ADJUVANTE COMPLETO DE FREUND 1. FINALIDADE Adjuvantes usados na preparação de emulsões que auxiliam o antígeno em estudos imunológicos com animais de laboratório. A resposta imune aos antígenos, especialmente aqueles que são solúveis, intenssificam e prolongam-se mediante o uso de antígenos emulsionados com esses adjuvantes. O adjuvante incompleto é utilizado quando deseja-se evitar o uso de bacilos álcool-ácido resistentes. No entanto, a resposta do anticorpo não é tão marcante quanto com o adjuvante completo. 2. INFORMAÇÕES GERAIS SOBRE O PRODUTO a- Princípio de Técnica Os adjuvantes proporcionam ao antígeno emulsificado uma liberação mais lenta, durante um maior período de tempo. A adição de micobactéria a este adjuvante(completo) faz com que aumente a resposta imune aos antígenos, particularmente aos antígenos solúveis. b- Reagentes Adjuvante completo de Freund H37 Ra É uma suspensão de Mycobacterium tuberculosis em óleo mineral (MARCOL 52) e um agente emulsionante (MONTANIDE 888).É preparado de acordo com a técnica de Freund que utiliza M. tuberculosis H37 Ra no lugar do M.butyricum. MONTANIDE 888..................................... 15 mL Óleo mineral (MARCOL 52)...................... 85 mL Mycobacterium tuberculosis H37 Ra (morto e dessecado)........................................ 0,100 g Adjuvante incompleto de Freund É similar ao adjuvante completo, sem a adição do M.tuberculosis. c- Armazenamento e estabilidade Este produto deve ser mantido em temperatura ambiente, local fresco e com pouca umidade. A validade do produto após aberto condiciona-se a ausência de contaminação química ou microbiana. d- Precauções e cuidados especiais -Este produto é para uso diagnóstico in vitro, não sendo destinado ao uso humano nem terapêutico; -Não usar o produto após o vencimento; -Para uma maior eficácia no uso do produto, utilizar todo o conteúdo do frasco após aberto e desprezar a sobra. Dúvidas, sugestões e/ou reclamações ligue para o nosso: LB 172041 - Rev. 01 - 08/04 3. MATERIAIS E EQUIPAMENTOS NECESSÁRIOS (porém não fornecidos) -Misturador ou seringa de vidro e agulha estéril. 4. PROCEDIMENTO TÉCNICO A emulsão com antígeno-adjuvante prepara-se misturando volumes iguais da solução ou suspensão aquosa de antígeno, e de adjuvante. O emulsionamento completo efetua-se em um misturador ou colocando o conteúdo em uma seringa adaptada a uma agulha e expulsando com força a mistura quantas vezes forem necessárias, até se obter uma emulsão uniforme. A emulsão será considerada satisfatória se, quando colocada uma gota desta na superfície da água (fria entre 5 a 8 oC) , mantiver sua estrutura íntegra (sem desfazer-se). 8. GARANTIA DA QUALIDADE A Laborclin obedece o disposto na Lei 8.078/90 Código de Defesa do Consumidor. Para que o produto apresente seu melhor desempenho, é necessário : - que o usuário conheça e siga rigorosamente o presente procedimento técnico; - que os materiais estejam sendo armazenados em condições adequadas; - que os equipamentos e demais acessórios necessários estejam limpos e em boas condições de uso , manutenção e limpeza. Antes de ser liberado para venda, cada lote do produto é submetido a testes específicos, que são repetidos periodicamente até a data de vencimento expressa em rótulo. Os certificados de análise de cada lote podem ser solicitados junto ao SAC - Serviço de Assessoria ao Cliente, bem como em caso de dúvidas ou quaisquer problemas de origem técnica, através do telefone 0800-410027. Quaisquer problemas que inviabilizem uma boa resposta do produto, que tenham ocorrido comprovadamente por falha da Laborclin serão resolvidos sem ônus ao cliente, conforme o disposto em lei. 9. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Difco Manual, tenth ed. Difco Laboratories, 1984. P. 67-68 2. Bier, Otto et al. Imunologia básica e aplicada.2ª ed, Ed. Guanabara Koogan, 1977, p. 101. 3. Janeway, C.A. et al. Imunologia, o sistema imune na saúde e na doença. 5ªed, 2002 Laborclin produtos para laboratórios ltda. R. Cassemiro de Abreu, 521 Pinhais/PR - CEP. 83.321-210 CNPJ: 76.619.113/0001-31 - Insc.Est.: 13700129-26 Responsável Técnico: Elisa H. Uemura CRF-PR 4311 www.laborclin.com.br Indústria Brasileira