Altresyn
4 mg/ml
syn
Altre4
l
mg/m
syn
Altre4
l
mg/m
Altrenogest
Oral solution
Solución oral
Soluzione orale
Solução oral
Sluţie orală
Разтвор за перорално приложение
Πόσιμο διάλυμα
EN
Marketing authorisation holder:
UK: Ceva Animal Health Ltd, Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road,
Amersham, Bucks, HP7 9FB, UK
IE: Ceva Santé Animale, 10 avenue de la Ballastière, 33150 Libourne, France
Manufacturer for the batch release:
Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, 22603 Loudéac, France
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
ALTRESYN® 4 mg/ml
Altrenogest
Oral solution
1 ml contains:
Altrenogest ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 4.00 mg
Butylhydroxyanisole (E320) ��������������������������������������������������������������������������������� 0.07 mg
Butylhydroxytoluene (E321) ������������������������������������������������������������������������������� 0.07 mg
INDICATIONS
Sexually mature gilts.
For the synchronisation of oestrus.
CONTRAINDICATIONS
Do not administer to pregnant animals or those suffering from uterine
infection.
ADVERSE REACTIONS
Ensure the correct dose is administered daily as under-dosing can lead to
the formation of cystic follicles.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this
leaflet, please inform your veterinary surgeon.
TARGET SPECIES
Pigs (sexually mature gilts).
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF
ADMINISTRATION
Oral use.
20 mg altrenogest/animal, i.e. 5 ml per animal once a day for 18 consecutive
days.
Press and release the metering pump to deliver one 5 ml dose.
Animals should be segregated and dosed individually. Add the product as
a top dressing to the feed using the metering pump. Add to the surface of
the feed immediately before feeding.
Do not shake before use to avoid mixing the solution with the nitrogen
included in this pressurised container.
WITHDRAWAL PERIOD
Meat and offal: 24 days.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Keep out of the reach and sight of children.
Do not use after the expiry date stated on the label after EXP.
Pressurized container: Protect from sunlight and do not expose to
temperatures exceeding 50 °C.
Do not pierce or burn, even after use.
SPECIAL WARNINGS
Do not administer to male animals.
Special precautions for use in animals
Add the veterinary medicinal product to the feed immediately before
feeding. Discard any uneaten medicated feed
Use only in sexually mature gilts who have already presented one oestrus.
User warnings
Avoid skin contact with the product. Personal protective clothing (gloves
and overalls) must be worn when handling the product.
Porous gloves may let this product pass through.
Accidental spillage on the skin or eyes should be washed off immediately
with plenty of water.
Wash hands after treatment and before meals.
Pregnant women and women of childbearing age should avoid contact
with the product or should exercise extreme caution when handling this
product.
People suffering from progesterone dependent tumours (known or
suspected) or from thromboembolic disorders should not use the product.
Over-exposure effects: Accidental absorption could lead to disruption
of the menstrual cycle, uterine or abdominal cramping, increased or
decreased uterine bleeding, prolongation of pregnancy or headache.
Direct contact with the skin should therefore be avoided.
Seek medical advice.
Use during pregnancy, lactation or lay
Do not use in pregnant or lactating animals.
Interactions, overdose, incompatibilities
None known.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED
PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Dispose of any unused product and empty containers in accordance with
guidance from your local waste regulatory authority.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST
APPROVED
November 2008.
OTHER INFORMATION
Pack sizes:
Carton of 1 container of 360 ml.
Carton of 3 containers of 360 ml
Not all pack sizes may be marketed.
UK: Vm 15052/4041
POM-V To be supplied only on veterinary prescription
IE: VPA 10815/10/1
POM Prescription Only Medicine
FOR ANIMAL TREATMENT ONLY
ES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, Carabela La Niña, 12, 08017 Barcelona, España
Fabricante que libera el lote:
Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, 22603 Loudéac, Francia
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALTRESYN® 4 mg/ml
Altrenogest
Solución oral
1 ml contiene:
Altrenogest ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 4,00 mg
Butilhidroxianisol (E320) ���������������������������������������������������������������������������������������� 0,07 mg
Butilhidroxitolueno (E321) ����������������������������������������������������������������������������������� 0,07 mg
INDICACIONES
Cerdas nulíparas sexualmente maduras
Para la sincronización del celo.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales gestantes o con infecciones uterinas.
