TEXTO INFORMATIVO 8
KIT DA FUELSTATTM resinae KIT – MUNDANÇA NO CONTEÚDO
Código – FHR8, Data Efetiva – 1 de Março de 2006,
Do Lote Nº – HR040
Introdução
A Conidia Bioscience Ltda, os fabricantes do kit FuelstatTM resinae , anunciam que fizeram duas mudanças
no conteúdo e nos procedimentos do produto. As mudanças foram feitas em reposta ao contínuo e valioso
feedback dos nossos clientes e do nosso rigoroso programa de controle de qualidade. Gostaríamos de
enfatizar que nenhuma mudança foi feita às especificações técnicas do dispositivo lateral de fluxo ou às
técnicas científicas subjacentes usadas nos teste.
Reinclusão da Pipeta de 3ml
Seguindo estritamente as opiniões dos nossos clientes, nós incluímos a pipeta de 3ml como parte
integrante do conteúdo do nosso kit. As pipetas são individualmente seladas e 8 serão colocadas em cada
caixa de cód. FHR8. A longo prazo, nós vamos ver a possibilidade de incluir a pipeta numa bolsa selada
de papel alumínio para assegurar que cada teste completo seja acondicionado numa única embalagem.
Tampa Achatada de Vedação para o Frasco de Preparação da Amostra
Nós identificamos um problema potencial: que o Frasco de Preparação da Amostra estava vazando na
nova bolsa selada de papel alumínio. Para assegurar que o frasco conservasse a quantidade correta de
fluido nós estamos adicionando a ele uma Tampa achatada de Vedação para facilitar o transporte. A
Tampa Conta-gotas vem agora solta na bolsa selada de papel alumínio. Os usuários agora deverão
remover e descartar a Tampa Achatada de Vedação, antes de colocar a amostra no Frasco, e depois
colocar a Tampa Conta-gotas para completar o teste. Esta mudança implicará as seguintes alterações nos
Folhetos de Instrução de Uso:
Mudança 1 – Página 3, em Conteúdo do Kit deve-se ler:
• 8 bolsas, cada uma contendo uma Placa de Reação, um Frasco de Preparação de Amostra com
uma Tampa Achatada de Vedação, uma Tampa Conta-gotas solta e um sachê dessecante.
o Placa de Reação: Base Plástica com dois dispositivos laterais de fluxo em anexo.
o Frasco de Preparação de Amostra: Garrafa Plástica de 60ml com uma tampa achatada,
contendo 1.0ml de Meio Aquoso de Extração e uma Tampa Conta-gotas em separado.
• 8 pipetas descartáveis Pasteur esterilizadas e seladas.
• Folheto de Instrução de Uso
Mudança 2 – Página 5, em O PROCEDIMENTO DE TESTE deve-se ler:
1.
Retire a Placa de Reação, o Frasco de Preparação de Amostra e a Tampa Conta-gotas da bolsa
de papel alumínio.
2.
Retire a tampa achatada do frasco Tampão de Extração de Amostra FUELSTAT resinae:
• Se houver 5ml de água na amostra, então a coloque no frasco, enchendo-o até a linha marcada
como “fase da água” , usando a pipeta disponível.
• Se houver menos de 5ml de água na amostra, então coloque toda a água mais o combustível da
amostra no frasco, enchendo-o até a linha marcada como “fase do combustível”, usando a pipeta
disponível.
3.
Reponha a tampa conta-gotas no frasco, certificando-se que a tampa está bem afixada à
extremidade do conta-gotas; agite o frasco por 5 segundos.
4.
Inverta a garrafa e deixe a solução assentar completamente na extremidade do conta-gotas.
1 de Março de 2006
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