1 Nº 67, terça-feira, 9 de abril de 2013 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA COLEGIADA DESPACHO DO DIRETOR-PRESIDENTE Em 8 de abril de 2013 N o- 41 - A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso III, do art. 15, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, bem como o disposto no inciso VI e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no art. 29 de Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, e o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da Agência, instituído por meio da Portaria nº 422, de 16 de abril de 2008, em reunião realizada em 08 de abril de 2013, resolve aprovar proposta de iniciativa e dar conhecimento e publicidade ao processo de elaboração de proposta de atuação regulatória em tramitação no âmbito da Agência, conforme anexo, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO PORTARIA N o- 353, DE 8 DE ABRIL DE 2013 O Secretário de Atenção à Saúde, no uso de suas atribuições, Considerando a Portaria nº 930/GM/MS, de 10 de maio de 2012, que estabelece critérios de classificação e habilitação de leitos de Unidade Neonatal no âmbito do Sistema Único de Saúde; e Considerando a avaliação técnica da Coordenação-Geral de Atenção Hospitalar - DAE/SAS/MS, resolve: Art. 1º Fica alterado o número de leitos da Unidade de Tratamento Intensivo Neonatal - UTIN Tipo II, do hospital a seguir relacionado: PARANÁ 26.10 NEONATAL 39 SANTA CATARINA Altera e habilita leitos de UTI. CNPJ 76.416.866/0048-03 CNES: 6426204 ISSN 1677-7042 Hospital Nº leitos Hospital Infantil Waldemar Monastier - SES/PR - Campo Largo/PR 20 Art. 2º Fica habilitado o número de leitos da Unidade de Tratamento Intensivo Neonatal - UTI tipo II, do Hospital a seguir relacionado: RIO DE JANEIRO CNPJ 02.122.913/0001-06 CNES: 2537788 26.01 ADULTO Hospital ASS. HOSPITALAR LENOIR VARGAS HOSP. REGIONAL - ASS. HOSPITALAR LENOIR VARGAS FERREIRA - CHAPECÓ/SC Nº leitos 06 Art. 2º Fica alterado o número de leitos da Unidade de Tratamento Intensivo (UTI) Tipo II, dos hospitais a seguir relacionados: MINAS GERAIS CNPJ 17.513.235/0002-60 CNES: 2200457 26.01 ADULTO CNPJ 24.573.438/0001-27 CNES: 2796562 26.01 ADULTO Hospital HOSPITAL LUXEMBURGO - ASS. MARIO PENNA BELO HORIZONTE/MG Nº leitos 08 Hospital Nº leitos HOSPITAL DE SANTOS DUMONT - HOSP. MIS. DE SANTOS DUMONT - SANTOS DUMONT/MG 06 ANEXO Processo nº: 25351.072279/2013-24 Assunto: INTERNALIZAÇÃO DA MERCOSUL/GMC/RES. N°32/2012 - PROCEDIMENTOS COMUNS PARA AS INSPEÇÕES NOS FABRICANTES DE PRODUTOS MÉDICOS E PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO NOS ESTADOS PARTES. Área responsável: GGIMP Regime de Tramitação: Comum Relator: Jaime Cesar de Moura Oliveira SECRETARIA DE ATENÇÃO À SAÚDE PORTARIA N o- 352, DE 8 DE ABRIL DE 2013 Exclui número de leitos de Unidade de Cuidados Intermediários e habilita número de leitos de Unidade de Cuidados Intermediário Neonatal Convencional (UCINCo). O Secretário de Atenção à Saúde, no uso de suas atribuições, Considerando a Portaria nº 930/GM/MS, de 10 de maio de 2012, que define os critérios de classificação e habilitação de leitos de Unidade Neonatal; e Considerando a avaliação técnica da Coordenação-Geral de Atenção Hospitalar - DAE/SAS/MS, resolve: Art. 1º Fica excluído o número de leitos da Unidade de Cuidados Intermediários, dos hospitais a seguir relacionados: SÃO PAULO CNPJ 51.261.998/0001-19 CNES: 2079860 28.01 CNPJ 46.068.425/0001-33 CNES: 2079798 28.01 Hospital Nº leitos Santa Casa de Suzano - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Suzano - Suzano/SP 10 Hospital Nº leitos Hospital das Clínicas da UNICAMP de Campinas - Universidade Estadual de Campinas - Campinas/SP 15 Art. 2º Fica habilitado o número de leitos da Unidade de Cuidados Intermediário Neonatal Convencional (UCINCo), dos hospitais a seguir relacionados: SÃO PAULO CNPJ 51.261.998/0001-19 CNES: 2079860 28.02 Hospital Nº leitos Santa Casa de Suzano - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Suzano - Suzano/SP 10 CNPJ 42.498.717/0106-22 CNES: 6518893 26.10 NEONATAL Hospital Nº leitos SES-RJ Hospital da Mulher Heloneida Studart - São João de Meriti/RJ 20 Art. 3º As referidas unidades poderão ser submetidas à avaliação por técnicos da Secretaria de Atenção à Saúde/MS, e, no caso de descumprimento dos requisitos estabelecidos na Portaria nº 3.432/GM/MS, de 12 de agosto de 1998, terão suspensos os efeitos de seu cadastramento. Art. 4º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação. HELVÉCIO MIRANDA MAGALHÃES JÚNIOR PORTARIA N o- 354, DE 8 DE ABRIL DE 2013 Altera leitos de UTI Tipo III do IMIP Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - Recife/PE. O Secretário de Atenção à Saúde, no uso de suas