Em Foco Katálysis começa a representar a YMC A Katálysis passa a distribuir os produtos da YMC: Colunas de Cromatografia para sistemas HPLC, UHPLC, Preparativo e Sistemas de Cromatografia de Fluido Supercrítico (SFC); além de materiais e Sistemas de Biocromatografia. No Brasil e no mundo, a YMC atende às necessidades de diversas empresas farmacêuticas, da área de saúde animal e outros setores com os seus produtos inovadores e de grande qualidade. O portfólio da empresa inclui ainda colunas de núcleo duro (Coreshell) da linha Meteoric, além das linhas Triart, J´Sphere, Actus, Exphrere, Hydrosphere. Saiba mais (11) 2122-0206 - opção 7 [email protected] O software de controle do HPLC de seu laboratório não atende a RDC 17/2010? Por meio de sua representada Thermo na área de Informatics (Sistemas de Gestão de Laboratórios – LIMS, Sistemas CDS e ELN), a Katalysis oferece o sistema Atlas CDS. A RDC 17/2010, que regula a área farmacêutica, fala sobre sistemas qualificáveis, 21 CFR Part 11, controle de acesso, entre outros. Assim, o sistema Atlas CDS é adequado para essa demanda e atende aos equipamentos de todas as marcas conhecidas no mercado brasileiro. Saiba mais (11) 2122-0206 - opção 7 [email protected] 62 Aplicações práticas do DSC 8500 e do TGA Pyris 1 na indústria farmacêutica Muitos materiais farmacêuticos têm estruturas moleculares complexas que são capazes de existir em mais do que uma forma cristalina, um fenômeno denominado polimorfismo. Diferentes formas podem ter propriedades diferentes e, para a indústria farmacêutica, é importante produzir um sólido cristalino puro e de forma estável para que seja utilizado como um princípio ativo. Utilizando-se de um Calorímetro Exploratório Diferencial como o DSC 8500 da PerkinElmer, que possui a tecnologia de compensação de potência (forno com apenas 2,7g e baixa inércia térmica, faixa de trabalho -180°C a 750°C), possuindo alta sensibilidade e o modo de HyperDSC (análises em altas taxas de aquecimento, 100 a 750°C/min), é possível caracterizar estas diferentes formas polimórficas a partir de seus perfis térmicos de fusão e diferentes pontos de fusão. Além disso, com uma única corrida, e a partir do ponto de fusão, também é possível determinar a pureza de um fármaco sem a necessidade de se utilizar padrões primários. É uma técnica rápida, direta e precisa. O DSC 8500 permite ainda realizar estudos de compatibilidade, estabilidade, cristalinidade, impurezas, cinética de reação, entre outros. Contando com a experiência em análise térmica desde 1963, para completar a solução no segmento farmacêutico, a PerkinElmer possui o equipamento de termogravimetria TGA Pyris 1 (25°C a 1000°C) que possibilita a análise de perda por secagem (utilizando pouca quantidade de amosSaiba mais tra ~10mg ,em comparação ao ensaio convencional (11) 3868-6200 realizado em estufa), bem como estudos de degradawww.perkinelmer.com ção térmica, compatibilidade e estabilidade. R evista A nalytica • Abril/Maio 2014 • nº 70