Unidade Curricular: Gestão da Qualidade / Quality Management Docente responsável: Nuno Filipe Rosa Melão Objectivos da unidade curricular e competências a desenvolver: Esta unidade curricular pretende fornecer um entendimento básico sobre a gestão da qualidade dos serviços prestados por laboratórios, que é o local por excelência onde os Cientistas Biomédicos exercem a sua actividade. Procura igualmente sensibilizar os estudantes para o papel que a gestão da qualidade pode desempenhar na saúde pública, bem como na competitividade e sustentabilidade dos laboratórios. Finalmente, visa desenvolver competências conceptuais e técnicas nos estudantes de modo a que possam participar nas actividades de gestão da qualidade dos laboratórios. Em particular, os estudantes deverão ser capazes de: • Saber como alinhar as actividades dos laboratórios às questões da qualidade; • Aplicar ferramentas para melhorar e controlar a qualidade laboratorial e ancorar a sua utilização em princípios e práticas da Gestão da Qualidade Total; • Compreender os desafios inerentes à acreditação da competência técnica e/ou a certificação dos sistemas de gestão de laboratórios Objectives of the curricular unit and competences to be developed: This curricular unit aims to provide a basic understanding about quality management of services provided by laboratories, which is the place par excellence where Biomedical Scientists carry out their activity. It also seeks to sensitize students to the role that quality management can play in public health as well as on competitiveness and sustainability of laboratories. Finally, it aims to develop conceptual and technical skills in students so that they can participate in the activities of quality management of laboratories. In particular, students must be able to: • Know how to align the activities of laboratories to quality issues; • Apply tools to improve and control the laboratorial quality and anchor their use in principles and practices of Total Quality Management; • Understand the challenges inherent to the accreditation of technical competence and/or the certification of laboratory management systems. Conteúdos programáticos: 1. Introdução à Gestão da Qualidade em Laboratórios 1.1 Definição(ões) de qualidade 1.2 Produtos vs. serviços 1 1.3 A especificidade dos serviços 1.4 Dimensões da qualidade nos serviços 1.5 Medição da qualidade nos serviços 1.6 Serviços de laboratório 1.7 Dimensões da qualidade nos laboratórios 1.8 Importância da qualidade laboratorial 1.9 Custos da não qualidade 1.10 Gestão pela qualidade total 2. Práticas e Técnicas de Gestão da Qualidade em Laboratórios 2.1 Orientação para o cliente 2.2 Qualidade na concepção do serviço 2.3 Gestão por processos 2.4 Controlo e monitorização dos processos 2.5 Melhoria contínua 2.6 Valorização da componente humana 3. Organização e Implementação da Qualidade em Laboratórios 3.1 Sistema Português de Qualidade 3.2 Acreditação de laboratórios 3.3 Certificação de laboratórios 3.4 Modelo de Excelência EFQM 3.5 Organização da qualidade 3.6 Implementação Syllabus: 1. Introduction to Quality Management in Laboratories 1.1 Definition(s) of quality 1.2 Products vs. services 1.3 The specificity of services 1.4 Dimensions of quality in services 1.5 Quality measurement in services 1.6 Laboratory services 1.7 Dimensions of quality in laboratories 1.8 Importance of laboratory quality 1.9 Non-quality costs 1.10 Total quality management 2. Practices and Techniques of Quality Management in Laboratories 2.1 Customer focus 2.2 Quality in service design 2.3 Process management 2.4 Control and monitoring of processes 2.5 Continuous improvement 2.6 Valuation of the human element 3. Organization and Implementation of Quality in Laboratories 3.1 Portuguese Quality System 3.2 Accreditation of laboratories 3.3 Certification of laboratories 3.4 EFQM Excellence Model 3.5 Organization of quality 3.6 Implementation 2 Demonstração da coerência dos conteúdos programáticos com os objectivos da unidade curricular: Os conteúdos programáticos estão em coerência com o primeiro objectivo da unidade curricular dado que todos os tópicos incluídos no programa foram seleccionados de modo a proporcionarem conhecimentos fundamentais sobre a gestão da qualidade em laboratórios. No que respeita ao segundo objectivo, a selecção de tópicos e casos práticos de textos internacionalmente reconhecidos fornecem evidência sólida de que a qualidade desempenha um papel vital na vida dos laboratórios. Em relação ao terceiro objectivo, os pontos 2 e 3 do programa enfatizam o uso de práticas, técnicas e referenciais para apoiar as actividades de gestão da qualidade em laboratórios. Demonstration of the syllabus coherence with the curricular unit's objectives: The syllabus is