280 ISSN 1677-7042 Nº 204, segunda-feira, 21 de outubro de 2013 RESOLUÇÃO - RE Nº 3.955, DE 18 DE OUTUBRO DE 2013 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO . ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DORALIV GEL ORAL 25351.239401/2007-83 08/2014 COMERCIAL 1.0573.0386.010-2 24 Meses 20 MG/ML GEL OR CT FR PLAS X 60 ML + COL MED +SER DOS Não informado 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.0573.0386.011-0 24 Meses 20 MG/ML GEL OR CT FR PLAS X 75 ML + COL MED + SER DOS Não informado 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.0573.0386.012-9 24 Meses 20 MG/ML GEL OR CT FR PLAS X 120 ML + COL MED + SER DOS Não informado 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.0573.0386.013-7 24 Meses 20 MG/ML GEL OR CT FR PLAS X 150 ML + COL MED + SER DOS Não informado 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. 1.00023-9 CLORIDRATO DE NAFAZOLINA DESCONGESTIONATES OFTALMICOS CLAROFT 25000.001398/99-27 09/2014 COMERCIAL 1.0023.0235.001-4 24 Meses 0,12 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML Não informado 10211 SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO + DEXAMETASONA ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS CILODEX 25000.020898/99-77 01/2015 COMERCIAL 1.0023.0238.001-0 24 Meses 3,0 MG/ML+1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML Não informado 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 1.0023.0238.002-9 24 Meses 3,0 MG/ML+1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML Não informado 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 1.0023.0238.003-7 24 Meses 3 MG/G + 1 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G Não informado 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE MALEATO DE TIMOLOL ANTIGLAUCOMATOSOS Referência - TIMOPTOL 25351.014603/00-86 08/2015 INSTITUCIONAL 1.0023.0239.001-6 24 Meses 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML Não informado 1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE ACETATO DE PREDNISOLONA GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES CO M ER CI AL IZ Referência - PRED FORT 25351.038534/01-41 03/2017 COMERCIAL 1.0023.0247.001-1 24 Meses 10,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC CGT X 5 ML Não informado 1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE HIPROMELOSE + DEXTRANA + GLICEROL EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS TRISORB 25351.162063/2002-70 03/2013 COMERCIAL 1.0023.0085.002-8 24 Meses 3,0 MG/ML + 1,0 MG/ML + 2,0 MG/ML CT FR GOT PLAS TRANS X 15 ML Não informado 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DEXTROTARTARATO DE BRIMONIDINA ANTIGLAUCOMATOSOS Referência - ALPHAGAN 25351.172345/2002-85 09/2017 COMERCIAL 1.0023.0248.001-5 24 Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC CGT X 5 ML Não informado 1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE TOBRAMICINA + DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA Referência - TOBRADEX 25351.176825/2002-15 11/2017 COMERCIAL 1.0023.0250.001-6 24 Meses 3 MG/ML + 1 MG/ML SUS OFT CT 1 FR PLAS TRANS GOT X 5 ML Não informado 1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE MALEATO DE TIMOLOL ANTIGLAUCOMATOSOS GLAUTIMOL 25991.004276/79 07/2016 COMERCIAL 1.0023.0173.001-9 24 Meses 2,5MG/ML SOL OFT CT FR PLAST OPC GOT X 5 ML Não informado 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 1.0023.0173.004-7 24 Meses 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML Não informado 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 1.0023.0173.005-0 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML Não informado 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CLORIDRATO DE PROXIMETACAÍNA ANESTESICOS LOCAIS ANESTALCON 25992.007842/71 09/2017 COMERCIAL 1.0023.0006.001-9 24 Meses 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAST OPC GOT X 5 ML Não informado 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 1.0023.0006.002-7 24 Meses 5,0 MG/ML SOL OFT CX 12 FR PLAST OPC GOT X 5 ML Não informado 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 1.0023.0006.003-5 24 Meses 5,0 MG/ML SOL CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML Não informado 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 1.05562-2 CLORIDRATO DE VANCOMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES VANCOCINA CP 25351.042428/2003-21 10/2014 COMERCIAL 1.5562.0005.001-2 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CT FA VD INC VANCOCINA CP 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 1.5562.0005.002-0 24 Meses 1 G PO SOL INJ CT FA VD INC VANCOCINA CP 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 1.5562.0005.003-9 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CX 25 FA VD INC VANCOCINA CP 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 1.5562.0005.004-7 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 25 FA VD INC VANCOCINA CP 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 1.5562.0005.005-5 24 Meses 500 MG PO SOL INJ INFUS IV CT FA VD INC + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML VANCOCINA CP 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO AÇ ÃO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 10102013102100280 E RE PR O DU ÇÃ ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1 AZITROMICINA DIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES AZIMIX 25000.005748/96-36 10/2016 COMERCIAL 1.1861.0032.026-1 24 Meses 200 MG/5ML PO OR CT FR PLAS OPC X 15 ML + FR DIL 9 ML + SER DOR Não informado 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. COMERCIAL 1.1861.0032.027-8 24 Meses 200 MG/5ML PO OR CT FR PLAS OPC X 22,5 ML + FR DIL 12 ML + SER DOR Não informado 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. BELFAR