Programações de Automação Biotécnica
COBAS MIRA PLUS®
® ESTE É MARCA REGISTRADA DE SEUS FABRICANTES.
SAC - BioTécnica Ind e Com. Ltda.
Tel / Fax: +55 35 3214-4646 - Varginha - MG - Brasil.
Site: www.biotecnica.ind.br / e-mail: [email protected]
Programações de Automação Biotécnica
COBAS MIRA PLUS®
Indice
α-1-GLICOPROTEÍNA ÁCIDA
APO A
APO B
ASO TURBILATEX
COMPLEMENTO C3
COMPLEMENTO C4
FATOR REUMATOIDE
FERRITINA I
FERRITINA II
HbA1c
IMUNOGLOBULINA A (IgA)
IMUNOGLOBULINA G (IgG)
IMUNOGLOBULINA M (IgM)
MICROALBUMINÚRIA – BI
MICROALBUMINÚRIA – MONO
PCR
PCR MONORREAGENTE
PCR ULTRASENSÍVEL
TRANSFERRINA
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
As programações Biotécnica servem como guia para operação do equipamento. Para o bom funcionamento é
ideal que a implantação do reagente seja acompanha por profissional técnico capacitado que será capaz de
executar ajustes necessários. A BioTécnica não se responsabiliza pelo uso indevido dessas programações. Em
caso de dúvida entre em contato com nosso SAC.
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Programações de Automação Biotécnica
COBAS MIRA PLUS®
PRODUTO
α-1-GLICOPROTEÍNA ÁCIDA
CATÁLOGO
BT 20.001.00
METODOLOGIA
TURBIDIMÉTRICO
Nº DETERMINAÇÕES
95
REVISÃO
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagente pronto para uso.
CALIBRADORES
Calibrador Multiparâmetro Médio
CAT BT 21.002.00
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do controle
Biotécnica:
- Controle Multiparâmetro Médio CAT BT 21.003.00
- Controle Multiparâmetro Alto CAT BT 21.004.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
As amostras, calibradores e controles serão pré-diluídos automaticamente com solução salina (NaCl 0,9%) de
acordo a programação inserida. É imprescindível programar uma posição no "rack" de reagentes para o diluente.
GENERAL
MEASUREMENT MODE
ABSORB
REACTION MODE
D-R-S
CALIBRATION MODE
SLOP AVG
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CLEANER
NO
WAVELENGTH
340 nm
DECIMAL POSITION
1
UNIT
mg/dL
ANALYSIS
DILUTION NAME
NaCl
FACTOR
10
TIME
NO
STD
MAIN INDIRECT
MAIN STD
##
POS
*
FACTOR STD-1
10
STD-2
NO
STD-3
NO
POST DIL FACTOR
2
CONC. FACTOR
NO
SAMPLE CYCLE
1
VOLUME
12,5 µL
DILUTION NAME
NaCl
VOLUME
00 µL
REAGENT CYCLE
1
VOLUME
250 µL
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
CONVERSION FACTOR
OFFSET
TEST RANGE LOW
HIGH
NORM RANGE LOW
HIGH
NUMBER OF STEPS
CALCULATION STEPS A
READING FIRST
ON
1.000
0.000
30 mg/dL
200 mg/dL
40 mg/dL
150 mg/dL
1
ENDPOINT
1
LAST
25
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
BLANK
REAG RANGE LOW
NO
HIGH
NO
BLANK RANGE LOW
NO
HIGH
NO
STANDARDS
STD-1
+
STD-2
STD-3
REPLICATE
DUPL
DEVIATION
NO
CONTROL
CS1 POS
*
CS2 POS
*
CS3 POS
*
* DEFINIDO PELO USUÁRIO.
## Inserir a concentração do Calibrador x Fator de Diluição
+ Confirmar concentração de acordo com a IU do Calibrador
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Programações de Automação Biotécnica
COBAS MIRA PLUS®
PRODUTO
CATÁLOGO
METODOLOGIA
Nº DETERMINAÇÕES
REVISÃO
APO A
BT 20.002.00
TURBIDIMÉTRICO
95
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagente pronto para uso.
CALIBRADORES
Calibrador de Apolipoproteínas
CAT BT 21.001.00
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do controle
Biotécnica:
- Controle de Lipoproteínas CAT BT 21.006.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
As amostras, calibradores e controles serão pré-diluídos automaticamente com solução salina (NaCl 0,9%) de
acordo a programação inserida. É imprescindível programar uma posição no "rack" de reagentes para o diluente.
GENERAL
MEASUREMENT MODE
ABSORB
REACTION MODE
D-R-S
CALIBRATION MODE
SLOP AVG
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CLEANER
NO
WAVELENGTH
340 nm
DECIMAL POSITION
1
UNIT
mg/dL
ANALYSIS
DILUTION NAME
NaCl
FACTOR
10
TIME
NO
STD
MAIN INDIRECT
MAIN STD
##
POS
*
FACTOR STD-1
10
STD-2
NO
STD-3
NO
POST DIL FACTOR
2
CONC. FACTOR
NO
SAMPLE CYCLE
1
VOLUME
5,0 µL
DILUTION NAME
NaCl
VOLUME
00 µL
REAGENT CYCLE
1
VOLUME
250 µL
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
CONVERSION FACTOR
OFFSET
TEST RANGE LOW
HIGH
NORM RANGE LOW
HIGH
NUMBER OF STEPS
CALCULATION STEPS A
READING FIRST
ON
1.000
0.000
10 mg/dL
300 mg/dL
110 mg/dL
210 mg/dL
1
ENDPOINT
1
LAST
25
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
BLANK
REAG RANGE LOW
NO
HIGH
NO
BLANK RANGE LOW
NO
HIGH
NO
STANDARDS
STD-1
+
STD-2
STD-3
REPLICATE
DUPL
DEVIATION
NO
CONTROL
CS1 POS
*
CS2 POS
*
CS3 POS
*
* DEFINIDO PELO USUÁRIO.
## Inserir a concentração do Calibrador x Fator de Diluição
+ Confirmar concentração de acordo com a IU do Calibrador
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PRODUTO
CATÁLOGO
METODOLOGIA
Nº DETERMINAÇÕES
REVISÃO
APO B
BT 20.003.00
TURBIDIMÉTRICO
95
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagente pronto para uso.
