Vantris VUR é um agente de aumento tissular biocompatível, não
absorvível e sintético, destinado ao tratamento endoscópico do Refluxo
Vesicoureteral (RVU) em crianças. É um hidrogel formado por
macropartículas altamente deformáveis, estáveis e resistentes à
migração, que podem ser injetadas por agulhas de 23 G.
• Este hidrogel é injetado na união do ureter com a bexiga em crianças com
RVU. Mediante um procedimento endoscópico muito simples e minimamente
invasivo este gel corrige a anatomia da união ureterovesical, evitando que a
urina flua da bexiga para os rins.
• Diferentemente de outras opções, o Vantris VUR resolve de maneira definitiva
o RVU.
• Uma vez implantadas, as partículas de Vantris VUR produzem um aumento
do volume do tecido, gerando ao redor de si mesmo, um mínimo crescimento
fibrótico: 70 microns de espessura.
• Recomenda-se o tratamento com Vantris VUR para crianças maiores de um
ano com RVU persistente. Pode ser aplicado em todos os casos de RVU.
Como é formado o Vantris VUR?
• O Vantris VUR foi desenvolvido como um material injetável de origem
sintética não absorvível, com efetividade a longo prazo, devido a sua
estabilidade e permanência.
• É uma substância composta por partículas de um copolímero de PoliacrilatoPolialcohol (CPP) imersas em um carrier de solução de glicerol ao 40%.
• Uma vez implantado, o carrier é eliminado pelo sistema reticuloendotelial
sem metabolizar e excretado por via renal, enquanto que as partículas de CPP
permanecem para assegurar um aumento tissular permanente.
• Os componentes da substância são biocompatíveis e foram amplamente
usados no campo da medicina e da biotecnologia durante anos.
Ótimo desempenho sem riscos
• As macropartículas de CPP que compõem o Vantris VUR têm um diâmetro cujo
intervalo é de 90 a1.000 M, com uma média de 300 M. Por esse motivo, não
existe evidência de migração ao redor do lugar de injeção nem em direção a
outras zonas do corpo.
• O Vantris VUR encontra-se clinicamente testado e foi demonstrado que não
gera reações alérgicas, muito menos processos inflamatórios crônicos
(formação de granuloma). Também não há riscos de migração em direção a
outros órgãos, devido ao tamanho de suas partículas.
• Numerosos estudos afirmam que o risco de migração de material implantado
encontra-se associado com o tamanho de partícula.
Por que escolher Vantris VUR?
• Porque oferece um efeito bulking (aumento tissular) de longa permanência.
• A evidência clínica demonstra uma taxa de cura superior a 90%, com
resultados comparáveis com os obtidos com uma cirurgia.
• Não existe evidência de migração local, regional ou a distância do gel, devido
ao tamanho das macropartículas, cujo média é de 300 microns.
• É um material biocompatível: não imunogênico e não antigênico. Sua origem
não animal reduz riscos de alergia.
• Trata-se de um hidrogel de grande fluidez, formado por macropartículas
amorfas e flexíveis que podem ser injetadas por agulhas de 23 G, permitindo
ótima precisão da injeção.
• É recomendável também em casos de refluxo persistentes após tratamentos
prolongados com antibióticos.
• Porque reúne as características de um agente de aumento tissular ideal:
biocompatível, sem risco de migração, fácil de injetar, com altas taxas de
cura.
Apresentação do produto
• 1 Seringa Vantris VUR de 1 ml de material.
Componente fornecido separadamente:
• 1 Agulha Flexível de injeção de 5 Fr x 23 G x 305 mm.
u opcionalmente.
• 1 Agulha metálica semi-rígida de injeção de 3,6 Fr x 22 G x 350 mm.
Eficiência do Vantris VUR no tratamento do RVU
• A correta seleção do caso a tratar determina o sucesso do tratamento
endoscópico.
• Recomenda-se a injeção endoscópica com Vantris VUR a pacientes com RVU
persistente após profilaxia antibiótica com duração de 12 meses ou mais. É a
opção recomendada como alternativa à realização de uma cirurgia.
• Selección del paciente: se basa fundamentalmente en el análisis de la
causa que originó el RVU.
• Recomendado para niños mayores de un año con RVU.
• Puede ser aplicado en todos los grados de RVU.
O sucesso do tratamento
• Um estudo multicêntrico preliminar demonstra uma alta taxa de sucesso do
tratamento com Vantris VUR em crianças com Refluxo vesicoureteral. Nesse
estudo, de 74 pacientes com RVU graus II a V, cuja idade média é de 38
meses, e após um período de seguimento de um ano, 85% das unidades
injetadas com Vantris VUR permaneceram sem refluxo e 8,5% foram
melhoradas.
• O volume médio de injeção foi de 0.66ml ( com um intervalo entre 0.2ml a
1ml).
Resultados do estudo
•
Os autores do estudo concluíram que nesse grupo de pacientes, o
Vantris VUR demonstrou ser fácil de injetar, mediante um
procedimento de baixa morbilidade e capaz de eliminar RVU grau III
por mais de um ano.
•
Dadas as características do material, o refluxo foi eliminado de maneira
definitiva sem complicações e por isso se converte em um agente
injetável atrativo como primeira opção para o tratamento permanente
do RVU.5
•
A taxa de sucesso de injeção do Vantris é superior a 90% após um ano
de seguimento, com um baixo volume de injeção.
•
Devido à escassa reação tissular, não existe dificuldade para realizar
um re-implante posterior, caso fosse necessário.
Procedimento de injeção
Na maioria dos casos a aplicação de VANTRIS VUR em crianças se realiza
sob anestesia geral.
Para realizar o procedimento de injeção endoscópica do Vantris VUR são
necessários: uma agulha flexível de injeção de 5 Fr x 23 G x 305 mm ou
opcionalmente uma Agulha metálica semirígida de injeção de 3,6 Fr x 22 G x
350 mm.
Utilizar um cistoscópio com um canal de trabalho de 4 Fr ou maior, de
acordo com a agulha selecionada.
Antes de realizar a injeção se deve observar o meato em diferentes
volumes de enchimento vesical, selecionando-se uma ótima situação.
• Técnica de injeção endoscópica com Vantris VUR
Para ver o video visite a seção Profissionais da Saude de nosso web site
A descrição do procedimento de injeção, seleção de pacientes,
advertências, contra-indicações e precauções que devem ser observadas,
encontram-se no Manual do usuário do Vantris VUR.
VUR Sugere-se consultar esse
material para se obter maiores informações.
Para Baixar
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Catálogo Vantris VUR
Dossier Vantris PPC (inglés)
Manual do usuário Vantris
Van tris VUR
Evidência Clínica
Para mais consultas sobre Vantris VUR, entrar em contato com o Centro de
Educação Médica da Promedon, [email protected]