REACCIONES ADVERSAS
Verificar que se administra diariamente la dosis correcta puesto que una
infradosificación puede generar la formación de folículos quísticos.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Porcino (cerdas nulíparas sexualmente maduras).
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA Y FORMA DE
ADMINISTRACIÓN
Uso oral.
20 mg de altrenogest /animal, equivalentes a 5 ml por animal una vez al día
durante 18 días consecutivos.
Presione y libere la bomba dosificadora para administrar una dosis de 5 ml.
Separar a los animales y administrar el producto individualmente. Añadir
el producto por encima del pienso con ayuda de la bomba dosificadora.
Añadir inmediatamente antes de consumir el pienso.
No agitar antes de su empleo para evitar que la solución se mezcle con el
nitrógeno incluido en el envase a presión.
TIEMPO DE ESPERA
Carne: 24 días.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después
de EXP.
Envase a presión: Proteger de los rayos solares y no exponer a temperaturas
superiores a 50 ºC.
No perforar o arrojar al fuego, aunque esté vacío.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
No administrar a animales macho.
Precauciones especiales para su uso en animales
Añadir el medicamento veterinario al pienso inmediatamente antes del
suministro del mismo. Descartar cualquier resto de pienso medicado no
consumido.
Usar únicamente en cerdas nulíparas sexualmente maduras que ya hayan
presentado un celo.
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre
el medicamento a los animales
Evitar el contacto del producto con la piel. Al manipular el medicamento
debe llevarse ropa de protección personal (guantes y batas).
Guantes porosos pueden dejar pasar el producto.
En caso de derrame accidental sobre la piel o los ojos, aclarar
inmediatamente con abundante agua.
Lavarse las manos después del tratamiento y antes de comer.
Las mujeres embarazadas y las mujeres en edad fértil deben evitar el
contacto con el producto o manipularlo con mucho cuidado.
Las personas con tumores dependientes de progesterona (conocidos o
sospechados) o con trastornos tromboembólicos no deben manipular el
producto.
Efectos de una sobreexposición: la absorción accidental puede generar la
interrupción del ciclo menstrual, contracciones uterinas o abdominales,
aumento o disminución de la hemorragia uterina, prolongación de la
gestación o dolor de cabeza.
Evitar el contacto directo con la piel. Buscar consejo médico.
Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación
No administrar a animales gestantes o en lactación.
Interacciones, sobredosificación, incompatibilidades
Ninguna conocida.
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN OBSERVARSE
AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN
SU CASO, SUS RESIDUOS
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del
mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR
ÚLTIMA VEZ
Noviembre 2008.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Tamaño del envase:
Caja con 1 envase de 360 ml.
Caja con 3 envases de 360 ml.
Puede que no se comercialicen todos los formatos.
IT
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ceva Vetem S.p.A. - Via Colleoni 15 - 20041 Agrate Brianza (MI) - Italia
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22603 Loudéac - Francia
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ALTRESYN® 4 mg/ml
Altrenogest
Soluzione orale
1 ml contiene:
Altrenogest ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 4.00 mg
Butilidrossianisolo (E320) �������������������������������������������������������������������������������������� 0.07 mg
Butilidrossitoluene (E321) ������������������������������������������������������������������������������������ 0.07 mg
INDICAZIONI
Scrofette sessualmente mature.
Per la sincronizzazione dell’estro.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali in gravidanza o a quelli affetti da infezioni
uterine.
REAZIONI AVVERSE
Assicurarsi che la dose corretta venga somministrata giornalmente poiché
un sotto-dosaggio può portare alla formazione di follicoli cistici.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informare il veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (scrofette sessualmente mature).
