamponnement contiennent: iodoforme: 23 mg Autres composants: coton, paraffine liquide (paraffinum liquidum) Utilisation Les mèches de gaze Jodoform Tamponade sont utilisées pour le tamponnement et le drainage antiseptiques de plaies après débridement chirurgical, d’abcès, fistules, ulcères, ainsi que des cavités corporelles. Contre-indications Hypersensibilité à l’iode Hypersensibilité à l’un des autres composants de ce produit Hyperthyroïdie Grossesse Surveillance stricte pendant la période d’allaitement, en cas d’utilisation chez le nourrisson et le nouveau-né ainsi qu’en cas de troubles fonctionnels de la thyroïde, notamment pour des applications répétées et sur de grandes surfaces. Effets secondaires Des réactions allergiques en cas de contact sont possibles (voir contre-indications). Dans ces caslà, la mèche de gaze avec iodoforme Jodoform Tamponade est à retirer immédiatement. Pour des plaies de grande taille, des cas isolés de confusion, d’hallucinations, de perte de conscience, de vomissements, de fièvre, d’accélération ou de troubles du rythme cardiaque peuvent apparaître. Dans ces cas, le pansement doit être retiré immédiatement et il est nécessaire de consulter le dentiste. Ces effets secondaires disparaissent en général complètement en l’espace de 3 à 8 jours après la fin du traitement et doivent être le cas échéant traités symptomatiquement par le dentiste. Interactions avec d’autres médicaments Influence défavorable sur les médicaments enzymatiques pour le traitement de plaies. Posologie Jodoform Tamponade avec iodoforme ne doit être posé, remplacé ou retiré que par un dentiste. Le dentiste décide de la quantité à utiliser, la quantité totale ne devant pas dépasser 2 g d’iodoforme par changement de pansement et par jour. Pour ouvrir l’enveloppe du conditionnement primaire (sachet en aluminium), on la coupe aux ciseaux à l’endroit marqué. Ce produit est destiné à un usage unique. Durée d’application Le dentiste fixe la durée d´application de la mèche de gaze Jodoform Tamponade. En règle générale, chaque pansement ne doit pas être appliqué au-delà de 24 heures sur la plaie. Le dentiste est juge des situations exceptionnelles et de la durée totale du traitement. Le changement de la mèche de gaze Jodoform Tamponade dépend de l´indication et de l´état de la plaie. Conseils particuliers En cas d´application à grande surface, ne pas mettre de pansement occlusif. En raison de l´affinité de l’iodoforme avec le chloro-forme, il est possible, en cas d´application en plus grandes quantités, que le patient présente des symptômes semblables à une anesthésie. Dans ce cas-là, il faut immédiatement retirer les bandes avec iodoforme. Ne pas stocker à une température supérieure à 25 °C!. La mèche de gaze avec iodoforme Jodoform Tamponade ne doit pas être utilisée au delà de sa date de péremption! Veiller à ne pas laisser la mèche de gaze avec iodoforme Jodoform Tamponade à la portée des enfants! L’iodoforme est volatil. C’est pourquoi sa pleine efficacité n’est garantie que lorsque l’emballage vient d’être ouvert. Les produits Jodoform Tamponade ne doivent pas être stérilisés. Présentation REF 300 001 1 cm × 5 m REF 300 002 2 cm × 5 m Date de rédaction ou révision de la notice Juin 2007 Jodoform Tamponade Jodoform Tamponade Instruzioni per l'utilizzo Leggere attentamente! Solo per uso odontoiatrico Composizione 100 cm² di tampone di garza impregnata contengono: iodoformio: 23 mg Altre componenti: cotone idrofilo, paraffina liquida Applicazione Il tampone Jodoform Tamponade viene impiegato per il tamponamento antisettico e il drenaggio di ferite cavitarie conseguenti a debridement chirurgico, ascessi, fistole, ulcere e orifizi corporei. Controindicazioni Ipersensibilità allo iodio Ipersensibilità ad una delle altre componenti del prodotto Ipertiroidismo Gravidanza Durante l’allattamento, nei lattanti e neonati