MANUAL DO USUÁRIO MANUAL DE INSTRUCIONES BB009 29/09/2015- Ver.01 Extrator de leite materno elétrico //3 Parabéns! Você acaba de adquirir mais um produto com a qualidade Medstar! A Medstar, cada vez mais preocupada com a qualidade de vida da mamãe e do bebê, traz mais um produto focado no conforto e na praticidade. Com o Extrator de Leite Medstar, a mamãe poderá extrair o leite materno a qualquer hora e lugar! Equipado com bateria de lítio, o Extrator de Leite Medstar não necessita ficar conectado à tomada, o que permite à mamãe uma maior liberdade e comodidade na hora de retirar o leite. Além disso, o Extrator de Leite Medstar vem acompanhado com uma copo extrator com capacidade de 210ml, livre de BPA (Bisfenol A), permitindo o armazenamento ou a amamentação imediata. Importante: •Antes de utilizar o Extrator de Leite Elétrico Medstar, verifique se suas mãos e seus seios estão limpos. •Nunca utilize o Extrator de Leite Elétrico Medstar sem sua devida esterilização explicada neste manual. •Leia com atenção este manual antes iniciar a extração do leite. Conhecendo o Produto: a) Diafragma de Silicone b) Suporte c) Bomba de Sucção d) Corpo da Bomba e) Válvula f) Recipiente/Mamadeira g) Base Limpeza e Esterilização do produto. ATENÇÃO: Nunca lave ou esterilize a Bomba de Sucção. Para sua limpeza, use apenas um pano úmido. Nunca use produtos químicos e/ou corrosivos Para a limpeza, favor seguir as instruções abaixo: • Retire a Bomba e Sucção e guarde-a. • Desmonte o restante do produto • Coloque as partes desmontadas em água morna com sabão neutro. • Enxague-as com água corrente e seque-as. Para a esterilização, favor seguir as instruções abaixo: • Retire a Bomba e Sucção e guarde-a. • Desmonte o restante do produto • Coloque as partes desmontadas em água fervendo por 10 minutos. • Deixe as peças esfriarem e seque-as. 4// Manual Montando seu produto • Insira o Diafragma de Silicone dentro do Suporte. • Encaixe o Suporte no Corpo da Bomba girando-o sentido horário até seu perfeito encaixe. • Encaixe a Válvula na parte inferior do Corpo da Bomba assegurando-se de que a mesma esteja perfeitamente encaixada nas bordas. • Encaixe o Recipiente/Mamadeira no Corpo da Bomba girando-o sentido horário até seu perfeito encaixe. • Encaixe a Bomba de sucção no Corpo da Bomba. Extrator de leite materno elétrico //5 Carregando o Extrator de Leite Materno Elétrico Sempre carregue o Extrator de Leite Materno Elétrico antes de utilizá-lo. Para carregar o produto, conecte o adaptador à bomba de sucção. Ao carregar, a luz de led ficará vermelha. Quando a bateria estiver completamente carregada, a luz de led desligará. ATENÇÃO: A durabilidade da bateria completamente carregada é de 2,5 horas. Utilizando o Extrator de Leite Elétrico Para utilizar o Extrator de Leite Medstar, siga as instruções abaixo: • Pressione o botão Liga/Desliga localizado na parte frontal da Bomba de sucção. A luz indicadora localizada acima do botão Liga/ Desliga acenderá indicando que o produto está pronto para uso. • Posicione o produto em seu seio. Coloque a bomba com firmeza contra o peito para vedar a toda à volta, impedindo assim, a entrada de ar entre ar no espaço entre seu seio e a bomba. • Ajuste a o ritmo da sucção utilizando os botões “+” e “-“ localizados na bomba de sucção abaixo do Botão Liga/Desliga. No total são 7 níveis de sucção diferentes. Escolha a que mais te agradar considerando seu conforto e o escoamento do leite. DICA: Não se preocupe caso o leite não escorra imediatamente. Continue com a sucção desejada por 5 minutos. Se depois deste tempo o escoramento não acontecer, escolha outro horário do dia para tentar novamente. • Ao terminar, pressione o botão Liga/Desliga para desligar o produto. ATENÇÃO: Em caso de dor no seio, pare a utilização imediatamente. Dicas para Extrair o Leite • Escolha uma hora calma, quando não estiver apressada e que não seja incomodada. • Com o bebê perto de você ou uma fotografia dele, a extração pode ser facilitada. • Antes de extrair o leite, tome um banho e relaxe. • Colocar um pano quente sobre os seios durante alguns minutos antes da extração pode ajudar o leite a subir e aliviar algumas dores. • Tente extrair leite de um seio enquanto o seu bebê mama no outro, ou continue a extrair depois de uma amamentação. • Reposicionar a bomba nos seus peitos de vez em quando, ajuda a estimular a saída do leite. 6// Manual Armazenamento do Seu Leite • O leite materno pode ser armazenado na geladeira ou no congelador em frascos para leite materno esterilizados. • Não encha demais o frasco / mamadeira e certifique-se que esteja bem posicionado para evitar derramamento. • O leite extraído deve ser refrigerado imediatamente. • Só deve ser dado ao bebê, o leite extraído com uma bomba esterilizada. • O leite materno pode ser armazenado na geladeira durante 48 horas (não na porta) ou no congelador até 3 meses. O leite materno deve ser descongelado gradualmente em água quente ou aquecido no Aquecedor de Mamadeira Medstar (vendido separadamente). ATENÇÃO: • NUNCA congele pela segunda vez o leite materno. • NUNCA adicione leite materno fresco ao leite já congelado. Solução de Problemas Falta