CALIBRADORES
Calibrador de Apolipoproteínas
CAT BT 21.001.00
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do controle
Biotécnica:
- Controle de Lipoproteínas CAT BT 21.006.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
As amostras, calibradores e controles serão pré-diluídos automaticamente com solução salina (NaCl 0,9%) de
acordo a programação inserida. É imprescindível programar uma posição no "rack" de reagentes para o diluente.
GENERAL
MEASUREMENT MODE
ABSORB
REACTION MODE
D-R-S
CALIBRATION MODE
SLOP AVG
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CLEANER
NO
WAVELENGTH
340 nm
DECIMAL POSITION
1
UNIT
mg/dL
ANALYSIS
DILUTION NAME
NaCl
FACTOR
10
TIME
NO
STD
MAIN INDIRECT
MAIN STD
##
POS
*
FACTOR STD-1
10
STD-2
NO
STD-3
NO
POST DIL FACTOR
2
CONC. FACTOR
NO
SAMPLE CYCLE
1
VOLUME
6,0 µL
DILUTION NAME
NaCl
VOLUME
00 µL
REAGENT CYCLE
1
VOLUME
240 µL
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
CONVERSION FACTOR
OFFSET
TEST RANGE LOW
HIGH
NORM RANGE LOW
HIGH
NUMBER OF STEPS
CALCULATION STEPS A
READING FIRST
ON
1.000
0.000
10 mg/dL
300 mg/dL
60 mg/dL
155 mg/dL
1
ENDPOINT
1
LAST
25
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
BLANK
REAG RANGE LOW
NO
HIGH
NO
BLANK RANGE LOW
NO
HIGH
NO
STANDARDS
STD-1
+
STD-2
STD-3
REPLICATE
DUPL
DEVIATION
NO
CONTROL
CS1 POS
*
CS2 POS
*
CS3 POS
*
* DEFINIDO PELO USUÁRIO.
## Inserir a concentração do Calibrador x Fator de Diluição
+ Confirmar concentração de acordo com a IU do Calibrador
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PRODUTO
CATÁLOGO
METODOLOGIA
Nº DETERMINAÇÕES
REVISÃO
ASO TURBILÁTEX
BT 20.004.00
TURBIDIMÉTRICO
160
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagente de trabalho:
- Homogeneizar o Látex Reagente com suavidade antes de diluir.
- Preparar na proporção de 1 parte do látex + 4 partes do diluente.
- Homogeneizar o reagente de trabalho antes da utilização.
CALIBRADORES
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do controle
Calibrador de ASO (incluso no kit)
Biotécnica:
CAT BT 21.001.00
- Soro Controle Reumático Nível I CAT BT 21.007.00
- Soro Controle Reumático Nível II CAT BT 20.010.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
Homogeinização do Látex Reagente e Reagente de Trabalho
GENERAL
MEASUREMENT MODE
ABSORB
REACTION MODE
R-S
CALIBRATION MODE
SLOP AVG
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CLEANER
NO
WAVELENGTH
550 nm
DECIMAL POSITION
1
UNIT
IU/mL
ANALYSIS
POST DIL. FACTOR
2
CONC. FACTOR
NO
SAMPLE CYCLE
1
VOLUME
3,0 µL
DILUTION NAME
H2O
VOLUME
10.0 µL
REAGENT CYCLE
1
VOLUME
300 µL
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
ON
CONVERSION FACTOR
1.000
OFFSET
0.000
TEST RANGE
LOW
HIGH
NORM RANGE LOW
HIGH
NUMBER OF STEPS
CALCULATION STEPS A
READING FIRST
LAST
0
800
0
200
IU/mL
IU/mL
IU/mL
IU/mL
1
ENDPOINT
2
7
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
BLANK RANGE
LOW
HIGH
REAGENT RANGE LOW
HIGH
STANDARD POS
STD-1
STD-2
STD-3
REPLICATE
DEVIATION
CS1 POS
CS2 POS
CS3 POS
* DEFINIDO PELO USUÁRIO.
@ Inserir a concentração do calibrador Biotécnica de ASO
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NO
NO
NO
NO
*
@
DUPL
15%
*
*
*
Programações de Automação Biotécnica
COBAS MIRA PLUS®
PRODUTO
CATÁLOGO
METODOLOGIA
Nº DETERMINAÇÕES
REVISÃO
COMPLEMENTO C3
BT 20.005.00
TURBIDIMÉTRICO
95
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagente pronto para uso.
CALIBRADORES
Calibrador Multiparâmetro Médio
CAT BT 21.002.00
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do controle
Biotécnica:
- Controle Multiparâmetro Médio CAT BT 21.003.00
- Controle Multiparâmetro Alto CAT BT 21.004.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
As amostras, calibradores e controles serão pré-diluídos automaticamente com solução salina (NaCl 0,9%) de
acordo a programação inserida. É imprescindível programar uma posição no "rack" de reagentes para o diluente.
]
GENERAL
MEASUREMENT MODE
ABSORB
REACTION MODE
D-R-S
CALIBRATION MODE
SLOP AVG
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CLEANER
NO
WAVELENGTH
340 nm
DECIMAL POSITION
1
UNIT
mg/dL
ANALYSIS
DILUTION NAME
NaCl
FACTOR
5
TIME
NO
STD
MAIN INDIRECT
MAIN STD
##
POS
*
FACTOR STD-1
5
STD-2
NO
STD-3
NO
POST DIL FACTOR
2
CONC. FACTOR
NO
SAMPLE CYCLE
1
VOLUME
5 µL
DILUTION NAME
NaCl
VOLUME
00 µL
REAGENT CYCLE
1
VOLUME
250 µL
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
CONVERSION FACTOR
OFFSET
TEST RANGE LOW
HIGH
NORM RANGE LOW
HIGH
NUMBER OF STEPS
CALCULATION STEPS A
READING FIRST
ON
1.000
0.000
20 mg/dL
500 mg/dL
70 mg/dL
150 mg/dL
1
ENDPOINT
1
LAST
25
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
BLANK
REAG RANGE LOW
NO
HIGH
NO
BLANK RANGE LOW
NO
HIGH
NO
STANDARDS
STD-1
+
STD-2
STD-3
REPLICATE
DUPL
DEVIATION
NO
CONTROL
CS1 POS
*
CS2 POS
*
CS3 POS
*
* DEFINIDO PELO USUÁRIO.
