Detalhamento do Fluxo Cód. 58430 Página 1 de 3 Dados do POP - Procedimento Operacional Padrão Nome do POP / Sinonímia 58430 DISPENSAÇÃO DE IMUNOBIOLÓGICOS ESPECIAIS - IMUNOGLOBULINAS: HUMANA, ANTI-HEPATITE B, ANTITETÂNICAE ANTIVARICELA-ZOSTER Nome do responsável pelo POP Lisiane Meneghini Este POP é Assistencial Este POP é restrito a um setor Não, aplica-se a vários setores do GHC específico ? Setor responsável FARMÁCIA HF - 31714 - 01.328.001 Setores onde este POP se aplica Farmácia Central Centro Obstétrico (CO) UTI-NEONATAL 6º Andar Centros de Referência em Imunobiológicos Especiais (CRIEs) dos hospitais Presidente Vargas (HPV) e Sanatório Partenon (HSP) Gerência Gerência de Unidade de internação do HF Unidade hospitalar HF Quem será o Responsável Técnico que Marlene Loebens deverá aprovar este POP ? Quem será o assistente/coordenador Beatriz Siebel dos Santos que deverá aprovar este POP ? Há necessidade de aprovação pelo Sim Controle de Infecção ? Objetivo do POP Garantir a correta dispensação, conservação, lançamento e reposição das imunoglobulinas humana, anti-hepatite B, antitetânica e antivaricela-zoster. Abrangência Farmácia Central Centro obstétrico (CO) UTI-NEONATAL 6º Andar Centros de referência em imunobiológicos especiais (CRIEs) dos hospitais Presidente Vargas (HPV) e Sanatório Partenon (HSP) Responsável pela atividade / Médico Aplicabilidade Enfermagem Auxiliar de farmácia Farmacêutico Material / Insumos / Equipamentos Prescrição médica (pode ser manual quando o paciente não está internado); Cópia do exame de hepatite B da mãe (HbsAg ou HbeAg positivos); Ficha de solicitação de imunobiológicos especiais, disponível em: H:\PUBLICO\Lixo\FARMÁCIA\IMUNOGLOBULINA ANTI HEP B; Planilha de Controle da temperatura de dispensação de medicamentos termolábeis, disponível em: P:\Formulários Farmácia\Controle de Temperatura\Controle da temperatura de dispensação de medicamentos termolábeis; Formulário de Avaliação de imunobiológicos sob suspeita; Maleta térmica com controle de temperatura. Descrição das atividades / Procedimentos Médico: 1.Prescrever o imunobiológico para o recém nascido; 2.Preencher todos os campos da ficha de solicitação de imunobiológicos especiais, assinar e carimbar; 3.Assinalar o campo "RN de mãe HBsAg positivo" para solicitação de imunoglobulina humana anti-hepatite B; 4.Assinalar o campo "Protocolo" para a solicitação de imunoglobulina antitetânica e antivaricela-zoster, e em "texto clínico", descrever o motivo da indicação. Por exemplo: a.Parto domiciliar, na rua ou ambulância, para a antitetânica; b.Mãe com sinais e sintomas de varicela no momento do parto, para a antivaricela-zoster. Nota1: a imunoglobulina humana é adquirida pelo GHC e padronizada de uso restrito pela COMEDI no grupo 10. É necessária prescrição e justificativa médica, além da avaliação do Farmacêutico para dispensação do medicamento. Nota2: A saber: A dose de Imunoglobulina anti-hepatite B é 0,5ml (frasco de 1 ml = 200 UI); a dose de Imunoglobulina antitetânica é única de 250 UI (1 frasco = 250UI); a dose da Imunoglobulina antivaricela-zoster é 125 UI (1 frasco de 1,25ml= 125 UI); 5.Notificar reações adversas à imunoglobulinas quando for o caso. Enfermeiro/Técnico de enfermagem: 1.Organizar a documentação necessária para a dispensação da imunoglobulina e disponibilizar para a farmácia; Detalhamento do Fluxo Cód. 58430 Página 2 de 3 2.Garantir o controle de temperatura após o recebimento, antes da administração; 3.Preencher queixa técnica ou notificar reações adversas à imunoglobulinas quando for o caso. Auxiliar de farmácia/Farmacêutico: 1.Receber a prescrição médica, a ficha de solicitação de imunobiológicos especiais completamente preenchida, assinada e carimbada e cópia do exame de hepatite B da mãe ou providenciar cópia da carteirinha de pré-natal contendo o resultado (para solicitação de imunoglobulina anti-hepatite B exclusivamente); 2.Encaminhar a documentação para que o farmacêutico avalie a solicitação; 3.Dispensar a imunoglobulina solicitada, por paciente, mediante leitura do código de barras (código 22443, no caso da anti-hepatite B; 31879, no caso da anti-tetânica ou 31880 no caso da antivaricela - zoster), em maleta térmica ambientada entre 2 e 8ºC; 4.Registrar a temperatura de envio da maleta na planilha de Controle da temperatura de dispensação de medicamentos termolábeis; 5.Realizar controle de estoque e prazo de validade conforme rotina específica do setor. Farmacêutico: 1.Providenciar a reposição das imunoglobulinas utilizadas, o quanto antes, da seguinte forma: a.Imunoglobulina