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI
SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
20 mg di altrenogest / animale, pari a 5 ml per animale una volta al giorno
per 18 giorni consecutivi.
Premere e rilasciare il dispositivo di erogazione per ottenere una dose da
5 ml.
Gli animali devono essere separati e trattati individualmente. Aggiungere
il prodotto alla superficie del mangime usando l’erogatore. Aggiungere il
prodotto alla superficie del mangime appena prima del pasto.
Non agitare prima dell’uso per evitare che la soluzione si mischi con l’azoto
presente nel contenitore pressurizzato.
TEMPO DI ATTESA
Carne e visceri: 24 giorni.
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta dopo EXP.
Contenitore pressurizzato: proteggere dai raggi solari e non esporre a
temperature superiori a 50 °C. Non forare o bruciare, neanche dopo l’uso.
AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Non somministrare ad animali di sesso maschile.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Aggiungere il medicinale veterinario al mangime immediatamente prima
del pasto. Il mangime medicato avanzato deve essere scartato.
Da usare solo in scrofette sessualmente mature che abbiano già presentato
un estro.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il prodotto agli animali
Evitare il contatto della pelle con il prodotto. Quando si utilizza il prodotto
indossare indumenti protettivi personali (guanti e tute).
Guanti porosi potrebbero lasciar penetrare il prodotto.
In caso di fuoriuscite accidentali del prodotto sulla pelle o sugli occhi lavare
immediatamente con molta acqua. Lavarsi le mani dopo il trattamento e
prima dei pasti.
Le donne in gravidanza e in età fertile devono evitare il contatto con il
prodotto o devono porre estrema cautela nel maneggiarlo.
Persone che soffrono di tumori progesterone-dipendenti (noti o sospetti)
o di malattie tromboembolitiche non devono utilizzare il prodotto.
Effetti da sovraesposizione: un accidentale assorbimento del prodotto può
causare interruzioni del ciclo mestruale, crampi uterini o addominali, un
aumento o diminuzione del sanguinamento uterino, un prolungamento
della gravidanza o cefalea pertanto il contatto diretto con la pelle deve
essere evitato.
Consultare il medico.
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione
Non usare in animali in gravidanza o in lattazione.
Interazioni, sovradosaggio, incompatibilità
Nessuna conosciuta.
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO
SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O
DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Il prodotto inutilizzato o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
PT
Titular da autorização de introdução no mercado:
Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA,
Miraflores- 1495-131 Algés - Portugal
Fabricante responsável pela libertação de lote:
Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22603 Loudéac - França
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ALTRESYN® 4 mg/ml
Altrenogest
Solução oral
1 ml contém:
Altrenogest ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 4,00 mg
Butil-hidroxianisol (E320) �������������������������������������������������������������������������������������� 0,07 mg
Butil-hidroxitolueno (E321) ��������������������������������������������������������������������������������� 0,07 mg
INDICAÇÕES
Marrãs sexualmente maduras:
Para a sincronização do estro.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a fêmeas gestantes ou que apresentem infecção uterina.
REACÇÕES ADVERSAS
Garantir que a dose correcta é administrada diariamente, uma vez que a
sub-dosagem poderá originar a formação de quistos foliculares.
Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste
folheto, informe o médico veterinário.
ESPÉCIES-ALVO
Suínos (marrãs sexualmente maduras).
DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE
ADMINISTRAÇÃO
Via oral.
20 mg altrenogest/animal, ou seja, 5 ml por animal, uma vez por dia,
durante 18 dias consecutivos.
Pressionar e soltar a bomba de medição para obter uma dose de 5 ml.
Os animais devem ser separados e tratados individualmente. Adicionar o
medicamento veterinário como uma cobertura no alimento, utilizando a
bomba de medição. Adicionar à superfície do alimento, imediatamente
antes da refeição.
Não agitar antes de administrar, para evitar misturar a solução com o azoto
incluído no recipiente pressurizado.