e in presenza di disfunzioni della tiroide, in particolare in caso di applicazioni ripetute e su superficie estesa, consultare sempre il medico. Effetti collaterali Sono possibili reazioni allergiche da contatto (vedi controindicazioni). In tali casi il tampone allo iodoformio Jodoform Tamponade deve essere immediatamente rimosso. In presenza di ferite estese possono verificarsi in alcuni casi confusione, allucinazioni, perdita di coscienza, vomito, febbre o accelerazione del battito cardiaco con aritmia cardiaca. In tali casi rimuovere subito il tampone e consultare l’odontoiatra. Questi effetti collaterali di solito scompaiono del tutto circa 3–8 giorni dopo la fine della cura e devono essere eventualmente trattati sintomaticamente dall’odontoiatra. Interazioni con altri medicamenti Sono segnalate interazioni con preparazioni enzimatiche. Posologia e modalità di applicazione Il tampone Jodoform Tamponade può essere usato, cambiato o rimosso unicamente dall’odontoiatra, che determinerà anche la quantità da usare. La quantità usata complessivamente non deve superare i 2 g di iodoformio al giorno e per ogni cambio. Prelevare il prodotto aprendo con un paio di forbici la confezione primaria (= busta in materiale accoppiato con alluminio) in corrispondenza del punto contrassegnato. Il prodotto è monouso. Jodoform Tamponade Instrucciones de uso Durata dell’applicazione La durata di applicazione del tampone Jodoform Tamponade deve essere decisa dall’odontoiatra. La singola medicazione, in casi normali, non deve essere lasciata sulla ferita per più di 24 ore. Le eventuali eccezioni e la durata complessiva dell’applicazione saranno decise dall’odontoiatra curante. La sostituzione del tampone Jodoform Tamponade è in funzione dell’indicazione e dello stato della ferita. Informazioni ulteriori Specialmente in caso di applicazione su una superficie estesa non applicare bendaggi occlusivi. In caso di applicazione in grandi quantità può accadere, data l’affinità dello iodoformio con il cloroformio, che il paziente presenti sintomi simili allo stato di anestesia. In questo caso rimuovere immediatamente il tampone Jodoform Tamponade. Non conservare a temperatura superiore a 25 °C!. Trascorsa la data di scadenza, lil tampone allo iodoformio Jodoform Tamponade non è più utilizzabile! Conservare Jodoform Tamponade fuori dalla portata dei bambini! Lo iodoformio è una sostanza volatile. Se ne ottiene pertanto la massima efficacia solo al momento dell’apertura della confezione. Il tampone Jodoform Tamponade non può essere sterilizzato. Confezioni REF 300 001 1 cm × 5 m REF 300 002 2 cm × 5 m Stato delle informazioni Giugno 2007 ¡Léase con atención! ¡Sólo para el uso odontológico! Composición 100 cm² de venda de gasa impregnada para taponamiento contienen: Yodoformo: 23 mg Otros componentes: algodón, parafina líquida Aplicación La venda de gasa Jodoform Tamponade es utilizada para el taponamiento y drenaje antisépticos de cavidades de heridas después del saneamiento quirúrgico de infecciones, abscesos, fístulas, úlceras y cavidades corporales. Contraindicaciones Hipersensibilidad al yodo Hipersensibilidad a uno de los demás componentes del producto médico Hiperfunción del tiroides Embarazo Observación estricta de la indicación durante el periodo de lactancia, en lactantes y recién nacidos, así como en trastornos de la función del tiroides, especialmente en aplicaciones repetidas sobre una superficie grande. Efectos secundarios Son posibles reacciones alérgicas por contacto (ver Contraindicaciones). En estos casos se retirará inmediatamente la venda de gasa con yodoformo Jodoform Tamponade. En casos aislados, en heridas de gran superficie pueden ocurrir estados de confusión, alucinaciones, pérdida del conocimiento, vómitos, fiebre o un ciclo cardíaco acelerado con trastornos del ritmo cardíaco. En estos casos es necesario