FICHA DE SEGURANÇA De acordo com o Regulamento (CE) 453/2010 Data de revisão Versão Data de emissão Página SECÇÃO 1. IDENTIFICAÇÃO SA SUBSTÂNCIA/MISTURA E DA SOCIEDADE/EMPRESA 1.1. Identificador do Produto Nome do produto: NZY Total RNA Isolation Kit Referência(s) de catálogo: MB13402, 50 columns 1 x 25 mL Buffer NR 1 x 25 mL Buffer NI 1 x 15 mL Buffer NWR1 1 x 12.5 mL Buffer NWR2 1 x 15 mL RNase-free water 1 x 7 mL Digestion buffer 1 x 250-1000 U DNase I (lyo) 1.2. Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilizações identificadas: usar como reagente de laboratório; industrial (apenas para uso profissional) Utilizações desaconselhadas: nenhuma informação adicional disponível 1.3. Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança NZYTech, Lda., Estrada do Paço do Lumiar, Campus do Lumiar, 22, Edifício E, R/C, 1649-038 Lisboa, Portugal Tel. +351 213643514, Fax +351 217151168, [email protected] 1.4. Telefone de emergência INEM, Centro de Informação Anti-Venenos, Rua Infante D. Pedro, 8, 1749-075 Lisboa, Portugal Tel. 351 217950143/44/46 SECÇÃO 2. IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS 2.1. Classificação da(s) substância(s) ou mistura(s) – no produto final 2.1.1. Classificação de acordo com a regulação (EC) No. 1272/2008 [CLP] Liquido inflamável (Categoria 3) – H226 Toxicidade Oral Aguda (Categoria 4) – H302 Irritação cutânea (Categoria 1A/1B) – H317 Resp. Sens. (Categoria 1A/1B) – H334 Perigoso para o ambiente aquático - crónico (Categoria 3) – H412 Texto completo de frases-H: ver secção 16 2.1.2. Classificação de acordo com a Directiva 67/548/EEC ou 1999/45/EC X1; R36 Texto completo de frases-R: ver secção 16 2.1.3. Efeitos fisico-quimicos, para a saúde humana e ambientais adversos Nenhuma informação adicional disponível 2.2. Elementos do rótulo – no produto final 2.2.1. Rótulagem de acordo com a regulação (EC) No. 1272/2008 [CLP] Pictogramas Nzytech, Lda., Estrada do Paço do Lumiar, Campus do Lumiar, 22, Edifício E, R/C, 1649-038 Lisboa, Portugal Tel: +351 213643514 Fax:+351 217151168 [email protected] www.nzytech.com 16/12/14 1410 16/12/14 1 de 10 FICHA DE SEGURANÇA De acordo com o Regulamento (CE) 453/2010 GHS02 GHS07 Data de revisão Versão Data de emissão Página 16/12/14 1410 16/12/14 2 de 10 GHS08 Palavras-sinal Perigo Frases de Perigo H226 – Liquído e vapor inflamável H302 – Nocivo se ingerido. H317 – Pode causar uma reacção alérgica cutânea. H334 – Se inalado pode causar alergia ou asma ou dificuldades respiratórias. H412 – Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. EUH031 - Em contacto com ácidos liberta gases tóxicos. Declaração de Precaução P264 - Lavar as mãos e outras áreas expostas com sabão e água antes de comer, beber ou fumar e quando acabar o manuseamento do produto. P280 - Usar óculos de protecção, luvas e roupas protectoras. P305+P351+P338 – SE NOS OLHOS: Lavar com água por vários minutos. Remover lentes de contacto, se presentes e de fácil remoção. Continuar a lavar. P337 + P313 - If eye irritation persists: Se irritação ocular presistir: Consultar um medico. Frases de Perigo Suplementares Não necessárias 2.3. Outros perigos: Descrição dos componentes Buffer NI Directiva CPL 1272/2008/EC Pictogramas GHS GHS02 Palavra sinal - Aviso Frases de Perigo H226: Liquido inflamável (categoria 3) Buffer NR Directiva CPL 1272/2008/EC Pictogramas GHS GHS07 Palavra sinal - Aviso Frases de Perigo H302: Toxicidade oral aguda (categoria 4) Nzytech, Lda., Estrada do Paço do Lumiar, Campus do Lumiar, 22, Edifício E, R/C, 1649-038 Lisboa, Portugal Tel: +351 213643514 Fax:+351 217151168 [email protected] www.nzytech.com FICHA DE SEGURANÇA De acordo com o Regulamento (CE) 453/2010 Data de revisão Versão Data de emissão Página H412: Perigoso para o ambiente aquático - crónico (Categoria 3) Buffer NWR1 Directiva CPL 1272/2008/EC Pictogramas GHS GHS02 GHS07 Palavra sinal - Aviso Frases de Perigo H226: Liquido inflamável (categoria 3) H302: Toxicidade oral aguda (categoria 4) DNase I (lyophilized) Directiva CPL 1272/2008/EC Pictogramas GHS GHS07 GHS08 Palavra sinal - Aviso Frases de Perigo H317: Irritação cutânea (categoria 1A/1B) H334: Resp. Sens. (categoria 1A/1B) Outros componentes Directiva CPL 1272/2008/EC Pictogramas GHS não precisam de serem rotulados como perigosos Palavra-sinal não precisam de serem rotulados como perigosos Frases de perigo sem frases de perigo SECÇÃO 3. COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO DOS INGREDIENTES 3.1. Substâncias Não aplicável 3.2. Misturas Buffer NI Químico: tiocianato de guanidina CAS No.: 593-84-0 Concentração: 1 - 15 % Formula: C2H6N4 S Pseudónimo: guanidine rhodanide EC No.: 209-812-1 Nzytech, Lda., Estrada do Paço do Lumiar, Campus do Lumiar, 22, Edifício E, R/C, 1649-038 Lisboa, Portugal Tel: +351 213643514 Fax:+351 217151168 [email protected] www.nzytech.com 16/12/14 1410 16/12/14 3 de 10 FICHA DE SEGURANÇA De acordo com o Regulamento (CE) 453/2010 acc. 1999/45/EC: Químico: etanol (diluído) Data de revisão Versão Data de emissão Página 16/12/14 1410 16/12/14 4 de 10 acc. CLP (GHS): não necessário CAS No.: 64-17-5d Concentração: 5 - 20 % Formula: C2H6O Pseudónimo: álcool etilíco, álcool desnaturado EC No.: 200-578-6 acc. 1999/45/EC: R 10 acc. CLP (GHS): H226 Buffer NR Químico: tiocianato de guanidina CAS No.: 593-84-0 Concentração: 30 - 60 % Formula: C2H6N4 S Pseudónimo: guanidine rhodanide EC No.: 209-812-1 acc. 1999/45/EC: R 20/21/22-23-52/53 acc. CLP (GHS): H302, H412, EUH031 Buffer NWR1 Químico: cloridrato de guanidina CAS No.: 50-01-1 Concentração: 24 - 36 % Formula: CH6CIN3 Pseudónimo: cloridrato de guanidina EC No.: 200-002-3 acc. 1999/45/EC: R 22 Químico: etanol acc. CLP (GHS): H302 CAS No.: 64-17-5 Concentração: 20 - 35 % Formula: C2H6O Pseudónimo: álcool etilíco, álcool desnaturado EC No.: 200-578-6 acc. 1999/45/EC: R 10 acc. CLP (GHS): H226 Dnase I (lyophilized) Químico: rDNAse CAS No.: 9003-98-9 Concentração: 90 - 100 % Formula: Enzyme Comm. No. 3.1.21.1, origem: clonada EC No.: 232-667-0 acc. 1999/45/EC: R42/43 acc. CLP (GHS): não necessário Outros: Os ingredients não listados aqui não são perigosos ou as suas concetrações não excedem os limites especificados. Outros componentes Os outros components não contêm quaisquer substâncias a serem mencionadas de acordo com o critério da secção 3.2 do anexo II do REACH (não contêm mais de 1% de um componente classificado como perigoso e não contêm mais de Nzytech, Lda., Estrada do Paço do Lumiar, Campus do Lumiar, 22, Edifício E, R/C, 1649-038 Lisboa, Portugal Tel: +351 213643514 Fax:+351 217151168 [email