CEP/ACCG – Comitê de Ética em Pesquisa da Associação
de Combate ao Câncer em Goiás.
Como utilizar a PB - PLATAFORMA BRASIL para se cadastrar e submeter projetos de pesquisa
ao CEP/ACCG:
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Entrar no endereço: http://www.saude.gov.br/plataformabrasil e clicar em Cadastrar-se;
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Digitar o número do CPF, o nome e o número do RG;
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No item “especialização acadêmica”, verifique se a sua área consta na lista fornecida, se
não, clique na opção “outros”, e no item outro, digite o nome de sua área;
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No item “Currículo Lattes, anexar o currículo nas extensões permitidas (PDF, DOC);
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No item “documento digitalizado”, inserir um documento que tenha foto (RG ou CNH);
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No item “foto de identificação”, inserir uma foto recente;
Antes de iniciar o cadastro, providencie os documentos abaixo listados, para evitar perda
de tempo:
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Escanear uma foto;
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Escanear um documento com foto (RG ou CNH);
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Salvar o currículo em PDF ou DOC;
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No item “deseja vincular alguma instituição de pesquisa? Digite sim (X) e digite
Associação de Combate ao Câncer em Goiás
A submissão dos projetos de pesquisa ao CEP será efetuada via Plataforma Brasil, digitando o login
e a senha individual. As informações Pesquisadores/CEP dependerão do cadastro e da senha
individual para garantia da confidencialidade.
O pesquisador responsável deverá preencher o formulário eletrônico com informações do projeto,
anexar os documentos que constam na lista de documentos obrigatórios para submissão de projetos
ao CEP no site da ACCG e submeter para análise;
Só serão aceitos os protocolos de pesquisa completos, com todos os documentos exigidos. A
ausência de qualquer documento deverá ser justificada. Os protocolos incompletos serão rejeitados
antes da indicação de relator para a análise ética, para que o pesquisador possa atender o que é
exigido. O CAAE só é gerado após o aceite do projeto;
Os projetos de pesquisa de verão ser inseridos na PB com o mínimo de 15 dias da data da
reunião. O cronograma de reuniões está disponível no site da ACCG.
Após a postagem do projeto, o pesquisador deverá ficar atento e acompanhar a tramitação do
protocolo através da Plataforma Brasil, bastando informar o número do CAAE.
Informações que podem auxiliar na colocação do projeto na PB:
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No campo “Projeto de pesquisa”: colocar o título do projeto;
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“Responsável principal”: se for um TCC deverá ser escrito o nome do orientador. Se tratarse de especialização, mestrado, doutorado... escrever o nome do próprio pesquisador;
“Equipe da pesquisa”: colocar o nome e o CPF de todos os pesquisadores participantes.
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Todos deverão ser cadastrados na PB;
“Área de estudo”: Procurar nas grandes áreas de estudo do CNPq. Exemplo: areas Ciências
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da Saúde, se encontra na grande área 4;
“Propósito principal do estudo OMS:
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 Clínico
 Ciências básicas
 Ciências sociais, humanas ou filosofia aplicadas à saúde
 Saúde coletiva/Saúde pública
 Supportive care – cuidados de enfermagem para prevenir, controlar e aliviar condições clínicas do paciente
Se optar pelo item “outros”, escreva a sigla TCC, PIBIC ou projeto de pesquisa docente,
etc...
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“Título público da pesquisa”: Repetir o título da pesquisa;
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“Acrônimo do público: É a sigla pela qual uma instituição é conhecida. Só é necessário
colocar um acrônimo, no caso de essa palavra representar a população do estudo. Ex.
COMURG;
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No campo a seguir devem ser repetidos o CPF, nome do pesquisador, telefone e e-mail do
mesmo;
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“Contato científico”: Repetir o nome do pesquisador;
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“Desenho do estudo”: Tipo do estudo: ex. Experimental, Observacional, Descritiva,
Exploratório, Documental, Histórica, etc.
Descritores gerais para as condições de EX. Saúde
No Manual da PB, pág 6, itens 11, 12, 13, e 14, podem ser encontradas sobre as principais áreas de
estudo.
Área Temática Especial (indique todas as áreas temáticas do projeto, se aplicável):
 Área 1. Genética Humana
 Área 2. Reprodução Humana
 Área
 Área 3. Fármacos, medicamentos, vacinas e testes diagnósticos novos (fases I, II e III) ou não registrados no país (ainda que fase IV),
ou quando a pesquisa for referente a seu uso com modalidades, indicações, doses ou vias de administração diferentes daquelas
estabelecidas, incluindo seu emprego em combinações
 Área 4. Equipamentos, insumos e dispositivos para a saúde novos, ou não registrados no país
 Área 5. Novos procedimentos ainda não consagrados na literatura
 Área 6. Indígenas
 Área 7. Biossegurança
 Área 8. Pesquisa com cooperação estrangeira
Qualquer projeto, que a critério do CEP, devidamente justificado, seja julgado merecedor de análise pela CONEP, será classificada como
área 09
*Grandes Áreas de conhecimento (CNPq) (Selecione até três):
 Grande Área 1. Ciências Exatas e da Terra
 Grande Área 2. Ciências Biológicas
 Grande Área 3. Engenharias
 Grande Área 4. Ciências da Saúde
 Grande Área 5. Ciências Agrárias
 Grande Área 6. Ciências Sociais Aplicadas
 Grande Área 7. Ciências Humanas
 Grande Área 8. Lingüística, letras e Artes
 Grande Área 9. Outros
No item CID (Classificação Internacional de Doenças)
Entre no site do CNPq para encontrar lista com as principais doenças conhecidas e os seus
principais códigos
CID1-10 – Classificação Internacional de Doenças
Código CID
Especificações
Ex: C 919
Linfoma de Hodgkin
No item: DECs (Descritores em Ciências da Saúde): Entre numa biblioteca virtual e encontre as
principais palavras chaves na área da saúde
Código DECS
Especificações
D05.750.716.822.308
Resinas compostas
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“Natureza da Intervenção”
Descritores da Intervenção: este item não está claro. Deixe em braço, já que os itens CID e
DECs, já foram mencionados no item anterior
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“Fase”: Constam duas perguntas, responder sim ou não
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“Haverá uso de placebo”: Responder sim ou não
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“Haverá aplicação de Wash out”: Responder sim ou não
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“Desenho”: Neste item, explicar o tipo de procedimento que será dado à pesquisa. Ex.