consistent with the first objective of the curricular unit since all topics included in the syllabus were selected so as to provide fundamental knowledge about quality management in laboratories. Regarding the second objective, the selection of topics and practical cases from internationally recognized textbooks provide solid evidence that quality plays a vital role in the laboratory life. In relation to the third objective, the topic 2 and 3 of the syllabus emphasize the use of practices, techniques and norms to aid the activities of quality management in laboratories. Metodologias de ensino (avaliação incluída): Os conteúdos programáticos da unidade curricular serão apresentados através de uma metodologia expositiva apoiada sempre que possível em casos práticos. Os estudantes serão motivados para aplicar as competências adquiridas através de actividades práticas, incluindo a análise de estudos de caso e exercícios. A avaliação pode ser efectuada por frequência, por exame de época normal ou por exame de época de recurso. A avaliação por frequência/exame de época normal consiste em trabalhos em grupo (40%) e uma frequência/exame (60%). Para se obter aprovação à unidade curricular, a classificação mínima da frequência/exame é de 9,5 valores. A avaliação por exame de época de recurso consiste numa prova de avaliação global. A classificação mínima para aprovação é de 9,5 valores. Os alunos com uma classificação entre 8 e 9,5 valores podem efectuar uma prova oral. Neste caso, a classificação final resulta da soma ponderada das classificações da prova oral (30%) e da prova de avaliação global (70%). Teaching methodologies (including evaluation): The theoretical contents of the curricular unit will be presented through lectures illustrated whenever possible with practical cases. Students are encouraged to apply the competences acquired through practical activities, including the analysis of case studies and exercises. The assessment can be done by test, by exam in the normal season or by exam in the appeal season. The assessment by test/exam in the normal season consists of group coursework (40%) and a test/exam (60%). To obtain approval under this assessment scheme, the minimum score to obtain in the test/exam is 9,5 points. The assessment by exam in the appeal season consists of a 3 comprehensive exam. The minimum score for approval is 9,5 points. Students with a score between 8 and 9,5 points can make an oral examination. In this case, the final score results from weighted sum of the scores of the oral examination (30%) and the comprehensive exam (70%). Demonstração da coerência das metodologias de ensino com os objectivos da unidade curricular. As metodologias de ensino estão em coerência com os objectivos da unidade curricular dado que a metodologia expositiva associada com a análise de estudos de caso e exercícios possibilitam 1) uma compreensão adequada dos conteúdos face à audiência-alvo, 2) a demonstração da relevância da gestão da qualidade nas ciências biomédicas e 3) a criação de conhecimentos transferíveis no âmbito do processo de gestão da qualidade laboratorial. O regime de avaliação foi concebido para medir até que ponto as competências foram desenvolvidas. Demonstration of the teaching methodologies coherence with the curricular unit’s objectives. The teaching methodologies are consistent with the objectives of the curricular unit as the expositive methodology combined with the analysis of case studies and exercises enable 1) a proper understanding of the syllabus over the target audience, 2) a demonstration of the relevance of quality management in biomedical sciences and 3) the creation of transferable knowledge about the process of quality management in laboratories. The assessment scheme was designed to measure the extent to which competences were developed. Bibliografia principal: * APCER (2010), Guia Interpretativo NP EN ISO 9001:2008. Associação Portuguesa de Certificação. * Berte, L. (2007), Laboratory Quality Management: A Roadmap, Clin Lab Med, 27:771-790. * Evans, J. e Lindsay, W. (2010), The Management and Control of Quality, 8th edition. South Western College Publishing. * IPAC (2006), Guia Interpretativo da ISO 15189. Instituto Português de Acreditação. * IPAC (2010), Guia para a Aplicação da NP EN ISO/IEC 17025. Instituto Português de Acreditação. * Melão, N. (2010), Sebenta de Gestão de Qualidade. Universidade Católica Portuguesa, Centro Regional das Beiras, Viseu. * Pires, A. (2007), Qualidade. 3.ª edição. Edições Sílabo. * Westgard, J., Barry, P. e Hunt, M. (1981), A Multi-Rule Shewhart Chart for Quality Control in Clinical Chemistry, Clin Chem, 1981; 27(3): 493-501. * WHO (2009), Laboratory Quality Management System Training Toolkit. World Health Organization 4