protected] www.nzytech.com FICHA DE SEGURANÇA De acordo com o Regulamento (CE) 453/2010 Data de revisão Versão Data de emissão Página 16/12/14 1410 16/12/14 5 de 10 0.1% de um componente classificado como carcinogénico). SECÇÃO 4. MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS 4.1. Descrição das medidas de Primeiros Socorros Recomendação geral: Nunca administrar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Se se sentir mal, procure aconselhamento médico (mostrar o rótulo onde possível). Medidas de primeiros socorros após contacto com a pele: Despir imediatamente a roupa contaminada. Enchaguar a pele ou membrana mucosa afectada durante 15 min. 15 minutos debaixo de água a correr. (Se possível) usar sabão. Evitar neutralisação. De seguida aplicar uma ligadura. Medidas de primeiros socorros após contacto com os olhos: Lavar cuidadosamente com água em abundância por pelo menos 15 minutos e consulte um médico. Medidas de primeiros socorros após inalação de vapores: Depois de ter inalado espuma ou vapor, deve ser inalado ar puro. Manter a passagem de ar desimpedida. Administrar um spray de Dexametasona assim que possível. Assegure calma, calor e administre medidas de ressuscitamento se necessário. No caso de angústia respiratória assegure que o paciente recebe oxigénio. Medidas de primeiros socorros após ingestão: After Depois de ingerido oralmente deve-se beber grandes quantidades de água. 4.2. Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Sem dados disponíveis 4.3. Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Nenhuma informação adicional disponível SECÇÃO 5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS 5.1. Meios de extinção Meios adequados de extinção: espuma, pulverizador de água, espuma de dióxido de carbono, pó químico. Agentes de extinção inadequados: nenhum 5.2. Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura É possível a formação de misturas vapor-ar perigosas e cáusticas. Perigo para o ambiente apenas em caso de derrame em larga escala ou formação de substâncias perigosas. 5.3. Precauções para os bombeiros Não existem, para este produto. A embalagem do produto arde como papel ou plástico. Pulverize quaisqueres vapores libertados com água. Usar água para extinguir o fogo. Usar apenas equipamento de segurança resistente a ácido. Para grande quantidade – se necessário – usar mascara para respirar (equipamento isolado do ar) e roupas seladas protectoras. SECÇÃO 6. MEDIDAS EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS 6.1. Precauções pessoais, equipamentos de proteção e procedimentos de emergência Não respirar vapores. Usar luvas protectoras (ver 8.2.). Usar protecção ocular. Manter o produto afastado de quaisquer fonts de ignição – Não fumar. É ncessário o treino regular do pessoal, indicando perigos e precauções tendo em conta instruções. Restrições a cada actividade devem ser observadas. 6.2. Precauções ambientais Dados não disponíveis. 6.3. Métodos e materiais de confinamento e limpeza Conter qualquer liquido que escape com um absorvente inerte. Eliminar de uma forma segura de acordo com a legislação local/nacional. Limpar qualquer equipamento contaminado e chão e bastanta água. Recolher pequenas quantidades do liquido derramado e despejar para o esgoto. 