Observação, intervenção, tratamento experimental, etc
•
“Apoio financeiro”: Colocar o nome da instituição financiadora (se houver). Se não houver,
no item: “tipo”: colocar financiamento próprio.
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“Palavras Chave”: Inserir 3 palavras chave
•
“Detalhamento do Estudo”:
Colocar: Recorde e cole a delimitação do problema do
pesquisa, no máximo 4.000 caracteres
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“Resumo”: Deverá constar (de 10 a 20 linhas), o tema do estudo, os objetivos, a
metodologia, amostra, instrumento de pesquisa, a forma de coleta, o método estatístico de
análise de dados e os resultados esperados
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“Hipótese do estudo”
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“Objetivo primário”: Inserir o objetivo geral do estudo
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“Objetivos secundários”: Inserir os objetivos específicos
•
“Metodologia proposta”: Inserir detalhadamente toda a metodologia prevista para a
pesquisa
•
“Critério de inclusão”: Explicitar de onde virão e como serão compostos os sujeitos que são
elegíveis para a pesquisa
•
“Critérios de exclusão”: Explicitar os critérios para a não inclusão dos grupos acima, os
sujeitos que não atendem aos propósitos da pesquisa
•
“Metodologia da análise dos dados”: Descrever o método estatístico a ser utilizado para a
análise dos dados coletados
•
“Desfecho primário”: Indicar quais serão os resultados esperados ao final da pesquisa
•
“Desfecho secundário”: Explicar se, e como pretende aplicar os resultados obtidos na
pesquisa. Se pretende continuar o estudo, se pretende apresentar os resultados em
congressos da área, publicar, passar os resultados para a instituição, etc
•
“Tamanho da amostra no Brasil”: Indicar o número de sujeitos da pesquisa
•
“País de origem do estudo”: Se a pesquisa tiver como origem Goiânia, inserir sim e em
seguida, o país: Brasil.
•
“Risco”: Informar os riscos físicos ou psicológicos, mesmo que mínimos na participação na
pesquisa.
•
“Benefícios”: Informar com clareza os benefícios esperados com os resultados da pesquisa
Outras Informações:
•
“Haverá usos de fontes secundárias de dados (prontuários, dados demográficos, etc)”: A
resposta deverá ser sim ou não conforme o uso dessas fontes na pesquisa
Detalhamento:
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Se for usar algum dos dados acima, indicar o número de prontuários que serão utilizados e
descrever como será a utilização.
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“Grupos que serão divididos os sujeitos de pesquisa”. Exemplo:
ID do grupo
Número de indivíduos
Intervenções a serem realizadas
Masculinos
120
Análise em prontuários
Femininos
150
Análise em prontuários
•
“O estudo é multicêntrico no Brasil”: Sim ou não (veja a definição de estudo multicêntrico
na Resolução 346/2005 no site da CONEP)
•
“Propõe dispensa do TCLE: Sim ou não
•
“Haverá retenção de amostras para armazenamento em banco de dados: Sim ou não
•
“Cronograma de execução: Inserir cronograma de execução da pesquisa constando mês e
ano, informando cada etapa.
•
“Orçamento financeiro”: Inserir orçamento detalhado
•
“Outras informações, justificativas ou considerações a critério do pesquisador: Momento
para o pesquisador escrever, por exemplo uma justificativa da ausência de um documento
da lista de docs obrigatórios
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“Bibliografia”: Inserir as referências
Arquivos anexos:
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No campo “outros documentos”: Anexar os documentos obrigatórios para submissão de
projetos ao CEP/ACCG, conforme for necessário a pesquisa. Os documentos deverão
ser *titulados corretamente e colocados em pdf. A lista está disponível neste site
*Exemplo:
1. Folha de rosto assinada pelo pesquisador e diretor da instituição proponente;
2. Carta de encaminhamento;
3. Modelo de TCLE a ser entregue aos sujeitos da pesquisa;
4. Instrumentos da pesquisa (questionários, roteiro de entrevista, teste, etc)
5. Carta de ciência e autorização da chefia do local de realização
Atenção: O arquivo “folha de rosto” pode ser obtido no ícone “Imprimir folha de rosto”, que deve
ser preenchido e assinado antes de ser feito o upload do arquivo. Para fazer o upload dos arquivos é
necessário escolher o “tipo de documento” e “selecionar o arquivo” e após este procedimento é
necessário clicar no botão “adicionar”
Finalizar:
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“Manter sigilo da integra do projeto de pesquisa: Sim
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“Prazo”: Informar o prazo final para entrega do trabalho. Exemplo: dezembro de 2014
Atenção: O usuário deve ler com atenção o texto informado, caso concorde com o texto, deverá
selecionar a opção “Aceita termos acima” localizada abaixo do texto e assim habilitar o botão
“Enviar projeto ao CEP”