Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria Colegiada DIRETORIA COLEGIADA – DICOL REUNIÃO ORDINÁRIA INTERNA ROI 012/2015 ATA DA REUNIÃO A Diretoria Colegiada da Anvisa, presentes o Diretor-Presidente Substituto Ivo Bucaresky, reuniu-se ordinariamente em vinte e sete de maio de dois mil e quinze, com início às dez horas e trinta minutos, na Sala de Reuniões da Diretoria Colegiada, instalada na Anvisa Sede em Brasília-DF, para deliberar sobre as matérias a seguir. I. APRECIAÇÃO DE ATAS DE REUNIÕES ANTERIORES: 1.1 Ata da Reunião Ordinária Interna - ROI 010/2015 de 16/04/2015. - Reunião Ordinária Interna – ROI 011/2015: Item mantido em pauta. - Item mantido em pauta por falta de quórum. 1.2 Ata da Reunião Ordinária Interna - ROI 011/2015 de 05/05/2015. - Item mantido em pauta por falta de quórum. 1.3 Ata da Reunião Ordinária Pública – ROP 005/2015 de 05/03/2015. - Item mantido em pauta por falta de quórum. 1.4 Ata da Reunião Ordinária Pública – ROP 008/2015 de 22/04/2015. - Reunião Ordinária Interna – ROI 011/2015: Item mantido em pauta. - Item mantido em pauta por falta de quórum. 1.5 Ata da Reunião Ordinária Pública – ROP 009/2015 de 07/05/2015. - Item mantido em pauta por falta de quórum. 1.6 Ata da Reunião Ordinária Pública – ROP 010/2015 de 13/05/2015. - Item mantido em pauta por falta de quórum. 1.7 Ata do Circuito Deliberativo do mês de abril/2015. - Item mantido em pauta por falta de quórum. Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria Colegiada Ata - Reunião Ordinária Interna – ROI 012/2015 de 27.05.2015 Secretaria Executiva da Diretoria Colegiada Página 1 de 4 Ata -2- Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria Colegiada II. AGENDAMENTO DE REUNIÃO DA DICOL: -Não há item a deliberar. III. APROVAÇÃO DE PAUTA 3.1 Aprovação da pauta da presente Reunião. - Item mantido em pauta por falta de quórum. IV. ASSUNTOS DELIBERATIVOS DE REGULAÇÃO 4.1 Propostas de Iniciativa: -Não há item a deliberar. 4.2 Proposta de Consulta Pública: -Não há item a deliberar. 4.3 Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada (RDC): -Não há item a deliberar. 4.4 Outros Assuntos de Regulação: 4.4.1 Relator: Renato Alencar Porto (Direg) Processo: 25351.282355/2014-19 Expediente: 388427/14-9 Distribuição e redistribuição de relatoria de temas da Agenda Regulatória 20152016. Área: Sureg - Item mantido em pauta por falta de quórum. V. JULGAMENTO DE RECURSOS ADMINISTRATIVOS: - Não há item a deliberar. Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria Colegiada Ata - Reunião Ordinária Interna – ROI 012/2015 de 27.05.2015 Secretaria Executiva da Diretoria Colegiada Página 2 de 4 Ata -2- Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria Colegiada VI. ASSUNTOS DELIBERATIVOS DE GESTÃO: 6.1 Organização, Normas e Procedimentos Operacionais da Agência: 6.1.1 Relator: Ivo Bucaresky (Diges) Processo: 25351.134208/2015-16 Expediente: 193574/15-7 Projeto de Lei do Senado 81/2015 – Altera a Lei 9.294 de 15 de julho de 1996, que dispõe sobre as restrições ao uso e à propaganda de produtos fumígenos, bebidas alcoólicas, medicamentos, terapias e defensivos agrícolas, nos termos do § 4º do art. 220 da Constituição Federal, para proibir o fumo no interior de veículo automotor no qual trafegue passageiro com idade inferior a 18 anos. Área: Aspar - Item mantido em pauta por falta de quórum. 6.2 Acordos de Cooperação/ Apoio Institucional e/ou Financeiro: - Não há item a deliberar. 6.3 Gestão de Pessoas: - Não há item a deliberar. 6.4 Viagens a Trabalho: 6.4.1 Relator: Ivo Bucaresky (Diges) Processo: 25351.181920/2015-57 Expediente: 261838/15-9 Afastamento do país para capacitação internacional Favorecido(a): Júlia Souza Vidal Mat. Siape: 1030658 Finalidade: Afastamento do país da servidora Julia Souza Vidal para participar de evento de capacitação: 12º Encontro Anual do HTA (Health Technology International) a realizar-se de 15 a 17 de junho em Oslo/Noruega. A servidora arcará com o custo da inscrição (U$ 600,00) e das passagens, e a Anvisa custeará as diárias. Local: Oslo / Noruega Período sem trânsito: 15 a 17 de junho de 2015 Modalidade: Com ônus para a Anvisa (diárias) - Transferido do Circuito Deliberativo – CD_DN 047/2015 para apreciação em reunião presencial por solicitação do Diretor Renato Alencar Porto. - Item mantido em pauta por falta de quórum. Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria Colegiada Ata - Reunião Ordinária Interna – ROI 012/2015 de 27.05.2015 Secretaria Executiva da Diretoria Colegiada Página 3 de 4 Ata -2- Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria Colegiada VII. ASSUNTOS PARA DISCUSSÃO E INFORMES: 7.1 Relator: Ivo Bucaresky (Gadip) Informes da Procuradoria Federal. - Item mantido em pauta por falta de quórum. VIII. RECOMENDAÇÕES, ORIENTAÇÕES E OUTRAS DECISÕES DA DIRETORIA COLEGIADA. - Não há item a deliberar. Registre-se que a presente reunião foi aberta às dez horas e trinta minutos e, dada a ausência do quórum mínimo para deliberações, foi dada por encerrada neste mesmo horário. Conste que a presente ata será assinada pelos Diretores presentes e por mim, que a secretariei. Nome Assinatura Ivo Bucaresky Diretor-Presidente Substituto Renato Alencar Porto Diretor José Carlos Magalhães Moutinho Diretor Iliana Alves Canoff Secretária da Diretoria Colegiada Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria Colegiada Ata - Reunião Ordinária Interna – ROI 012/2015 de 27.05.2015 Secretaria Executiva da Diretoria Colegiada Página 4 de 4 Ata -2-