MINISTÉRIO DA SAÚDE GABINETE DO MINISTRO Consumo de medicamentos em patologias seleccionadas O objectivo do presente estudo, produzido com contributos dos Gabinetes do Ministro da Saúde e do Secretário de Estado da Saúde e do Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento (Infarmed), consiste em identificar, entre os principais grupos farmacoterapêuticos/patologias, quais as substâncias activas (DCI) e respectivas empresas fornecedoras com maior impacto no crescimento do consumo de medicamentos em meio hospitalar. A grelha para recolha de informação apresenta-se desagregada em 8 grupos farmacoterapêuticos/patologias, conforme resultado de audição prévia com Directores Clínicos de alguns hospitais: 1. Antineoplásicos e Imunomoduladores; 2. Infecção pelo VIH; 3. Factores Estimulantes da Hematopoiese; 4. Factores de coagulação do sangue; 5. Doentes Transplantados; 6. Imunoglobulina Humana; 7. Doença de Gaucher; 8. Doença de Fabry Foram estudados os seguintes hospitais: Santa Maria, Hospitais da Universidade de Coimbra (HUC), São João, Centro Hospitalar de Lisboa – Zona Central, Centro Hospitalar de Lisboa – Zona Ocidental, Garcia de Orta, Santo António, Curry Cabral e Instituto Português de Oncologia (IPO) de Coimbra, Lisboa e Porto. 1 De entre os indicadores seleccionados destacam-se dois: Variação Média Mensal 2005-2006 (%) – O cálculo desta variação teve por base a média mensal total do ano de 2005, ao invés da comparação por período homólogo (Jan-Maio 2005). Deste modo é atenuado o efeito dos atrasos no registo dos consumos. Neste sentido variações negativas poderão indiciar atrasos no registo dos consumos em 2006 e não corresponderem a efectivas reduções dos consumos. Impacto na variação (%) – Permite identificar o contributo de cada Patologia/Substância/Empresa no crescimento total do grupo em que se insere. 2 Quadro 1 – Consumo Total Com Medicamentos Hospital Consumo Ano 2005 Média Mensal 2005 Consumo Jan-Maio 2006 Média Mensal 2006 Δ% Mensal 2005-06 Hospital Santa Maria 81.520.505 6.793.375 35.032.716 7.006.543 3,1% Hospital São João 73.850.521 6.154.210 31.394.104 6.278.821 2,0% HUC 56.717.386 4.726.449 23.580.304 4.716.061 -0,2% Centro Hospitalar Lisboa Central 50.078.529 4.173.211 21.605.491 4.321.098 3,5% Centro Hospitalar Lisboa Ocidental 45.187.750 3.765.646 20.353.954 4.070.791 8,1% Hospital Geral Santo António 43.425.173 3.618.764 19.028.200 3.805.640 5,2% Hospital Garcia de Orta 33.683.667 2.806.972 13.791.878 2.758.376 -1,7% Hospital Curry Cabral 33.069.489 2.755.791 13.001.073 2.600.215 -5,6% IPO Coimbra 10.541.893 878.491 4.557.550 911.510 3,8% IPO Lisboa 23.188.246 1.932.354 11.133.928 2.226.786 15,2% IPO Porto 25.264.646 2.105.387 12.133.349 2.426.670 15,3% Total Hospitais Amostra 476.527.806 39.710.650 205.612.546 41.122.509 3,6% Total IGIF 829.028.035 Peso Relativo (%) 57,5% Unid: EUR Consumo total de medicamentos – Quadro 1 Os 11 hospitais em análise representaram, em 2005, cerca de 57% do consumo total com medicamentos nos hospitais do SNS; A variação média mensal do consumo total com medicamentos, entre 2005 e 2006, foi de 3,6%, sendo os IPO de Lisboa e Porto as unidades que apresentaram um maior crescimento (15%). 