Produto PARABENOS INCI INCI Metilparabeno: Methylparaben INCI Propilparabeno: Propylparaben Definição Conservantes antimicrobianos Propriedades Os PARABENOS são agentes conservantes que, ao longo dos anos, têm provado sua funcionalidade como preservante para formulações cosméticas. São atóxicos, estáveis e efetivos em baixas concentrações contra uma ampla gama de microorganismos. Quimicamente, os PARABENOS são ésteres de p-hidroxibenzoato ativos contra fungos, leveduras e bactérias gram-positivas e gramnegativas. METILPARABENO é o menos ativo dos PARABENOS, mas a atividade melhora quando ele é combinado a outros ésteres como o propil, etil e butilparabenos. Há relatos que a atividade também é aumentada com a adição de outros excipientes, tais como: propilenoglicol (2 a 5%), feniletil álcool e EDTA. Pode ser combinado com outros preservantes, como a imidazolidiniluréia. Os conservantes de um modo geral se tornam ativos apenas após terem sido dissolvidos no meio que devem proteger. Por isso, devem ser muito bem solubilizados e homogeneizados no produto para serem efetivos. Existem três técnicas de solubilização que são utilizadas para esses produtos, e que podem ser escolhidas de acordo com as características do processo ou da formulação onde serão incorporados: 1) Em muitos casos é possível dissolver a quantidade a ser usada dos PARABENOS na própria formulação ou na água usada para prepará-la. É aconselhável dissolver os PARABENOS na fase aquosa, preferencialmente em água quente. 2) Os PARABENOS podem ser solubilizados em solventes como o álcool ou o propilenoglicol. A solução concentrada preparada desta forma deve ser muito bem dissolvida na formulação e o aquecimento, se possível, é bastante útil. 3) Também é possível se preparar uma solução aquosa alcalina dos PARABENOS. Não esquecer que em solução alcalina os PARABENOS acabam por se decompor após algum tempo e por isso só é possível usar essa técnica se a solução for usada imediatamente após seu preparo. Aplicações Também é importante lembrar que o pH da formulação deve ser corrigido após a perfeita homogeneização. Todos os tipos de formulações cosméticas Informações farmacotécnicas Concentração de Uso: 0,015 a 0,3% O pH limite para as formulações é 8 O METILPARABENO é solúvel em: facilmente solúvel em água quente, propilenoglicol e etanol O PROPILPARABENO é solúvel em: pouco solúvel em água (mesmo a quente), facilmente solúvel em propilenoglicol e etanol Os parabenos são inativados (parcial ou totalmente) por derivados de celulose, proteínas e lecitinas. Podem ser absorvidos por diferentes argilas ou compostos similares. A presença de ferro pode causar a dissociação dos parabenos em pH baixo. O METILPARABENO descolore na presença de ferro e está sujeito à hidrólise quando em contato com bases fracas e ácidos fortes. A atividade do metilparabeno e outros parabenos é reduzida consideravelmente na presença de surfactantes nãoiônicos. Existem incompatibilidades com outras substâncias como: bentonita, trissilicato de magnésio, talco, goma tracanta, alginato de sódio, óleos essenciais, sorbitol e atropina. Há relatos de absorção do METILPARABENO por plásticos, recomendando-se recipientes que sejam compostos por polietilieno de alta densidade. Observar a via de administração para a qual será utilizada a formulação devido ao potencial irritante dos parabenos. O METILPARABENO exibe atividade antimicrobiana em pH 4 a 8. A eficácia do preservante fica reduzida com o acréscimo de pH, devido à formação do ânion fenolato. Conservação Conservar em local bem fechado e ao abrigo da luz Bibliografia 1. Informativo técnico do fabricante (UENO) 2. Manual de Incompatibilidades farmacotécnicas em preparações de uso tópico – ANFARMAG – 2003