retirar el vendaje inmediatamente y acudir al dentista. Por regla general, estos efectos secundarios desaparecen totalmente al cabo de 3–8 días y, en caso necesario, deberán ser tratados de forma sintomática por el dentista. Interacciones con otros medicamentos Interferencia con la acción de productos enzimáticos para la cura de heridas. Dosificación y modo de aplicación La venda de gasa con yodoformo Jodoform Tamponade solamente puede ser utilizada, cambiada o retirada por el dentista. El médico determina la cantidad a utilizar, no debiendo exceder la cantidad total utilizada los 2 g de yodoformo por cambio de vendaje y día. Para acceder al producto, el envase primario (= bolsa de aluminio) debe abrirse con una tijera por el sitio marcado. El producto está destinado al uso único. Instruções de uso Duración de la aplicación El dentista decide sobre la permanencia de la venda de gasa Jodoform Tamponade sobre la herida. Por regla general, el vendaje individual no debe permanecer durante más de 24 horas en la herida. El dentista responsable decide sobre las excepciones y la duración total del tratamiento. El cambio de la venda de gasa Jodoform Tamponad depende de la indicación y del estado de la herida. Advertencias especiales No aplicar un vendaje de oclusión, especialmente en heridas de gran superficie. A causa del parentesco existente entre el yodoformo y el cloroformo, al aplicarse grandes cantidades puede ocurrir que el paciente presente síntomas similares a la anestesia. En este caso se retirarán inmediatamente las vendas de yodoformo. No almacenar la venda a más de 25 °C. La venda de gasa con yodoformo Jodoform Tamponade no debe ser utilizada una vez transcurrida la fecha de caducidad. Conservar la venda de gasa con yodoformo Jodoform Tamponade fuera del alcance de los niños. El yodoformo es una sustancia volátil. Por esta razón, la eficacia total de este preparado sólo se logra cuando el paquete está recién abierto. Los vendajes Jodoform Tamponade no deben ser esterilizados. Presentaciones REF 300 001 - 1 cm × 5 m REF 300 002 - 2 cm × 5 m Última actualización de la información: Junio 2007 Leia com atenção! Só para uso odontológico! Composição 100 cm² de gaze de ligadura para tamponamento impregnada contém: 23 mg de iodofórmio Outros componentes: algodão, parafina líquida Aplicação A Jodoform Tamponade ligadura de gaze é empregada para tamponamento e drenagem antiséptica de bolsas de ferimentos, após drenagem cirúrgica anti-infecciosa de abcessos, fístulas e úlceras. Contra-indicações Hipersensibilidade ao iodo Hipersensibilidade a qualquer dos demais componentes do produto médico Hipertiroidismo Gravidez Emprego sob estrita indicação médica durante o aleitamento, em bebés e recém-nascidos, bem como em casos de perturbações funcionais da tiróide, e especialmente em aplicações repetidas ou sobre grandes superfícies. Efeitos secundários Reacções alérgicas de contacto são possíveis (veja contra-indicações). Nesses casos a Jodoform Tamponade ligadura de gaze com iodofórmio deve ser imediatamente removida. Em casos isolados, no tratamento de grandes lesões, podem ocorrer fenómenos de confusão mental, alucinações, desmaios, vómitos, febre ou pulsação acelerada, com perturbações do ritmo cardíaco. Em tais casos, os produtos devem ser imediatamente removidos e o paciente deve consultar o dentista. Via de regra, esses efeitos secundários desaparecem completamente no espaço de 3 a 8 dias após o término do tratamento, devendo então ser tratados sintomaticamente pelo dentista, caso necessário. Interacções com outros medicamentos Interferência com medicamentos enzimáticos usados para o tratamento de ferimentos. Dosagem e modo de aplicação Apenas o dentista pode aplicar, mudar ou remover a Jodoform Tamponade ligadura de gaze com iodofórmio. O dentista determinará a quantidade a ser empregada, sendo que a quantidade