INTERVALO DE SEGURANÇA
Carne e vísceras: 24 dias.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo
depois de EXP.
Recipiente pressurizado: proteger da luz solar e não expor a temperaturas
superiores a 50 °C.
Não furar ou queimar o recipiente, mesmo após o uso.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Não administrar a machos.
Precauções especiais para utilização em animais
Adicionar o medicamento veterinário ao alimento, imediatamente antes da
refeição. Rejeitar qualquer alimento medicado não consumido.
Para administrar somente em fêmeas que atingiram a maturidade sexual e
que já tenham apresentado um estro.
Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o
medicamento aos animais
Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele. Deve ser
utilizado vestuário de protecção individual (luvas e vestuário apropriado)
aquando da manipulação do medicamento veterinário.
As luvas porosas podem deixar passar este medicamento.
Em caso de derrame acidental sobre a pele ou olhos, lavar imediatamente
com água abundante.
Lavar as mãos após o tratamento e antes das refeições.
As mulheres grávidas e as em idade fértil devem evitar o contacto com
o medicamento veterinário ou adoptar cuidado extremo aquando da
manipulação do medicamento veterinário.
As pessoas que sofrem de tumores dependentes da progesterona
(conhecidos ou suspeitos) ou de distúrbios tromboembólicos não devem
administrar o medicamento veterinário.
Efeitos da sobre-exposição: A absorção acidental poderá dar origem à interrupção
do ciclo menstrual, contracções uterinas ou abdominais, aumento ou redução das
hemorragias uterinas, prolongamento da gestação ou dores de cabeça.
O contacto directo com a pele deve ser evitado.
Dirija-se a um médico.
Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Não administrar a animais gestantes e lactantes.
Interacções, Sobredosagem, Incompatibilidades
Desconhecidas.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO
MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS
DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem
ser eliminados de acordo com a legislação em vigor.
DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO
INFORMATIVO
Novembro 2008.
OUTRAS INFORMAÇÕES
Apresentações:
Embalagem de 1 recipiente de 360 ml.
Embalagem de 3 recipientes de 360 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
RO
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Ceva Santé Animale România SRL,
Str. Chindiei, Nr 5, Sector 4, 040185 Bucureşti România
Producător pentru eliberarea seriei:
Ceva Santé Animale, Z.I.Très le Bois, 22603 Loudéac, Franta
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
ALTRESYN® 4 mg/ml
Altrenogest
Sluţie orală
1 ml conţine:
Altrenogest ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 4.00 mg
Butilhidroxianisol (E320) ���������������������������������������������������������������������������������������� 0.07 mg
Butilhidroxitoluen (E321) �������������������������������������������������������������������������������������� 0.07 mg
INDICAŢII
La scroafe mature sexual.
Pentru sincronizarea estrului.
CONTRAINDICAŢII
A nu se administra la femelele gestante sau la cele care prezintă afecţiuni
uterine.
REACŢII ADVERSE
Asiguraţi-vă ca este administrată zilnic doza corectă, deoarece subdozarea
duce la apariţia chişilor foliculari.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în
acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
SPECII ŢINTĂ
Suine (scoafe mature sexual).
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE
ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pe cale orală.
20 mg altrenogest per animal şi pe zi, ceea ce corespunde cu o doză de 5 ml
ALTRESYN per animal odată pe zi, timp de 18 zile consecutive.
Animalele trebuiesc separate şi tratate individual. Adăugaţi produsul ca un
toping pe furaj folosind pompa dozatoare. Adăugaţi produsul medicinal
veterinar în furaj imediat înainte de furajare.
A nu se agita înainte de utilizare pentru a evita amestecarea soluţiei cu
azotul inclus în containerul presurizat.
TIMP DE AŞTEPTARE
Carne şi organe: 24 de zile.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă EXP.
Flacon presurizat:A se feri de lumina solară şi a nu se depozita la temperaturi
de peste 50°C.
A nu se găuri sau arde, chiar după golire.