de Sucção Falta de escorrimento de leite Verifique se todas as partes do produto estão mondadas corretamente e se o posicionamento foi feito de forma a não deixar ar entrar no espaço entre o seio e o produto. Verifique o posicionamento do produto com o peito; Relaxe e tente novamente mais tarde. Dor no seio ao utilizar o produto Verifique o nível de sucção do produto. Você pode ter escolhido um nível muito forte para você. Se após a redução do nível de sucção a dor inda continuar, consulte o seu médico. Vazamento do Leite Materno Verifique se todas as partes do produto estão mondadas corretamente. Ressecamento e/ou descoloração do produto Verifique se, para a limpeza do produto, produtos abrasivos e/ ou outros produtos químicos estão sendo utilizados e para imediatamente. Para a limpeza, utilize apenas sabão neutro. Extrator de leite materno elétrico //7 Orientações EMC (compatibilidade eletromagnética) Advertências: - O equipamento eletromédico necessida de cuidados especiais relacionadas à EMC ( compatibilidade eletromagnética). - Equipamentos de radio frequência podem afetar equipamentos eletromédicos. - A seguir, diretrizes sobre a EMC devem ser observadas durante a instalação e operação do equipamento. Diretrizes e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas O Extrator de leite materno elétrico Medstar é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado abaixo. Recomenda-se que o cliente ou usuário do Extrator de leite garanta que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético – diretrizes Emissões de RF ABNT NBR IEC CISPR 11 Grupo 1 O Extrator de leite materno elétrico Medstar utiliza energia de RF apenas para suas funções internas. No entanto, suas emissões de RF são muito baixas e não é provável que causem qualquer interferência em equipamentos eletrônicos próximos. Emissões de RF ABNT NBR IEC CISPR 11 Classe B Emissões de harmônicos IEC 61000-3-2 Classe A Emissões devido à flutuação de tensão/cintilação EC 61000-3-3 Conforme Emissões de RF CISPR 14-1 Conforme O Extrator de leite materno elétrico Medstar não é adequado à interconexão com outro equipamento. Emissões de RF CISPR 15 Conforme O Extrator de leite materno elétrico Medstar não é adequado à interconexão com outro equipamento. O Extrator de leite materno elétrico Medstar é adequado para utilização em todos os estabelecimentos, inclusive estabelecimentos residenciais e aqueles diretamente conectados à rede pública de distribuição de energia elétrica de baixa tensão que alimentem edificações para utilização doméstica. 8// Manual Diretrizes e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética O Extrator de leite materno elétrico Medstar é destinado para o uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do Extrator de leite materno elétrico Medstar deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente. Ensaio de Imunidade Nível de Ensaio da ABNT NBR IEC 60601 Nível de conformidade Ambiente eletromagnético - Diretrizes Descarga Eletrôstatica (ESD) IEC 61000-4-2 ± 6 V por contato ± 8 kV pelo ar ± 6 V por contato ± 8 kV pelo ar Pisos deveriam ser de madeira, concreto ou cerâmica, se os pisos forem cobertos com material sintético, a umidade relativa deveria ser pelo menos 30%. Transitórios elétricos rápidos trem de pulsos (‘’Burst’’) IEC 61000-4-4 ± 2 kV nas linhas de alimentação ± 1 kV nas linhas de entrada/saída ± 2 kV nas linhas de alimentação ± 1 kV nas linhas de entrada/saída Qualidade de fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial típico. Surtos IEC 61000-4-5 ± 1 kV Linha à linha ± 2 kV Linha à terra ± 1 kV Linha à linha ± 2 kV Linha à terra Qualidade de fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial típico. Quedas de tensão, interrupções curtas e variações de tensão nas linhas de entrada de alimentação IEC 61000-4-11 < 5% Ut (< 95% de queda de tensão em Ut) por 0,5 ciclo. 40% Ut (60% de queda de tensão em Ut) por 5 ciclo. 70% Ut (30% de queda de tensão em Ut) por 25 ciclo. < 5% Ut (< 45 % de queda de tensão em Ut) por 5 segundos. <5% por 5s <5% por 0,5 ciclos 40% por 5 ciclos 70% por 25 ciclos Qualidade de fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial típico. Se o usuário do Extrator exige operação continuada durante interrupção de energia, é recomendado que o Extrator de leite materno elétrico Medstar seja alimentado por uma fonte de alimentação ininterrupta ou uma bateria. Extrator de leite materno elétrico //9 Campo magnético na frequência de alimentação ( 50/60 Hz) IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Campos magnéticos na frequência da alimentação deveriam estar em níveis característicos de um local típico em um ambiente hospitalar ou comercial típico. Nota Ut é a tensão de alimentação c.a. antes da aplicação do nivel de ensaio Diretrizes e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética O Extrator de leite materno elétrico Medstar é destinado para o uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do Extrator deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente. ensaio de Imunidade RF Conduzida IEC 610004-6 RF Radiada IEC 610004-3 nível de ensaio da ABNT NBR IEC 60601 3 Vrms 150 kHz