AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA
Folha: 1 de 6
ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025
Razão Social do Laboratório
Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP
Endereço
Av. Prof. Lineu Prestes, 580 – Bloco 13 A
Área de Atividade/Produto
CNPJ
REBLAS 050
63.025.530/0015-00
Município/U.F.
São Paulo/SP
CEP
05.508-900
Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio
PRODUTOS QUÍMICOS
MATÉRIA-PRIMA PARA
COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS
DE USO HUMANO E ANIMAL
Código REBLAS
ENSAIOS QUÍMICOS
Determinação de resíduo por ignição
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Determinação de índice de refração
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Limite de arsênico
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Limite de cloreto
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Limite de ferro
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Limite de sulfato
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
MATÉRIA-PRIMA, COSMÉTICOS E Determinação de pH
MEDICAMENTOS (FORMAS
FARMACÊUTICAS SEMI-SÓLIDAS
E LÍQUIDAS) DE USO HUMANO E
Determinação de viscosidade
ANIMAL
MATÉRIA-PRIMA E
MEDICAMENTOS (FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS) DE
USO HUMANO E ANIMAL
MATÉRIA-PRIMA E
MEDICAMENTOS (FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS,
SEMI-SÓLIDAS E LÍQUIDAS) DE
USO HUMANO E ANIMAL
Norma e/ou Procedimento
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Determinação de Água por Karl Fischer
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Descrição
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Determinação da temperatura ou Faixa de U.S Pharmacopeia – USP 35
fusão
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa
SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050
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ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025
Razão Social do Laboratório
Código REBLAS
CNPJ
REBLAS 050
63.025.530/0015-00
Município/U.F.
São Paulo/SP
CEP
05.508-900
Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP
Endereço
Av. Prof. Lineu Prestes, 580 – Bloco 13 A
Área de Atividade/Produto
MATÉRIA-PRIMA E
MEDICAMENTOS (FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS,
SEMI-SÓLIDAS E LÍQUIDAS) DE
USO HUMANO E ANIMAL
(Continuação)
Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio
Norma e/ou Procedimento
Doseamento por volumetria
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Ensaio iodométrico para antibióticos
penicilínicos
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Identificação e determinação de
impurezas (compostos relacionados,
produtos de degradação e pureza
cromatográfica) por cromatografia em
camada delgada
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Identificação por reação química
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Identificação, doseamento e
determinação de impurezas (compostos
relacionados, produtos de degradação)
por Espectrofotometria Ultravioleta/
Visível
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Identificação, doseamento e
determinação de impurezas (compostos
relacionados, produtos de degradação)
por Cromatografia Liquída de Alta
Eficiência
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Limite de metais pesados
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
MEDICAMENTOS (FORMAS
FARMACÊUTICAS SEMI-SÓLIDAS) Determinação de Peso médio
DE USO HUMANO E ANIMAL
U.S Pharmacopeia – USP 35 e
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
MEDICAMENTOS (FORMAS
FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS) DE Determinação de Volume Médio
USO HUMANO E ANIMAL
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
MEDICAMENTOS (FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS) DE
USO HUMANO E ANIMAL
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Determinação de Dureza
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SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050
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ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025
Razão Social do Laboratório
Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP
Endereço
Av. Prof. Lineu Prestes, 580 – Bloco 13 A
Área de Atividade/Produto
MEDICAMENTOS (FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS) DE
USO HUMANO E ANIMAL
(Continuação)
MATÉRIA-PRIMA E
MEDICAMENTOS (FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS) DE
USO HUMANO E ANIMAL
Código REBLAS
CNPJ
REBLAS 050
63.025.530/0015-00
Município/U.F.
São Paulo/SP
CEP
05.508-900
Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio
Norma e/ou Procedimento
Determinação de Peso médio
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Determinação do Tempo de
Desintegração
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Determinação de Friabilidade
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Teste de dissolução com determinação
por espectrofotometria
ultravioleta/visível
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Teste de dissolução com determinação
por Cromatografia Líquida de Alta
Eficiência
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Determinação de Perda por Secagem
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
Rotação Óptica Específica e Polarimetria
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ªed.
MATÉRIA-PRIMA, COSMÉTICOS E
MEDICAMENTOS (FORMAS
Determinação de Densidade em Líquidos
FARMACÊUTICOS LÍQUIDAS) DE
USO HUMANO E ANIMAL
MEDICAMENTOS (FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS E
LÍQUIDAS) DE USO HUMANO E
ANIMAL
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacoéia Brasileira 5ª
edição
British Phamacopoeia 2010
Uniformidade de Doses Unitárias com
determinação por U.V./Visível
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacoéia Brasileira 5ª
edição
Uniformidade de Doses Unitárias com
determinação por Cromatografia Líquida
de Alta Eficiência
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacoéia Brasileira 5ª
edição
Uniformidade de Doses Unitárias com
determinação por Variação de massa
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacoéia Brasileira 5ª
edição
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa
SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050
AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA
Folha: 4 de 6
ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025
Razão Social do Laboratório
Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP
Endereço
Av. Prof. Lineu Prestes, 580 – Bloco 13 A
Código REBLAS
CNPJ
REBLAS 050
63.025.530/0015-00
Município/U.F.