3 Quadro 2 – Consumo com as patologias em estudo Grupo Farmacoterapêutico Antineoplásicos e Imunomoduladores Consumo Ano 2005 Média Mensal 2005 Peso relativo 2005 (%) Consumo Jan-Maio 2006 Média Mensal 2006 Peso relativo 2006 (%) Δ% Mensal 2005-06 Impacto na Δ% Mensal 122.208.829 10.184.069 40,4% 55.215.115 11.043.023 41,8% 8,4% 71% Infecção pelo VIH 72.295.477 6.024.623 23,9% 31.987.977 6.397.595 24,2% 6,2% 31% Factores Estimulantes da Hematopoiese 41.535.562 3.461.297 13,7% 17.027.593 3.405.519 12,9% -1,6% -5% Transplantes 19.941.738 1.661.812 6,6% 10.197.519 2.039.504 7,7% 22,7% 31% Factores de coagulação do sangue 19.801.441 1.650.120 6,5% 7.706.771 1.541.354 5,8% -6,6% -9% Imunoglobulina Humana 14.736.289 1.228.024 4,9% 4.971.855 994.371 3,8% -19,0% -19% Doença de Gaucher 9.955.829 829.652 3,3% 4.051.842 810.368 3,1% -2,3% -2% Doença de Fabry 2.244.972 187.081 0,7% 1.015.249 203.050 0,8% 8,5% 1% Total Patologias 302.720.138 25.226.678 100,0% 132.173.922 26.434.784 100,0% 4,8% 100% Total Hospitais Amostra 476.527.806 39.710.650 205.612.546 41.122.509 % Patologias no total dos hospitais 63,5% 3,6% 64,3% Unid: EUR Análise por patologia/grupo terapêutico – Quadro 2 O peso das 8 patologias/grupos terapêuticos em estudo é de cerca de 64% do consumo total com medicamentos nos hospitais da amostra; O grupo terapêutico com maior peso relativo e com maior peso no crescimento foi o dos Antineoplásicos e Imunomoduladores, a que se segue o da Infecção pelo VIH/sida e o dos transplantes. 4 Quadro 3 – Consumo por DCI DCI Entricitabina + Tenofovir Restantes Imunosupressores Lamivudina + Zidovudina Factor VIII da coagulação humana Empresa Grupo Terapêutico Gilead Sciences International Ltd. Infecção pelo VIH - Doentes Transplantados Glaxo Group Ltd. Infecção pelo VIH Baxter Factores de coagulação do sangue Abacavir + Lamivudina Glaxo Group Ltd. Infecção pelo VIH Imatinib Novartis Antineoplásicos e Imunomoduladores Fosamprenavir Glaxo Group Ltd. Infecção pelo VIH Docetaxel Sanofi - Aventis Infliximab Schering-Plough Atazanavir Trastuzumab Bristol-Myers Squibb Roche Registration, Ltd. Antineoplásicos e Imunomoduladores Antineoplásicos e Imunomoduladores Infecção pelo VIH Antineoplásicos e Imunomoduladores Antineoplásicos e Imunomoduladores Temozolamida Schering-Plough Efavirenz Merck Sharp Dohme Infecção pelo VIH Factor IX da coagulação humana Factores de Baxter coagulação do sangue Antineoplásicos e Sanofi - Aventis Imunomoduladores Roche Registration, Antineoplásicos e Ltd. Imunomoduladores Roche Registration, Doentes