LTDA 1.00571-1 ACETONIDA DE TRIANCINOLONA + SULFATO DE NEOMICINA + GRAMICIDINA + NISTATINA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA ONCIBEL 25351.188825/2002-68 10/2015 COMERCIAL 1.0571.0134.002-7 24 Meses (1 + 2,5 + 0,25) MG/G + 100.000 UND/G CR CT 01 BG AL X 45 G Não informado 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0571.0134.004-3 24 Meses (1 + 2,5 + 0,25) MG/G + 100.000 UND/G POM DERM CT 01 BG AL X 45 G Não informado 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4 FLUDROXICORTIDA GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. DRENISON 25351.148996/2005-05 07/2015 COMERCIAL 1.0974.0195.003-2 24 Meses 0,5 MG/ML LOC CT FR PLAS OPC SPRAY X 15 ML DRENISON 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0974.0195.004-0 24 Meses 0,5 MG/ML LOC CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML DRENISON 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO BLAU FARMACÊUTICA S.A. 1.01637-7 MOLGRAMOSTIM IMUNOESTIMULANTES, EXCLUSIVE VACINAS E IMUNOGLOBULINAS LEUCOCITIM 25000.008041/98-43 04/2009 RESTRITO A HOSPITAIS 1.1637.0012.001-7 24 Meses 150 MCG PO LIOF CT FA VD INC + DIL X 1 ML LEUCOCITIM 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 1.1637.0012.002-5 24 Meses 300 MCG PO LIOF CT FA VD INC+ DIL X 1 ML LEUCOCITIM 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 1.1637.0012.003-3 24 Meses 400 MCG PO LIOF CT FA VD INC + DIL X 1 ML LEUCOCITIM 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 1.1637.0012.005-6 24 Meses 150 MCG SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML LEUCOCITIM 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 1.1637.0012.006-1 24 Meses 300 MCG SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML LEUCOCITIM 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 1.1637.0012.007-2 24 Meses 400 MCG SOL INJ CT FA VD INC X 1ML LEUCOCITIM 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9 ATENOLOL + CLORTALIDONA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS ATENORIC 25351.539144/2011-47 12/2011 COMERCIAL 1.5584.0166.001-9 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 28 ATENORIC 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5584.0166.002-7 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 28 ATENORIC 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5584.0166.003-5 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 490 (EMB HOSP) O PR O IB ID AS Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Nº 204, segunda-feira, 21 de outubro de 2013 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0028.002-5 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 Não informado 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0028.003-3 24 Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 Não informado 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0028.004-1 24 Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ZIDIMAX 25351.015663/01-24 02/2018 COMERCIAL 1.5087.0022.002-2 24 Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 6 ZIDIMAX 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0022.003-0 24 Meses 250 MG CAP GEL DURA CX 50 BL AL PLAS AMB X 10 ZIDIMAX 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA AZITROMICINA DIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ZIDIMAX 25351.015663/01-24 02/2018 COMERCIAL 1.5087.0022.004-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 2 ZIDIMAX 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0022.005-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 3 ZIDIMAX 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0022.006-5 24 Meses 500 MG COM REV CX 50 BL AL PLAS AMB X 2 ZIDIMAX 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0022.007-3 24 Meses 1.000 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 1 ZIDIMAX 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0022.008-1 24 Meses 1.000 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 2 ZIDIMAX 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0022.009-1 24 Meses 1.000 MG COM REV CX 50 BL AL PLAS AMB X 2 ZIDIMAX 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA NIFEDIPINO ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES PRENILAN 25351.015665/01-50 03/2018 COMERCIAL 1.5087.0024.015-5 36 Meses 20 MG COM RETARD CT 3 BL AL PLAS OPC X 10 Não informado 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA NIFEDIPINA ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES PRENILAN 25351.015665/01-50 03/2018 COMERCIAL 1.5087.0024.016-3 36 Meses 20 MG COM RETARD CT 6 BL AL PLAS OPC X 10 Não informado 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA LOSARTANA POTÁSSICA ANTI-HIPERTENSIVOS CARDVITA 25351.016329/01-98 02/2018 COMERCIAL 1.5087.0019.001-8 24 Meses 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 21 CARDVITA 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0019.002-6 . 