atribuições, Considerando a Portaria nº 2.395/GM/MS, de 11 de outubro de 2011, que organiza o Componente Hospitalar da Rede de Atenção às Urgências no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS); Considerando a Portaria nº 3.432/GM/MS, de 12 de agosto de 1998, que estabelece critérios de classificação e cadastramento para as Unidades de Tratamento Intensivo; Considerando a Portaria nº 598/GM/MS, de 23 de março de 2006, que define o fluxo para credenciamento de leitos de Unidade de Tratamento Intensivo; Considerando os Planos de Ação Regional dos respectivos Estados; e Considerando a avaliação técnica da Coordenação-Geral de Atenção Hospitalar - DAE/SAS/MS, resolve: Art. 1º Fica alterado, no âmbito das Redes de Atenção às Urgências, o número de leitos tipo III da Unidade de Tratamento Intensivo (UTI) do Hospital a seguir relacionado: PERNAMBUCO CNPJ 10.988.301/0001-29 CNES: 0000434 Hospital IMIP - Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira Recife/PE 28.02 Hospital Nº leitos Hospital das Clínicas da UNICAMP de Campinas - Universidade Estadual de Campinas - Campinas/SP 15 Art. 3º A referida unidade poderá ser submetida à avaliação por técnicos da Secretaria de Atenção à Saúde/MS, e, no caso de descumprimento dos requisitos estabelecidos na Portaria nº 930/GM/MS, de 10 de maio de 2012, terão suspensos os efeitos de seu cadastramento. Art. 4º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação. HELVÉCIO MIRANDA MAGALHÃES JÚNIOR 26.04 ADULTO 38 Art. 2º As referidas unidades poderão ser submetidas à avaliação por técnicos da Secretaria de Atenção à Saúde/MS, e, no caso de descumprimento dos requisitos estabelecidos na Portaria nº 3.432/GM/MS, de 12 de agosto de 1998, terão suspensos os efeitos de seu cadastramento. Art. 3º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação. HELVÉCIO MIRANDA MAGALHÃES JÚNIOR Habilita número de leitos das Unidades de Tratamento Intensivo (UTI). O Secretário de Atenção à Saúde, no uso de suas atribuições, Considerando a Portaria nº 3.432/GM/MS, de 12 de agosto de 1998, que estabelece critérios de classificação e cadastramento para as Unidades de Tratamento Intensivo (UTI); Considerando a Portaria nº 598/GM/MS, de 23 de março de 2006, que define o fluxo para credenciamento de leitos de Unidade de Tratamento Intensivo (UTI), e Considerando a avaliação técnica da Coordenação-Geral de Atenção Hospitalar (CGHOSP/DAE/SAS/MS), resolve: Art. 1º Fica habilitado o número de leitos das Unidades de Tratamento Intensivo (UTI) Tipo II, dos hospitais a seguir relacionados: Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 00012013040900039 26.01 ADULTO Hospital Nº leitos SANTA CASA DE BELO HORIZONTE - STª CASA DE MIS. DE BELO HORIZONTE - BELO HORIZONTE/MG 71 PARANÁ CNPJ 05.961.193/0001-60 CNES: 2594366 26.01 ADULTO Hospital INSTITUTO NOSSA SENHORA APARECIDA UMUARAMA/PR Nº leitos 10 PIAUÍ CNPJ 06.833.917/0001-53 CNES: 2323281 26.01 ADULTO Hospital Nº leitos CASAMATER - CASA DE SAÚDE E MAT. TERESINA LTDA - TERESINA/PI 04 RIO GRANDE DO SUL CNPJ 92.219.070/0001-53 CNES: 2252295 26.01 ADULTO Hospital Nº leitos SOCIEDADE PORTUGUESA DE BENEFICÊNCIA - PELOTAS/RS 20 SÃO PAULO CNPJ 50.565.936/0001-38 CNES: 2079895 26.01 ADULTO Hospital SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE JALES - JALES/SP Nº leitos 09 Art. 3º Fica alterado o número de leitos das Unidades de Tratamento Intensivo (UTI) Tipo III, do hospital a seguir relacionado: SÃO PAULO CNPJ 60.003.761/0001-29 CNES: 2077396 Nº leitos PORTARIA N o- 355, DE 8 DE ABRIL DE 2013 CNPJ 46.068.425/0001-33 CNES: 2079798 CNPJ 17.209.891/0001-93 CNES: 0027014 26.04 Hospital Nº leitos HOSPITAL DE BASE DE SÃO JOSÉ DO RIO PRETO - FUNF. FAC. REG. DE MEDICINA DE SÃO JOSÉ DO RIO PRETO SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP 77 Art. 4º Ficam reclassificados os leitos de UTI tipo I para tipo II da Unidade de Tratamento Intensivo dos Hospitais a seguir relacionados: RIO DE JANEIRO CNPJ 30.590.574/0001-28 CNES: 2278286 26.01 ADULTO Hospital Nº leitos HOSPITAL SANTA IZABEL - IRMANDADE DE SANTA IZABEL DE CABO FRIO CABO FRIO/RJ 05 SANTA CATARINA CNPJ 02.122.913/0001-06 CNES: 2537788 26.01 ADULTO Hospital ASS. HOSPITALAR LENOIR VARGAS HOSP. REGIONAL - ASS. HOSPITALAR LENOIR VARGAS FERREIRA - CHAPECÓ/SC Nº leitos 04 Art. 5º As referidas unidades poderão ser submetidas à avaliação por técnicos da Secretaria de Atenção à Saúde (SAS/MS) e, no caso de descumprimento dos requisitos estabelecidos na Portaria nº 3.432GM/MS, de 12 de agosto de 1998, terão suspensos os efeitos de seu cadastramento. Art. 6º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação. HELVÉCIO MIRANDA MAGALHÃES JÚNIOR Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.