Ltd. Transplantados Factores Estimulantes Amgen Europe, B.V. da Hematopoiese AstraZeneca Antineoplásicos e Produtos Imunomoduladores Farmacêuticos, Lda. AstraZeneca Antineoplásicos e Produtos Imunomoduladores Farmacêuticos, Lda. Oxaliplatina Rituximab Micofenolato de mofetil Pegfilgastrin Anastrozol Bicalutamida Consumo Ano 2005 Média Mensal 2005 Peso relativo da DCI 2005 Consumo Jan-Maio 2006 Média Mensal 2006 Peso relativo da DCI 2006 D% Mensal 2005-06 Impacto na D% Mensal 1.749.266 145.772 0,6% 3.298.477 659.695 2,5% 352,6% 42,5% 1.701.748 141.812 0,6% 2.007.616 401.523 1,5% 183,1% 21,5% 9.935.090 827.924 3,3% 5.303.423 1.060.685 4,0% 28,1% 19,3% 913.286 76.107 0,3% 1.318.261 263.652 1,0% 246,4% 15,5% 304.671 25.389 0,1% 1.017.246 203.449 0,8% 701,3% 14,7% 9.948.252 829.021 3,3% 4.867.624 973.525 3,7% 17,4% 12,0% 328.503 27.375 0,1% 856.279 171.256 0,6% 525,6% 11,9% 8.457.166 704.764 2,8% 4.185.524 837.105 3,2% 18,8% 11,0% 4.271.897 355.991 1,4% 2.366.799 473.360 1,8% 33,0% 9,7% 2.771.300 230.942 0,9% 1.731.255 346.251 1,3% 49,9% 9,5% 4.095.244 341.270 1,4% 2.191.093 438.219 1,7% 28,4% 8,0% 2.429.418 202.451 0,8% 1.453.377 290.675 1,1% 43,6% 7,3% 8.553.158 712.763 2,8% 3.923.454 784.691 3,0% 10,1% 6,0% - - 0,0% 297.384 59.477 0,2% #DIV/0! 4,9% 4.197.308 349.776 1,4% 2.035.444 407.089 1,5% 16,4% 4,7% 6.842.724 570.227 2,3% 3.136.079 627.216 2,4% 10,0% 4,7% 6.983.644 581.970 2,3% 3.183.036 636.607 2,4% 9,4% 4,5% 2.266.685 188.890 0,7% 1.185.702 237.140 0,9% 25,5% 4,0% 2.164.408 180.367 0,7% 1.142.138 228.428 0,9% 26,6% 4,0% 5.816.763 484.730 1,9% 2.641.700 528.340 2,0% 9,0% 3,6% 5 Bortezomib Tacrolímus Lopinavir + Ritonavir Bevacizumab Interferão beta-1a Saquinavir Cetuximab Etanercept Tipranavir Restantes Factores Estimulantes da Hematopoiese Erlotinib Adalimumab Agalsidase Beta Antineoplásicos e Imunomoduladores Doentes Astellas Farma, Lda. Transplantados Abbott Laboratories Infecção pelo VIH Ltd. Roche Registration, Antineoplásicos e Ltd. Imunomoduladores Antineoplásicos e Biogen France, S.A. Imunomoduladores Roche Registration, Infecção pelo VIH Ltd. Antineoplásicos e Merck SA Imunomoduladores Antineoplásicos e Wyeth Europe, Ltd. Imunomoduladores Boehringer Infecção pelo VIH Ingelheim Janssen-Cilag Roche Registration, Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Genzyme Europe, B.V. Pemetrexedo Lilly Everolímus Novartis Ácido Micofenólico Novartis Octocog alfa Baxter Irinotecano Mayne Pharma (Portugal), Lda. Sirolímus Wyeth Europe, Ltd. Interferão beta-1a Serono Europe Ltd. Epoetina beta Roche Registration, Ltd. Lenogastrin Sanofi - Aventis Factor de Von Willebrand humano LFB - Laboratoire Français Du Fractionnement et des Biotechnologies Factores Estimulantes da Hematopoiese Antineoplásicos e Imunomoduladores Antineoplásicos e Imunomoduladores Doença de Fabry Antineoplásicos e Imunomoduladores Doentes Transplantados