Carmine Maglio Neto [email protected] Nossa Matéria Prima – Água Potável Nossa Matéria Prima – Água Potável Água potável Portaria 518 de 25/03/2004 Resolução SS 65 de 12/04 /2005 Portaria 443/SBS de 03/10/1978 Portaria SS 48 de 31/03/1999 Resolução Conama 357 de 17/03/2005 Nosso Objetivo: Água tratada para hemodiálise Legislação – ISSO É O MÍNIMO... • RDC 154 de 15 de Junho de 2004 • RDC 33 de 3 de junho de 2008 Será que o mínimo é suficiente ? • On the Influence of Ultrapure Dialysate on Blood Pressure and Arrythmia During Daily Hemodialysis Kjellstrand C, Blagg CR, e outros • The Importance of Water Quality and Haemodialysis Fluid Composition Nicholas A. Hoenicha, Claudio Roncob, Robert Levinc Nosso Objetivo Mínimo: Água tratada para hemodiálise Parâmetro VMP Coliforme Total Ausência 200 UFC/ml 2 EU/ml 2 mg/L 0,01 0,1 0,5 0,1mg/L 0,2 70 2 4 Bact Heterotróficas Endotoxinas Nitrato Alumínio Cloramina Cloro Cobre Fluoreto Sódio Cálcio Magnésio Parâmetro VMP (mg/L) 0,1 100 0,005 0,005 0,005 0,001 0,014 0,09 0,0002 0,0004 0,002 0,006 0,1 8 Zinco Sulfato Arsênico Chumbo Prata Cádmio Cromo Selênio Mercúrio Berílio Tálio Antimônio Bário Potássio Fluxograma Básico do Sistema de Água Reservatório Sistema Tratamento de água de água Potável Pré Tratamento Osmose Reversa Sistema de armazenagem e distribuição de Água tratada Máquinas de diálise Salas de Reuso Água rejeitada (para o dreno) Típico sistema de tratamento de água para HD Dosador de cloro •rede pública •Poço artesiano Manômetro Filtro de ar Tomada de amostra Salas de Reuso Sala de concentrados Tanque Máquinas de Diálise Monitorando o reservatório de água potável • Controle diário das características físicas e organolépticas da água potável • Cor • Odor • Sabor • Turbidez • pH Dosador de cloro Rede publica Para o Pré Tratamento Poço artesiano • Limpeza semestral – no mínimo • Controle bacteriológico mensal • Comunicação com a empresa de água Mantendo o sistema pré tratamento • Verificação diária vazamentos P/ osmose • Retrolavagem diária • filtro de areia • filtro de carvão • Regeneração periódica • Abrandador • Desinfecção semestral • Troca do carvão • 18 meses (boa pratica!) Monitorando o sistema pré tratamento • Cloro livre pré areia P/ osmose • Dureza pré e pós abrandador • Quantidade de sal / limpeza do reservatório • Cloro total pós carvão • Pressão dinâmica • Coleta com Millipore®/ 3M® • pré areia • pós carvão Monitorando o sistema de armazenagem e distribuição • Desinfecção mensal: tanque e loop • Hipoclorito de sódio 500ppm • Ozônio manômetro tomada de amostra Filtro de ar Salas de Reuso Sala de concentrados Tanque Máquinas de Diálise • Análise bacteriológica mensal • Limite: 200 ufc/ml • nível de ação 50 ufc/ml • Análise de endotoxina mensal • Limite: 2 EU/ml • nível de ação 1EU/ml • Análise físico-química semestral • Análise bacteriológica do dialisato • Limite: 2000 ufc/ml • nível de ação 1500 Monitorando o sistema de armazenagem e distribuição manômetro tomada de amostra Filtro de ar Salas de Reuso Sala de concentrados Tanque Máquinas de Diálise • Coleta com kit Millipore®/ 3M® • Retorno do loop • Bancadas de Reuso • Máquinas de Hemodiálise • Coleta para LAL • Máquina automática de Reuso • Bancada de Reuso • Limite: 2 EU/ml • 0,25EU/ml Monitorando o sistema de armazenagem e distribuição Exemplo: Amostrador Millipore Monitoramento da Qualidade Registro diário das características