MESTRADO
CURSO PÓS-GRADUADO DE ESPECIALIZAÇÃO
REGULAÇÃO E AVALIAÇÃO DO MEDICAMENTO
E PRODUTOS DE SAÚDE
8 ª Edição - 2015/2017
O Curso de Especialização em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde
corresponde ao ano curricular do Curso Mestrado em Regulação e Avaliação do Medicamento e
Produtos de Saúde permitindo, após a sua conclusão com aproveitamento, a prossecução dos
estudos visando a realização de dissertação de Mestrado.
Objetivos Gerais do Curso:
Pretende-se com este curso formar especialistas nos assuntos regulamentares do medicamento
(“Regulatory Affairs”). O curso irá abranger os aspetos legislativos, regulamentares, científicos e
técnicos relacionados com o desenvolvimento, autorização de introdução e manutenção no
mercado de medicamentos de uso humano e veterinários, incluindo também produtos de saúde. O
curso reflete também nas matérias lecionadas a crescente presença das áreas de “Regulatory
Science” na investigação e desenvolvimento do medicamento tal como atualmente perspetivadas
pela Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA) ou organizações
científicas como a American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS) e a European
Federation for Pharmaceutcal Sciences (EUFEPS).
Serão também incluídos os aspetos relacionados com a organização e funcionamento do Sistema
de Saúde, como as patentes e os regimes de preços e comparticipação.
Duração do Curso:
O ciclo de estudos do Mestrado em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde
tem a duração de 2 anos letivos, organizados em 4 semestres, com início em Outubro de 2015.
Admissão:
Serão admitidos à candidatura de acesso os titulares de Licenciatura ou Mestrado Integrado em
Farmácia ou Ciências Farmacêuticas e/ou titulares de outras Licenciaturas/Mestrados por
Instituições Públicas ou Privadas de Ensino Superior Universitário, nomeadamente na área da
Saúde, com experiência profissional e/ou técnico-científica relevante.
Prazos:
Período de candidatura – 06 de julho a 21 de agosto
Afixação de resultados – 04 de setembro
Intenção de matrícula – até 11 de setembro
Matrícula online – 21 a 25 de setembro
Início das aulas – 05 de outubro
Processo de Candidatura:
O formulário e as respetivas instruções encontram-se disponíveis na página da FFUL
(www.ff.ulisboa.pt)
Critérios de seleção e seriação:
O processo de candidatura será apreciado, sendo a seleção e seriação dos candidatos efetuada
com base nos seguintes critérios: i) classificação do grau académico de que são titulares, nos
termos da escala europeia de comparabilidade ou do número de ordem de classificação do seu
diploma nesse ano, pontuado de 1 a 10; ii) apreciação do currículo académico, científico e técnico,
pontuados de 1 a 10; iii) entrevista (se necessário).
Número de vagas: 40
Propinas:
O valor global da propina é de 5.500 Euros, sendo certo que o aluno terá que pagar, no 1º ano
(parte curricular), 4.500 Euros, divididos em 5 prestações de 900 Euros e no 2º ano (caso prossiga
para dissertação), 1.000 Euros, divididos em 2 prestações de 500 Euros.
Taxa de Candidatura: 75 Euros
Taxa de Matrícula: 75 Euros
Seguro Escolar: 1.15 Euros
Horários e local de formação:
O horário de funcionamento do 1º ano curricular será às sextas-feiras, a partir das 18h00 e sábados,
todo o dia sendo o calendário das disciplinas atempadamente definido para cada semestre. As aulas
terão lugar na Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa.
Coordenação do Curso:
Professora Doutora Beatriz Silva Lima (coordenadora) e Professora Doutora Ana Paula Martins
(cocoordenadora)
Comissão Executiva:
Professora Doutora Beatriz Silva Lima (FFUL)
Professora Doutora Ana Paula Martins (FFUL)
Professor Doutor Rogério Sá Gaspar (FFUL)
Professor Doutor António José Almeida (FFUL)
Professor Rui dos Santos Ivo (FFUL)
Conselho Consultivo da Comissão Executiva:
INFARMED – Dr Eurico Castro Alves (Presidente)
APIFARMA – Dr Heitor Costa (Diretor-Executivo)
APOGEN – Dr Paulo Lilaia (Presidente)
APORMED – Dr Humberto Costa (Secretário-Geral)
Colégio de Registos e Regulamentação da Ordem dos Farmacêuticos (OF) – Drª Antonieta Lucas
(Presidente)
APREFAR – Drª Paula Sanches (Presidente)
Comissão Científica:
A Comissão Científica do Ciclo de estudos é constituída pelos responsáveis das unidades
curriculares, a saber:
Professor Doutor José Augusto Guimarães Morais (FFUL; Coordenador do Conselho Científico)
Prof. Doutora Ana Paula Martins (FFUL)
Prof Doutor António José Almeida (FFUL)
Profª Doutora Beatriz Silva Lima (FFUL)
Prof Doutor Bruno Sepodes (FFUL)
Profª Doutora Helena Margarida Ribeiro (FFUL)
Prof Doutor João Gonçalves (FFUL)
Dr. José António Aranda da Silva
Prof Doutor José Cabrita (FFUL)
Profª Doutora Leonor Meisel (FFUL)
Profª Doutora Luisa Papoila (FFUL)
Profª Doutora Mafalda Videira (FFUL)
Prof Doutor Manuel Caneira da Silva (FFUL/FMUL)
Profª Doutora Maria Augusta Soares (FFUL)
Profª Doutora Maria Henriques Ribeiro (FFUL)
Profª Doutora Maria do Rosário Lobato (FFUL)
Prof. Doutor Rogério Sá Gaspar (FFUL)
Prof Rui Santos Ivo (FFUL)
Conteúdo Curricular:
Disciplinas Obrigatórias*
Semestre
Créditos
1º
1º
1º
1º
1º
1º
1º
2º
2º
2º
2º
2º
2º
6
6
6
7
5
7
4
2
2
2
7
2
4
60
Semestre
Créditos
1º
1º
1º
2º
2º
4
4
4
4
4
2º
4
8
Introdução à Regulação do Medicamento (IRM)
Qualidade do Medicamento I (QM I)
Política e Economia do Medicamento (PEM)
Qualidade do Medicamento II (QM II)
Medicamentos Veterinários (MV)
Ensaios Clínicos (EC)
Opção I
Organização Industrial e Patentes (OIP)
Produtos de Saúde (PS)
Seminários I*
Farmacotoxicologia (FTX)
Seminários II*
Opção II
TOTAL
Disciplinas Opcionais (duas disciplinas)
Farmacoeconomia (OP I)**
Farmacoepidemiologia (OP I)**
Bioestatística Aplicada (OP I)**
Medicamentos de Biotecnologia (OP II)**
Farmacocinética do Desenvolvimento de Medicamentos
(OP II)**
Farmacovigilância (OP II)**
TOTAL
Dissertação
Total
* o curso poderá ser lecionado em inglês caso haja alunos estrangeiros
** As unidades curriculares mais escolhidas terão prioridade de funcionamento nesse ano
Informações e Secretariado:
Núcleo de Planeamento e Gestão Académica
Apoio aos Cursos Pós-Graduados – [email protected]
Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa.
Av. Prof. Gama Pinto, 1649 -003 Lisboa
Tel. 217946400 Fax: 217946470
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