Doentes Transplantados Factores de coagulação do sangue Antineoplásicos e Imunomoduladores Doentes Transplantados Antineoplásicos e Imunomoduladores Factores Estimulantes da Hematopoiese Factores Estimulantes da Hematopoiese Factores de coagulação do sangue 879.193 73.266 0,3% 579.550 115.910 0,4% 58,2% 3,5% 8.756.916 729.743 2,9% 3.843.832 768.766 2,9% 5,3% 3,2% 11.484.874 957.073 3,8% 4.977.116 995.423 3,8% 4,0% 3,2% 358.703 29.892 0,1% 329.093 65.819 0,2% 120,2% 3,0% 4.113.699 342.808 1,4% 1.880.222 376.044 1,4% 9,7% 2,8% 1.068.782 89.065 0,4% 594.645 118.929 0,4% 33,5% 2,5% 2.161.818 180.151 0,7% 1.040.152 208.030 0,8% 15,5% 2,3% 4.290.266 357.522 1,4% 1.925.700 385.140 1,5% 7,7% 2,3% 19.872 1.656 0,0% 128.681 25.736 0,1% 1454,1% 2,0% 801.888 66.824 0,3% 424.542 84.908 0,3% 27,1% 1,5% 13.230 1.103 0,0% 92.729 18.546 0,1% 1582,2% 1,4% 1.474.451 122.871 0,5% 699.925 139.985 0,5% 13,9% 1,4% 2.244.972 187.081 0,7% 1.015.249 203.050 0,8% 8,5% 1,3% 551.464 45.955 0,2% 280.607 56.121 0,2% 22,1% 0,8% 56.717 4.726 0,0% 68.141 13.628 0,1% 188,3% 0,7% 83.056 6.921 0,0% 76.311 15.262 0,1% 120,5% 0,7% 916.168 76.347 0,3% 419.012 83.802 0,3% 9,8% 0,6% 1.258.144 104.845 0,4% 561.400 112.280 0,4% 7,1% 0,6% 2.359.658 196.638 0,8% 1.018.583 203.717 0,8% 3,6% 0,6% 7.355.595 612.966 2,4% 3.095.516 619.103 2,3% 1,0% 0,5% 7.790.303 649.192 2,6% 3.255.620 651.124 2,5% 0,3% 0,2% 229.015 19.085 0,1% 100.965 20.193 0,1% 5,8% 0,1% 11.206 934 0,0% 8.612 1.722 0,0% 84,4% 0,1% 6 Factor VIII da coagulação humana LFB - Laboratoire Français Du Fractionnement et des Biotechnologies Imunoglobulina Humana Normal ZLB Behring GmbH Antitrombina III ZLB Behring GmbH Gemcitabina Lilly Imunoglobulina Humana Normal RV Raul Vieira Biotecnologia SA Imunoglobulina Humana Factores de coagulação do sangue Antineoplásicos e Imunomoduladores Imunoglobulina Humana Abacavir Glaxo Group Ltd. Infecção pelo VIH Factores de coagulação do sangue 4.470 373 0,0% - - 0,0% -100,0% 0,0% 124.570 10.381 0,0% 47.628 9.526 0,0% -8,2% -0,1% 10.680 890 0,0% - - 0,0% -100,0% -0,1% 2.027.224 168.935 0,7% 838.215 167.643 0,6% -0,8% -0,1% 35.433 2.953 0,0% - 0,0% -100,0% -0,2% 1.039.310 86.609 0,3% 404.857 80.971 0,3% -6,5% -0,5% 2.167.529 180.627 0,7% 867.098 173.420 0,7% -4,0% -0,6% Imunoglobulina Humana 219.492 18.291 0,1% 38.656 7.731 0,0% -57,7% -0,9% ZLB Behring GmbH Factores de coagulação do sangue 683.179 56.932 0,2% 220.290 44.058 0,2% -22,6% -1,1% Genzyme Europe, B.V. Doença de Gaucher 9.955.829 829.652 3,3% 4.051.842 810.368 3,1% -2,3% -1,6% Factor VIII da coagulação humana Wyeth Europe, Ltd. Factores de coagulação do sangue 406.884 33.907 0,1% 26.905 5.381 0,0% -84,1% -2,4% Enfuvirtida Roche Registration, Ltd. Infecção pelo VIH 1.288.941 107.412 0,4% 382.727 76.545 0,3% -28,7% -2,6% Janssen-Cilag Factores Estimulantes da Hematopoiese 3.455.314 287.943 1,1% 1.257.037 251.407 1,0% -12,7% -3,0% 