São Paulo/SP
CEP
05.508-900
Área de Atividade/Produto
Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio
Norma e/ou Procedimento
ANTIBIÓTICOS NA
APRESENTAÇÃO DE: MATERIAS
PRIMAS; MEDICAMENTOS
(PRODUTOS ACABADOS
ESTÉREIS E NÃO ESTÉREIS;
FORMAS FARMACÊUTICAS
SÓLIDAS, LÍQUIDAS E SEMISÓLIDAS) DE USO HUMANO E
ANIMAL
Doseamento Microbiológico de
Antibióticos
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ª
edição
Pesquisa de Staphylococus aureus,
MATÉRIA-PRIMA, COSMÉTICO,
MEDICAMENTO (PROD EM
PROCESSO NÃO ESTÉRIL, PROD..
ACABADO NÃO-ESTÉRIL) DE USO
HUMANO E ANIMAL
U.S Pharmacopeia – USP 35
Pseudomonas aeruginosa, E. coli e Farmacopéia Brasileira 5ª
Salmonella sp e Candida albicans edição
Pesquisa de Clostrídios sulfito redutores
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ª
ediçãoBritish Phamacopoeia
2004
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ª
Contagem Microbiana em Meio Sólido
(Placas) com Semeadura em Profundidade edição
ISO 11737, parte 1/1995
MATÉRIA-PRIMA, COSMÉTICOS E
MEDICAMENTOS E ARTIGOS
ODONTO MÉDICOS (PROD. EM Contagem Microbiana-Método de
PROCESSO NÃO-ESTÉRIL, PROD. Filtração por Membranas
ACABADO NÃO-ESTÉRIL) DE USO
HUMANO E ANIMAL
Contagem Microbiana-Método dos Tubos
Múltiplos
COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS
(FORMAS FARMACÊUTICAS
Eficácia do Sistema Conservante
ESTÉRIL/NÃO-ESTÉRIL) DE USO
HUMANO E ANIMAL
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ª
edição
ISO 11737, parte 1/1995
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ª
edição
ISO 11737, parte 1/1995
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ª
edição
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa
SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050
AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA
Folha: 5 de 6
ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025
Razão Social do Laboratório
Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP
Endereço
Av. Prof. Lineu Prestes, 580 – Bloco 13 A
Área de Atividade/Produto
MATÉRIA-PRIMA;
MEDICAMENTOS E ARTIGOS
ODONTO MÉDICOS
HOSPITALARES (PROD. EM
PROCESSO ESTÉRIL, PROD.
ACABADO ESTÉRIL) DE USO
HUMANO E ANIMAL
CNPJ
REBLAS 050
63.025.530/0015-00
Município/U.F.
São Paulo/SP
CEP
05.508-900
Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio
Norma e/ou Procedimento
Esterilidade
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ª
edição
ISO 11737, parte 2/1998
PRODUTOS QUÍMICOS
MATÉRIA-PRIMA;
MEDICAMENTOS E ARTIGOS
ODONTO MÉDICOS
HOSPITALARES (PROD. EM
PROCESSO ESTÉRIL, PROD.
ACABADO ESTÉRIL) DE USO
HUMANO E ANIMAL
Código REBLAS
ENSAIOS BIOLÓGICOS
Detecção de Endotoxina BacterianaMétodo de Gelificação
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ª
edição
U.S Pharmacopeia – USP 35
Quantificação de Endotoxina Bacteriana –
Farmacopéia Brasileira 5ª
Método Fotométrico
edição
Detecção de Endotoxina BacterianaMétodo de Gelificação
U.S Pharmacopeia – USP 35
Quantificação de Endotoxina Bacteriana –
U.S Pharmacopeia – USP 35
Método Fotométrico
ÁGUA PARA HEMODIÁLISE
ÁGUA
ÁGUA POTÁVEL, ÁGUA
PURIFICADA
Pesquisa de Pseudomonas
aeruginosa
U.S Pharmacopeia – USP 35
Contagem de Heterotróficos Totais
U.S Pharmacopeia – USP 35
Pesquisa de Coliformes Totais e Fecais
U.S Pharmacopeia – USP 35
ENSAIOS BIOLÓGICOS
Pesquisa de Coliformes Totais e Fecais
Standard Methods 20 ed.
Contagem de Heterotróficos Totais
Standard Methods 20 ed.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa
SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050
AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA
Folha: 6 de 6
ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025
Razão Social do Laboratório
Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP
Endereço
Av. Prof. Lineu Prestes, 580 – Bloco 13 A
Código REBLAS
CNPJ
REBLAS 050
63.025.530/0015-00
Município/U.F.
São Paulo/SP
CEP
05.508-900
Área de Atividade/Produto
Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio
Norma e/ou Procedimento
ÁGUA POTÁVEL, ÁGUA
PURIFICADA
(Continuação)
Pesquisa de Pseudomonas aeruginosa
U.S Pharmacopeia – USP 35
Farmacopéia Brasileira 5ª
edição
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa
SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050