total aplicada nunca deverá ultrapassar 2 gramas de iodofórmio por cada substituição de penso e por dia. Para retirar o produto da embalagem primária (bolsa de alumínio), a mesma deve ser aberta com uma tesoura na parte indicada. O produto destina-se a uma única utilização. Duração da aplicação O dentista determinará o tempo de permanência na ferida da Jodoform Tamponade ligadura de gaze. Via de regra, os pensos individuais não devem ser deixados mais do que 24 horas na região dos ferimentos. O dentista responsável pelo tratamento poderá decidir sobre excepções à regra ou diferentes durações de aplicação totais. A troca da Jodoform Tamponade ligadura de gaze depende da indicação e do estado do ferimento. Avisos especiais Não aplicar penso oclusivo, especialmente nos casos de emprego da Jodoform Tamponade ligadura de gaze com iodofórmio sobre grandes superfícies. Ao empregar quantidades maiores, o doente poderá vir a desenvolver sintomas similares à anestesia, devido ao parentesco entre o iodofórmio e o clorofórmio. Nesse caso, a Jodoform Tamponade ligadura de gaze deve ser imediatamente removida. Não armazenar acima de 25 °C!. A Jodoform Tamponade ligadura de gaze com iodofórmio não deve ser usada após a expiração do prazo de validade! Manter a Jodoform Tamponade ligadura de gaze com iodofórmio fora do alcance das crianças! O iodofórmio é uma substância volátil. Por esta razão, este preparado só desenvolve a sua eficácia total se a embalagem for aberta no momento da sua utilização. Os materiais de penso Jodoform Tamponade não devem ser esterilizados. Apresentação REF 300 001 -1 cm × 5 m REF 300 002 -2 cm × 5 m Última actualização da informação: Junho de 2007 Jodoform Tamponade Jodoform Tamponade Gebruiksaanwijzing Zorgvuldig doorlezen! Uitsluitend voor tandheelkundig gebruik! Samenstelling 100 cm2 geïmpregneerde tamponnadewindsel bevat 23 mg jodoform Overige bestanddelen: katoen, vloeibare paraffine Toepassing Jodoform Tamponade-verband wordt gebruikt voor het tamponneren en draineren van wondholtes na chirurgische sanering van infecties, van abcessen, fistels en ulcera en van lichaamsholtes. Contra-indicaties Overgevoeligheid voor jodium Overgevoeligheid voor de overige bestanddelen van het medische product Schildklierhypertrofie Zwangerschap Advies: voorzichtigheid is geboden tijdens de borstvoedingsperiode, bij zuigelingen en pasgeborenen, bij schildklierproblemen. Dit geldt vooral bij veelvuldig gebruik en gebruik op grote oppervlakken. Bijwerkingen Overgevoeligheidsreacties door contactallergie zijn mogelijk (zie contra-indicaties). Jodoform Tamponade-verband met jodoform moet in die gevallen onmiddellijk worden verwijderd. Bij grote wonden kunnen in sommige gevallen verwardheid, hallucinaties, bewusteloosheid, braken, koorts of een verhoogde hartslag met hartritmestoornissen optreden. In die gevallen dient het verband direct te worden verwijderd en moet een tandarts worden geraadpleegd. In de meeste gevallen verdwijnen deze bijwerkingen binnen 3 à 8 dagen na beëindiging van de behandeling. Indien nodig dienen ze door een tandarts te worden behandeld. Interacties Vermindert de werking van wondverzorgingsproducten die enzymen bevatten. Dosering en gebruiksaanwijzing Jodoform Tamponade-verbandgaas met jodoform mag uitsluitend door de tandarts worden aangebracht, vervangen of verwijderd. Der tandarts bepaalt de te gebruiken hoeveelheid. De hoeveelheid jodoform die per verwisseling van het verband wordt gebruikt dient maximaal 2 g te zijn. Knip de omverpakking (= aluminium Jodoform Tamponade Brugsanvisning zak) met een schaar open op de aangegeven plaats. Het product is bestemd voor eenmalig gebruik. Gebruiksduur De tandars bepaalt hoe lang Jodoform Tamponade-verband in de wond blijft. Een verband moet over het algemeen niet langer dan 24 uur in het wondgebied blijven zitten. Over uitzonderingen en