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RELATÓRIO DA OFICINA SOBRE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA E MATERIAIS DE REFERÊNCIA PARA O CONTROLE DA QUALIDADE DE PRODUTOS, REALIZADA NO INCQS EM 06 E 07 DE NOVEMBRO DE 2012 Visando discutir o atendimento à demanda por ensaios de proficiência e materiais de referência de laboratórios nacionais dedicados ao controle da qualidade de alimentos, em particular, e em controle da qualidade em saúde, em geral, o Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Saúde da Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ/INCQS), fará realizar em seu auditório (Av.Brasil, Nº 4365, Manguinhos, Rio de Janeiro, RJ) nos dias 6 e 7 de Dezembro de 2012, a Oficina de Trabalho intitulada: Resíduos e Contaminantes em Alimentos e Outros Itens de Interesse Para o Controle da Qualidade em Saúde: Elaboração de uma Agenda para a Oferta Nacional de Ensaios de Proficiência e Materiais de Referência para o período 2013 - 2015. O evento será realizado como uma das Metas Fisicas do Projeto REAGRO - MCT/FINEP do qual participam: O Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Saúde da Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ/INCQS), o Laboratório de Toxicologia do Instituto de Tecnologia de Pernambuco (ITEP/ Labtox), o Laboratorio de Toxicologia do Centro de Saúde da Universidade de Brasilia (UNB/LabTox), o Laboratório de Analise de Resíduos de Agrotóxicos da Universidade de Santa Maria(UFSM/LARP) e o Centro de Pesquisa e Análise de Resíduos e Contaminantes (UFSM/CEPARC). Esperamos contar com a participação de todos os Provedores de Ensaios de Proficiência acreditados pelo INMETRO, bem como de Instituições Oficiais (MAPA, ANVISA,LACENs ) e privadas interessadas na oferta desses produtos para o próximo triênio. Somente dessa forma se poderá trabalhar conjuntamente para uma máxima produtividade e eficácia nessa difícil área de conhecimento. 2.Programa, Apresentações e Conclusões Dia 06/12/2012 9:00 - Horas Abertura do Evento • Diretor do INCQS – Eduardo Chaves Leal • Coordenador do Evento - Armi W. da Nóbrega • Representante do INMETRO – Renata Martins Horta Borges 9:20 - 10:00 Horas A Experiência do CGCRE do Inmetro na Acreditação de Provedores Nacionais de Ensaios de Proficiência. Realizações, Dificuldades e Visão de Futuro Renata Martins Horta Borges – Cgcre/Inmetro 10:00 - 10:45 Horas Ensaios de Proficiência e Materiais de Referência: Dificuldades, Demandas e Visão de Futuro de Grandes Clientes de Serviços Analíticos Laboratoriais Brasileiros - MAPA e ANVISA Andrea Garcia - MAPA / Lanagro MG MR e MRC Maria do Céu Albuquerque – ANVISA/GGLAS e Ligia Schreiner - ANVISA/GGALI 10:45 - 11:00 Horas Intervalo 11:00 - 12:15 Horas 2013 / 2015 - Oferta de Ensaios de Proficiência por Provedores Nacionais: Ensaios Acreditados, Ensaios em Processo de Acreditação junto ao INMETRO e Ensaios em Desenvolvimento Visando Acreditação. INCQS – Marcus de la Cruz Cientec – Lina Yamachita Senai-SC – Jucirlei dos Santos IAL – Miriam Solange e M.Fátima Henriques MAPA / Lanagro - MG - Andrea Garcia 12:15 – 13:30 Almoço 13:30 – 14:15 Horas A Experiência do CGCRE do Inmetro na Acreditação de Produtores Nacionais de Materiais de Referência e de Materiais de Referência Certificados: Realizações, Dificuldades e Visão de Futuro Renata Martins Horta Borges – Cgcre/Inmetro 14:15 – 14:45 Horas Rede de Metrologia Química - um projeto para aumentar a produção de MR/MRC Vanderléa de Souza – Dimci/Inmetro 14:45 – 17:00 Horas 2013 / 2015 - Oferta de Materiais de Referência (MR) e Materiais de Referência Certificados (MRC) por Provedores Nacionais: MRs e MRCs Acreditados, MRs e MRCs em Processo de Acreditação junto ao INMETRO e MRs e MRCs em Desenvolvimento Visando Acreditação. INMETRO / DQUIM - Valnei Cunha INCQS – Marcus de la Cruz Carlos Nascimento Maria do Carmo IPEN/CNEN-SP – João Ulrich IAL – Deise Aparecida Senai-SC – Joseane Bassani Lanagro-MG – Roseane Brito LADETEC/UFRJ – Nathalia Oliveira Formação de grupos de trabalho para execução das tarefas objeto