ESTUDO DA SENSIBILIDADE INTRACUTÂNEA DA LIGA
Ti-Si-B: LIGA CANDIDATA A BIOMATERIAL
Renata Alves de Oliveira Borges 1 , Marcos Garcia Costa 2 , Alfeu Saraiva Ramos 3 , André Luís Paschoal 4
1,3
Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento (IP&D) / Universidade do Vale do Paraíba (UNIVAP)
2,4
Faculdade de Tecnologia de Sorocaba (FATEC–SO)
[email protected]
1. Introdução
Biomaterial é definido como todo material
sintetizado utilizado para substituir partes ou funções de
sistemas biológicos. Estes materiais devem ser
biocompatíveis e a biocompatibilidade pode ser definida
como estado de mutua existência entre o material e o
ambiente fisiológico, de tal forma que ambos não
produzam efeitos indesejáveis na outra parte. Para que
alguns materiais possam ser utilizados como implantes,
testes de biocompatibilidade devem ser realizados,
seguindo padrões internacionais (ASTM e ISO) [1].
O presente trabalho tem como finalidade realizar os
teste in vivo de sensibilidade intracutânea normalizados
pela ISO 10993-10 [2] e ASTM F 719 [3] como parte
do estudo de avaliação da biocompatibilidade da liga
metálica de Ti-Si-B.
determina-se a Contagem de Irritação Primária (CIP)
para cada animal. Com o CIP, determina-se o Índice de
Irritação Primária (IIP), somando-se as contagens de
cada animal ensaiado e dividindo pelo número de
animais. O resultado de IIP deve ser dado seguindo a
categoria da resposta: Negligenciável (0,0 a 0,4); Leve
(0,5 a 1,9); Moderado (2,2 a 4,9) e Severo (5,0 a 8,0).
3. Resultados
O teste de sensibilidade intracutânea, realizado com
os extratos/controles de extração polar e não polar,
apresentaram como IIP uma taxa de – 0,24, o que,
significa uma resposta irritativa negligenciável.
Números negativos como resposta indicam que os
controles forneceram resposta irritativa maior que as
d o s extratos, sendo isso normal e citado nas normas
(principalmente para os veículos não-polares).
2. Metodologia
Este trabalho está em acordo com as Normas ISO e
ASTM acima citadas. Como veículo de extração foram
utilizadas
salina
fisiológica
(solução
polar/
hidrossolvente), óleo de sésamo (solução não-polar/
lipossovente). Com essas soluções, foram preparados
extratos e controles utilizando a liga Ti-Si-B, (discos de
1cm de espessura x 1,5cm diâmetro) Três coelhos
machos, jovens, da raça New Zealand White, foram
tricotomizados, em suas regiões dorsais, 24 horas antes
do procedimento. Ministrou-se, por via intradérmica, o
extrato polar, em cinco regiões em apenas um dos lados
do coelho e o controle polar em cinco pontos abaixo, no
mesmo lado da coluna para cada animal. O mesmo foi
realizado para as amostras não-polares como
demonstrado na Figura 1.
Figura 1 – Esquema da aplicação dos extratos e
controles para o teste de Sensibilidade Intracutânea.[1]
Após as inoculações, a aparência de cada local de
aplicação foi observada nos tempos 24, 48 e 72 horas. A
reação do tecido é graduada seguindo a não presença de
edema ou eritema (índice 0), passando pela presença de
reação leve, definida e moderada (índices 1,2 e 3) até a
formação de escara e/ou edema severo (índice 4) para
cada injeção e a cada intervalo de tempo. Deste ponto,
4. Conclusão
No ensaio de sensibilidade intracutânea nenhuma
reação de toxicidade provocada pela liga Ti-Si-B foi
evidenciada. demonstrando que, para o teste escolhido,
esta liga não libera resíduos de sua composição ou de
seu processamento, sendo, portanto, não tóxico,
compatível e possível candidato de ser utilizado em
implantes.
Estudos futuros são necessários para viabilizar o uso
desta liga, tais como, osteointegração do implante,
estudo histológico e outros ensaios preconizados pelas
normas ASTM e ISO 10993.
5. Referências
[1] Paschoal, AL (2003). Estudo da viabilidade de
aplicação do polímero piezelétrico fluoreto de
polivinilideno (PVDF) entre osso cortical e placa de
osteossíntese para estimulação de crescimento ósseo.
São Carlos, 2003. 112 p. Tese (Doutorado) – Escola de
Engenharia de São Carlos, Universidade de São Paulo.
[2] Tests for irritation and sensitization (1992), Parte 10,
International Organization for Standardization – ISO
10993 – Biological Evaluation of Medical Devices.
[3] Standard Practice for Testing Biomaterials in Rabbis
for Primary Skin Irritation (1992), Designation: F 719 –
81, ASTM – American Society For Testing And
Materials, Ed 13.01 - Medical Devices, p. 238 – 239.
Agradecimentos
A FAPESP e a UNIVAP pelo empréstimo do local e
pelos equipamentos.
1
Aluna de graduação UNIVAP.