de totale gebruiksduur beslist de behandelende tandarts. Hoe vaak Jodoform Tamponade wordt vervangen hangt af van de indicatie en de omstandigheden. Bijzondere instructies Breng vooral bij toepassing op grote oppervlakken geen occlusieverband aan. Bij gebruik in grotere hoeveelheden kan het als gevolg van de verwantschap tussen jodoform en chloroform voorkomen, dat de patiënt bedwelmingsverschijnselen krijgt. In dat geval dient Jodoform Tamponade onmiddellijk te worden verwijderd. Niet bij een temperatuur van meer dan 25 °C bewaren! Jodoform Tamponade-verbandgaas mag na de houdbaarheidsdatum niet meer worden gebruikt! Bewaar Jodoform Tamponadeverband buiten bereik van kinderen! Jodoform vervliegt snel. Daarom is volledige werkzaamheid alleen gegarandeerd bij een pas geopende verpakking. Jodoform Tamponade-verband mag niet worden gesteriliseerd. Verpakkingen REF 300 001 1 cm × 5 m REF 300 002 2 cm × 5 m Versie: Juni 2007 Læs denne brugsanvisning grundigt! Kun til dentalt brug! Sammensætning 100 cm² imprægneret gazebind til tamponade indeholder: Jodoform 23 mg Andre bestanddele: bomuld, paraffinolie (paraffinum liquidum) Anvendelse Jodoform Tamponade gazebind anvendes til antiseptisk tamponade og drænage af sårlommer efter kirurgisk infektionssanering, af abcesser, fistler, ulcera og kropshulrum. Kontraindikationer Overfølsomhed over for jod Overfølsomhed over for en anden af produktets bestanddele Overfunktion af skjoldbruskkirtlen Graviditet Bør anvendes med stor forsigtighed ved amning, til spædbørn og nyfødte samt ved forstyrrelser i skjoldbruskkirtlens funktion, navnlig ved gentagen anvendelse eller anvendelse på store områder. Bivirkninger Kontaktallergiske reaktioner kan forekomme (jf. kontraindikationer). I så fald skal Jodoform Tamponade gazebind med jodoform straks fjernes. I enkelte tilfælde kan der i forbindelse med store sår forekomme sindsforvirring, hallucinationer, bevidstløshed, opkastning, feber eller forhøjet puls med hjerterytmeforstyrrelser. I sådanne tilfælde skal forbindsstoffet straks fjernes, og tandlægen skal kontaktes. Disse bivirkninger forsvinder normalt fuldstændigt inden for 3–8 dage efter behandlingens ophør og bør i givet fald behandles symptomatisk af tandlægen. Interaktioner med andre lægemidler Nedsat virkning af enzymatiske sårbehandlingsmidler. Dosering og anvendelsesmåde Jodoform Tamponade gazebind med jodoform må kun anvendes, skiftes eller fjernes af tandlægen. Tandlægen fastlægger den mængde, der skal anvendes, idet den samlede anvendte mængde pr. forbindingsskift og dag ikke bør overskride en dosis på 2 g jodoform. Yderemballagen (aluminiumspose) åbnes på det markerede sted med en saks. Produktet er beregnet til engangsbrug. Bruksanvisning Anvendelsens varighed Tandlægen afgør, hvor længe Jodoform Tamponade gazebind må anvendes. Det enkelte bind bør normalt ikke forblive i sårområdet i mere end 24 timer. Den behandlende tandlæge afgør, om der skal afviges fra denne hovedregel samt om varigheden af den samlede behandling. Jodoform Tamponade gazebind skiftes afhængigt af indikation og sårtilstand. Særlige oplysninger Specielt ved anvendelse på store flader må der ikke anlægges okklusionsforbinding. Ved anvendelse i større mængder kan det som følge af jodoforms slægtskab med kloroform forekomme, at patienten får bedøvelseslignende symptomer. I så fald skal Jodoform Tamponade forbindsstoffet straks fjernes. Skal opbevares under 25° C! Jodoform Tamponade gazebind med jodoform må ikke anvendes efter sidste anvendelsesdato! Jodoform Tamponade gazebind med jodoform skal opbevares utilgængeligt for børn! Jodoform er en flygtig forbindelse. Den fulde effekt kan kun garanteres, når pakningen åbnes først gang. Jodoform Tamponade forbindsstoffer må ikke steriliseres. Pakningsstørrelser REF 300 001 -1 cm × 5 m REF 300 002 -2 cm × 5 m Udgivelsesdato: Juni 2007 Läs denna bruksanvisning