Justifica-se a substituição dos ensaios toxicológicos por “métodos alternativos”? Universidade Técnica de Lisboa Faculdade de Medicina Veterinária Toxicologia Grupo moderador: Bárbara Gericóta Nº 2000002 Hugo Palma Nº 2000071 23 de Abril de 2004 Madalena Roquette Nº 2000036 A experimentação animal tem sido o pilar da ciência desde os tempos mais remotos, iniciou-se com Galeno (129-200 AC) na Grécia Antiga e desde então: Séc. XVIII - Vacina da Varíola (vaca) Séc. XIX - Vacina do Anthrax (ovelha) - Vacina da Raiva (cão e ovelha) Séc. XX 1905 – Patogenia da Tuberculose (vaca e ovelha) 1910 – Transfusão Sanguinea (cão e coelho) 1920 – Vacina da Esgana (cão) 1933 – Vacina do Tétano (cavalo) 1940 – Hemodiálise (coelho, cão e macaco) 1956 – Cirúrgia de coração aberto e Pacemakers (cão) 1968 – Vacina da Rubéola (macaco) 1970 – Quimioterapia para Leucemia (murganho) 1984 – Anticorpos monoclonais (murganho) 1990 – Vacina da Leucemia Felina (gato) 2000 – Terapia genética (murganho) Total de Animais Utilizados por País da UE (1999) 2.309.597 1.905.462 1.591.394 987.771 790.089 621.466 475.726 323.444 130.295 n ma e l A ha s Áu tr i Fonte: CEC 2003 324.067 228.334 9.686 73.929 3.060 39.851 a a a ia ça lia ca h a n d ia g o u g a l n id o é c ia n d la n d ar c p an a n Gr é c ur It á lg i a a r l é rt l b m Su F a B oU Ho Ir e Es Po n em F in i x Din Re Lu a Total de Animais Utilizados por Espécie (1999) Gatos 5.506 Pássaros 457.382 Peixes/Répteis/Anfíbios 650.870 Coelhos 227.366 Outros Mamíferos 12.799 Cães 22.033 Animais de Pecuária 123.390 Roedores 8.305.728 Fonte: CEC 2003 Finalidades da Utilização de Animais na UE (1999) Produção e Controlo de Qualidade Medecina Veterinária 6% Produção e Controlo de Qualidade Medecina Humana e Dentária 15% Fonte: CEC 2003 Ensaios toxicologicos (segurança) 10% Educação 1% Outros 5% Diagnóstico de Doenças Estudos Biologicos 2% Fundamentais 30% Pesquisa e Desenvolvimento Medecina Humana, Veterinária e Dentária 31% Utilização de Animais em Ensaios Toxicológicos (Segurança) UE (1999) Produtos Médicos 54% 11% Produtos Industriais 8% Produtos Agriculas 7% Produtos Contaninantes (ambiente) 3% Aditivos Alimentares (humanos) 0,40% Aditivos Alimentares (animais) 0,40% Cosméticos 0,20% Produtos Domésticos 16% Outros Fonte: CEC 2003 Métodos Alternativos: Substituir W.M.S. Russell and R.L. Burch Complementar Politica dos três R’s • Reduction • Replacing • Refinement •Refinement •Reduction •Replacing Quarto Responsabilidade Organizações: ECVAM – European Centre for the Validation of Alternative Methods Directiva 86/609/CEE do Conselho de 24 de Novembro de 1986 Artigo 7g. 2. Não deve ser realizada uma experiência se, para obter o resultado desejado, for razoável e praticamente possível utilizar outro método cientificamente satisfatório que não implique a utilização de um animal. Artigo 23g. 1. A Comissão e os Estados-Membros encorajarão a investigação orientada no sentido de desenvolver e aferir as técnicas susceptíveis de fornecer o mesmo nível de informação que as experiências com animais, mas que utilizem menos animais ou impliquem sofrimentos menores, e tomarão todas as outras medidas que considerem oportunas para favorecer a investigação neste sector. A Comissão e os Estados-Membros controlarão a evolução dos métodos experimentais. ICCVAM – The Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods (USA) CAAT – Center for Alternatives to Animal Testing (USA) ECOPA – European Consensus – Platform for Alternatives FRAME – Found for the Replacement of Animals in Medical Experiments (UK) GTEMA – Grupo de Trabajo Especializado en Métodos Alternativos (ES) NCA – Netherland Center Alternatives for animal use (NL) NICA – Nordic Information Center for Alternative methods ZEBET - Zentralstelle zur Erfassung und Bewertung von Ersatzund Ergänzungsmethoden zum Tierversuch (DE) Justifica-se a substituição?