6.4. Remissão para outras secções Nzytech, Lda., Estrada do Paço do Lumiar, Campus do Lumiar, 22, Edifício E, R/C, 1649-038 Lisboa, Portugal Tel: +351 213643514 Fax:+351 217151168 [email protected] www.nzytech.com FICHA DE SEGURANÇA De acordo com o Regulamento (CE) 453/2010 Data de revisão Versão Data de emissão Página 16/12/14 1410 16/12/14 6 de 10 Ver Secção 8. Controlos de exposição e protecção pessoal. SECÇÃO 7. MANUSEIO E ARMAZENAMENTO 7.1. Precauções para manuseio seguro Manusear de acordo com as instrucções que vêm com o produto. Usar apenas em áreas de trabalho bem ventiladas. 7.2. Condições para armazenamento seguro, incluindo incompatibilidades Guardar à temperatura ambiente. 7.3. Uso final específico(s) Sem informação adicional disponível. SECÇÃO 8. CONTROLO DA EXPOSIÇÃO/PROTEÇÃO INDIVIDUAL 8.1. Parâmetros de controlo Nenhuma informação adicional disponível 8.2. Controlo da exposição Controlos de engenharia apropriados: Manusear de acordo com boas práticas de higiene e segurança industrial. Lavar as mãos antes de qualquer pausa e no fim do dia de trabalho. Equipamento de protecção pessoal: Evitar qualquer exposição desnecessária. Protecção das mãos: Usar luvas de protecção. Protecção ocular: Óculos de laboratório ou óculos de segurança. Protecção da pele e corpo: Usar roupa protectora adequada. Protecção respiratória: Usar uma máscara apropriada. Outras informações: Durante o uso, não comer, beber ou fumar. SECÇÃO 9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS 9.1. Informações sobre propriedades físicas e químicas Bufer NI Cor: incolor Odor: alcoólico Aparência: liquido Odor: sem odor Aparência: liquido Odor: alcoólico Aparência: liquido Odor: sem odor Aparência: solido (liofilizado) Buffer NR Cor: incolor Buffer NWR1 Cor: incolor DNase I (lyo) Cor: branco Outros componentes Não é necessária informação 9.2. Outras informações Buffer NI pH: 6.7-7.2 Gravidade especifíca: 1.01 g/cm3 Ponto de inflamação: 55 C Nzytech, Lda., Estrada do Paço do Lumiar, Campus do Lumiar, 22, Edifício E, R/C, 1649-038 Lisboa, Portugal Tel: +351 213643514 Fax:+351 217151168 [email protected] www.nzytech.com FICHA DE SEGURANÇA De acordo com o Regulamento (CE) 453/2010 Data de revisão Versão Data de emissão Página 16/12/14 1410 16/12/14 7 de 10 Buffer NR pH: 6.5-7.5 Gravidade especifíca: 1.13 g/cm3 Buffer NWR1 pH: 6.5-7.5 Ponto de inflamação: 28 C DNase I (lyo) Solubilidade em água: 0-100 % SECÇÃO 10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE 10.1. Reatividade Sem reatividade fora do normal 10.2. Estabilidade química Não estabelecida 10.3. Possibilidade de reações perigosas Não estabelecida 10.4. Condições a evitar Se no rótulo. Quando indicado na embalagem. 10.5. Materiais incompatíveis Evitar o contacto com agentes alcalinos ou ácidos fortes. Pode formar substâncias muito reactivas com agentes oxidantes. 10.6. Produtos perigosos de decomposição Na embalagem original todas as partes/ todos os reagentes estão acondicionados em segurança e separadamente. Decomposição não é visível durante o período de validade dentro das condições de armazenamento recomendadas. SECÇÃO 11. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS 11.1. Informações sobre os efeitos toxicológicos (PT L 133/42 Jornal Oficial da União Europeia 31-05-2010) A informação seguinte é válida para substâncias puras. Dados quantitativos acerca da toxicidade deste produto não estão disponíveis. Buffer NI Químico: tiocianato de guanidina LD50 orl rat : 593 mg/kg LD50 ihl rat : 5.3194h mg/L LD50 drm rbt : 2000 mg/m3 LD50 ipr mus : 300 mg/kg Químico: etanol (diluído) LD50 orl rat : 6200 mg/kg LC_Lowihl gpg : 21.9 g/m3 LC_Loworl hmn : 1400 mg/kg LD50 ihl mouse : 394h g/m3 LD50 ihl rat : 2010h g/m3 LD50 drm rbt : 20 000 mg/kg LD50 oral mouse : 3450 mg/kg CAS No.: 593-84-0 CAS No.: 64-17-5d Buffer NR Químico: tiocianato de guanidina LD50 orl rat : 593 mg/kg CAS No.: 593-84-0 Nzytech, Lda., Estrada do Paço do Lumiar, Campus do Lumiar, 22, Edifício E, R/C, 1649-038 Lisboa, Portugal Tel: +351 213643514 Fax:+351 217151168 [email protected] www.nzytech.com FICHA DE SEGURANÇA De acordo com o Regulamento (CE) 453/2010 Data de revisão Versão Data de emissão Página LD50 ihl rat : 5.3194h mg/L LD50 drm rbt : 2000 mg/m3 LD50 ipr mus : 300 mg/kg Buffer NWR1 Químico: cloridrato de guanidina LD50 orl rat : 475 mg/kg LD50 ihl rat : 5.34h mg/m3 LD50 drm rbt : >2000 mg/m3 CAS No.: 50-01-1 Químico: etanol LD50 orl rat : 6200 mg/kg LC_Lowihl gpg : 21.9 g/m3 LC_Loworl hmn : 1400 mg/kg LD50 ihl mouse : 394h g/m3 LD50 ihl rat : 2010h g/m3 LD50 drm rbt : 20 000 mg/kg LD50 oral mouse : 3450 mg/kg CAS No.: 64-17-5 DNase I (lyophilized) Químico: rDNAse CAS No.: 9003-98-9 SECÇÃO 12. INFORMAÇÃO ECOLÓGICA 12.1. Toxicidade A informação seguinte é válida para substâncias puras. Buffer NI Químico: tiocianato de guanidina WGK (DE): 3 Classe de armazenamento (VCI): 12 CAS No.: 593-84-0 Químico: etanol (diluído) PNEC(sweet water) : 0.96 mg/L CAS No.: 64-17-5d PNEC= Predicted No Effected Concentration LC50 fish/96h : 13 g/L LC50 daphnia magna/48h : >100 g/L LC50 pimephales promelas/96h : 13.4-15.1 g/L LC50 leuciscus idus/96h : 8.1448h g/L EC50daphnia/48h : 9.3-14.2 g/L IC50 scenedesmus quadricauda/72h : 50007d mg/L EC10 pseudomonas putita/16h : EC5: 6500 mg/L WGK (DE): 1 WGK No.: 0096 Coeficiente de dispersão (o-w) : -0.31 Classe de armazenamento (VCI): 3 Buffer NR Químico: tiocianato de guanidina WGK (DE): 1 WGK No.: 0788 Classe de armazenamento (VCI): 12 CAS No.: 593-84-0 Buffer NWR1 Químico: cloridrato de guanidina LC50 leuciscus idus/96h : 1759 mg/L WGK (DE): 1 WGK No.: 0788 Classe de armazenamento (VCI): 12 CAS No.: 50-01-1 Nzytech, Lda., Estrada do Paço do Lumiar, Campus do Lumiar, 22, Edifício E, R/C, 1649-038 Lisboa, Portugal Tel: +351 213643514 Fax:+351 217151168 [email protected] www.nzytech.com 16/12/14 1410 16/12/14 8 de 10 FICHA DE SEGURANÇA De acordo com o Regulamento (CE) 453/2010 Químico: etanol PNEC(sweet water) : 0.96 mg/L Data de revisão Versão Data de emissão Página 16/12/14 1410 16/12/14 9 de 10 CAS No.: 64-17-5 PNEC= Predicted No Effected Concentration LC50 fish/96h : 13 g/L LC50 daphnia magna/48h : >100 mg/L LC50 pimephales promelas/96h : 13400-15100 mg/L LC50 leuciscus idus/96h : 814048h mg/L EC50daphnia/48h : 9.3-14.2 g/L IC50 scenedesmus quadricauda/72h : 50007d mg/L EC10 pseudomonas putita/16h : EC5: 6500 mg/L WGK (DE): 1 WGK No.: 0096 Coeficiente de dispersão (o-w) : -0.31 Classe de armazenamento (VCI): 3 DNase I (lyophilized) Químico: rDNase WGK (DE): 1 Classe de armazenamento (VCI): 13 CAS No.: 9003-98-9 12.2. Persistência e degradabilidade Não há