noga! Får endast användas för dentalt bruk Sammansättning 100 cm2 av impregnerad gasbinda innehålller: 23 mg jodoform Övriga komponenter: bomull, flytande paraffin Indikationer Jodoform Tamponade används för aseptisk tamponering och dränering av sårkaviteter efter kirurgisk debridering, abscesser, fistlar, sår samt kaviteter i kroppen. Kontraindikationer Jodallergi Allergi mot någon annan beståndsdel i denna medicintekniska produkt Hypertyreos Graviditet Stränga indikationer under amning, hos spädbarn och nyfödda samt vid funktionsstörningar i sköldkörteln, särskilt vid upprepad användning på större sårytor. Biverkningar Kontaktallergiska reaktioner kan uppträda (se kontraindikationer). Jodoform Tamponade med jodoform skall i sådana fall avlägsnas genast. Vid stora sårytor kan det i enstaka fall förekomma förvirring, hallucination, medvetslöshet, kräkningar, feber samt ökad hjärtfrekvens och arytmi. I sådana fall skall förbandet genast avlägsnas och tandläkare konsulteras. Som regel har dessa biverkningar helt försvunnit 3–8 dagar efter att behandlingen avslutats och skall vid behov behandlas symtomatiskt av tandläkare. Interaktioner Försämrar effekten hos enzymatiska sårbehandlingspreparat. Dosering och appliceringsinstruktioner Jodoform Tamponade med jodoform får bara appliceras, bytas eller tas bort av tandläkare. Tandläkaren bestämmer vilken mängd som skall användas. Den totala mängden jodoform per förband och dag skall inte överstiga 2 g. Ta ut tamponaden genom att öppna den omslutande förpackningen (aluminumpåse) med en sax vid markeringen. Endast för engångsbruk. Anvädningstid Tandläkaren bestämmer hur länge Jodoform Tamponade skall användas. Som regel bör inte ett och samma förband användas i sårområdet mer än 24 timmar. Undantag samt total behand- lingstid fastställs av ansvarig tandläkare. Byte av Jodoform Tamponade beror på indikation och sårtillstånd. Viktig information Ocklusiva förband skall ej appliceras på stora sårytor. Vid användning av större mängder kan det hända att patienten uppvisar bedövningsliknande symtom på grund av jodoforms likhet med kloroform. I sådant fall skall Jodoform Tamponade genast avlägsnas. Förvaras vid högst 25 °C. Jodoform Tamponade med jodoform får inte användas efter att utgångsdatum passerat. Jodoform Tamponade med jodoform skall förvaras utom räckhåll för barn. Jodoform är flyktigt. Således garanteras fullständig effekt endast vid en nyöppnad förpackning. Jodoform Tamponade får inte steriliseras. Förpackningsstorlekar REF 300 001 -1 cm × 5 m REF 300 002 -2 cm × 5 m Informationsdatum: Juni 2007 Jodoform Tamponade Jodoform Tamponade Les nøye ! Skal bare brukes av tannleger! Innhold 100 cm2 impregnert tamponade inneholder: iodoform 23 mg. Andre bestanddeler: bomull, flytende parafin Indikasjoner Jodoform Tamponade brukes til antiseptisk tamponade og drenasje av sårkaviteter etter kirurgisk debridement, av absesser, fistler, magesår og hulrom i kroppen. Kontraindikasjoner Overfølsomhet overfor jod Overfølsomhet overfor en av de andre bestanddelene av legemidlet Tyrotoxikose Graviditet Må brukes under tilsyn av og under ansvar av lege under ammeperioder, med spebarn og nyfødte og i tilfeller av tyroid dysfunksjon, spesielt ved gjentatte behandlinger og ved bruk over store flater. Bivirkninger Det kan oppstå kontaktallergi (se kontraindikasjoner). Jodoform Tamponade med iodoform må da fjernes øyeblikkelig. I isolerte tilfeller med store sår kan det oppstå forvirrethet, hallusinasjoner, bevisstløshet, oppkast, feber eller akselerert hjerteslag med hjerterytmesforstyrrelser. I slike tilfeller må bandasjen straks fjernes, og man må oppsøke tannlege. Disse bivirkningene opphører som regel helt i løpet av 3–8 dager etter at behandlingen avsluttes, og de må evt. behandles symptomatisk av tannlegen. Interaksjoner med andre preparater Kan interferere med preparater