Curso de Atualização
CURSO VALIDAÇÃO LIMPEZA
17 e 18 de Setembro de 2015
Carga horária: 16h
OBJETIVOS
Capacitar os participantes a desenvolver as atividades relacionadas com a validação de limpeza, na
elaboração dos procedimentos de limpeza, do Plano Mestre de Validação de Limpeza (PMVL) e dos
protocolos de validação, além de avaliar e solucionar as dúvidas existentes nas empresas.
PÚBLICO-ALVO
Técnicos, coordenadores e gerentes do sistema da qualidade, produção, embalagem e desenvolvimento
de produtos das indústrias de medicamentos, cosméticos, produtos para a saúde, alimentos, indústrias
veterinárias, farmoquímicas e de saneantes.
MINISTRANTE
Rodinei Esser Dalcin: Farmacêutico Bioquímico, especialista em Engenharia da Qualidade, Auditor Líder
pelo Bureau Veritas (reconhecido pelo International Register of Certificated Auditors – IRCA), com 10
anos de experiência em Indústrias Farmacêutica, Cosmética e Alimentícia na gestão de áreas da
Qualidade na Garantia e Controle e de Produção. 5 anos como sócio e consultor da Esser Consultoria,
nas áreas de qualidade e produtividade, assessorando as empresas e ministrando cursos de capacitação
para os seus profissionais, atuando principalmente com indústrias farmacêuticas, veterinárias,
cosméticas, alimentícias, farmoquímicas, de saneantes, produtos para a saúde, plásticos e
metalmecânicas.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO
- Conceitos e aspectos regulatórios;
- Elaboração de um Procedimento de Limpeza;
- Desenvolvimento de um Programa de Validação de Limpeza;
- Determinação dos limites de contaminação – métodos de determinação;
- Estudo e seleção de indicadores para pior caso;
- Equipamentos dedicados e não dedicados;
- Seleção dos métodos de amostragem;
- Seleção dos métodos analíticos;
- Critérios de aceitação;
- Desenvolvimento prático do Plano Mestre de Validação de Limpeza;
- Estudo de casos: Elaboração da análise de risco de limpeza;
- Estudo das rotas produtivas;
- Cálculo das áreas das superfícies dos equipamentos;
- Definição do pior caso;
- Fabricação de lotes “em campanha” (sequenciais);
- Protocolos e Relatórios.
LOCAL – DATA - HORÁRIO
Local: Macro Office Eventos. Rua Piauí, nº 183. Bairro Santa Maria Goretti, Porto Alegre - RS.
Data: 17 e 18 de Setembro de 2015.
Horário: 8:30 às 17:30 min.
SINDIFAR - Av. Assis Brasil, 8787, Bloco 10/3º Andar.
Cep: 91140-001 | Sarandi | Porto Alegre-RS
Fone/Fax: (51) 3347-8778 | (51) 3347-8861
[email protected]
INVESTIMENTO
Associados do SINDIFAR: R$ 500,00
Não Associados do SINDIFAR: R$ 800,00
Desconto de 10% para inscrições efetivadas até 04/09/2015*
Outros descontos por empresa:
Para duas inscrições: 10%, caso realize até 04/09/2015, será 10%+10 de desconto.
Para três inscrições ou mais: 20%, caso realize até 04/09/15, será 10%+20% de desconto.
*As inscrições devem apresentar o comprovante de pagamento efetivado até a data limite. Não serão
considerados como pagamento o agendamento de depósitos/transferências.
Atenção: Cancelamento com até 72 horas antes do evento, será restituído 50% do valor da inscrição.
INSCRIÇÕES
Inscrição: Através de depósito bancário.
Banco: Banrisul - 041
Agência: 0060 – Navegantes.
C/C: 06081043-00
Favorecido: Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos do RGS
CNPJ: 92.960.855/0001-82.
Enviar a ficha de inscrição e comprovante de depósito via e-mail: [email protected]
Informações: Fone (51) 3347-8778 ou 3347-8861.
SINDIFAR - Av. Assis Brasil, 8787, Bloco 10/3º Andar.
Cep: 91140-001 | Sarandi | Porto Alegre-RS
Fone/Fax: (51) 3347-8778 | (51) 3347-8861
[email protected]