até 80 MHz 3 V/m 80 MHz até 2,5 GHz Nível de conformidade 3V 3 V/m Ambiente eletromagnético - Diretrizes Equipamento de comunicação de RF portátil e móvel não deveriam ser usados próximos à qualquer parte do Extrator de leite materno elétrico Medstar, incluindo cabos, com distância de separação menor que a recomendada, calculada à partir da equação aplicável à frequência do transmissor. Distância de separação Recomendada d= 1,17*SQRT ( P ) d= 4*SQRT( P ) 80 MHz até 800 MHz d= 7.67*SQRT( P ) 800 MHz até 2,5 GHz Onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor, e d é distância de separação recomendada em metros (m). É recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF, como determinada através de uma inspeção eletromagnética no local,a, seja menor que o nível de conformidade em cada faixa de freqüência.b Pode ocorrer interferência ao redor do equipamento marcado com o seguinte símbolo: Nota 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica se a faixa de frequência mais alta. Nota 2 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas. 10// Manual As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações rádio base, telefone (celular sem fio) rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão rádio AM e FM e transmissão de TV não podem ser previstos teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF, recomenda-se considerar uma inspeção eletromagnética do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o Extrator de leite materno elétrico Medstar é usado excede o nível de conformidade RF aplicável acima, o Extrator de leite materno elétrico Medstar deveria ser observado para verificar se a operação está normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionados podem ser necessários, tais como a reorientação ou recolocação do Extrator de leite materno elétrico Medstar . b Acima da faixa de frequência de 150 kHz até 80 MHz, a intensidade do campo deveria ser menor que [3] V/m. Distância de Separação recomendada entre os equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel e o Extrator de leite materno elétrico Medstar O Extrator de leite materno elétrico Medstar é destinado para utilização em ambiente eletromagnético no qual perturbações de RF radiadas são controladas. O cliente ou usuário do Extrator de leite materno elétrico Medstar pode ajudar a prevenir interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima entre os equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel (transmissores) e o Extrator de leite materno elétrico Medstar como recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicação. Distancia de separação de acordo com a frequência do transmissor m Potência máxima nominal de saída do transmissor W 150 kHz até 80 MHz 80 MHz até 800 MHz 80 MHz até 2,5 GHz D= 1,17 * SQRT ((P) D= 1,17 * SQRT ((P) D=2,33 * SQRT ((P) 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,33 10 3,70 3,70 7,37 100 11,70 11,70 23,30 Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de separação recomendada (d) em metros (m) pode ser determinada utilizando a equação aplicável para a frequência do transmissor, onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor. Nota 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica se a distância de separação para a faixa de frequência mais alta. Nota 2 Essas diretrizes podem não ser aplicadas em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas. Extrator de leite materno elétrico //11 •Este equipamento/sistema é destinado apenas ao uso por profissionais da saúde. Este equipamento/sistema pode causar interferência de rádio ou atrapalhar o funcionamento de equipamentos nas proximidades. Pode ser necessário tomar medidas de mitigação, tais como reorientar ou realocar o Extrator de Leite Elétrico Medstar ou blindar o local. •Nenhum outro acessório, transdutor ou cabo poderá ser usado com o Extrator de Leite Elétrico Medstar. O uso de acessórios, transdutor ou cabo diferente do especificado pode resultar no aumento das Emissões ou na redução da IMUNIDADE do Extrator de Leite Medstar. •Todas as partes de acessórios do Extrator de Leite Elétrico Medstar destinados a entrar em contato com os tecidos biológicos, células e fluidos corpóreos estão de acordo com as diretrizes e princípios da série de normas ISSO 10993. Especificações: Modelo: BB009 Tensão Nominal: 100-240Vc.a Frequência Nominal: 60Hz Potência Nominal: 4,5 Vc.c = 0,5ª Temperatura Máxima: 40°C Classe de dispositivo Médico: Classe II Classificação de Proteção: IPX0 Simbologia: Descarte Este produto não deve ser descartado junto com o lixo doméstico normal. Deve ser encaminhado para a reciclagem de aparelhos elétricos e eletrônicos. Certificação CE Este produto obedece às diretrizes europeias. Classe II Dispositivo Médico classificado em Classe II da qual consiste na proteção contra choques elétricos não somente no isolamento principal mas também com medidas suplementares de segurança. Este aparelho não suporta/contém fio terra e não depende das condições de instalação. IPX0 Este produto não está protegido contra líquidos. Não molhe ou mergulhe o produto em água ou em qualquer outro tipo de líquido. 12// Manual