som inneholder enzymer. Dosering Jodoform Tamponade med iodoform skal bare appliseres, skiftes eller fjernes av tannlegen. Tannlegen skal også avgjøre mengden som skal brukes. I denne forbindelse bør den samlede mengde som brukes ikke overskride 2 g lodoform per bandasjeskift og dag. For uttak åpnes primæremballasjen (= laminert aluminiumspose) på de merkede stedene med en saks. Kun til engangsbruk. Jodoform Tamponade Käyttöohjeet Bruksanvisning Behandlingsperiode Tannlegen bestemmer hvor lenge Jodoform Tamponade skal være på. Den enkelte bandasjen bør som regel ikke bli værende in situ i mer enn 24 timer. Den behandlende tannlege avgjør om det skal gjøres unntak fra denne regelen, og hvor lenge den samlede brukstiden skal være. Tamponaden kan skiftes avhengig av indikasjon og tilstanden i såret. Viktig informasjon Det skal ikke benyttes sårpakninger i tillegg til Jodoform Tamponade ved bruk over store flater. Ved bruk av store mengder kan relasjonen av iodoform til kloroform føre til at pasienten får narkotiske symptomer. I slike tilfeller må Jodoform Tamponade fjernes øyeblikkelig. Oppbevares ved høyst 25 °C! Jodoform Tamponade med iodoform skal ikke benyttes etter at forfallsdatoen er utløpt! Lagre Jodoform Tamponade med iodoform utenfor barns rekkevidde! Iodoform er flyktig. Pga dette kan full effekt av innholdet bare garanteres når pakningen åpnes for første gang. Jodoform Tamponade skal ikke steriliseres. Forpakning REF 300 001 1 cm × 5 m REF 300 002 2 cm × 5 m Utgivelsesdato Juni 2007 Luettava huolellisesti Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön Sisältö 100 cm2 impregnoitua harsosidettä sisältäen 23 mg jodoformia Muut valmistusaineet: puuvilla, nestemäinen parafiini Käyttötarkoitus Jodoform Tamponade -harsosidettä käytetään haavaonteloiden tamponaatioon ja kuivaukseen kirurgisen avauksen jälkeen sekä paiseiden, fistelien, haavojen ja kehon onteloiden tamponaatioon ja kuivaukseen. Kontraindikaatiot Jodiallergiat Yliherkkyys jollekin lääketieteellisen tuotteen muulle valmistusaineelle Hypertyroidismi Raskaus Käyttö imetyksen aikana, vauvoille ja vastasyntyneille, kilpirauhasen toimintahäiriöisille sekä toistuva tai laajoille alueille käyttö tulee tapahtua vain lääkintähenkilöstön vastuulla ja valvonnassa. Haittavaikutukset Voi aiheuttaa kosketusallergiaa (katso kontraindikaatiot). Näissä tapauksissa jodoformia sisältävä Jodoform Tamponade tulee poistaa välittömästi. Käytettäessä suurissa haavoissa yksittäistapauksissa voi esiintyä sekavuustiloja, hallusinaatioita, tiedottomuutta, oksentelua, kuumetta tai nopeutunutta sydämentykytystä yhdessä sydämen rytmihäiriöiden kanssa. Näissä tapauksissa harsoside on poistettava välittömästi ja otettava yhteyttä hammaslääkäriin. Nämä haittavaikutukset häviävät yleensä kokonaan 3–8 päivän kuluessa hoidon päättymisen jälkeen, ja hammaslääkärin tulee hoitaa niitä tarvittaessa symptomaattisesti. Yhteisvaikutus muiden valmisteiden kanssa Häiriöitä entsymaattisten valmisteiden kanssa. Annostus ja käyttötapa Jodoformia sisältävän Jodoform Tamponaden saa laittaa paikalleen, vaihtaa ja poistaa ainoastaan hammaslääkäri. Hammaslääkäri myös päättää käyttömäärän. Jodoformin käyttömäärä ei saa ylittää 2 grammaa vaihtokertaa ja päivää kohti. Harsoside poistetaan pakkauksesta avaamalla ulkopakkaus Οδηγίες Χρήσεως (alumiinipussi) merkitystä kohdasta saksia käyttäen. Tuote on kertakäyttöinen. Käyttöaika Hammaslääkäri määrittää, kuinka pitkään Jodoform Tamponade on haavassa. Yksittäistä sidettä ei yleensä saa pitää haavaalueella yli 24 tuntia. Poikkeuksista ja yhteiskäyttöajasta päättää hoitava hammaslääkäri. Jodoform Tamponaden vaihto riippuu indikaatioista sekä haavan kunnosta. Tärkeitä tietoja Okluusiositeitä ei tule käyttää erityisesti käytettäessä Jodoform Tamponadea laajoille alueille. Käytettäessä suuria määriä jodoformin sukulaisuussuhde kloroformiin voi