742.952 61.913 0,2% 122.417 24.483 0,1% -60,5% -3,1% 2.695.248 224.604 0,9% 915.629 183.126 0,7% -18,5% -3,4% 9.185.526 765.460 3,0% 3.619.521 723.904 2,7% -5,4% -3,4% 17.806.830 1.483.903 5,9% 7.184.206 1.436.841 5,4% -3,2% -3,9% 1.549.853 129.154 0,5% 216.066 43.213 0,2% -66,5% -7,1% 8.128.570 677.381 2,7% 2.852.631 570.526 2,2% -15,8% -8,8% 4.834.066 402.839 1,6% 1.471.960 294.392 1,1% -26,9% -9,0% 46.806.613 3.900.551 15,5% 18.956.597 3.791.319 14,3% -2,8% -9,0% Factor IX da coagulação humana Imunoglobulina Humana Normal Factor VIII da coagulação humana + Factor de Von Willebrand humano Imiglucerase Epoetina alfa Entricitabina Irinotecano Filgastrin Darbepoetina alfa Factor VIII da coagulação humana Tenofovir Factor VIII da coagulação humana Restantes Antineoplásicos e Imunomoduladores Octapharma Produtos Farmacêuticos, Lda. ZLB Bioplasma UK Ltd. Gilead Sciences International Ltd. Laboratórios Pfizer, Lda. Factores de coagulação do sangue Infecção pelo VIH Antineoplásicos e Imunomoduladores Factores Estimulantes Amgen Europe, B.V. da Hematopoiese Factores Estimulantes Amgen Europe, B.V. da Hematopoiese Factores de ZLB Behring GmbH coagulação do sangue Gilead Sciences Infecção pelo VIH International Ltd. Octapharma Factores de Produtos coagulação do sangue Farmacêuticos, Lda. - Antineoplásicos e Imunomoduladores 7 Restantes Factores de coagulação do sangue - Factores de coagulação do sangue Imunoglobulina Humana Normal Octapharma Imunoglobulina Produtos Humana Farmacêuticos, Lda. Restantes Antiretrovirais - Infecção pelo VIH Total 8.304.121 692.010 2,7% 2.861.182 572.236 2,2% -17,3% -9,9% 14.356.794 1.196.400 4,7% 4.885.571 977.114 3,7% -18,3% -18,2% 24.880.187 2.073.349 8,2% 6.394.771 1.278.954 4,8% -38,3% -65,8% 302.720.138 25.226.678 100,0% 132.173.922 26.434.784 100% 4,8% 100,0% Análise por Substância Activa – Quadro 3 As substâncias activas com maior peso no crescimento foram (entre Salientam-se, ainda, as substâncias com um elevado peso nos parêntesis o detentor de AIM): Entricitabina + Tenofovir (Gilead), consumos (apesar de não serem responsáveis pelo crescimento Lamivudina + Zidovudina (Glaxo), Factor VIII da coagulação observado): humana Humana Normal (Octapharma), Lopinavir + Ritonavir (Abbott) e (Baxter), (Novartis), Abacavir Fosamprenavir + Lamivudina (Glaxo), (Glaxo), Docetaxel Imatinib (Sanofi-Aventis), Darbepoetina alfa (Amgen), Imunoglobulina Imiglucerase (Genzyme). Infliximab (Schering-Plough), Atazanavir (Bristol-Myers Squibb) e Trastuzumab (Roche), as quais correspondem, na sua maioria, ao grupo dos antineoplásicos e infecção pelo VIH/sida. 8 Número de Doentes Grupo Farmacoterapêutico Antineoplásicos e Imunomoduladores Hospital Nº Doentes 2005 Nº Doentes 2006 (Jan-Maio) Centro Hospitalar Lisboa Central 3.470 3.009 Centro Hospitalar Lisboa Ocidental 2.408 2.295 Hospital Curry Cabral 1.020 747 Hospital