24 Meses 25 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 14 CARDVITA 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0019.003-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 CARDVITA 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0019.004-2 24 Meses 50 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 14 CARDVITA 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO DICAMENTO - ANVISA ME- ME- ME- ME- ME- ME- ME- ME- ME- U D O R P ME- ME- ME- ME- M CO I C R ME- ME- ME- ME- ME- LOSARTAN POTÁSSICO ANTI-HIPERTENSIVOS CARDVITA 25351.016329/01-98 02/2018 COMERCIAL 1.5087.0019.005-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 Não informado 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0019.006-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 Não informado 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0019.007-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 Não informado 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA LOSARTANA POTÁSSICA ANTI-HIPERTENSIVOS CARDVITA 25351.016329/01-98 02/2018 COMERCIAL 1.5087.0019.008-5 24 Meses 25 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 30 Não informado 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA ALFA METILDOPA ANTI-HIPERTENSIVOS METILVITA 25351.197546/2002-95 02/2018 COMERCIAL 1.5087.0018.001-2 24 Meses 250 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS AMB X 10 Não informado 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0018.002-0 24 Meses 250 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS AMB X 10 Não informado 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0018.003-9 24 Meses 500 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS AMB X 10 Não informado 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5087.0018.004-7 24 Meses 500 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS AMB X 10 Não informado 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4 OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS Referência - Peprazol 25351.022587/00-87 10/2010 COMERCIAL 1.0181.0337.001-1 24 Meses 10 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 14 Não informado 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0181.0337.002-1 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 7 Não informado 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0181.0337.003-8 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 14 Não informado 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0181.0337.004-6 24 Meses 10 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 196 (EMB HOSP) Não informado 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0181.0337.005-4 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 28 Não informado 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0181.0337.006-2 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 196 (EMB HOSP) Não informado 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0181.0337.007-0 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 7 Não informado 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0181.0337.008-9 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 196 (EMB HOSP) Não informado 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0181.0337.010-0 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 30(EMB FRAC) Não informado 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0181.0337.011-9 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) Não informado 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0181.0337.012-7 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 42 Não informado 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0181.0337.013-5 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 42 Não informado 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO MERCK S/A 1.00089-8 DICLOFENACO SÓDICO + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NITRATO DE TIAMINA ANTINFLAMATORIOS E ANTIREUMATIOS-ASSOCS MEDICAMENTOSAS ALGINAC 25351.025610/00-11 07/2016 COMERCIAL 1.0089.0271.015-0 24 Meses 1 MG + 100 MG + 100 MG + 100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 4 ALGINAC RETARD 1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 1.0089.0271.016-9 24 Meses 1 MG + 100 MG + 100 MG + 100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 10 ALGINAC RETARD 1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6 VALERATO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. Referência - Betnovate 25351.246315/2009-34 10/2018 COMERCIAL 1.1819.0136.001-3 24 Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G Não informado 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1819.0136.002-1 24 Meses 1 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 15 G (EMB HOSP) Não informado 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO VALERATO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. Referência - BETNOVATE® 25351.246324/2009-27 10/2018 COMERCIAL 1.1819.0137.001-9 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G Não informado 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1819.0137.002-7 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 15 G (EMB HOSP) Não informado 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO VALERATO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. Referência - Betnovate® 25351.246346/2009-19 10/2018 COMERCIAL 1.1819.0138.001-4 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G BETACORTINE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.1819.0138.002-2 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 15 G (EMB. HOSP.) BETACORTINE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.1819.0138.003-0 24 Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G BETACORTINE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.1819.0138.004-9 24 Meses 1 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 15 G (EMB. HOSP.) BETACORTINE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 TOBRAMICINA AMINOGLICOSIDEOS ZOTEON PÓ 25351.278349/2012-84 10/2018 COMERCIAL 1.0068.1094.002-1 24 Meses 28 MG CAP DURA PÓ INAL OR CT BL AL AL X 224 + 5 INALADORES Não informado 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS HIPROMELOSE + DEXTRANA + GLICEROL EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS TRISORB 25351.660126/2012-87 03/2013 O Ã Ç O Ã Ç A Z I L A E 285 ISSN 1677-7042 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 10102013102100285 E RE S A D I B O R P I Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
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