Gerenciamento Inteligente do Sensor para Produção Farmacêutica Gerenciamento Inteligente do Sensor O Gerenciamento Inteligente do Sensor, ou simplesmente ISM®, é uma tecnologia digital para sistemas de processos analíticos que simplifica o manuseio do sensor, reforça a integridade da medição e reduz os custos do ciclo de vida do sensor. 2 METTLER TOLEDO Estes benefícios se traduzem em ganhos substanciais para as empresas farmacêuticas em relação à confiabilidade do processo de produção, a transparência de dados e o gerenciamento de conformidade regulamentar. ISM para a Indústria Farmacêutica Ao contrário de ondas analógicas, os sensores ISM emitem um sinal digital resistente, mantêm sua própria calibração e outros dados, e até mesmo preveem quando necessitarão de manutenção ou substituição. Maior confiabilidade do processo Conformidade simplificada Fácil manuseio de sensores METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica 3 Maior Confiabilidade do Processo A garantia de que os processos de produção irão operar como necessário, e gerarão a qualidade do produto desejada e o rendimento no tempo exigido é fundamental para o sucesso das operações farmacêuticas. E para que isto ocorra, o ISM oferece duas características importantes: comunicação digital e diagnósticos pré-armazenados no sensor. 4 METTLER TOLEDO Comunicação Digital Sensores analógicos enviam um sinal de interferência diretamente para o transmissor que calcula o valor do parâmetro. Sensores ISM são diferentes. O valor do parâmetro é calculado dentro do próprio sensor e transmitido digitalmente. Os sinais digitais são muito mais resistentes à interferência elétrica e umidade, desta forma, o transmissor sempre recebe medições confiáveis. ISM para a Indústria Farmacêutica Diagnósticos pré-armazenados no sensor Os sensores ISM preveem sua própria manutenção. Usando dados históricos sobre os efeitos da exposição a ambientes do processo, um sensor pode calcular quando será a próxima vez que precisará ser limpo, calibrado, ou substituído. Isto significa que, antes de uma batelada ser iniciada, o sensor pode ser verificado para assegurar que irá funcionar de forma confiável ao longo do ensaio. Melhor consistência dos resultados METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica 5 Fácil Manuseio de Sensores Os sensores ISM fornecem um nível de facilidade de manuseio que não é possível com os sensores analógicos. Agora você pode preparar um conjunto de sensores pré-calibrados prontos para o processo de troca livre de erros. Calibração do sensor fora do processo O iSense tem parceria com o soft ware para PC para sensores ISM. Entre suas funções mais úteis está a calibração do sensor. Em vez de ter que calibrar os sensores no processo, isto agora pode ser feito de forma mais segura e precisa em um local tão conveniente quanto um laboratório. E como os dados de calibração 6 METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica são mantidos no sensor, você pode construir um conjunto de sensores pré-calibrados. Inicialização com «Plug and Measure» Quando um sensor ISM précalibrado está ligado ao transmissor, os dados de calibração são automaticamente carregados e configurados pelo transmissor de forma adequada, sem qualquer intervenção do operador. Gerenciamento conveniente do ciclo de vida útil METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica 7 Conformidade Simplificada O ISM alivia o volume de trabalho para atender todos os requisitos regulamentares através de ampla documentação eletrônica e SOPs mais simples. 8 METTLER TOLEDO Documentação Eletrônica O iSense registra o histórico de provas do ISM desde a primeira instalação, até que este sensor seja descartado, incluindo infor mações de calibração. O livro de registro eletrônico do iSense permite controlar e seguir todas as atividades do sensor, garantindo a documentação completa dos sensores ISM por toda sua vida útil. ISM para a Indústria Farmacêutica POPs mais Simples POPs relacionados ao sensor ficam mais simples com o ISM. Por exemplo, os sensores ISM têm contadores SIP/CIP embutidos, que podem ser configurados para atender às necessidades do seu POP. Uma vez que o contador chega a zero um alarme é disparado e o sensor pode ser substituído. Agora você não precisa mais confiar apenas em registros escritos. Rastreabilidade completa facilitada METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica 9 Soluções ISM 10 A METTLER TOLEDO oferece uma ampla variedade de soluções de medição analítica com ISM. anutenção simplificada e fácil m conformidade regulatória que o ISM fornece. Um sistema para o seu processo … Soluções in-line para bioprocessos a montante e a jusante, síntese química, produção de água pura, sistemas Clean-in-Place (CIP)/ Sterilization-in-Place (SIP) e monitoramento de efluentes; todos beneficiam-se da maior confiabilidade do processo, da … adaptável às suas necessidades Nosso portfólio de transmissores ISM abrange desde unidades de um único parâmetro e um único canal para maior segurança do processo, até equipamentos multiparâmetro e multicanal para conveniência e flexibilidade. METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica Incorpore o método ISM em seu sistema de controle por meio de transmissores ou conversores e permita a perfeita integração de informações de diagnósticos do sensor para monitoramento remoto. Ampla linha de parâmetros As soluções ISM estão disponíveis para os seguintes parâmetros: – pH – O2 dissolvido – CO2 dissolvido – Condutividade – Ozônio Dissolvido – TOC METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica 11 Para mais informações: cwww.mt.com/ISM-pharma