## Inserir a concentração do Calibrador x Fator de Diluição
+ Confirmar concentração de acordo com a IU do Calibrador
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PRODUTO
CATÁLOGO
METODOLOGIA
Nº DETERMINAÇÕES
REVISÃO
COMPLEMENTO C4
BT 20.006.00
TURBIDIMÉTRICO
95
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagente pronto para uso.
CALIBRADORES
Calibrador Multiparâmetro Médio
CAT BT 21.002.00
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do controle
Biotécnica:
- Controle Multiparâmetro Médio CAT BT 21.003.00
- Controle Multiparâmetro Alto CAT BT 21.004.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
As amostras, calibradores e controles serão pré-diluídos automaticamente com solução salina (NaCl 0,9%) de
acordo a programação inserida. É imprescindível programar uma posição no "rack" de reagentes para o diluente.
GENERAL
MEASUREMENT MODE
ABSORB
REACTION MODE
D-R-S
CALIBRATION MODE
SLOP AVG
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CLEANER
NO
WAVELENGTH
340 nm
DECIMAL POSITION
1
UNIT
mg/dL
ANALYSIS
DILUTION NAME
NaCl
FACTOR
5
TIME
NO
STD
MAIN INDIRECT
MAIN STD
##
POS
*
FACTOR STD-1
5
STD-2
NO
STD-3
NO
POST DIL FACTOR
2
CONC. FACTOR
NO
SAMPLE CYCLE
1
VOLUME
12,5 µL
DILUTION NAME
NaCl
VOLUME
00 µL
REAGENT CYCLE
1
VOLUME
250 µL
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
CONVERSION FACTOR
OFFSET
TEST RANGE LOW
HIGH
NORM RANGE LOW
HIGH
NUMBER OF STEPS
CALCULATION STEPS A
READING FIRST
ON
1.000
0.000
5 mg/dL
100 mg/dL
10 mg/dL
40 mg/dL
1
ENDPOINT
1
LAST
25
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
BLANK
REAG RANGE LOW
NO
HIGH
NO
BLANK RANGE LOW
NO
HIGH
NO
STANDARDS
STD-1
+
STD-2
STD-3
REPLICATE
DUPL
DEVIATION
NO
CONTROL
CS1 POS
*
CS2 POS
*
CS3 POS
*
* DEFINIDO PELO USUÁRIO.
## Inserir a concentração do Calibrador x Fator de Diluição
+ Confirmar concentração de acordo com a IU do Calibrador
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COBAS MIRA PLUS®
PRODUTO
CATÁLOGO
METODOLOGIA
Nº DETERMINAÇÕES
REVISÃO
FATOR REUMATÓIDE
BT 20.007.00
TURBIDIMÉTRICO
110
SET/2010
CALIBRAÇÃO MULTIPONTO
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagente pronto para uso
R1: Diluente
R2: Reagente Látex
CALIBRADORES
Calibrador de FR (incluso no kit).
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do controle Biotécnica:
- Soro Controle Reumático Nível I CAT BT 21.007.00
- Soro Controle Reumático Nível II CAT BT 20.010.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
Preparar o calibrador conforme informações da I.U do Kit.
GENERAL
MEASUREMENT MODE
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
REACTION MODE
D-R-S-SR1
CHECK
ON
CALIBRATION MODE
LOGIT/LOG5 ANTIGEN EXCESS
NO
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CONVERSION FACTOR
1.000
CLEANER
NO
OFFSET
0.000
WAVELENGTH
600 nm
TEST RANGE LOW
ON
DECIMAL POSITION
2
HIGH
ON
UNIT
IU/mL
NORM RANGE LOW
NO
ANALYSIS
HIGH
NO
DILUTION NAME
H2O
NUMBER OF STEPS
1
FACTOR
NO
CALCULATION STEPS A
ENDPOINT
TIME
NO
READING FIRST
1
STD
MAIN DIRECT
LAST
7
CALIBRATION
MAIN STD
@
POS:
*
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
Fact. STD-1: 1.00
2:
2.00
BLANK RANGE LOW
NO
3: 4.00
4:
8.00
HIGH
NO
5: 0.00
6:
NO
REAGENT RANGE LOW
NO
7:
NO
8:
NO
HIGH
NO
POST DIL. FACTOR
2
STANDARD POS
*
CONC. FACTOR
NO
STD-1 - @
STD-2 - @÷2
SAMPLE CYCLE
2
STD-3 - @÷4
STD-4 - @÷8
VOLUME
2 µL
STD-5 – 0.0
STD-6 – NO
DILUTION NAME
H2O
STD-7 – NO
STD-8 – NO
VOLUME
10 µL
REPLICATE
SINGLE
REAGENT CYCLE
1
DEVIATION
NO
CONTROL
VOLUME
220 µL
START R1 CYCLE
1
CS1 POS
*
VOLUME
55
CS1 POS
*
DILUTION NAME
H2O
CS1 POS
*
VOLUME
10 µL
ABSORB
* DEFINIDO PELO USUÁRIO.
@ Inserir a concentração do calibrador Biotécnica de FR
® ESTE É MARCA REGISTRADA DE SEUS FABRICANTES.
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Programações de Automação Biotécnica
COBAS MIRA PLUS®
PRODUTO
FERRITINA I
CATÁLOGO
BT 20.008.00
METODOLOGIA
TURBIDIMÉTRICO
CALIBRAÇÃO MULTIPONTO
Nº DETERMINAÇÕES
180
REVISÃO
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagentes prontos para uso
Reagente 1: Diluente
Reagente 2: Látex
CALIBRADORES
Calibrador de Ferritina (incluso no kit)
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do controle Biotécnica:
- Controle Multiparâmetro Médio CAT BT 21.003.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
Homogeinização do Látex Reagente e preparo do Set de calibração.
