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Descrição
Indicações
Técnica Cirúrgica
Fabricado com o biomaterial sintético Salubria®,
SaluCartilage™ oferece uma alternativa aos tratamentos
baseados em tecidos, sem expor o paciente a riscos de
infecções, porque não contêm substâncias derivadas de
tecidos animais ou humanos.
O SaluCartilage™ foi desenvolvido para o tratamento
dos defeitos condrais ou osteocondrais da superfície da
cartilagem articular, que está associado à dores nas
articulações ou uma redução da capacidade de
movimento, substituindo a cartilagem deteriorada, sem
ter que destruir nem eliminar o tecido sadio do paciente.
Centralize a extremidade côncava do Aplicador sobre a lesão do
paciente mantendo-o
perpendicular
a superfície articular.
Um Aplicador de
tamanho apropriado
deve cobrir a lesão .
Frese com fio guia
1
de 2 mm pela cânula do
Aplicador até o centro
da lesão, atingindo uma profundidade de 15 a 20mm.
As propriedades mecânicas de Salubria® são similares
às da cartilagem articular, e este hidrogel bioestável têm
capacidade para resistir a carga repetitiva que se exerce
habitualmente na articulação.
Os componentes principais do hidrogel Salubria® são
soro salino e um polímero com biocompatibilidade
elevada, que já é utilizado durante anos em lentes de
contacto. Na produção de Salubria® não se utilizam
agentes ativos nem se produz degradação de polímero.
Remova o Aplicador
deixando o fio guia.
Introduza a broca com
stopper, sobre o fio
guia e fure a lesão até
que o stopper fique em
contato com a superfície
articular. Remova a
broca cautelosamente
do furo e remova
2 quaisquer debris da
cavidade recipiente.
Remova o fio guia com o perfurador em reverso.
A SaluMedica executou uma série de testes préclínicos com Salubria® e SaluCartilage™, entre as
quais se incluem provas mecânicas e de
biocompatibilidade em animais.
Procedimento
O SaluCartilage™ foi projetado para uso em
procedimento de cirurgia aberta, minimamente
invasivo ou artroscópica. O procedimento de
implantação do SaluCartilage™ é similar ao que se
utiliza para o transplante de enxertos autólogos ou
aloenxertos osteocondrais; o implante é colocado em
um orifício adequado para recuperar a superfície da
área da cartilagem danificada.
Apresentação
O implante SaluCartilage™ é apresentado em
embalagem individual, estéril e hidratado em soro salino
0.9% nas seguintes dimensões:
SaluCartilage implantado.
Diâmetro (mm)
Altura (mm)
6
8
8
8
10
10
15
10
Coloque o implante
SaluCartilage™ no lado
maior do introdutor
com o lado chato do
implante entrando
primeiro. Coloque o
lado menor chato do
3
aplicador no lado maior
do introdutor.
Lentamente empurre o Salucartilage™ para o lado
distal do Introdutor , até que ele esteja visível no lado
distal, insira o lado menor do Introdutor no buraco
recipiente. Pressionando o Aplicador empurre
o SaluCartilage™ da ponta distal do Aplicador para
dentro da cavidade. Remova o Introdutor.
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Estudos clínicos
Results Aofas Score
MTP
Follow-up n=50 (n toto=75) 6 mo 39 mo postop
Importado e Distribuído por:
Aofas Score Function
Rua Roma, 620 - conj. 23-b
Lapa - São Paulo - SP - 05050-090
Fone/Fax: 55 11 3865.2181
www.extera.com.br
Nollau Dieter F. O.
A. C. U. T. Praxis Klinik
Schwabing Munchen
Biocompatibilidade
✔ Não há evidência de reação inflamatória (isto é,
sinovite), formação de debris ou osteólise associada
aos implantes.
✔ Os resultados confirmam que o SaluCartilage™ é
seguro para uso e tem utilidade clínica como
tratamento para lesões condrais e osteocondrais em
seres humanos.
Referências Bibliográficas
1.Bosch U, Meller R, Tröger JH, et al. SaluCartilage-a synthetic cartilage
replacement for the minimally invasive treatment of osteochondral defects.
Arthroscopie. 2003;16:40-43.
2.Falez F, Sciarretta FV. Treatment of osteochondral symptomatic defects of
the knee with SaluCartilage. Journal of Bone and Joint Surgery - Br. 2005;87B(SUPP II):202.
3.Koh JL, Marcu D, Anderson DR, et al. Osteochondral resurfacing with a
hydrogel implant: A biomechanical analysis in a porcine model: Feinberg
School of Medicine: 1-15.
4.Maiotti M, Massoni C, Allegra F. The use of poli-hydrogel cylindrical
implants to treat deep chondral defects of the knee. Arthroscopy Association
of North America. Vancouver, B.C.; Apr 2005.
5.Swieszkowski W, Ku DN, Bersee HE, Kurzydlowski KJ. An elastic material
for cartilage replacement in an arthritic shoulder joint. Biomaterials. 2006
Mar;27(8):1534-41. Epub 2005 Sep 26
www.salumedica.com
Registro nª 802.718.10003