ATENŢIONARE SPECIALĂ
A nu se administra la masculi.
Precauţii speciale pentru utilizarea la animale
Adăugaţi produsul medicinal veterinar în furaj imediat înainte de furajare.
Aruncaţi restul de furaj medicamentat neconsumat.
A se utiliza la scroafele mature sexual care au avut cel puţin un estru.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează
produsul medicinal veterinar la animale
Evitaţi contactul cu pielea sau ochii. În timpul administrării produsului
trebuie purtat echipament de protecţie (salopetă şi mănuşi). Mănuşile
poroase pot favoriza trecerea produsului prin acestea.
În cazul contaminării accidentale a ochilor şi a pielii, clătiţi imediat cu foarte
multă apă şi săpun.
Spălaţi-vă pe mâini dupa administrarea produsului medicinal veterinar şi
înainte de masă.
Femeile însărcinate trebuie să evite contactul cu produsul sau să îşi ia măsuri
extreme se precauţie atunci când manipulează produsul.
Persoanele (cunosute sau suspectate) că suferă de tumori progesteron
dependente sau de afecţiuni tromboembolice, nu trebuie să folosească
acest produs.
Efecte ale supraexpunerii: absorbţia accidentală poate duce la întreruperea
ciclului menstrual, crampe uterine sau abdominale, creşterea sau scăderea
sângerări uterine, prelungirea sarcinii sau dureri de cap.
De aceea trebuie evitat contactul direct cu pielea. În caz de contaminare
accidentală a pielii aceasta trebuie clatită imediat cu apă şi săpun.
Solicitaţi imediat sfatul medicului.
Utilizarea în periada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat.
A nu se administra femelelor gestante sau aflate în perioada de lactaţie.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Nu se cunosc.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI
NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea
unor astfel de produse, trebuie eliminate în conformitate cu legislaţia în
vigoare.
DATA ÎN CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ
PROSPECTUL
Noiembrie 2008.
ALTE INFORMAŢII
Mărime ambalajului :
Cutie de carton cu 1 flacon de 360 ml
Cutie de carton cu 3 flacoane de 360 ml
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
BG
Притежател на лиценза за употреба:
Ceva Animal Health Bulgaria
София 1113, ул. Елемаг № 26, вх. Б, ап. 1 - България
Производител, отговорен за освобождаването на партидите:
Ceva Santé Animale - Z.I.Très le Bois - 22603 Loudéac - Франция
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
ПРОДУКТ
ALTRESYN® 4 mg/ml
Altrenogest.
Разтвор за перорално приложение
1 мл съдържа:
Altrenogest ....................................................................... �������������������������������������������� 4.00 mg
Butylhydroxyanisole �������������������������������������������������������������������������������������������������� 0.07 mg
Butylhydroxytoluène ������������������������������������������������������������������������������������������������ 0.07 mg
ПОКАЗАНИЯ
При полово зрели свине: за синхронизация на еструса.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не прилагайте на бременни животни и такива с инфекция на матката.
СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
Уверете се, че се прилага правилната доза, защото поддозирането
може да доведе до образуване на фоликулни цисти.
Ако забележите някакви сериозни ефекти или други ефекти,
неспоменати в тази листовка, моля уведомете вашия ветеринарен лекар.
ЖИВОТНИ ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
Свине (полово зрели свине).
ДОЗА ЗА ВСЕКИ ВИД, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Перорално приложение.
Доза от 20 мг аltrenogest на животно на ден или 5 мл Altresyn на
животно на ден за 18 последователни дни. Натиснете и освободете
мерителната помпа за даване на доза от 5 мл.
Животните трябва да бъдат разделени и дозирането е индивидуално.
Добавете върху храната на всяко животно непосредствено преди
консумация.
Не разклащайте преди употреба за да избегнете смесването на
разтвора с азота, намиращ се в опаковката под налягане.
КАРЕНТЕН СРОК
Месо и вътрешни органи: 24 дни.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Пазете на недостъпни за деца места.