da Oficina: Ao longo do dia 06/12 participantes deverão inscrever-se em um dos seguintes grupos de discussão •GRUPO A Coordenador: Armi W. Nobrega (INCQS) Objetivos •Elaborar uma agenda para a oferta de ensaios de proficiência para o período 2013 - 2015. •Discutir a viabilidade de criação de uma Rede Brasileira de Provedores de Ensaios de Proficiência (RBPEP). •GRUPO B Coordenadora: Adélia Araújo Objetivos •Elaboração de um protocolo para a extensão do prazo de validade de padrões comerciais de agrotóxicos. •Elaboração de um protocolo para a preparação centralizada (INCQS) e fornecimento de soluções de padrões de interesse para o controle da qualidade em saúde. Dia 07/12/2012 9:00 – 9:45 Horas 2013 / 2015 - Oferta de Materiais de Referência (MR) e Materiais de Referência Certificados (MRC) por Provedores Nacionais: MRs e MRCs Acreditados, MRs e MRCs em Processo de Acreditação junto ao INMETRO e MRs e MRCs em Desenvolvimento Visando Acreditação. 9:45 – 10:00 Intervalo 10:00 - 12:00 Horas Início dos trabalhos visando a elaboração de Protocolos: •Grupo A (Auditório) •Grupo B (Sala 01/PG-Subsolo) 12:00 - 13:15 Almoço 13:15 - 14:45 Horas Conclusão dos trabalhos de elaboração de protocolos •Grupo A (Auditório) •Grupo B (Sala 01/PG-Subsolo) 14:45 - 15:00 Horas Intervalo 15:00 - 15:30 (Auditório) Apresentação, Discussão e Aprovação do Protocolo: 2013-2015: Agenda Nacional p/ Oferta de Ensaios de Proficiência Para Resíduos e Contaminantes em Alimentos e Outros Ensaios de Interesse Para o Controle da Qualidade em Saúde Relator: Armi W. Nobrega (INCQS) Conclusões (Grupo A) 1 – Evidenciou-se uma vasta necessidade de oferta de ensaios de proficiência e de materiais de referência para atender às necessidades dos sistemas da qualidade implantados em laboratórios públicos e privados nacionais; 2 – A ampliação da oferta em questão implica na manutenção e extensão de escopo de instituições já acreditadas como Provedores de Ensaio de Proficiência (PEP) e Produtores de Materiais de Referência (PMR) pela coordenação geral de acreditação (CGCRE) do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia (INMETRO); 3 – Evidenciou-se também a necessidade urgente de identificação e capacitação de novos PEP e PMR visando a acreditação junto a CGCRE; 4 – A acreditação, manutenção e extensão de escopos implicam em apoios financeiros pelos Ministérios da Saúde (MS), da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI) e do Desenvolvimento, Indústria e Comércio (MDIC), e das Agências governamentais ANVISA, CNPq, FINEP entre outras; 5 – Todos os esforços nesta área podem ser implementados através do apoio irrestrito à Rede de Metrologia Química (RMQ) presentemente aguardando aprovação pela Presidência do Inmetro; 6 – O funcionamento da RMQ permitirá, em seus aspectos normativos e operacionais, a integração de todos os atores em metrologia química no país; 7 – Esforços devem ser desenvolvidos no sentido de ampliar a participação de outros países nas atividades da RMQ; 8 – O levantamento da oferta de EPs, MRs e MRCs por Instituições nacionais participantes desse evento levaram aos resultados apresentados nos Anexos I e II. Oferta de EPs, MRs e MRCs 15:30 - 16:00 Horas (Auditorio) Apresentação, Discussão e Aprovação dos Protocolos: •Extensão do prazo de validade de padrões comerciais de agrotóxicos. Relatora: Adélia Araujo (ITEP) •Preparação centralizada e fornecimento pelo INCQS de soluções de padrões de interesse para o controle da qualidade em saúde. Relatora: Maria Helena Wohlers (INCQS) Conclusões (Grupo B) 1 – As discussões relativas a padrões analíticos não foram conclusivas. 2 - São necessárias discussões adicionais a fim de se estabelecer procedimentos para a extensão do prazo de validade de padrões analíticos comerciais (Ofício INMETRO) INCQS_MR - Adélia Araújo Validade de Padrões - ITEP - Adelia Araujo 3 - A formação de um grupo de trabalho integrado por participantes da Oficina para aprofundar as discussões sobre esse assunto foi sugerida. 16:00 - Horas Encerramento (Coordenador do Evento Diretor do INCQS)