Elidel® 10mg/g creme
INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA IMPORTANTE PARA DERMATOLOGISTAS, ALERGOLOGISTAS, PEDIATRAS
MATERIAL EDUCACIONAL SOBRE A UTILIZAÇÃO DE ELIDEL® 10mg/g CREME, contendo pimecrolimus como substância ativa
Este material educacional pretende minimizar o risco importante de uso off label chamando a atenção dos médicos prescritores que o Elidel®
10mg/g creme só pode ser prescrito em doentes com idade igual ou superior a 2 anos.
Perguntas e respostas sobre Elidel®
1. O que é Elidel®?
Este medicamento contém a substância ativa pimecrolimus, que tem grande afinidade para se ligar à macrofilina-12 e inibe a fosfatase da
calcineurina dependente do cálcio. Como consequência, bloqueia a síntese de citoquinas inflamatórias nas células T.
2. Qual a sua apresentação?
Apresenta-se sob a forma de um creme. Cada g contém 10mg de pimecrolimus.
3. Para que indicação está aprovado?
Tratamento de doentes com idade igual ou superior a 2 anos com dermatite atópica ligeira ou moderada quando o tratamento com corticosteroides
tópicos não é aconselhável ou não é possível. Tal poderá incluir:
Intolerância aos corticosteroides tópicos
Ineficácia dos corticosteroides tópicos
Utilização no rosto e no pescoço, zonas em que o tratamento prolongado intermitente com corticosteroides tópicos poderá ser inadequado.
4. Pode utilizar-se Elidel® em todos os graus de gravidade da Dermatite Atópica?
Não, apenas está indicado para o tratamento da dermatite atópica ligeira ou moderada.
5. Pode utilizar-se em crianças com idade inferior a 2 anos?
Este medicamento está autorizado apenas para o tratamento de doentes com idade igual ou superior a 2 anos. Uma vez que existe pouca
experiência em crianças com idade inferior a 2 anos, a sua utilização nestes doentes não é recomendada.
6. Quando deve aplicar Elidel®?
O tratamento deve começar quando surgem os primeiros sinais e sintomas de dermatite atópica. O creme só deve ser aplicado nas áreas afetadas
com dermatite atópica.
7. Como deve ser utilizado?
O medicamento pode ser utilizado no tratamento de curto prazo dos sinais e sintomas de eczema atópico e de forma intermitente a longo prazo,
na prevenção da progressão para erupção. O creme deve ser aplicado numa camada fina, nas áreas afetadas, duas vezes ao dia.
8. Por quanto tempo se pode utilizar?
Elidel® deve ser utilizado durante o período mais curto possível. O tratamento deve ser intermitente, de curta duração e não contínuo. Os dados dos
estudos clínicos suportam um tratamento intermitente com o medicamento até 12 meses.
9. Quando se deve parar a utilização?
O doente ou cuidador devem interromper o tratamento quando os sinais e sintomas desaparecem.
Se não ocorrer melhoria após 6 semanas, ou no caso de exacerbação da doença, o tratamento deve ser interrompido. Nesta situação, deve ser
reavaliado o diagnóstico da dermatite atópica e devem ser consideradas outras opções terapêuticas.
10. Pode aplicar-se Elidel® com oclusão?
Não. Não é recomendado.
11. Pode utilizar-se este medicamento durante a gravidez?
Embora a absorção de pimecrolimus após aplicação tópica seja mínima, não deve ser utilizado durante a gravidez.
Mais informação está disponível no Resumo das Características do Medicamento (RCM) em www.infarmed.pt (Infomed)
Nº da versão: 1ª
Data de aprovação: 4 de junho de 2015