Не използвайте след изтичане срока на годност, посочен на опаковката.
Опаковката е под налягане. Предпазвайте от слънчева светлина и не
излагайте на температури над 50 °C. Не пробивайте и не изгаряйте
опаковката дори след употреба.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Не прилагайте на мъжки животни.
Специални предпазни мерки за животните, за които е предназначен
Добавете продукта във фуража непосредствено преди хранене.
Остатъците от медикирания фураж трябва да бъдат унищожени.
Прилагайте само на полово зрели свине, които са имали поне един еструс.
Специални
предпазни
мерки
за
лицето,
прилагащо
ветеринарномедицинския продукт на животните
Избягвайте контакт с кожата. Да се носи защитно облекло (защитни
работни дрехи и ръкавици) при прилагането на продукта.
При контакт с кожата или очите – измийте обилно с вода.
Измийте ръцете си след прилагане на продукта и преди хранене.
Бременни жени и жени в детеродна възраст трябва да избягват
контакт с продукта или да работят с него много внимателно.
Хора, страдащи от прогестерон-зависими туморни образувания или
от тромбоемболични заболявания не трябва да работят с продукта.
Повтаряща се абсорбция на продукта (при инхалиране или през
кожата) може да причини смущение на менструалния цикъл, спазми и
болки в матката (корема), намаляване или увеличаване на маточното
кървене и удължаване на бремеността, както и главоболие при жените.
Потърсете съвета на лекар.
Употреба по време на бременност и лактация
Да не се прилага на бременни и лактиращи животни.
Взаимодействие с други ВМП и други форми на взаимодействие
Няма известни.
Предозиране
Няма.
Несъвместимости
Няма известни.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ОБЕЗВРЕЖДАНЕ
НА ОПАКОВКАТА, НЕИЗПОЛЗВАНИТЕ ВМП ИЛИ
ОСТАТЪЦИТЕ ОТ ТЯХ, АКО СА НЕОБХОДИМИ
Неизползван ВМП, остатъци от него, както и опаковката трябва да
бъдат унищожени според изискванията на Закона за управление на
отпадъците.
ДАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА В
ЛИСТОВКАТА
Ноември 2008.
ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Разфасовки:
Картонена кутия с 1 контейнер от 360 мл.
Картонена кутия с 3 контейнерa от 360 мл.
Не всички разфасовки може да се предлагат на пазара.
GR
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
EL: Ceva Ελλας Επε
Αγίου Νικολάου 15 - 174 55 Άλιμος – Ελλαδα
CY: Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Γαλλiα
Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων
στον ΕΟΧ
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois - 22603 Loudéac - Γαλλiα
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ALTRESYN® 4 mg/ml
Altrenogest
Πόσιμο διάλυμα
1 ml περιέχει:
Altrenogest ��������������������������������������������������������� 4,00 mg
Butylhydroxyanisole (E320) ��������������������������������� 0,07 mg
Butylhydroxytoluene (E321) �������������������������������� 0,07 mg
ΕΝΔΕΙΞΗ
Σε θηλυκούς χοίρους αναπαραγωγικά ώριμους:
Συγχρονισμός του οίστρου.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χορηγείται σε ζώα που κυοφορούν ή πάσχουν από
λοιμώξεις της μήτρας.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Να διασφαλίζεται η σωστή ημερήσια δόση, καθώς υποδοσολογία δυνατό να οδηγήσει στο σχηματισμό κύστεων
ωοθυλακίων.
Εαν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ανεπιθύμητη
ενέργεια ή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
φύλλο οδηγιών χρήσεως, παρακαλούμε ενημερώστε τον
κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Χοίροι (θηλυκοί χοίροι αναπαραγωγικά ώριμοι).