GENERAL
MEASUREMENT MODE
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
REACTION MODE
D-R-S-SR1
CHECK
ON
CALIBRATION MODE
LOGIT/LOG5 ANTIGEN EXCESS
NO
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CONVERSION FACTOR
1.000
CLEANER
NO
OFFSET
0.000
WAVELENGTH
600 nm
TEST RANGE LOW
ON
DECIMAL POSITION
2
HIGH
ON
UNIT
µg/L
NORM RANGE LOW
NO
ANALYSIS
HIGH
NO
DILUTION NAME
H2O
NUMBER OF STEPS
1
FACTOR
NO
CALCULATION STEPS A
ENDPOINT
TIME
NO
READING FIRST
3
STD
MAIN INDIRECT
LAST
23
CALIBRATION
MAIN STD
@
POS:
*
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
FACT STD-1: 1.00
2:
2.00
BLANK RANGE LOW
NO
3: 2.00
4:
2.00
HIGH
NO
5: 2.00
6:
0.00
REAGENT RANGE LOW
NO
7:
NO
8:
NO
HIGH
NO
POST DIL. FACTOR
2
STANDARD POS
*
CONC. FACTOR
NO
STD-1 - @
STD-2 - @÷2
SAMPLE CYCLE
2
STD-3 - @÷4
STD-4 - @÷8
VOLUME
28 µL
STD-5 – @÷16
STD-6 – 0.0
DILUTION NAME
H2O
STD-7 – NO
STD-8 – NO
VOLUME
5 µL
REPLICATE
SINGLE
REAGENT CYCLE
1
DEVIATION
NO
CONTROL
VOLUME
220 µL
START R1 CYCLE
1
CS1 POS
*
VOLUME
55
CS1 POS
*
DILUTION NAME
H2O
CS1 POS
*
VOLUME
5 µL
ABSORB
* DEFINIDO PELO USUÁRIO.
@ Inserir a concentração do calibrador Biotécnica de Ferritina
® ESTE É MARCA REGISTRADA DE SEUS FABRICANTES.
SAC - BioTécnica Ind e Com. Ltda.
Tel / Fax: +55 35 3214-4646 - Varginha - MG - Brasil.
Site: www.biotecnica.ind.br / e-mail: [email protected]
Programações de Automação Biotécnica
COBAS MIRA PLUS®
PRODUTO
FERRITINA II
CATÁLOGO
BT 20.008.00
METODOLOGIA
TURBIDIMÉTRICO
CALIBRAÇÃO MULTIPONTO
Nº DETERMINAÇÕES
180
REVISÃO
JAN/2011
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagentes prontos para uso
Reagente 1: Diluente
Reagente 2: Látex
CALIBRADORES
Calibrador de Ferritina (incluso no kit)
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do controle Biotécnica:
- Controle Multiparâmetro Médio CAT BT 21.003.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
Homogeinização do Látex Reagente e preparo do Set de calibração.
GENERAL
MEASUREMENT MODE
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
REACTION MODE
D-R-S-SR1
CHECK
ON
CALIBRATION MODE
LOGIT/LOG5 ANTIGEN EXCESS
NO
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CONVERSION FACTOR
1.000
CLEANER
NO
OFFSET
0.000
WAVELENGTH
600 nm
TEST RANGE LOW
ON
DECIMAL POSITION
2
HIGH
ON
UNIT
µg/L
NORM RANGE LOW
NO
ANALYSIS
HIGH
NO
DILUTION NAME
H2O
NUMBER OF STEPS
1
FACTOR
NO
CALCULATION STEPS A
ENDPOINT
TIME
NO
READING FIRST
13
STD
MAIN INDIRECT
LAST
25
CALIBRATION
MAIN STD
@
POS:
*
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
FACT STD-1: 1.00
2:
2.00
BLANK RANGE LOW
NO
3: 2.00
4:
2.00
HIGH
NO
5: 2.00
6:
0.00
REAGENT RANGE LOW
NO
7:
NO
8:
NO
HIGH
NO
POST DIL. FACTOR
2
STANDARD POS
*
CONC. FACTOR
NO
STD-1 - @
STD-2 - @÷2
SAMPLE CYCLE
1
STD-3 - @÷4
STD-4 - @÷8
VOLUME
20 µL
STD-5 – @÷16
STD-6 – 0.0
DILUTION NAME
H2O
STD-7 – NO
STD-8 – NO
VOLUME
5 µL
REPLICATE
SINGLE
REAGENT CYCLE
1
DEVIATION
NO
CONTROL
VOLUME
150 µL
START R1 CYCLE
12
CS1 POS
*
VOLUME
30 µL
CS1 POS
*
DILUTION NAME
H2O
CS1 POS
*
VOLUME
5 µL
ABSORB
* DEFINIDO PELO USUÁRIO.
@ Inserir a concentração do calibrador Biotécnica de Ferritina
® ESTE É MARCA REGISTRADA DE SEUS FABRICANTES.
SAC - BioTécnica Ind e Com. Ltda.
Tel / Fax: +55 35 3214-4646 - Varginha - MG - Brasil.
Site: www.biotecnica.ind.br / e-mail: [email protected]
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PRODUTO
CATÁLOGO
METODOLOGIA
HEMOGLOBINA GLICOSILADA - HBA1C
BT 20.009.00
TURBIDIMÉTRICO
APRESENTAÇÃO 1
95
Nº DETERMINAÇÕES
APRESENTAÇÃO 2
190
REVISÃO
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagente 2:
- Adicionar o conteúdo do frasco R2b no frasco R2a.
- Homogeneizar o reagente antes da utilização.
CALIBRADORES
CONTROLES
Set de Calibração HbA1c
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do controle de
CAT BT 21.009.00
HbA1c (Incluso no Kti).
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
- Homogeinização Reagente 2.
- Preparo do set de calibração (vide informações abaixo).
GENERAL
MEASUREMENT MODE
ABSORB
REACTION MODE
R-S-SR1
CALIBRATION MODE
LOGIT/LOG5
REAGENT BLANK
NO
CLEANER
NO
WAVELENGTH
600 nm
DECIMAL POSITION
2
UNIT
%
ANALYSIS
POST DIL. FACTOR
NO
CONC. FACTOR
NO
SAMPLE CYCLE
10
VOLUME
4 µL
DILUTION NAME
H2O
VOLUME
8 µL
REAGENT CYCLE
1
VOLUME
150 µL
START R1 CYCLE
22
VOLUME
50 µL
DILUTION NAME
H20
VOLUME
8 µL
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
ON
ANTIGEN EXCESS
NO
CONVERSION FACTOR
1.000
OFFSET
0.000
TEST RANGE LOW
HIGH
NORM RANGE LOW
HIGH
NUMBER OF STEPS
CALCULATION STEPS A
READING FIRST
LAST
ON
ON
NO
NO
1
ENDPOINT
CB
34
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
BLANK RANGE LOW
NO
HIGH
NO
REAGENT RANGE LOW
NO
HIGH
NO
STANDARD POS
1
STD-1
0,0
STD-2
@1
STD-3
@2
STD-4
@3
STD-5
@4
STD-6
NO
STD-7
NO
STD-8
NO
REPLICATE
SINGLE
DEVIATION
CORRECTION STD
CONTROL
CS1 POS
CS2 POS
CS3 POS
NO
NO
*
*
*
Inserir solução Salina na posição 1 da rack de Calibradores pra ser o “zero” da curva de Calibração.