físicas e organolépticas da água potável, do sistema de pré tratamento e da osmose reversa Controle bacteriológico / endotoxinas Laboratório credenciado no REBLAS Técnicas de cultivo interna Controle físico química da água tratada Laboratório credenciado no REBLAS Reuniões multidisciplinar Programas de CQI - Continuous Quality Improvement Procedimentos escritos e validados Planos de contingência Pessoal treinado e motivado Consistência ao longo do tempo Registro das características físicas e organolépticas da água potável Frequência da verificação Características Diária Valor aceitável 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Cor aparente A Turvação A Sabor A Odor A Cloro resid. livre > 0,5 ppm pH 6,0 a 9,5 Iniciais do técnico Análise de Cloro total na água tratada Data Resultado do Cloro Total Resultado do Cloro Livre Resultado Cloramina Turno Comentários Controle Diário do Pré tratamento e da OR Data Pressão pré filtro de areia Pressão pré abrandador Pressão pré carvão Cloro total pós carvão Dureza pré filtro de areia Dureza pós abrandador Ferro pré filtro de areia Ferro pós abrandador Cloramina pós-carvão V. N. 90 - 98 80 - 90 70 - 80 0 64,4 - 205,2 0 0 - 0,4 0 - 0,4 0 O.R. PLUS 4 Pressão pré filtro ( psi) Pressão pós filtro Pressão Primária ( psi ) Fluxo de Permeado (gpm) Fluxo de Concentrado Temperatura de entrada ºF pH do Permeado Condutividade de entrada Condutividade do Permeado Taxa de Rejeição % Taxa de recuperação% Nº de horas 30 - 42 26 - 40 105 - 125 4,8 - 6,0 2,9 - 3,4 70 - 90 5,5 - 8,5 30 - 280 1-9 95 - 99,9 61 - 65 -- O.R. PLUS 5 Pressão pré filtro ( psi) 30 - 42 Pressão pós filtro 26 - 40 Pressão Primária ( psi ) 110 - 135 Fluxo de Permeado (gpm) 4,8 - 5,8 Fluxo de Concentrado 1,8 - 2,4 Temperatura de entrada ºF 70 - 93 pH do Permeado 5,5 8,5 Condutividade de entrada 30 - 280 Condutividade do Permeado 1-9 Taxa de Rejeição % 95,5 - 99,9 Taxa de recuperação % 66 - 74 Nº de horas -Iniciais do técnico Adição de sal grosso (kg) Troca dos filtros 1µm Limpeza química Comentários / Observações 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 RD 62 - AAMI 2006 - OZONIO A.4.2.15 Ozone disinfection systems At the time of the 2001 revision of this standard, ozonation was being introduced as a new means of controlling bacterial proliferation in treated water storage and distribution systems. The committee recognized that this new technology might have widespread applicability in dialysis facilities in light of the increased concern about endotoxin contamination of dialysate (see A.4.1.1). 4.2.15 Ozone disinfection systems When used to control bacterial proliferation in water storage and distribution systems, an ozone generator shall be capable of delivering ozone at the concentration and for the exposure time specified by the manufacturer. To remove biofilm and kill the underlying organisms, an ozone level of 0.5 ppm, sustained for at least 10 minutes, is considered necessary. Following disinfection, the residual ozone level should be reduced to less than 0.1 ppm. A.4.2.2 Materials compatibility Nontoxicity of construction materials for hemodialysis equipment is of major importance. …………….. Therefore, the committee chose to require manufacturers to include warnings that only ozone- or heat-compatible materials be used in piping systems intended for use with ozone or hot water disinfection devices, respectively