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ
ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Χορήγηση από το στόμα. 20 mg αλτρενογέστη ανά ζώο,
δηλ. 5 ml Altresyn ανά ζώο μια φορά την ημέρα για
18 συνεχόμενες ημέρες. Πιέστε και απελευθερώστε την
αντλία μετρητή για τη χορήγηση μιας δόσης 5 ml. Τα ζώα
να διαχωρίζονται και να υποβάλλονται στη θεραπευτική
αγωγή ατομικά. Το προϊόν να προστίθεται στην επιφάνεια της
τροφής με την αντλία μετρητή. Η προσθήκη στην επιφάνεια
της τροφής να γίνεται αμέσως πριν τη χορήγηση της τροφής.
Ο περιέκτης να μην ανακινείται πριν τη χρήση, για να
αποφεύγεται η ανάμιξη του διαλύματος με το άζωτο που
περιέχεται στον υπό πίεση περιέκτη.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 24 ημέρες.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν
προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξεως.
Περιέκτης υπό πίεση: Φυλάσσεται προστατευμένος από
την έκθεση στον ήλιο και να μην εκτίθεται σε θερμοκρασία
που υπερβαίνει τους 50º C. Ακόμη και μετά τη χρήση να
μην τρυπάται ή ρίχνεται στη φωτιά.
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Να μη χορηγείται σε αρσενικά ζώα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να προστίθεται
στην τροφή αμέσως πριν τη χορήγησή της στα ζώα.
Τυχόν εναπομένουσα ποσότητα φαρμακούχου τροφής να
απορρίπτεται.
Να χρησιμοποιείται μόνο σε αναπαραγωγικά ώριμους
θηλυκούς χοίρους που έχουν ήδη εκδηλώσει έναν οιστρικό
κύκλο.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται
από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν
σε ζώα
Να αποφεύγεται οποιαδήποτε επαφή του προϊό-
ντος με το δέρμα. Κατά το χειρισμό του προϊόντος να
φέρεται ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός (γάντια
και φόρμα). Γάντια πορώδη δυνατό να επιτρέψουν τη
δίοδο του προϊόντος. Τυχαία διαβροχή του δέρματος ή των
οφθαλμών να ξεπλένεται αμέσως με άφθονη ποσότητα νερού.
Να πλένονται τα χέρια μετά τη χορήγηση του προϊόντος και πριν
τα γεύματα. Γυναίκες σε κατάσταση εγκυμοσύνης και γυναίκες
αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με
το προϊόν, ή όταν το χειρίζονται, αυτό να γίνεται με εξαιρετική
προσοχή. Άτομα με διαπιστωμένους ή πιθανούς προγεστερονοεξαρτώμενους όγκους ή με θρομβοεμβολικές διαταραχές να μη
χειρίζονται το προϊόν.
Ανεπιθύμητες ενέργειες από υπερέκθεση στο προϊόν:
τυχαία απορρόφηση δυνατό να οδηγήσει σε διαταραχή
του έμμηνου κύκλου, μητριαίες ή κοιλιακές συσπάσεις,
αυξημένη ή μειωμένη αιμορραγία της μήτρας, παράταση της
κύησης ή πονοκεφάλους. Για το λόγο αυτό να αποφεύγεται η
απευθείας επαφή με το δέρμα. Αναζητήστε ιατρική συμβουλή.
Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία
Να μη χορηγείται σε ζώα που κυοφορούν ή γαλουχούν.
Αλληλεπιδράσεις - Υπερδοσολογία - Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ
ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή άχρηστα υλικά
που προέρχονται από τη χρήση του να απορρίπτονται
σύμφωνα με την ισχύουσα εθνική νομοθεσία.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ
ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Νοέμβριος 2008.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Συσκευασία
Χάρτινο κουτί με 1 περιέκτη των 360 ml
Χάρτινο κουτί με 3 περιέκτες των 360 ml
Δυνατό να μη βρίσκονται στην αγορά όλες οι συσκευασίες.
55180/03
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO
ILLUSTRATIVO
Novembre 2008.
ALTRE INFORMAZIONI
Presentazioni:
Scatola con 1 contenitore da 360 ml
Scatola con 3 contenitori da 360 ml
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.