APOIO MATRICIAL DE FARMÁCIA SSC/GHC PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO VERSÃO 02/ POP AF 08 CONTROLE DE UMIDADE E TEMPERATURA AMBIENTE PÁGINA 1 DE 4 OBJETIVOS Definir normas a serem aplicadas para a verificação da umidade e da temperatura ambiente nos locais de armazenamento dos medicamentos. DEFINIÇÃO A área ou sala de armazenamento de medicamentos deve ser mantida limpa, seca e com temperatura e umidade compatíveis com os produtos armazenados. Estas condições de temperatura e umidade devem ser definidas, monitoradas e registradas. MATERIAL NECESSÁRIO • Termômetro digital com controle de temperatura e umidade SIGLAS ♦ POP AF – Procedimento Operacional Padrão – Assistência Farmacêutica PROCEDIMENTO O controle da temperatura e da umidade deve ser realizado diariamente, conforme Anexo I. ANEXOS I – Tabela de controle diário de temperatura e umidade da sala de armazenamento de medicamentos II – Limites de temperatura e umidade REFERÊNCIAS 1. Brasil. Ministério da Saúde. Resolução da Diretoria Colegiada nº 67, de 08 de outubro de 2007. Dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Brasília: Ministério da Saúde, 2007. 2. Marin, N. (org.) Assistência farmacêutica para gerentes municipais. Organizado por Nelly Marin et al. Rio de Janeiro : OPAS/OMS, 2003. PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO VERSÃO 02/ POP AF 08 CONTROLE DE UMIDADE E TEMPERATURA AMBIENTE PÁGINA 2 DE 4 FARMÁCIA SSC/GHC ANEXO I Tabela de controle diário de temperatura e umidade da sala de armazenamento de medicamentos Unidade de Saúde: _________________________________________________________ Mês: ___________________ 01 02 03 04 Ano: _________ 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Temperatura Umidade Rubrica Observações: _______________________________________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________________________ PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO VERSÃO 02/ POP AF 08 CONTROLE DE UMIDADE E TEMPERATURA AMBIENTE PÁGINA 3 DE 4 FARMÁCIA SSC/GHC ANEXO II Limites de Temperatura e Umidade Temperatura • Temperatura - Condição ambiental diretamente responsável pelo maior número de alterações e deteriorações dos medicamentos. • Os medicamentos devem ser armazenados em locais ventilados, a maioria deles à temperatura ambiente em torno de 25 ºC, sendo aceitável uma variação no intervalo entre15 ºC-30 ºC. • Elevadas temperaturas são contra-indicadas para os medicamentos porque podem acelerar a indução de reações químicas e biológicas, ocasionando a decomposição dos produtos e alterando os prazos de validade. Para o controle da temperatura, é necessária a utilização de termômetro nas áreas de estocagem, com registros diários em mapa de controle, para correção de eventuais anormalidades. Faixas de temperatura segundo a classificação farmacopéica TEMPERATURA PARA CONSERVAÇÃO DE MEDICAMENTOS FRIA OU REFRIGERADA 2-8 ºC FRESCA 8-15 ºC AMBIENTE 15-30 ºC QUENTE Acima de 30 ºC Fonte: Comissão Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira (CPRFB, 1988). Umidade Os medicamentos armazenados em áreas úmidas podem sofrer alterações na consistência, sabor, odor, turvação, tempo de desintegração. Por isso, recomenda-se não encostar medicamentos nas paredes, teto, em contato direto com o chão, próximos a banheiros ou junto a áreas com muitas infiltrações. O grau de umidade para armazenamento de medicamentos não deve ultrapassar 70%. PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO VERSÃO 02/ POP AF 08 CONTROLE DE UMIDADE E TEMPERATURA AMBIENTE PÁGINA 4 DE 4 FARMÁCIA SSC/GHC Elaborado por: Aprovado por: Implantado por: Revisado por: Revisar em: Cópias Nome Núcleo de Farmácia SSC/GHC Farmacêuticas Elineide Camillo/ Jaqueline Misturini/ Luciane Kopttike Serviço de Saúde Comunitária - SSC Farmacêuticas Elineide Camillo/ Jaqueline Misturini Um ano Número 13 Data 20/07/2008 20/07/2008 A partir de 20/07/08 08/03/2010 Destino US e Apoio Matricial de Farmácia