@ - Inserir as concentração do SET de Calibração em ordem Crescente de Concentração.
* Definido pelo usuário.
® ESTE É MARCA REGISTRADA DE SEUS FABRICANTES.
SAC - BioTécnica Ind e Com. Ltda.
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COBAS MIRA PLUS®
PRODUTO
CATÁLOGO
METODOLOGIA
Nº DETERMINAÇÕES
REVISÃO
IgA
BT 20.010.00
TURBIDIMÉTRICO
95
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagente pronto para uso.
CALIBRADORES
Calibrador Multiparâmetro Médio
CAT BT 21.002.00
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do controle
Biotécnica:
- Controle Multiparâmetro Médio CAT BT 21.003.00
- Controle Multiparâmetro Alto CAT BT 21.004.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
As amostras, calibradores e controles serão pré-diluídos automaticamente com solução salina (NaCl 0,9%) de
acordo a programação inserida. É imprescindível programar uma posição no "rack" de reagentes para o diluente.
GENERAL
MEASUREMENT MODE
ABSORB
REACTION MODE
D-R-S
CALIBRATION MODE
SLOP AVG
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CLEANER
NO
WAVELENGTH
340 nm
DECIMAL POSITION
1
UNIT
mg/dL
ANALYSIS
DILUTION NAME
NaCl
FACTOR
5
TIME
NO
STD
MAIN INDIRECT
MAIN STD
##
POS
*
FACTOR STD-1
5
STD-2
NO
STD-3
NO
POST DIL FACTOR
2
CONC. FACTOR
NO
SAMPLE CYCLE
1
VOLUME
2.5 µL
DILUTION NAME
NaCl
VOLUME
00 µL
REAGENT CYCLE
1
VOLUME
250 µL
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
CONVERSION FACTOR
OFFSET
TEST RANGE LOW
HIGH
NORM RANGE LOW
HIGH
NUMBER OF STEPS
CALCULATION STEPS A
READING FIRST
ON
1.000
0.000
30 mg/dL
600 mg/dL
40 mg/dL
390 mg/dL
1
ENDPOINT
1
LAST
25
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
BLANK
REAG RANGE LOW
NO
HIGH
NO
BLANK RANGE LOW
NO
HIGH
NO
STANDARDS
STD-1
+
STD-2
STD-3
REPLICATE
DUPL
DEVIATION
NO
CONTROL
CS1 POS
*
CS2 POS
*
CS3 POS
*
* DEFINIDO PELO USUÁRIO.
## Inserir a concentração do Calibrador x Fator de Diluição
+ Confirmar concentração de acordo com a IU do Calibrador
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PRODUTO
CATÁLOGO
METODOLOGIA
Nº DETERMINAÇÕES
REVISÃO
IgG
BT 20.011.00
TURBIDIMÉTRICO
95
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagente pronto para uso.
CALIBRADORES
Calibrador Multiparâmetro Médio
CAT BT 21.002.00
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do controle
Biotécnica:
- Controle Multiparâmetro Médio CAT BT 21.003.00
- Controle Multiparâmetro Alto CAT BT 21.004.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
As amostras, calibradores e controles serão pré-diluídos automaticamente com solução salina (NaCl 0,9%) de
acordo a programação inserida. É imprescindível programar uma posição no "rack" de reagentes para o diluente
GENERAL
MEASUREMENT MODE
ABSORB
REACTION MODE
D-R-S
CALIBRATION MODE
SLOP AVG
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CLEANER
NO
WAVELENGTH
340 nm
DECIMAL POSITION
1
UNIT
mg/dL
ANALYSIS
DILUTION NAME
NaCl
FACTOR
15
TIME
NO
STD
MAIN INDIRECT
MAIN STD
##
POS
*
FACTOR STD-1
15
STD-2
NO
STD-3
NO
POST DIL FACTOR
2
CONC. FACTOR
NO
SAMPLE CYCLE
1
VOLUME
2.5 µL
DILUTION NAME
NaCl
VOLUME
00 µL
REAGENT CYCLE
1
VOLUME
250 µL
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
CONVERSION FACTOR
OFFSET
TEST RANGE LOW
HIGH
NORM RANGE LOW
HIGH
NUMBER OF STEPS
CALCULATION STEPS A
READING FIRST
ON
1.000
0.000
250 mg/dL
3000 mg/dL
525 mg/dL
1650 mg/dL
1
ENDPOINT
1
LAST
25
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
BLANK
REAG RANGE LOW
NO
HIGH
NO
BLANK RANGE LOW
NO
HIGH
NO
STANDARDS
STD-1
+
STD-2
STD-3
REPLICATE
DUPL
DEVIATION
NO
CONTROL
CS1 POS
*
CS2 POS
*
CS3 POS
*
* DEFINIDO PELO USUÁRIO.
## Inserir a concentração do Calibrador x Fator de Diluição
+ Confirmar concentração de acordo com a IU do Calibrador
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PRODUTO
CATÁLOGO
METODOLOGIA
Nº DETERMINAÇÕES
REVISÃO
IgM
BT 20.010.00
TURBIDIMÉTRICO
95
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagente pronto para uso.