aiheuttaa potilaalle narkoottisia oireita. Tällaisissa tapauksissa jodoformia sisältävä Jodoform Tamponade on poistettava välittömästi. Ei saa säilyttää > 25 °C:n lämpötilassa! Jodoformia sisältävää Jodoform Tamponadea ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Koska jodoformi on hajoavaa, tuotteen käyttöteho voidaan taata vain juuri avatuille pakkauksille. Jodoform Tamponadea ei saa steriloida. Pakkauskoot REF 300 001 -1 cm × 5 m REF 300 002 -2 cm × 5 m Pakkausseloste on viimeksi tarkistettu: Kesäkuu 2007 Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά! Μόνο για οδοντιατρική χρήση! Σύνθεση 100 cm² εμποτισμένης ταινίας γάζας περιέχουν: 23 mg ιωδοφορμίου. Άλλα συστατικά: βαμβάκι, υγρή παραφίνη Ενδείξεις Το Jodoform Tamponade χρησιμοποιείται για τον άσηπτο επιπωματισμό τραυμάτων και την παροχέτευση κοιλοτήτων μετά από χειρουργικό καθαρισμό, αποστημάτων, συριγγίων, ελκών και σωματικών κοιλοτήτων. Αντενδείξεις υπερευαισθησία στην ιωδίνη υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά αυτού του ιατρικού προϊόντος υπερθυρεοειδισμός εγκυμοσύνη να χρησιμοποιείται μόνο κάτω από την επίβλεψη και με την ευθύνη του θεράποντος ιατρού κατά τις περιόδους θηλασμού, σε βρέφη και νεογνά, καθώς επίσης και σε περιπτώσεις δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς, ιδιαίτερα σε επαναλαμβανόμενες εφαρμογές ή χρήση σε μεγάλες επιφάνειες. Παρενέργειες Ίσως προκαλέσει αλλεργίες επαφής (βλέπε αντενδείξεις). Σε τέτοιες περιπτώσεις, το Jodoform Tamponade με ιωδοφόρμιο, πρέπει να απομακρύνεται άμεσα. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις με εκτεταμένα τραύματα, είναι δυνατό να εμφανιστεί σύγχυση, παραισθήσεις, απώλεια της συνείδησης, έμετος, πυρετός ή αυξημένος καρδιακός ρυθμός με καρδιακή αρρυθμία. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο επίδεσμος πρέπει να αφαιρεθεί αμέσως και να αναζητηθεί οδοντίατρος. Ως γενικός κανόνας, αυτές οι παρενέργειες υποχωρούν τελείως εντός 3–8 ημερών από το τέλος της αγωγής και πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά από οδοντίατρο εάν είναι απαραίτητο. Αλληλεπιδράσεις με άλλα σκευάσματα Παρεμβολή με ενζυμικά σκευάσματα. Δοσολογία Το Jodoform Tamponade με ιωδοφόρμιο πρέπει να χρησιμοποιείται, να αντικαθίσταται ή να αφαιρείται μόνο από τον οδοντίατρο. Ο οδοντίατρος επίσης καθορίζει την ποσότητα που θα χρησιμοποιηθεί. Η συνολική ποσότητα ιωδοφορμίου που χρησιμοποιείται σε κάθε αλλαγή επιδέσμου και κάθε μέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g. Για να ανοίξετε τη συσκευασία (αλουμινένιο σακουλάκι) κόψτε με ένα ψαλίδι στο υποδεικνυόμενο σημείο. Χρησιμοποιείται για μια χρήση. Διάρκεια χρήσης Ο οδοντίατρος καθορίζει για πόσο χρονικό διάστημα το Jodoform Tamponade με ιωδοφόρμιο πρέπει να παραμείνει στο τραύμα. Ως κανόνας, ο ατομικός επίδεσμος δεν πρέπει να παραμένει τοποθετημένος για περισσότερο από 24 ώρες. Ο οδοντίατρος καθορίζει τυχόν εξαιρέσεις και τη συνολική διάρκεια χορήγησης. Η αλλαγή επιδέσμου εξαρτάται από την ένδειξη και την κατάσταση του τραύματος. Σημαντική πληροφόρηση Επίδεσμοι αποφρακτικοί δεν θα πρέπει να τοποθετούνται εάν το Jodoform Tamponade με ιωδοφόρμιο χρησιμοποιείται σε μεγάλες επιφάνειες. Σε περίπτωση χρήσης σε μεγαλύτερες ποσότητες, εξαιτίας της συγγένειας του ιωδοφόρμιου με το χλωροφόρμιο, ο ασθενής ενδέχεται να εμφανίσει συμπτώματα νάρκωσης. Στην περίπτωση αυτή, οι επίδεσμοι ιωδοφορμίου πρέπει να απομακρύνονται άμεσα. Μην αποθηκεύετε πάνω από 25 °C! Το Jodoform Tamponade με ιωδοφόρμιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης! Αποθηκεύστε το Jodoform Tamponade με ιωδοφόρμιο μακριά από τα παιδιά! Το ιωδοφόρμιο είναι βραχύβιο. Για τον λόγο αυτό, πλήρης αποτελεσματικότητα μπορεί να διασφαλιστεί μόνον όταν η συσκευασία ανοίγεται για πρώτη φορά. Το Jodoform Tamponade δεν αποστειρώνεται. Παρουσίαση Κωδ. 300 001 1 cm × 5 m Κωδ. 300 002 2 cm × 5 m Ημερομηνία έκδοσης Ιούλιος 2007