informações disponíveis 12.3. Potencial de bioacumulação Não há informações disponíveis 12.4. Mobilidade no solo Não há informações disponíveis 12.5. Resultados da avaliação PBT e vPvB Não há informações disponíveis 12.6. Outros efeitos adversos Outros componentes Não é necessária declaração SECÇÃO 13. CONSIDERAÇÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO 13.1. Métodos de tratamento de resíduos Geral: Eliminar de forma segura, de acordo com a legislação local/nacional. Normalmente é possível despejar pequenas quantidades diluidas para o esgoto. SECÇÃO 14. INFORMAÇÃO DE TRANSPORTE (de acordo com ADR, RID, ADNR, IMDG, ICAO e IATA) UN 1993 Classe 3 III, quantidades isentas (≤ 30 mL/≤1 L) = ADR/ IATA E1 Transporte rodoviário – isento SECÇÃO 15. INFORMAÇÕES REGULAMENTARES 15.1. Normas de segurança, saúde e ambientais/legislação específica para a substância ou mistura De acordo com 1999/45/EC pequenas quantidades de preparações/misturas perigosas ou altamente inflamáveis têm isenção parcial/completa de rotulagem (os simbolos F, O, Xn, Xi, N e frases R e S não são necessários) até 25-125 mL/g. De acordo com GHS as embalagens internas têm que estar rotuladas com simbolo(s) e identificação do produto. Químicos/misturas perigosos com a palavra sinal: PERIGO e químicos/misturas altamente inflamáveis não devem estar sinalidadas com frases H e P até 125 mL ou 125 g. Esta isenção de rotulagem NÃO é válida para substancias sensibilizantes. Nzytech, Lda., Estrada do Paço do Lumiar, Campus do Lumiar, 22, Edifício E, R/C, 1649-038 Lisboa, Portugal Tel: +351 213643514 Fax:+351 217151168 [email protected] www.nzytech.com FICHA DE SEGURANÇA De acordo com o Regulamento (CE) 453/2010 Data de revisão Versão Data de emissão Página 16/12/14 1410 16/12/14 10 de 10 Regulações da UE: Sem restrições REACH Anexo XVII; não contém substâncias candidatas REACH. Regulações Nacionais: Nenhuma informação adicional disponível 15.2. Avaliação da segurança química Sem avaliação de segurança química SECÇÃO 16. OUTRAS INFORMAÇÕES Precauções: As informações e recomendações contidas neste documento são as mais actuais. No entanto, nenhuma deve ser interpretada como uma garantia relativamente à segurança na sua utilização, à sua eficiência e à sua adequação, incluindo questões relacionadas com patentes. Os utilizadores deverão realizar os seus próprios testes para a sua finalidade específica. Renúncia: A NZYTech não aceita qualquer responsabilidade por qualquer perda, dano ou infração decorrentes do uso das informações ou recomendações contidas neste documento. Texto completo de frases R-, H- e EUH: R10 R22 R36 R42/43 R67 H226 H302 H317 H319 H334 H336 Inflamável. Perigoso se engolido. Irritante para os olhos. Pode causar sensibilização por inalação e em contacto com a pele. Os vapores podem causar sonolência e tonturas. Inflamável. Perigoso se engolido. Pode causar uma alergia cutânea. Causa grave irritação ocular. Pode causar alergia ou sintomas de asma ou dificuldades respiratórias se inalado. Pode causar sonolência e tonturas. História do documento: Versão 1410: 16/12/2014, Criação do documento Nzytech, Lda., Estrada do Paço do Lumiar, Campus do Lumiar, 22, Edifício E, R/C, 1649-038 Lisboa, Portugal Tel: +351 213643514 Fax:+351 217151168 [email protected] www.nzytech.com