CALIBRADORES
Calibrador Multiparâmetro Médio
CAT BT 21.002.00
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do controle
Biotécnica:
- Controle Multiparâmetro Médio CAT BT 21.003.00
- Controle Multiparâmetro Alto CAT BT 21.004.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
As amostras, calibradores e controles serão pré-diluídos automaticamente com solução salina (NaCl 0,9%) de
acordo a programação inserida. É imprescindível programar uma posição no "rack" de reagentes para o diluente
GENERAL
MEASUREMENT MODE
ABSORB
REACTION MODE
D-R-S
CALIBRATION MODE
SLOP AVG
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CLEANER
NO
WAVELENGTH
340 nm
DECIMAL POSITION
1
UNIT
mg/dL
ANALYSIS
DILUTION NAME
NaCl
FACTOR
10
TIME
NO
STD
MAIN INDIRECT
MAIN STD
##
POS
*
FACTOR STD-1
10
STD-2
NO
STD-3
NO
POST DIL FACTOR
2
CONC. FACTOR
NO
SAMPLE CYCLE
1
VOLUME
12.5 µL
DILUTION NAME
NaCl
VOLUME
00 µL
REAGENT CYCLE
1
VOLUME
250 µL
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
CONVERSION FACTOR
OFFSET
TEST RANGE LOW
HIGH
NORM RANGE LOW
HIGH
NUMBER OF STEPS
CALCULATION STEPS A
READING FIRST
ON
1.000
0.000
0 mg/dL
500 mg/dL
25 mg/dL
310 mg/dL
1
ENDPOINT
1
LAST
25
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
BLANK
REAG RANGE LOW
NO
HIGH
NO
BLANK RANGE LOW
NO
HIGH
NO
STANDARDS
STD-1
+
STD-2
STD-3
REPLICATE
DUPL
DEVIATION
NO
CONTROL
CS1 POS
*
CS2 POS
*
CS3 POS
*
* DEFINIDO PELO USUÁRIO.
## Inserir a concentração do Calibrador x Fator de Diluição
+ Confirmar concentração de acordo com a IU do Calibrador
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PRODUTO
CATÁLOGO
METODOLOGIA
Nº DETERMINAÇÕES
REVISÃO
MICROALBUMINÚRIA
BT 20.014.00
TURBIDIMÉTRICO
195
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagente pronto para uso:
Reagente 1: Diluente
Reagente 2: Látex Reagente
CALIBRADORES
Calibrador de microalbuminúria (incluso no kit).
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do
controle Biotécnica:
Controle de Microalbuminúria
Controle Urinário
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
- Homogeinização do Látex Reagente.
GENERAL
MEASUREMENT MODE
ABSORB
REACTION MODE
R-S-SR1
CALIBRATION MODE
SLOP AVG
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CLEANER
NO
WAVELENGTH
550 nm
DECIMAL POSITION
1
UNIT
mg/L
ANALYSIS
POST DIL. FACTOR
2
CONC. FACTOR
NO
SAMPLE CYCLE
1
VOLUME
2.0 µL
DILUTION NAME
H2O
VOLUME
10.0 µL
REAGENT CYCLE
1
VOLUME
200 µL
START R1 CYCLE
2
VOLUME
50 µL
DILUTION VOLUME
0
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
ON
CONVERSION FACTOR
1.000
OFFSET
0.000
TEST RANGE
LOW
HIGH
NORM RANGE LOW
HIGH
NUMBER OF STEPS
CALCULATION STEPS A
READING FIRST
LAST
2
mg/L
160 mg/L
0
mg/L
30 mg/L
1
ENDPOINT
2
7
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
BLANK RANGE
LOW
HIGH
REAGENT RANGE LOW
HIGH
STANDARD POS
STD-1
STD-2
STD-3
REPLICATE
DEVIATION
CONTROL
CS1 POS
CS2 POS
CS3 POS
•
DEFINIDO PELO USUÁRIO.
@ Inserir a concentração do calibrador Biotécnica de Microalbuminúria
® ESTE É MARCA REGISTRADA DE SEUS FABRICANTES.
SAC - BioTécnica Ind e Com. Ltda.
Tel / Fax: +55 35 3214-4646 - Varginha - MG - Brasil.
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NO
NO
NO
NO
*
@
DUPL
15%
*
*
*
Programações de Automação Biotécnica
COBAS MIRA PLUS®
PRODUTO
MICROALBUMINURIA MONO
CATÁLOGO
BT 20.014.00
METODOLOGIA
TURBIDIMÉTRICO
Nº DETERMINAÇÕES
195
REVISÃO
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Misturar 4 partes do diluente + 1parte do Látex
CALIBRADORES
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do
Calibrador de MAL (incluso no kit).
controle Biotécnica:
- Controle de Microalbuminúria (incluso no kit)
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
- Homogeinização do Látex Reagente e do Reagente de Trabalho
GENERAL
MEASUREMENT MODE
REACTION MODE
CALIBRATION MODE
REAGENT BLANK
CLEANER
WAVELENGTH
DECIMAL POSITION
UNIT
ANALYSIS
POS DIL. FACTOR
CONC. FACTOR
SAMPLE CYCLE
VOLUME
DILUTION NAME
VOLUME
REAGENT CYCLE
VOLUME
ABSORB
R-S
SLOPE AVG
REAG/DIL
NO
550 nm
1
mg/L
2
NO
1
2,0 µL
H2O
10.0 µL
1
250 µL
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
ON
CONVERS FACTOR
1.000
OFFSET
0.000
TEST RANGE LOW
NO
HIGH
NO
NORM RANGE LOW
NO
HIGH
NO
NUMBER OF STEPS
1
CALCULATION STEPS A
ENDPOINT
READING FIRST
2
LAST
7
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
REAGENT RANGE LOW
NO
HIGH
NO
BLANK RANGE
LOW
NO
HIGH
NO
STANDARD POS
*
STD 1:
@
STD 2:
REPLICATE
DUPL
DEVIATION
15%
CONTROL
CS1 POS
*
CS2 POS
*
CS3 POS
*
* DEFINIDO PELO USUÁRIO.
@ Inserir a concentração do calibrador Biotécnica de Microalbuminúria.
® ESTE É MARCA REGISTRADA DE SEUS FABRICANTES.
SAC - BioTécnica Ind e Com. Ltda.
Tel / Fax: +55 35 3214-4646 - Varginha - MG - Brasil.
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PRODUTO
PCR (BI-REAGENTE)
CATÁLOGO
BT 20.015.00
METODOLOGIA
TURBIDIMÉTRICO
Nº DETERMINAÇÕES
130
REVISÃO
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagente pronto para uso.