Garcia de Orta 2.040 1.676 HUC 3.801 2.727 IPO Coimbra 5.094 3.531 4.009 2.858 17.833 13.985 Centro Hospitalar Lisboa Central 1.223 1.162 Centro Hospitalar Lisboa Ocidental 1.615 1.489 Hospital Curry Cabral 1.846 1.712 Hospital Garcia de Orta 1.011 1.057 334 297 Hospital Santa Maria 2.018 1.884 Hospital São João 1.292 1.194 604 573 3 3 9.946 9.371 345 152 2.322 1.700 612 612 1.504 1.116 1.718 1.065 Hospital Geral Santo António Hospital Santa Maria Hospital São João IPO Lisboa IPO Porto Total Infecção pelo VIH Hospital Geral Santo António HUC IPO Coimbra IPO Lisboa IPO Porto Total Centro Hospitalar Lisboa Central Factores Estimulantes da Hematopoiese Centro Hospitalar Lisboa Ocidental Hospital Curry Cabral Hospital Garcia de Orta Hospital Geral Santo António Hospital Santa Maria Hospital São João HUC 9 IPO Coimbra IPO Lisboa 722 451 IPO Porto 881 487 8.104 5.583 Hospital Curry Cabral 724 692 Hospital Garcia de Orta 107 102 Hospital Geral Santo António 718 709 883 1.014 IPO Lisboa 80 28 IPO Porto 80 40 2.592 2.585 111 115 Total Transplantes Centro Hospitalar Lisboa Central Centro Hospitalar Lisboa Ocidental Hospital Santa Maria Hospital São João HUC IPO Coimbra Total Centro Hospitalar Lisboa Central Factores de coagulação do sangue Centro Hospitalar Lisboa Ocidental 1 - 19 7 3 3 153 129 23 14 IPO Lisboa 32 26 IPO Porto 2 2 344 296 242 110 10 6 129 86 Hospital Curry Cabral Hospital Garcia de Orta Hospital Geral Santo António Hospital Santa Maria Hospital São João HUC IPO Coimbra Total Imunoglobulina Humana Centro Hospitalar Lisboa Central Centro Hospitalar Lisboa Ocidental Hospital Curry Cabral Hospital Garcia de Orta Hospital Geral Santo António Hospital Santa Maria Hospital São João 10 182 155 IPO Lisboa 110 62 IPO Porto 26 21 699 440 Centro Hospitalar Lisboa Ocidental 1 1 Hospital Curry Cabral 1 1 2 2 HUC IPO Coimbra Total Doença de Fabry Centro Hospitalar Lisboa Central Hospital Garcia de Orta Hospital Geral Santo António Hospital Santa Maria 9 Hospital São João HUC IPO Coimbra IPO Lisboa IPO Porto Doença de Gaucher Total 4 13 Centro Hospitalar Lisboa Central 1 1 Centro Hospitalar Lisboa Ocidental 1 2 Hospital Curry Cabral 1 1 6 5 13 13 Hospital São João 8 7 HUC 1 2 Hospital Garcia de Orta Hospital Geral Santo António Hospital Santa Maria IPO Coimbra IPO Lisboa IPO Porto Total 31 31 Nota: No Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental não estão incluídos os doentes do Hospital de santa Cruz por não terem sido reportados estes dados. Número de Doentes O Quadro «Número de Doentes» apresenta os valores reportados pelos hospitais relativamente ao número de doentes tratados por grupo farmacoterapêutico. Salienta-se, no entanto, a impossibilidade de comparação dos mesmos, uma vez que se referem a doentes tratados acumulados (desconhece-se o número de novos casos). 11
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