humana anti-hepatite B Verificar a documentação (ficha de imunobiológicos especiais completamente preenchida, assinada e carimbada, prescrição médica e cópia do exame de hepatite B da mãe). Verificar se o funcionário que realiza os serviços externos pode realizar a retirada do imunobiológico no CRIE. Se não, solicita motoboy na Direção do hospital (r: 5226); b.Imunoglobulina humana antitetânica Verificar a documentação (ficha de imunobiológicos especiais completamente preenchida, assinada e carimbada e prescrição médica). Como há unidades em estoque, providenciar reposição no mesmo dia do uso ou no próximo dia útil no CRIE HPV. Verificar se o funcionário que realiza os serviços externos pode realizar a retirada do imunobiológico no CRIE. Se não, solicitar motoboy na Direção do hospital (r: 5226) c.Imunoglobulina humana antivaricela-zoster Verificar a documentação (ficha de imunobiológicos especiais completamente preenchida, assinada e carimbada e prescrição médica). Como não há estoque deste imunobiológico, deve ser providenciado com a máxima urgência no momento da solicitação médica, no CRIE HPV ou Sanatório Partenon. Verificar se o funcionário que realiza os serviços externos pode realizar a retirada do imunobiológico no CRIE. Se não, solicita motoboy na Direção do hospital (r: 5226) ou no Laboratório (r: 5211), quando fora do horário comercial; 2.Providenciar maleta térmica ambientada entre 2 e 8ºC juntamente com a documentação acondicionada em envelope pardo vedado. 3.Receber as imunoglobulinas, dar entrada no sistema pela rotina LA RE requisição SMS + data e encaminhar para etiquetagem com código de barras, conforme rotina específica do setor; 4.Receber e avaliar queixas técnicas ou notificações de reações adversas a imunoglobulinas; 5.Recolher as imunoglobulinas em caso de queixa técnica ou notificação de reação adversa que possa colocar o imunobiológico sob suspeita, mantendo-as sob refrigeração, em área separada e bem identificada como "Quarentena". Preencher o formulário de Avaliação de Imunobiológicos sob Suspeita e enviá-lo à Vigilância Sanitária (VISA) Municipal. Aguardar definição da VISA quanto a liberação ou interdição. Nota1: entende-se por imunobiológico sob suspeita todo aquele que, em qualquer das instâncias, permanecer fora da faixa de temperatura recomendada, apresentar alterações no aspecto físico-químico e/ou provocar eventos adversos graves; Nota2: este formulário também pode ser preenchido pelo Médico ou Enfermeiro. Contra-indicações Contra-indicações Situações que não preencham critérios do CRIE ou PNI para uso de imunoglobulina devem ser discutidas com o farmacêutico antes da dispensação. Orientação paciente / familiar antes e após o procedimento Pacientes vítimas de violência sexual, quando houver indicação médica, devem ser orientadas a procurar um CRIE em até 48h após o ocorrido para receber a imunoglobulina anti-hepatite B. Dados complementares do POP Registros 1.Prescrição médica; 2.Formulário de solicitação de imunobiológicos, disponível em: P:\Formulários Farmácia\Imunogloblulina\ Ficha solicitação de IMUNOGLOBULINA PARA HEP. B; 3.Planilha de Controle da temperatura de dispensação de medicamentos termolábeis, disponível em: P:\Formulários Farmácia\Controle de Temperatura\Controle da temperatura de dispensação de medicamentos termolábeis. 4. Formulário de Avaliação de imunobiológicos sob suspeita disponível em: H:\PUBLICO\Lixo\Co- NÃO APAGAR\FORMULÁRIOS; Pontos críticos / riscos / valores críticos 1.Dispensação dos medicamentos; 2.Controle de estoque e prazo de validade; 3.Falta do medicamento, visto que devem ser administrados no máximo entre 12 e 24h após o nascimento, no caso da imunoglobulina anti-hepatite B e entre 24 e 48h e no máximo em 96h, no caso da imunoglobulina antivaricela-zoster. Detalhamento do Fluxo Cód. 58430 Ações de contramedida 1.Supervisão farmacêutica do processo de trabalho; 2.Conferência e avaliação mensal do prazo de validade. Normas de biossegurança Lavar as mãos com frequência. Trabalhar com a bancada higienizada. Referências / Bibliografia Manual dos Centros de referência em imunobiológicos especiais (CRIEs) Centros de referência em imunobiológicos especiais (CRIEs): CRIE MUNICIPAL (Hospital Materno-Infantil Presidente Vargas) Atendimento das 8h às 18h de 2a a 6a feira Av. Independência 661 6º andar, sala 602 Fone: 3289.3019 CRIE ESTADUAL (Hospital Sanatório Partenon) Atendimento 24h todos os dias da semana (contatar o enfermeiro de plantão do hospital) Av. Bento Gonçalves, ambulatório , sala 13 Fone: 3336.8802 Página 3 de 3