Reagente 1 – Diluente
Reagente 2 – Látex
CALIBRADORES
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do
Calibrador de PCR (incluso no kit).
controle Biotécnica:
- Soro Controle Reumático Nível I CAT BT 21.007.00
- Soro Controle Reumático Nível II CAT BT 20.010.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
- Homogeinização do Látex Reagente
GENERAL
MEASUREMENT MODE
ABSORB
REACTION MODE
R-S-SR1
CALIBRATION MODE
SLOPE AVG
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CLEANER
NO
WAVELENGTH
550 nm
DECIMAL POSITION
1
UNIT
mg/L
ANALYSIS
POS DIL. FACTOR
2
CONC. FACTOR
NO
SAMPLE CYCLE
1
VOLUME
2,0 µL
DILUTION NAME
H2O
VOLUME
10.0 µL
REAGENT CYCLE
1
VOLUME
300 µL
START R1
2
VOLUME
75 µL
DILUENT NAME
H2O
VOLUME
0.0
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
ON
CONVERS FACTOR
1.000
OFFSET
0.000
TEST RANGE LOW
0
HIGH
150
NORM RANGE LOW
0 mg/L
HIGH
6 mg/L
NUMBER OF STEPS
1
CALCULATION STEPS A
ENDPOINT
READING FIRST
2
LAST
7
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
REAGENT RANGE LOW
NO
HIGH
NO
BLANK RANGE
LOW
NO
HIGH
NO
STANDARD POS
*
STD 1:
@
STD 2:
STD 3:
REPLICATE
DEVIATION
DUPL
15%
CONTROL
CS1 POS
CS2 POS
CS3 POS
•
DEFINIDO PELO USUÁRIO.
@ Inserir a concentração do calibrador Biotécnica de PCR
® ESTE É MARCA REGISTRADA DE SEUS FABRICANTES.
SAC - BioTécnica Ind e Com. Ltda.
Tel / Fax: +55 35 3214-4646 - Varginha - MG - Brasil.
Site: www.biotecnica.ind.br / e-mail: [email protected]
*
*
*
Programações de Automação Biotécnica
COBAS MIRA PLUS®
PRODUTO
CATÁLOGO
METODOLOGIA
Nº DETERMINAÇÕES
REVISÃO
PCR (Monorreagente)
BT 20.015.00
TURBIDIMÉTRICO
140
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Misturar 4 partes do diluente + 1parte do Látex
CALIBRADORES
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do
Calibrador de PCR (incluso no kit).
controle Biotécnica:
- Soro Controle Reumático Nível I CAT BT 21.007.00
- Soro Controle Reumático Nível II CAT BT 20.010.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
- Homogeinização do Látex Reagente e do Reagente de Trabalho
GENERAL
MEASUREMENT MODE
ABSORB
REACTION MODE
R-S
CALIBRATION MODE
SLOPE AVG
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CLEANER
NO
WAVELENGTH
550 nm
DECIMAL POSITION
1
UNIT
mg/L
ANALYSIS
POS DIL. FACTOR
2
CONC. FACTOR
NO
SAMPLE CYCLE
1
VOLUME
2,0 µL
DILUTION NAME
H2O
VOLUME
10.0 µL
REAGENT CYCLE
1
VOLUME
350 µL
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
ON
CONVERS FACTOR
1.000
OFFSET
0.000
TEST RANGE LOW
0
HIGH
150
NORM RANGE LOW
0 mg/L
HIGH
6 mg/L
NUMBER OF STEPS
1
CALCULATION STEPS A
ENDPOINT
READING FIRST
2
LAST
7
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
REAGENT RANGE LOW
NO
HIGH
NO
BLANK RANGE
LOW
NO
HIGH
NO
STANDARD POS
*
STD 1:
@
REPLICATE
DUPL
DEVIATION
15%
CONTROL
CS1 POS
*
CS2 POS
*
CS3 POS
* DEFINIDO PELO USUÁRIO.
@ Inserir a concentração do calibrador Biotécnica de PCR
® ESTE É MARCA REGISTRADA DE SEUS FABRICANTES.
SAC - BioTécnica Ind e Com. Ltda.
Tel / Fax: +55 35 3214-4646 - Varginha - MG - Brasil.
Site: www.biotecnica.ind.br / e-mail: [email protected]
Programações de Automação Biotécnica
COBAS MIRA PLUS®
PRODUTO
CATÁLOGO
METODOLOGIA
Nº DETERMINAÇÕES
REVISÃO
PCR ULTRANSENSÍVEL
BT 20.017.00
TURBIDIMÉTRICO
150
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagente de trabalho:
- Homogeneizar o Látex Reagente com suavidade antes de diluir.
- Preparar na proporção de 1 parte do látex + 14 partes do diluente.
CALIBRADORES
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do controle
Calibrador de PCR-Ultra (incluso no kit).
Biotécnica:
- Soro Controle Reumático Nível I CAT BT 21.007.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
- Homogeinização do Látex Reagente e Reagente de Trabalho
- Preparo do Set de Calibração
GENERAL
MEASUREMENT MODE
ABSORB
REACTION MODE
D-R-S
CALIBRATION MODE
LOGIT/LOG5
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CLEANER
NO
WAVELENGTH
550 nm
DECIMAL POSITION
2
UNIT
mg/L
ANALYSIS
DILUTION NAME
H2O
FACTOR
NO
TIME
NO
STD
MAIN INDIRECT
MAIN STD
@
POS:
*
FACT STD-1: 1.00
2:
2.00
3: 2.00
4:
2.00
5: 2.00
6:
0.00
7:
NO
8:
NO
POST DIL. FACTOR
2
CONC. FACTOR
NO
SAMPLE CYCLE
2
VOLUME
2,5 µL
DILUTION NAME
H2O
VOLUME
10 µL
REAGENT CYCLE
1
VOLUME
250 µL
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
ON
ANTIGEN EXCESS
NO
CONVERSION FACTOR
1.000
OFFSET
0.000
TEST RANGE LOW
ON
HIGH
ON
NORM RANGE LOW
NO
HIGH
NO
NUMBER OF STEPS
1
CALCULATION STEPS A
ENDPOINT
READING FIRST
3
LAST
23
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
BLANK RANGE
LOW
NO
HIGH
NO
REAGENT RANGE LOW
NO
HIGH
NO
STANDARD POS
STD-1 - @
STD-3 - @÷4
STD-5 – @÷16
STD-7 – NO
REPLICATE
DEVIATION
CONTROL
CS1 POS
CS1 POS
CS1 POS
* DEFINIDO PELO USUÁRIO.
@ Inserir a concentração do calibrador Biotécnica de PCR-ultra
® ESTE É MARCA REGISTRADA DE SEUS FABRICANTES.
SAC - BioTécnica Ind e Com. Ltda.
Tel / Fax: +55 35 3214-4646 - Varginha - MG - Brasil.
Site: www.biotecnica.ind.br / e-mail: [email protected]
*
STD-2 - @÷2
STD-4 - @÷8
STD-6 – 0.0
STD-8 – NO
SINGLE
NO
*
*
*
Programações de Automação Biotécnica
COBAS MIRA PLUS®
PRODUTO
CATÁLOGO
METODOLOGIA
Nº DETERMINAÇÕES
REVISÃO
TRANSFERRINA
BT 20.016.00
TURBIDIMÉTRICO
95
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagente pronto para uso.
CALIBRADORES
Calibrador Multiparâmetro Médio
CAT BT 21.002.00
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do controle
Biotécnica:
- Controle Multiparâmetro Médio CAT BT 21.003.00
- Controle Multiparâmetro Alto CAT BT 21.004.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
As amostras, calibradores e controles serão pré-diluídos automaticamente com solução salina (NaCl 0,9%) de
acordo a programação inserida. É imprescindível programar uma posição no "rack" de reagentes para o diluente.
GENERAL
MEASUREMENT MODE
ABSORB
REACTION MODE
D-R-S
CALIBRATION MODE
SLOP AVG
REAGENT BLANK
REAG/DIL
CLEANER
NO
WAVELENGTH
340 nm
DECIMAL POSITION
1
UNIT
mg/dL
ANALYSIS
DILUTION NAME
NaCl
FACTOR
15
TIME
NO
STD
MAIN INDIRECT
MAIN STD
##
POS
*
FACTOR STD-1
15
STD-2
NO
STD-3
NO
POST DIL FACTOR
2
CONC. FACTOR
NO
SAMPLE CYCLE
1
VOLUME
5 µL
DILUTION NAME
NaCl
VOLUME
00 µL
REAGENT CYCLE
1
VOLUME
250 µL
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
CONVERSION FACTOR
OFFSET
TEST RANGE LOW
HIGH
NORM RANGE LOW
HIGH
NUMBER OF STEPS
CALCULATION STEPS A
READING FIRST
ON
1.000
0.000
30 mg/dL
500 mg/dL
200 mg/dL
350 mg/dL
1
ENDPOINT
1
LAST
25
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
BLANK
REAG RANGE LOW
NO
HIGH
NO
BLANK RANGE LOW
NO
HIGH
NO
STANDARDS
STD-1
+
STD-2
STD-3
REPLICATE
DUPL
DEVIATION
NO
CONTROL
CS1 POS
*
CS2 POS
*
CS3 POS
*
* DEFINIDO PELO USUÁRIO.
## Inserir a concentração do Calibrador x Fator de Diluição
+ Confirmar concentração de acordo com a IU do Calibrador
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Site: www.biotecnica.ind.br / e-mail: [email protected]
Programações de Automação Biotécnica
COBAS MIRA PLUS®
PRODUTO
CATÁLOGO
METODOLOGIA
Nº DETERMINAÇÕES
REVISÃO
ASO TURBILÁTEX
BT 20.004.00
TURBIDIMÉTRICO
160
SET/2010
- O número de determinações foi calculado desconsiderando o “volume morto” do frasco de reagente do
equipamento.
- Recomenda-se a leitura das Instruções de Uso (I.U) antes da utilização do produto.
As informações complementares para realização do teste estão descritas no Protocolo de Automação abaixo:
PREPARAÇÃO DOS REAGENTES
Reagente pronto para Uso
- R1 – Tampão.
- R2 – Látex - Homogeneizar o Látex Reagente com suavidade antes de diluir.
CALIBRADORES
CONTROLES
Para avaliar o desempenho do teste, sugere-se a utilização do controle
Calibrador de ASO (incluso no kit)
Biotécnica:
CAT BT 21.001.00
- Soro Controle Reumático Nível I CAT BT 21.007.00
- Soro Controle Reumático Nível II CAT BT 20.010.00
OBSERVAÇÕES ESPECIAIS
Homogeinização do Látex Reagente.
GENERAL
MEASUREMENT MODE
ABSORB
REACTION MODE
R-S-SR1
CALIBRATION MODE
SLOPE AVG
REAGENT BLANK
REAG /DIL
CLEANER
NO
WAVELENGTH
550 nm
DECIMAL POSITION
1
UNIT
IU/mL
ANALYSIS
POST DIL. FACTOR
2
CONC. FACTOR
NO
SAMPLE CYCLE
1
VOLUME
3 µL
DILUTION NAME
H2O
VOLUME
10 µL
REAGENT CYCLE
1
VOLUME
230 µL
START R1 CYCLE
2
VOLUME
60 µL
DILUTION NAME
H20
VOLUME
10 µL
CALCULATION
SAMPLE LIMIT
NO
REACTION DIRECTION
INCREASE
CHECK
ON
ANTIGEN EXCESS
NO
CONVERSION FACTOR
1.000
OFFSET
0.000
TEST RANGE LOW
HIGH
NORM RANGE LOW
HIGH
NUMBER OF STEPS
CALCULATION STEPS A
READING FIRST
LAST
ON
ON
NO
NO
1
ENDPOINT
2
7
CALIBRATION
CALIB. INTERVAL
ON REQUEST
BLANK RANGE LOW
HIGH
REAGENT RANGE LOW
HIGH
STANDARD POS
STD 1
STD 2
STD 3
REPLICATE
DEVIATION
CORRECTION STD
CONTROL
CS1 POS
CS2 POS
CS3 POS
@ - Inserir a concentração do Calibrador incluso no Kit.
* Definido pelo usuário.
® ESTE É MARCA REGISTRADA DE SEUS FABRICANTES.
SAC - BioTécnica Ind e Com. Ltda.
Tel / Fax: +55 35 3214-4646 - Varginha - MG - Brasil.
Site: www.biotecnica.ind.br / e-mail: [email protected]
NO
NO
NO
NO
*
@
DUPL
15%
NO
*
*
*